Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство, алкалоид
Код АТХ: L01CD01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Паклитаксел – цитостатический противораковый препарат из группы таксанов, получаемый полусинтетическим путем.
Механизм его действия связан с влиянием на процесс деления клетки за счет стимуляции сборки внутриклеточных структур – микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизации их структуры, подавления деполимеризации и торможения динамической реорганизации, что нарушает клеточное деление в М-фазе клеточного цикла.
Кроме того, паклитаксел индуцирует образование аномальных скоплений, или «связок», микротрубочек на протяжении клеточного цикла и вызывает образование множественных звездчатых скоплений микротрубочек во время митоза.
По экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.
Фармакокинетика
Концентрация паклитаксела в плазме крови после внутривенного введения уменьшается в соответствии с двухфазной кинетикой.
Фармакокинетика паклитаксела определялась после инфузий препарата в дозах 135 и 175 мг/м2 на протяжении 3 и 24 часов. Период полувыведения и общий клиренс паклитаксела вариабельны и зависят от дозы и длительности введения: от 13,0-52,7 часов, от 12,2 до 23,8 л/ч/м2 соответственно.
Средний объем распределения составляет от 198 до 688 л/м2.
При многократных курсах лечения кумуляции паклитаксела не отмечено.
Связь с белками плазмы крови составляет в среднем 89%. В исследованиях in vitro на микросомах печени выявлено, что паклитаксел метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C8 до 6-альфа-гидроксипаклитакела и изофермента CYP3A4 до 3-парагидроксипаклитаксела и 6-альфа, 3-парадигидроксипаклитаксела.
Выведение. После внутривенной инфузии паклитаксела (15-275 мг/м2) на протяжении 1, 6 или 24 часов 1,3-12,6% введенной дозы выводилось почками в неизмененном виде. После 3-часовой инфузии меченного радиоактивной меткой паклитаксела в дозах 225-250 мг/м2 в течение 120 часов 14% радиоактивности было выведено почками, 71% – кишечником, 5% введенной радиоактивности выводилось в неизменном виде, остальную часть составляли метаболиты, главным образом, 6-альфагидроксипаклитаксел.
Показания
Рак ÑиÑников
Рак молоÑной железÑ
ÐемелкоклеÑоÑнÑй Ñак легкого
СаÑкома ÐапоÑи, обÑÑÐ»Ð¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð¡ÐÐÐом
Действующее вещество
Состав
Как принимать, дозировка
ÐаклиÑакÑел вводÑÑ Ð²Ð½ÑÑÑивенно в виде инÑÑзий.
Ðо избежание ÑÑжелÑÑ ÑеакÑий гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи вÑем паÑиенÑам ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¿ÑемедикаÑÐ¸Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидами, блокаÑоÑами Ð1- и H2-гиÑÑаминовÑÑ ÑеÑепÑоÑов, напÑимеÑ:
или
ÐаÑиенÑам Ñ ÑолиднÑми опÑÑ Ð¾Ð»Ñми повÑоÑнÑе кÑÑÑÑ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐаклиÑакÑел-Тева назнаÑаÑÑÑÑ ÑолÑко поÑле доÑÑÐ¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑодеÑÐ¶Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑÑоÑилов 1500/мкл (1000/мкл Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑаÑкомой ÐапоÑи, обÑÑловленной СÐÐÐом), а ÑодеÑжание ÑÑомбоÑиÑов 100 000/мкл (75 000/мкл Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑаÑкомой ÐапоÑи, обÑÑловленной СÐÐÐом). ÐÐ»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ ÑазвилаÑÑ ÑÑÐ¶ÐµÐ»Ð°Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑÑÐ¾Ð¿ÐµÐ½Ð¸Ñ (колиÑеÑÑво нейÑÑоÑилов ÑоÑÑавлÑло менее 500/мкл в ÑеÑение более Ñем одной недели) или Ñ ÑÑжелой пеÑиÑеÑиÑеÑкой нейÑопаÑией пÑи поÑледÑÑÑÐ¸Ñ ÐºÑÑÑÐ°Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐаклиÑакÑел-Тева ÑледÑÐµÑ ÑнизиÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ð° 20% (на 25% Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑаÑкомой ÐапоÑи, обÑÑловленной СÐÐÐом). ÐейÑоÑокÑиÑноÑÑÑ Ð¸ нейÑÑÐ¾Ð¿ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑвлÑÑÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ð¾Ð·Ð°Ð²Ð¸ÑимÑми.
Рак ÑиÑников
ТеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑвой линии
введением пÑепаÑаÑа плаÑинÑ
или
ТеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð²ÑоÑой линии (моноÑеÑапиÑ)
1 Ñаз в 3 недели: доза 175 мг/м2 в виде 3-Ñ ÑаÑовой внÑÑÑивенной инÑÑзии.
Рак молоÑной железÑ
ÐдÑÑванÑÐ½Ð°Ñ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¿ÑоводиÑÑÑ Ð¿Ð¾Ñле ÑÑандаÑÑного комбиниÑованного леÑениÑ. ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐаклиÑакÑел-Тева вводиÑÑÑ Ð² дозе 175 мг/м2 в виде 3-Ñ ÑаÑовой внÑÑÑивенной инÑÑзии. ÐÑего ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿Ñоведение 4-Ñ ÐºÑÑÑов ÑеÑапии Ñ Ð¸Ð½ÑеÑвалом 3 недели.
ТеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑвой линии
ÐоноÑеÑапиÑ: доза 175 мг/м2 в виде 3-Ñ ÑаÑовой внÑÑÑивенной инÑÑзии каждÑе 3 недели.
ÐомбиниÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ ÑеÑапиÑ:
ТеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð²ÑоÑой линии
Ðоза 175 мг/м2 в виде 3-Ñ ÑаÑовой внÑÑÑивенной инÑÑзии каждÑе 3 недели.
ÐемелкоклеÑоÑнÑй Ñак легкиÑ
ÐомбиниÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ ÑеÑапиÑ:
или
ÐоноÑеÑапиÑ: доза 175 мг/м2-225 мг/м2 в виде 3-Ñ ÑаÑовой внÑÑÑивенной инÑÑзии каждÑе 3 недели.
СаÑкома ÐапоÑи, обÑÑÐ»Ð¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð¡ÐÐÐом
ТеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð²ÑоÑой линии
Ðоза 135мг/м2 в виде 3-Ñ ÑаÑовой внÑÑÑивенной инÑÑзии каждÑе 3 недели или доза 100 мг/м2 внÑÑÑивенно капелÑно в ÑеÑение 3-Ñ ÑаÑов каждÑе 2 недели (45-50 мг/м2 в неделÑ). РзавиÑимоÑÑи Ð¾Ñ ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑноÑÑпÑеÑÑии Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð´Ð°Ð»ÐµÐºÐ¾ заÑедÑей ÑоÑмой СÐÐÐа, ÑекомендÑÑÑÑÑ ÑледÑÑÑие меÑÑ:
ÐÑименение пÑи наÑÑÑении ÑÑнкÑии пеÑени
ÐаÑиенÑам Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð¸ ÑвÑзаннÑм Ñ Ð½ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑеннÑм ÑиÑком ÑокÑиÑноÑÑи (в ÑаÑÑноÑÑи, миелоÑÑпÑеÑÑии III-IV ÑÑепени) ÑекомендÑеÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐаклиÑакÑел-Тева.
ÐÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑÑÑановиÑÑ ÑÑаÑелÑнÑй конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð·Ð° ÑоÑÑоÑнием паÑиенÑов.
ТаблиÑа â1. РекомендÑемÑе Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии пеÑени
СÑÐµÐ¿ÐµÐ½Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи
ÐкÑивноÑÑÑ Â«Ð¿ÐµÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз
ÐонÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð±Ð¸Ð»Ð¸ÑÑбина в ÑÑвоÑоÑке
кÑови (мг/дл)a
Ðоза пÑепаÑаÑа ÐаклиÑакÑел-Тева
(мг/м²)b
24-Ñ ÑаÑÐ¾Ð²Ð°Ñ Ð¸Ð½ÑÑзиÑ
< 2 x ÐÐÐ
и
⤠1,5
135
2 – < 10 x ÐÐÐ
и
⤠1,5
100
< 10 x ÐÐÐ
и
1,6 â 7,5
50
â¥10 x ÐÐÐ
или
> 7,5
Ðе ÑекомендÑеÑÑÑ
3-Ñ ÑаÑÐ¾Ð²Ð°Ñ Ð¸Ð½ÑÑзиÑ
< 10 x ÐÐÐ
и
⤠1,25 x ÐÐÐ
175
< 10 x ÐÐÐ
и
1,26 â 2,0 x ÐÐÐ
135
< 10 x ÐÐÐ
и
2,01 â 5,0 x ÐÐÐ
90
⥠10 x ÐÐÐ
или
> 5,0 x ÐÐÐ
Ðе ÑекомендÑеÑÑÑ
aРазлиÑÐ¸Ñ Ð² конÑенÑÑаÑии билиÑÑбина Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ 3- и 24-ÑаÑовой инÑÑзией обÑÑÐ»Ð¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ñ ÑазлиÑиÑми в дизайне клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований.
bРекомендÑемÑе Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¿ÐµÑвого кÑÑÑа ÑеÑапии; коÑÑекÑиÑовка Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿Ñи поÑледÑÑÑÐ¸Ñ ÐºÑÑÑÐ°Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ð° оÑновÑваÑÑÑÑ Ð½Ð° индивидÑалÑной пеÑеноÑимоÑÑи пÑепаÑаÑа.
ÐÐÐ – веÑÑ Ð½ÑÑ Ð³ÑаниÑа ноÑмÑ.
ÐÑименение пÑи наÑÑÑении ÑÑнкÑии поÑек
ÐÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии поÑек не пÑоводилиÑÑ, на ÑегоднÑÑний Ð´ÐµÐ½Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑно даннÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð¿ÑедоÑÑÐ°Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑекомендаÑий по коÑÑекÑии дозÑ.
ÐÑигоÑовление ÑаÑÑвоÑа Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий
РаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий гоÑовÑÑ Ð½ÐµÐ¿Ð¾ÑÑедÑÑвенно пеÑед введением, ÑÐ°Ð·Ð²Ð¾Ð´Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑÐ°Ñ 0,9% ÑаÑÑвоÑом наÑÑÐ¸Ñ Ñ Ð»Ð¾Ñида, либо 5% ÑаÑÑвоÑом декÑÑÑозÑ, либо 5% ÑаÑÑвоÑом декÑÑÑÐ¾Ð·Ñ Ð² 0,9% ÑаÑÑвоÑе наÑÑÐ¸Ñ Ñ Ð»Ð¾Ñида Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑекÑий, либо 5% ÑаÑÑвоÑом декÑÑÑÐ¾Ð·Ñ Ð² ÑаÑÑвоÑе РингеÑа до конеÑной конÑенÑÑаÑии Ð¾Ñ 0,3 до 1,2 мг/мл. ÐÑигоÑовленнÑе ÑаÑÑвоÑÑ Ð¼Ð¾Ð³ÑÑ Ð¾Ð¿Ð°Ð»ÐµÑÑиÑоваÑÑ Ð¸Ð·-за пÑиÑÑÑÑÑвÑÑÑей в ÑоÑÑаве лекаÑÑÑвенной ÑоÑÐ¼Ñ Ð¾ÑновÑ-ноÑиÑелÑ, пÑиÑем поÑле ÑилÑÑÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¾Ð¿Ð°Ð»ÐµÑÑенÑÐ¸Ñ ÑаÑÑвоÑа ÑÐ¾Ñ ÑанÑеÑÑÑ.
ÐÑи пÑигоÑовлении, Ñ Ñанении и введении пÑепаÑаÑа ÐаклиÑакÑел-Тева ÑледÑÐµÑ Ð¸ÑполÑзоваÑÑ Ð¾Ð±Ð¾ÑÑдование, коÑоÑое не ÑодеÑÐ¶Ð¸Ñ Ð´ÐµÑалей из плаÑÑиÑиÑиÑованного Ð¿Ð¾Ð»Ð¸Ð²Ð¸Ð½Ð¸Ð»Ñ Ð»Ð¾Ñида (ÐÐÐ¥).
ÐлаÑÑиÑикаÑÐ¾Ñ Ð´Ð¸ÑÑилгекÑилÑÑÐ°Ð»Ð°Ñ (ÐÐÐФ/DÐHP), ÑодеÑжаÑийÑÑ Ð² плаÑÑиÑиÑиÑованном ÐÐÐ¥, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²ÑÑвобождаÑÑÑÑ Ð¿Ñи воздейÑÑвии макÑогола глиÑеÑилÑиÑинолеаÑа, коÑоÑÑй ÑвлÑеÑÑÑ Ð²ÑпомогаÑелÑнÑм компоненÑом пÑепаÑаÑа. ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐаклиÑакÑел-Тева ÑледÑÐµÑ Ð²Ð²Ð¾Ð´Ð¸ÑÑ ÑеÑез ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ Ñо вÑÑÑоеннÑм мембÑаннÑм ÑилÑÑÑом (ÑÐ°Ð·Ð¼ÐµÑ Ð¿Ð¾Ñ Ð½Ðµ более 0,22 мкм).
ÐÑли невÑкÑÑÑÑе ÑÐ»Ð°ÐºÐ¾Ð½Ñ Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом помеÑаÑÑÑÑ Ð² Ñ Ð¾Ð»Ð¾Ð´Ð¸Ð»Ñник, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¾Ð±ÑазоваÑÑÑÑ Ð¾Ñадок, коÑоÑÑй Ð²Ð½Ð¾Ð²Ñ ÑаÑÑвоÑÑеÑÑÑ Ð¿Ñи незнаÑиÑелÑном пеÑемеÑивании (или без пеÑемеÑиваниÑ) по доÑÑижении комнаÑной ÑемпеÑаÑÑÑÑ. ÐаÑеÑÑво пÑепаÑаÑа пÑи ÑÑом не ÑÑ ÑдÑаеÑÑÑ. ÐÑли ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð¾ÑÑаеÑÑÑ Ð¼ÑÑнÑм или еÑли оÑмеÑаеÑÑÑ Ð½Ð°Ð»Ð¸Ñие неÑаÑÑвоÑимого оÑадка, Ñлакон ÑледÑÐµÑ ÑниÑÑожиÑÑ.
Взаимодействие
ЦиÑплаÑин
ÐÑи Ñекомендованной ÑÑ ÐµÐ¼Ðµ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÐºÐ»Ð¸ÑакÑела в каÑеÑÑве Ñ Ð¸Ð¼Ð¸Ð¾ÑеÑапии пеÑвой линии Ñака ÑиÑников пÑепаÑÐ°Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ вводиÑÑ Ð¿ÐµÑед введением ÑиÑплаÑина. Ð ÑÑом ÑлÑÑае пÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð±ÐµÐ·Ð¾Ð¿Ð°ÑноÑÑи паклиÑакÑела не оÑлиÑаеÑÑÑ Ð¾Ñ Ñакового пÑи моноÑеÑапии. ÐÑи введении паклиÑакÑела поÑле Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑиÑплаÑина миелоÑÑпÑеÑÑÐ¸Ñ Ð²ÑÑажена ÑилÑнее, а клиÑÐµÐ½Ñ Ð¿Ð°ÐºÐ»Ð¸ÑакÑела ниже на 20 %, Ñем пÑи введении ÑиÑплаÑина поÑле паклиÑакÑела.
ÐокÑоÑÑбиÑин
ÐÑи пÑименении паклиÑакÑела в комбинаÑии Ñ Ð´Ð¾ÐºÑоÑÑбиÑином Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑаÑÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾ÐºÑоÑÑбиÑина и его акÑивного меÑаболиÑа – докÑоÑÑбиÑинола в ÑÑвоÑоÑке кÑови. Такие побоÑнÑе ÑÑÑекÑÑ, как нейÑÑÐ¾Ð¿ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ ÑÑомаÑиÑ, вÑÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ñ ÑилÑнее пÑи пÑименении паклиÑакÑела пеÑед введением докÑоÑÑбиÑина, а Ñакже пÑи пÑоведении более длиÑелÑной инÑÑзии, Ñем Ñекомендовано.
СÑбÑÑÑаÑÑ, индÑкÑоÑÑ Ð¸ ингибиÑоÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑов CYP2C8 и CYP3A4
ÐаклиÑакÑел меÑаболизиÑÑеÑÑÑ Ð¿Ñи ÑÑаÑÑии изоÑеÑменÑов CYP2C8 и CYP3A4, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ ÑледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи иÑполÑзовании паклиÑакÑела на Ñоне леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑбÑÑÑаÑами (напÑимеÑ, мидазолам, бÑÑпиÑон, Ñелодипин, ловаÑÑаÑин, ÑлеÑÑипан, ÑилденаÑил, ÑимваÑÑаÑин, ÑÑиазолам, Ñепаглинид и ÑоÑиглиÑазон), индÑкÑоÑами (напÑимеÑ, ÑиÑампиÑин, каÑбамазепин, ÑениÑоин, ÑÑавиÑенз, невиÑапин) или ингибиÑоÑами (напÑимеÑ, ÑÑиÑÑомиÑин, ÑлÑокÑеÑин, гемÑибÑозил, кеÑоконазол, ÑиÑонавиÑ, индинавиÑ, нелÑинавиÑ) даннÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑов.
РезÑлÑÑаÑÑ Ð¸ÑÑледований ÑаÑмакокинеÑики паклиÑакÑела Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ Ñ ÑаÑкомой ÐапоÑи, полÑÑавÑÐ¸Ñ ÑопÑÑÑÑвÑÑÑÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð½ÐµÑколÑкими пÑепаÑаÑами, ÑвидеÑелÑÑÑвÑÑÑ Ð¾ знаÑиÑелÑном Ñнижении ÑиÑÑемного клиÑенÑа паклиÑакÑела пÑи одновÑеменном пÑименении нелÑинавиÑа и ÑиÑонавиÑа, но не индинавиÑа. ÐнÑоÑмаÑии оÑноÑиÑелÑно взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÐºÐ»Ð¸ÑакÑела Ñ Ð´ÑÑгими ингибиÑоÑами пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑно. ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¿Ð°ÐºÐ»Ð¸ÑакÑел Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам, коÑоÑÑе полÑÑаÑÑ ÑопÑÑÑÑвÑÑÑÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами пÑоÑеазÑ.
ÐÑоÑие взаимодейÑÑвиÑ
ÐовÑÑеннÑй ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑаÑалÑной ÑиÑÑемной вакÑинной болезни возможен пÑи ÑовмеÑÑном пÑименении Ñ Ð¶Ð¸Ð²Ñми вакÑинами. ÐÑименение живÑÑ Ð²Ð°ÐºÑин Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑноÑÑпÑеÑÑией не Ñекомендовано.
Специальные указания
ÐÑименение пÑепаÑаÑа ÐаклиÑакÑел-Тева должно оÑÑÑеÑÑвлÑÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ наблÑдением вÑаÑа, имеÑÑего опÑÑ ÑабоÑÑ Ñ Ð¿ÑоÑивоопÑÑ Ð¾Ð»ÐµÐ²Ñми Ñ Ð¸Ð¼Ð¸Ð¾ÑеÑапевÑиÑеÑкими пÑепаÑаÑами.
ÐоÑколÑÐºÑ Ð²Ð¾ вÑÐµÐ¼Ñ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð° ÑкÑÑÑавазаÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа, ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¾ÑÑÑеÑÑвлÑÑÑ ÑÑаÑелÑнÑй мониÑоÑинг облаÑÑи инÑÑзии на пÑÐµÐ´Ð¼ÐµÑ Ð²ÑÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñизнаков возможной инÑилÑÑÑаÑии.
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐаклиÑакÑел-Тева ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ð² виде Ñазбавленного ÑаÑÑвоÑа. ÐеÑед введением пÑепаÑаÑа болÑнÑм должна пÑоводиÑÑÑÑ Ð¿ÑемедикаÑÐ¸Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидами, блокаÑоÑами H1
и H2-гиÑÑаминовÑÑ ÑеÑепÑоÑов. ÐÑли пÑепаÑÐ°Ñ ÐаклиÑакÑел-Тева иÑполÑзÑеÑÑÑ Ð² комбинаÑии Ñ ÑиÑплаÑином, ÑнаÑала ÑледÑÐµÑ Ð²Ð²Ð¾Ð´Ð¸ÑÑ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ ÐаклиÑакÑел-Тева, а заÑем ÑиÑплаÑин.
ÐнаÑилакÑÐ¸Ñ Ð¸ ÑеÑÑезнÑе ÑеакÑии гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи
Ðенее Ñем Ñ 1% паÑиенÑов, неÑмоÑÑÑ Ð½Ð° пÑоведеннÑÑ Ð¿ÑемедикаÑиÑ, пÑи леÑении пÑепаÑаÑом ÐаклиÑакÑел-Тева оÑмеÑалиÑÑ ÑеÑÑезнÑе ÑеакÑии гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи. ЧаÑÑоÑа и ÑÑжеÑÑÑ ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÑеакÑий не завиÑела Ð¾Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸ ÑÑ ÐµÐ¼Ñ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа. ÐÑи ÑазвиÑии ÑÑжелÑÑ ÑеакÑий наиболее ÑаÑÑо наблÑдалиÑÑ ÑдÑÑÑе, пÑиливÑ, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² гÑÑди, ÑÐ°Ñ Ð¸ÐºÐ°ÑдиÑ, а Ñакже абдоминалÑнÑе боли, боли в конеÑноÑÑÑÑ , повÑÑенное поÑооÑделение, повÑÑение ÐÐ.
ÐÑи ÑазвиÑии ÑÑжелÑÑ ÑеакÑий гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи введение пÑепаÑаÑа ÐаклиÑакÑел-Тева ÑледÑÐµÑ Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾ пÑекÑаÑиÑÑ Ð¸ пÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи назнаÑиÑÑ ÑимпÑомаÑиÑеÑкое леÑение; в ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ Ð½ÐµÐ»ÑÐ·Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑоÑнÑе кÑÑÑÑ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом.
РеакÑии в меÑÑе введениÑ
Ðо вÑÐµÐ¼Ñ Ð²Ð½ÑÑÑивенного Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа наблÑдалиÑÑ ÑледÑÑÑие обÑÑно легкие ÑеакÑии в меÑÑе введениÑ: оÑек, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² меÑÑе введениÑ, ÑÑиÑема, ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ð² меÑÑе введениÑ, ÑплоÑнение в меÑÑе введениÑ, кÑовоизлиÑниÑ, коÑоÑÑе могÑÑ Ð¿ÑивеÑÑи к ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑеллÑлиÑа. Такие ÑеакÑии ÑаÑе наблÑдалиÑÑ Ð¿Ñи 24-ÑаÑовой инÑÑзии, Ñем пÑи 3-ÑаÑовой. РнекоÑоÑÑÑ ÑлÑÑаÑÑ Ð½Ð°Ñало ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÑеакÑий наблÑдалоÑÑ ÐºÐ°Ðº во вÑÐµÐ¼Ñ Ð¸Ð½ÑÑзии, Ñак и ÑеÑез 7-10 дней поÑле нее.
СледÑÐµÑ Ð¸Ð·Ð±ÐµÐ³Ð°ÑÑ Ð²Ð½ÑÑÑиаÑÑеÑиалÑного Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÐºÐ»Ð¸ÑакÑела, поÑколÑÐºÑ Ð² иÑÑледованиÑÑ Ð¼ÐµÑÑной пеÑеноÑимоÑÑи Ñ Ð¶Ð¸Ð²Ð¾ÑнÑÑ Ð¿Ð¾Ñле внÑÑÑиаÑÑеÑиалÑного Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдалиÑÑ ÑÑжелÑе ÑканевÑе ÑеакÑии.
ÐиелоÑÑпÑеÑÑиÑ
Ðодавление ÑÑнкÑии коÑÑного мозга (главнÑм обÑазом, нейÑÑопениÑ) завиÑÐ¸Ñ Ð¾Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸ ÑÑ ÐµÐ¼Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа и ÑвлÑеÑÑÑ Ð¾Ñновной ÑокÑиÑеÑкой ÑеакÑией, огÑаниÑиваÑÑей Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа. Так, напÑимеÑ, пÑи введении ÑиÑплаÑина в дозе 75 мг/м2 и пÑепаÑаÑа ÐаклиÑакÑел-Тева в дозе 175 мг/м2 в виде 3-ÑаÑовой инÑÑзии ÑÑÐ¶ÐµÐ»Ð°Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑоÑокÑиÑноÑÑÑ Ð¾ÑмеÑаеÑÑÑ ÑаÑе, Ñем пÑи введении пÑепаÑаÑа ÐаклиÑакÑел-Тева в дозе 135 мг/м2 в виде 24 ÑаÑовой инÑÑзии, Ñ.е. длиÑелÑноÑÑÑ Ð¸Ð½ÑÑзии оказÑÐ²Ð°ÐµÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ ÑÑÑеÑÑвенное влиÑние на ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸ÐµÐ»Ð¾ÑÑпÑеÑÑии, Ñем доза. У паÑиенÑов Ñ Ð¿ÑедÑеÑÑвÑÑÑей ÑенÑгеноÑеÑапией в анамнезе нейÑÑÐ¾Ð¿ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑазвивалаÑÑ Ñеже и в более легкой ÑÑепени, и не ÑÑÑгÑблÑлаÑÑ Ð¿Ð¾ меÑе Ð½Ð°ÐºÐ¾Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа в оÑганизме. У паÑиенÑов Ñ Ñаком ÑиÑников ÑиÑк Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи вÑÑе пÑи пÑименении комбинаÑии пÑепаÑÐ°Ñ ÐаклиÑакÑел-Тева + ÑиÑплаÑин по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¼Ð¾Ð½Ð¾ÑеÑапией ÑиÑплаÑином. СлÑÑаи ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¸Ð½ÑекÑий наблÑдалиÑÑ Ð¾ÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо и иногда Ñо ÑмеÑÑелÑнÑм иÑÑ Ð¾Ð´Ð¾Ð¼, вклÑÑÐ°Ñ ÑепÑиÑ, Ð¿Ð½ÐµÐ²Ð¼Ð¾Ð½Ð¸Ñ Ð¸ пеÑиÑониÑ. ÐнÑекÑии моÑевÑводÑÑÐ¸Ñ Ð¸ веÑÑ Ð½Ð¸Ñ Ð´ÑÑ Ð°ÑелÑнÑÑ Ð¿ÑÑей оÑмеÑалиÑÑ, как наиболее ÑаÑÑÑе оÑложненнÑе инÑекÑии. У паÑиенÑов Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑноÑÑпÑеÑÑией, паÑиенÑов Ñ ÐÐЧ-инÑекÑией и паÑиенÑов Ñ ÑаÑкомой ÐапоÑи, обÑÑловленной СÐÐÐом, бÑла оÑмеÑена по менÑÑей меÑе одна оппоÑÑÑниÑÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð¸Ð½ÑекÑиÑ.
ÐÑименение поддеÑживаÑÑей ÑеÑапии, вклÑÑÐ°Ñ Ð³ÑанÑлоÑиÑаÑнÑй колониеÑÑимÑлиÑÑÑÑий ÑакÑоÑ, Ñекомендовано Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдалаÑÑ ÑÑÐ¶ÐµÐ»Ð°Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑÑопениÑ.
Снижение ÑиÑла ÑÑомбоÑиÑов ниже 100000/мкл оÑмеÑалоÑÑ Ð¿Ð¾ менÑÑей меÑе один Ñаз за вÑе вÑÐµÐ¼Ñ ÑеÑапии пÑепаÑаÑом ÐаклиÑакÑел-Тева; иногда ÑодеÑжание ÑÑомбоÑиÑов бÑло ниже 50000/мкл. ÐÑмеÑÐµÐ½Ñ Ñакже ÑлÑÑаи кÑовоÑеÑений, болÑÑинÑÑво из коÑоÑÑÑ Ð±Ñли локалÑнÑми, и ÑаÑÑоÑа Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ðµ ÑвÑзÑвалаÑÑ Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¾Ð¹ пÑепаÑаÑа ÐаклиÑакÑел-Тева и ÑÑ ÐµÐ¼Ð¾Ð¹ введениÑ. ÐÑи пÑименении пÑепаÑаÑа ÐаклиÑакÑел-Тева Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑегÑлÑÑно конÑÑолиÑоваÑÑ ÐºÐ°ÑÑÐ¸Ð½Ñ ÐºÑови. Ðе ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑм Ñ ÑодеÑжанием нейÑÑоÑилов менее 1500/мкл и менее 1000/мкл пÑи ÑаÑкоме ÐапоÑи, обÑÑловленной СÐÐÐом, и Ñ ÑодеÑжанием ÑÑомбоÑиÑов менее 100000/мкл (75000/мкл Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑаÑкомой ÐапоÑи, обÑÑловленной СÐÐÐом).
ÐÑи ÑазвиÑии ÑÑжелой нейÑÑопении (менее 500/мкл) или ÑÑжелой пеÑиÑеÑиÑеÑкой нейÑопаÑии в Ñ Ð¾Ð´Ðµ леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐаклиÑакÑел-Тева, пÑи поÑледÑÑÑÐ¸Ñ ÐºÑÑÑÐ°Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑекомендÑеÑÑÑ ÑнизиÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ð° 20 % (Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑаÑкомой ÐапоÑи, обÑÑловленной СÐÐÐом – на 25 %).
ÐлиÑние на ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ ÑиÑÑемÑ
Снижение, повÑÑение ÐРи бÑадикаÑдиÑ, наблÑдаÑÑиеÑÑ Ð²Ð¾ вÑÐµÐ¼Ñ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐаклиÑакÑел-Тева, обÑÑно беÑÑимпÑÐ¾Ð¼Ð½Ñ Ð¸ в болÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев не ÑÑебÑÑÑ Ð»ÐµÑениÑ. Снижение ÐРи бÑадикаÑÐ´Ð¸Ñ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдалиÑÑ Ð¾Ð±ÑÑно в ÑеÑение пеÑвÑÑ 3-Ñ ÑаÑов инÑÑзии. Также оÑмеÑалиÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐÐРв виде наÑÑÑений ÑеполÑÑизаÑии ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ°Ðº ÑинÑÑÐ¾Ð²Ð°Ñ ÑÐ°Ñ Ð¸ÐºÐ°ÑдиÑ, ÑинÑÑÐ¾Ð²Ð°Ñ Ð±ÑадикаÑÐ´Ð¸Ñ Ð¸ ÑаннÑÑ ÑкÑÑÑаÑиÑÑолиÑ. Ð ÑÑжелÑÑ ÑлÑÑаÑÑ Ð»ÐµÑение пÑепаÑаÑом ÐаклиÑакÑел-Тева ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑиоÑÑановиÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ пÑекÑаÑиÑÑ. РекомендÑеÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей жизненно важнÑÑ ÑÑнкÑий, оÑобенно в ÑеÑение пеÑвого ÑаÑа инÑÑзии пÑепаÑаÑа. ÐÑли пÑепаÑÐ°Ñ ÐаклиÑакÑел-Тева иÑполÑзÑеÑÑÑ Ð² комбинаÑии Ñ ÑÑаÑÑÑзÑмабом или докÑоÑÑбиÑином Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÑаÑÑаÑиÑеÑкого Ñака молоÑной железÑ, ÑекомендÑеÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ ÑеÑдеÑной ÑÑнкÑии.
ÐÑли оÑмеÑÐµÐ½Ñ ÑлÑÑаи ÑÑжелÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑений ÑеÑдеÑной пÑоводимоÑÑи пÑи леÑении пÑепаÑаÑом ÐаклиÑакÑел-Тева. ÐÑи обнаÑÑжении ÑимпÑомов наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑеÑдеÑной пÑоводимоÑÑи болÑнÑм ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð½Ð°ÑÑÐ´Ñ Ñ Ð¿Ð¾ÑÑоÑннÑм ÐÐÐ-мониÑоÑингом ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑой ÑиÑÑемÑ.
ÐлиÑние на неÑвнÑÑ ÑиÑÑемÑ
ЧаÑÑоÑа и ÑÑжеÑÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑений Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð½ÐµÑвной ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ Ð² оÑновном бÑли дозозавиÑимÑми. ÐÑи леÑении пÑепаÑаÑом ÐаклиÑакÑел-Тева ÑаÑÑо оÑмеÑалиÑÑ Ð¿ÐµÑиÑеÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑопаÑиÑ, обÑÑно ÑмеÑенно вÑÑаженнаÑ. ЧаÑÑоÑа ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿ÐµÑиÑеÑиÑеÑкой нейÑопаÑии ÑвелиÑивалаÑÑ Ð¿Ð¾ меÑе Ð½Ð°ÐºÐ¾Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа в оÑганизме. ЧаÑÑо наблÑдалиÑÑ ÑлÑÑаи паÑеÑÑезии и гипеÑеÑÑезии. ÐÑи оÑмеÑенной ÑÑжелой нейÑопаÑии ÑекомендÑеÑÑÑ Ñнижение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ð° 20% пÑи поÑледÑÑÑÐ¸Ñ ÐºÑÑÑÐ°Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ (Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑаÑкомой ÐапоÑи, обÑÑловленной СÐÐÐом, – на 25%). ÐеÑиÑеÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑопаÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¿ÑиÑиной пÑекÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑеÑапии пÑепаÑаÑом ÐаклиÑакÑел-Тева. СимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑопаÑии ÑменÑÑалиÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ полноÑÑÑÑ Ð¸ÑÑезали в ÑеÑение неÑколÑÐºÐ¸Ñ Ð¼ÐµÑÑÑев поÑле пÑекÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑеÑапии пÑепаÑаÑом. РазвиÑие нейÑопаÑии пÑи пÑедÑеÑÑвÑÑÑей ÑеÑапии не ÑвлÑеÑÑÑ Ð¿ÑоÑивопоказанием Ð´Ð»Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐаклиÑакÑел-Тева.
Редко оÑмеÑалиÑÑ ÑлÑÑаи наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ñзванного поÑенÑиала зÑиÑелÑного неÑва Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñо ÑÑойким повÑеждением зÑиÑелÑного неÑва.
СледÑÐµÑ Ð¿ÑинÑÑÑ Ð²Ð¾ внимание возможное воздейÑÑвие ÑÑанола, коÑоÑÑй ÑодеÑжиÑÑÑ Ð² пÑепаÑаÑе ÐаклиÑакÑел-Тева.
ÐлиÑние на желÑдоÑно-киÑеÑнÑй ÑÑакÑ
Ðегкие и ÑÑедней ÑÑжеÑÑи ÑлÑÑаи ÑоÑноÑÑ/ÑвоÑÑ, диаÑеи, мÑкозиÑа оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо оÑмеÑалиÑÑ Ñ Ð²ÑÐµÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов. СлÑÑаи ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼ÑкозиÑа завиÑели Ð¾Ñ ÑÑ ÐµÐ¼Ñ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа и ÑаÑе наблÑдалиÑÑ Ð¿Ñи 24-ÑаÑовой инÑÑзии, Ñем пÑи 3-Ñ ÑаÑовой.
Редкие ÑлÑÑаи нейÑÑопениÑеÑкого ÑнÑеÑоколиÑа (ÑиÑлиÑа), неÑмоÑÑÑ Ð½Ð° ÑовмеÑÑное назнаÑение гÑанÑлоÑиÑаÑного колониеÑÑимÑлиÑÑÑÑего ÑакÑоÑа, наблÑдалиÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ ÐаклиÑакÑел-Тева в виде моноÑеÑапии и в комбинаÑии Ñ Ð´ÑÑгими Ñ Ð¸Ð¼Ð¸Ð¾ÑеÑапевÑиÑеÑкими пÑепаÑаÑами.
ÐеÑеноÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ
ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð¿ÑедÑÑавлÑÑÑ Ñобой гÑÑÐ¿Ð¿Ñ ÑиÑка, ÑвÑзаннÑÑ Ñ Ð²ÑÑаженноÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑÑÑекÑов, оÑобенно миелоÑÑпÑеÑÑии 3-4 ÑÑепени. СледÑÐµÑ ÑÑÑановиÑÑ ÑÑаÑелÑнÑй конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð·Ð° ÑоÑÑоÑнием паÑиенÑа и пÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ Ð²Ð¾Ð¿ÑÐ¾Ñ Ð¾ коÑÑекÑиÑовке Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа.
ÐÑÑевой Ð¿Ð½ÐµÐ²Ð¼Ð¾Ð½Ð¸Ñ Ð·Ð°ÑегиÑÑÑиÑован пÑи ÑопÑÑÑÑвÑÑÑей лÑÑевой ÑеÑапии.
ÐаÑиенÑам во вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐаклиÑакÑел-Тева и, по кÑайней меÑе, в ÑеÑение 3-Ñ Ð¼ÐµÑÑÑев поÑле оконÑÐ°Ð½Ð¸Ñ ÑеÑапии ÑледÑÐµÑ Ð¸ÑполÑзоваÑÑ Ð½Ð°Ð´ÐµÐ¶Ð½Ñе меÑÐ¾Ð´Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑаÑепÑии.
ÐнÑоÑмаÑÐ¸Ñ Ð¾ леÑении пÑепаÑаÑом паÑиенÑов Ñ Ð¸ÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ñм ÑÑжелÑм Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑазом оÑÑÑÑÑÑвÑеÑ. У паÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑÑÑениÑми ÑÑнкÑии пеÑени ÑÑжелой ÑÑепени ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÐºÐ»Ð¸ÑакÑелом запÑеÑена.
ÐакÑинаÑиÑ
ÐÑи ÑовмеÑÑном пÑименении пÑепаÑаÑа ÐаклиÑакÑел-Тева и живÑÑ Ð²Ð¸ÑÑÑнÑÑ Ð²Ð°ÐºÑин возможно поÑенÑиÑование ÑепликаÑии вакÑинного виÑÑÑа и/или могÑÑ ÑÑиливаÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑе ÑÑÑекÑÑ Ð¿Ñи пÑименении вакÑин, поÑколÑÐºÑ Ð½Ð¾ÑмалÑнÑе заÑиÑнÑе Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ñ Ð¼Ð¾Ð³ÑÑ Ð±ÑÑÑ ÑгнеÑÐµÐ½Ñ Ð¿Ð¾ пÑиÑине пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐаклиÑакÑел-Тева. ÐакÑинаÑÐ¸Ñ Ð¶Ð¸Ð²Ñми виÑÑÑнÑми вакÑинами Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑименÑÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ ÐаклиÑакÑел-Тева Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÑжелÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑий. ÐммÑннÑй оÑÐ²ÐµÑ Ð¿Ð°ÑиенÑа пÑи введении Ñакой вакÑÐ¸Ð½Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ñнижен.
СледÑÐµÑ Ð¸Ð·Ð±ÐµÐ³Ð°ÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¶Ð¸Ð²ÑÑ Ð²Ð°ÐºÑин Ñ ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов и полÑÑиÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑлÑÑаÑÐ¸Ñ ÑпеÑиалиÑÑа.
ФеÑÑилÑноÑÑÑ
ÐÑÐ¸Ð½Ð¸Ð¼Ð°Ñ Ð²Ð¾ внимание возможнÑй мÑÑагеннÑй ÑÑÑÐµÐºÑ Ð¾Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐаклиÑакÑел-Тева, паÑиенÑам обоего пола должна бÑÑÑ Ñекомендована ÑÑÑекÑÐ¸Ð²Ð½Ð°Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑаÑепÑÐ¸Ñ Ð²Ð¾ вÑÐµÐ¼Ñ ÑеÑапии пÑепаÑаÑом ÐаклиÑакÑел-Тева и в ÑеÑение 6 меÑÑÑев поÑле оконÑÐ°Ð½Ð¸Ñ ÑеÑапии. Также по пÑиÑине возможного ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑеÑÑилÑноÑÑи Ñ Ð¼ÑжÑин, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ñекомендована кÑиоконÑеÑваÑÐ¸Ñ ÑпеÑÐ¼Ñ Ð´Ð»Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑи заÑаÑÐ¸Ñ Ñебенка в бÑдÑÑем.
ÐлиÑние на ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами и Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐаклиÑакÑел-Тева ÑодеÑÐ¶Ð¸Ñ ÑÑанол, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð² пеÑиод леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑледÑÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð´ÐµÑживаÑÑÑÑ Ð¾Ñ ÑпÑÐ°Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð²Ñомобилем и ÑабоÑÑ Ñ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑно опаÑнÑми Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸.
ÐÑÐ¾Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð°Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑÑ Ð¿ÑемедикаÑÐ¸Ñ Ð¿ÐµÑед введением пÑепаÑаÑа ÐаклиÑакÑел-Тева Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ñакже оказÑваÑÑ Ð½ÐµÐ³Ð°Ñивное воздейÑÑвие на ÑпоÑобноÑÑÑ Ðº конÑенÑÑаÑии вниманиÑ.
Краткое описание
Противопоказания
С оÑÑоÑожноÑÑÑÑ
ТÑомбоÑиÑÐ¾Ð¿ÐµÐ½Ð¸Ñ (менее 100000/мкл кÑови), пеÑеноÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ, оÑÑÑÑе инÑекÑионнÑе Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ (в Ñом ÑиÑле опоÑÑÑваÑÑий лиÑай, веÑÑÑÐ½Ð°Ñ Ð¾Ñпа, геÑпеÑ), ÑÑжелое ÑеÑение иÑемиÑеÑкой болезни ÑеÑдÑа, инÑаÑÐºÑ Ð¼Ð¸Ð¾ÐºÐ°Ñда (в анамнезе), аÑиÑмии.
Побочные действия
ÐобоÑнÑе ÑÑÑекÑÑ Ð¿Ð°ÐºÐ»Ð¸ÑакÑела, как пÑавило, не оÑлиÑаÑÑÑÑ Ð¿Ð¾ ÑаÑÑоÑе и ÑÑжеÑÑи пÑи леÑении Ñака ÑиÑников, Ñака молоÑной железÑ, немелкоклеÑоÑного Ñака легкого или ÑаÑÐºÐ¾Ð¼Ñ ÐапоÑи. Ðднако Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑаÑкомой ÐапоÑи, обÑÑловленной СÐÐÐом, пÑи пÑименении пÑепаÑаÑа ÑаÑе, Ñем обÑÑно, оÑмеÑаÑÑÑÑ Ð¸ ÑÑжелее пÑоÑекаÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑии (в Ñом ÑиÑле оппоÑÑÑниÑÑиÑеÑкие), ÑгнеÑение кÑовеÑвоÑениÑ, ÑебÑилÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑÑопениÑ.
ÐобоÑнÑе ÑÑÑекÑÑ Ð¿Ñи моноÑеÑапии:
ЧаÑÑоÑа Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑÑÑекÑов пÑиведена в ÑооÑвеÑÑÑвии Ñо ÑледÑÑÑей Ñкалой: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо (â¥10), ÑаÑÑо (â¥100, но Ë 1/10), неÑаÑÑо (â¥1000, но Ë 1/100), Ñедко (â¥10000, но Ë 1/1000), оÑÐµÐ½Ñ Ñедко (Ë 10000), ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна (не Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¾Ñенена пÑи помоÑи доÑÑÑпнÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ ).
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñганов кÑовеÑвоÑениÑ: oÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо – миелоÑÑпÑеÑÑиÑ, нейÑÑопениÑ, анемиÑ, ÑÑомбоÑиÑопениÑ, лейкопениÑ, Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадка, кÑовоÑеÑениÑ; Ñедко* – ÑебÑилÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑÑопениÑ; оÑÐµÐ½Ñ Ñедко* – оÑÑÑÑй миелоиднÑй лейкоз, миелодиÑплаÑÑиÑеÑкий ÑиндÑом; ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна â ÑиндÑом диÑÑеминиÑованного внÑÑÑиÑоÑÑдиÑÑого ÑвеÑÑÑваниÑ
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ð¼Ð¼Ñнной ÑиÑÑемÑ: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо – незнаÑиÑелÑнÑе ÑеакÑии повÑÑенной ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи, в оÑновном пÑоÑвлÑÑÑиеÑÑ Ð² виде гипеÑемии («пÑиливов» кÑови) и кожной ÑÑпи; неÑаÑÑо – вÑÑаженнÑе ÑеакÑии повÑÑенной ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи, ÑÑебÑÑÑие леÑÐµÐ½Ð¸Ñ (напÑимеÑ, Ñнижение аÑÑеÑиалÑного Ð´Ð°Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ (ÐÐ), ангионевÑоÑиÑеÑкий оÑек, наÑÑÑение ÑÑнкÑии дÑÑ Ð°Ð½Ð¸Ñ, генеÑÐ°Ð»Ð¸Ð·Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ ÐºÑапивниÑа, оÑек, боли в Ñпине, озноб, ÑÐ°Ñ Ð¸ÐºÐ°ÑдиÑ, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² живоÑе, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² конеÑноÑÑÑÑ , пÑоÑÑзное поÑооÑделение); Ñедко* – анаÑилакÑиÑеÑкие ÑеакÑии (в Ñом ÑиÑле Ñ Ð»ÐµÑалÑнÑм иÑÑ Ð¾Ð´Ð¾Ð¼); оÑÐµÐ½Ñ Ñедко* – анаÑилакÑиÑеÑкий Ñок.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð½ÐµÑвной ÑиÑÑемÑ: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо – нейÑоÑокÑиÑноÑÑÑ (главнÑм обÑазом, пеÑиÑеÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑопаÑиÑ); Ñедко* – двигаÑелÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑопаÑÐ¸Ñ (пÑиводÑÑÐ°Ñ Ðº незнаÑиÑелÑной ÑлабоÑÑи конеÑноÑÑей); оÑÐµÐ½Ñ Ñедко* – ÑпÑÑанноÑÑÑ ÑознаниÑ, вегеÑаÑÐ¸Ð²Ð½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑопаÑиÑ, пÑоÑвлÑÑÑаÑÑÑ Ð¿Ð°ÑалиÑиÑеÑкой непÑÐ¾Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑÑÑ ÐºÐ¸ÑеÑника и оÑÑоÑÑаÑиÑеÑкой гипоÑензией, ÑпилепÑиÑеÑкие пÑипадки Ñипа grand mal, ÑÑдоÑоги, ÑнÑеÑалопаÑиÑ, головокÑÑжение, Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, аÑакÑиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑой ÑиÑÑемÑ: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо – Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° ÐÐÐ, Ñнижение ÐÐ; ÑаÑÑо – бÑадикаÑдиÑ; неÑаÑÑо – повÑÑение ÐÐ, ÑÑомбоз, ÑÑомбоÑлебиÑ, каÑдиомиопаÑиÑ, беÑÑимпÑÐ¾Ð¼Ð½Ð°Ñ Ð¶ÐµÐ»ÑдоÑÐºÐ¾Ð²Ð°Ñ ÑÐ°Ñ Ð¸ÐºÐ°ÑдиÑ, ÑÐ°Ñ Ð¸ÐºÐ°ÑÐ´Ð¸Ñ Ñ Ð±Ð¸Ð³ÐµÐ¼Ð¸Ð½Ð¸ÐµÐ¹, аÑÑиовенÑÑикÑлÑÑÐ½Ð°Ñ Ð±Ð»Ð¾ÐºÐ°Ð´Ð° и обмоÑок, инÑаÑÐºÑ Ð¼Ð¸Ð¾ÐºÐ°Ñда; Ñедко – ÑеÑдеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ; оÑÐµÐ½Ñ Ñедко* – ÑибÑиллÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑедÑеÑдий, ÑÑпÑавенÑÑикÑлÑÑÐ½Ð°Ñ ÑÐ°Ñ Ð¸ÐºÐ°ÑдиÑ, Ñок.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð´ÑÑ Ð°ÑелÑной ÑиÑÑемÑ: Ñедко* – одÑÑка, плевÑалÑнÑй вÑпоÑ, дÑÑ Ð°ÑелÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ, инÑеÑÑÑиÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð¿Ð½ÐµÐ²Ð¼Ð¾Ð½Ð¸Ñ, ÑибÑоз Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ , ÑÐ¼Ð±Ð¾Ð»Ð¸Ñ Ð»ÐµÐ³Ð¾Ñной аÑÑеÑии; оÑÐµÐ½Ñ Ñедко* – каÑелÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¶ÐµÐ»ÑдоÑно-киÑеÑного ÑÑакÑа: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо – ÑоÑноÑа, ÑвоÑа, диаÑеÑ, мÑкозиÑ; Ñедко* – киÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ¿ÑÐ¾Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑÑ, пеÑÑоÑаÑÐ¸Ñ ÐºÐ¸ÑеÑника, иÑемиÑеÑкий колиÑ, панкÑеаÑиÑ; оÑÐµÐ½Ñ Ñедко* – ÑÑомбоз бÑÑжееÑной аÑÑеÑии, пÑевдомембÑанознÑй колиÑ, нейÑÑопениÑеÑкий колиÑ, ÑзоÑагиÑ, запоÑ, аÑÑиÑ, аноÑекÑиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿ÐµÑени и желÑевÑводÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑÑей: оÑÐµÐ½Ñ Ñедко* – гепаÑонекÑоз (Ñ Ð»ÐµÑалÑнÑм иÑÑ Ð¾Ð´Ð¾Ð¼), пеÑеноÑÐ½Ð°Ñ ÑнÑеÑалопаÑÐ¸Ñ (Ñ Ð»ÐµÑалÑнÑм иÑÑ Ð¾Ð´Ð¾Ð¼).
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñгана зÑениÑ: оÑÐµÐ½Ñ Ñедко* – обÑаÑимÑе поÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð·ÑиÑелÑного неÑва и/или наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð·ÑÐµÐ½Ð¸Ñ (меÑÑаÑелÑÐ½Ð°Ñ ÑкоÑома или Ð³Ð»Ð°Ð·Ð½Ð°Ñ Ð¼Ð¸Ð³ÑенÑ); ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна* – макÑлÑÑнÑй оÑек, ÑоÑопÑиÑ, деÑÑÑÑкÑÐ¸Ñ ÑÑекловидного Ñела глаза.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñгана ÑлÑÑ Ð°: оÑÐµÐ½Ñ Ñедко* – поÑеÑÑ ÑлÑÑ Ð°, ÑÑм в ÑÑÐ°Ñ , веÑÑиго (веÑÑибÑлÑÑное головокÑÑжение), оÑоÑокÑиÑноÑÑÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸ и подкожнÑÑ Ñканей: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо – алопеÑиÑ; ÑаÑÑо – вÑеменнÑе незнаÑиÑелÑнÑе Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸ и ногÑей; Ñедко* – зÑд, ÑÑпÑ, ÑÑиÑема, ÑлебиÑ, воÑпаление подкожной жиÑовой клеÑÑаÑки, ÑкÑÑолиаÑÐ¸Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸, некÑоз и ÑибÑоз кожи, поÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸, напоминаÑÑие поÑледÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð»ÑÑевой ÑеÑапии; оÑÐµÐ½Ñ Ñедко* – ÑиндÑом СÑивенÑа-ÐжонÑона, ÑпидеÑмалÑнÑй некÑолиз, многоÑоÑÐ¼Ð½Ð°Ñ ÑкÑÑдаÑÐ¸Ð²Ð½Ð°Ñ ÑÑиÑема, ÑкÑÑолиаÑивнÑй деÑмаÑиÑ, кÑапивниÑа, Ð¾Ð½Ð¸Ñ Ð¾Ð»Ð¸Ð·Ð¸Ñ; ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна* – ÑклеÑодеÑмиÑ, ÐºÐ¾Ð¶Ð½Ð°Ñ ÐºÑаÑÐ½Ð°Ñ Ð²Ð¾Ð»Ñанка, ÑиндÑом ладонно-подоÑвенной ÑÑиÑÑодизеÑÑезии.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾ÑÑно-мÑÑеÑной ÑиÑÑемÑ: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо – аÑÑÑалгиÑ, миалгиÑ; ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна* – ÑиÑÑÐµÐ¼Ð½Ð°Ñ ÐºÑаÑÐ½Ð°Ñ Ð²Ð¾Ð»Ñанка.
ÐеÑÑнÑе ÑеакÑии: ÑаÑÑо – локалÑнÑй оÑек, болÑ, ÑÑиÑема, индÑÑаÑиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð»Ð°Ð±Ð¾ÑаÑоÑнÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей: ÑаÑÑо – повÑÑение акÑивноÑÑи аÑпаÑÑаÑаминоÑÑанÑÑеÑÑ (ÐСТ), повÑÑение акÑивноÑÑи ÑелоÑной ÑоÑÑаÑазÑ; неÑаÑÑо – повÑÑение конÑенÑÑаÑии билиÑÑбина; Ñедко* – повÑÑение конÑенÑÑаÑии ÑÑвоÑоÑоÑного кÑеаÑинина.
ÐÑоÑие: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо – пÑиÑоединение вÑоÑиÑнÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑий (в единиÑнÑÑ ÑлÑÑаÑÑ â Ñ Ð»ÐµÑалÑнÑм иÑÑ Ð¾Ð´Ð¾Ð¼); неÑаÑÑо – ÑепÑиÑеÑкий Ñок; Ñедко* – пневмониÑ, ÑепÑиÑ, пеÑиÑониÑ, аÑÑениÑ, обÑее недомогание, повÑÑение ÑемпеÑаÑÑÑÑ Ñела, обезвоживание, пеÑиÑеÑиÑеÑкие оÑеки; ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна* – ÑиндÑом лизиÑа опÑÑ Ð¾Ð»Ð¸.
ÐобоÑнÑе ÑÑÑекÑÑ Ð¿Ñи комбиниÑованной ÑеÑапии:
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐаклиÑакÑел-Тева + ÑиÑплаÑин пÑи ÑеÑапии 1-ой линии Ñака ÑиÑников
ЧаÑÑоÑа и ÑÑÐµÐ¿ÐµÐ½Ñ ÑÑжеÑÑи нейÑоÑокÑиÑноÑÑи, аÑÑÑалгии/миалгии и гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи вÑÑе по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ ÑеÑапией ÑиклоÑоÑÑамидом и ÑиÑплаÑином. ÐапÑоÑив, пÑоÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¸ÐµÐ»Ð¾ÑÑпÑеÑÑии оÑмеÑаÑÑÑÑ Ñеже и вÑÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ñ Ñлабее, Ñем пÑи пÑименении ÑиклоÑоÑÑамида и ÑиÑплаÑина.
ÐÑоÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑжелой нейÑоÑокÑиÑноÑÑи пÑи пÑименении в комбинаÑии Ñ ÑиÑплаÑином в дозе 75 мг/м2 оÑмеÑаÑÑÑÑ Ñеже пÑи иÑполÑзовании пÑепаÑаÑа ÐаклиÑакÑел-Тева в дозе 135 мг/м2 в виде 24-ÑаÑовой инÑÑзии, Ñем пÑи его введении в дозе 175 мг/мл2 в виде 3-ÑаÑовой инÑÑзии.
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐаклиÑакÑел-Тева + ÑÑаÑÑÑзÑмаб пÑи ÑеÑапии Ñака молоÑной железÑ
ÐÑи пÑименении пÑепаÑаÑа ÐаклиÑакÑел-Тева в комбинаÑии Ñ ÑÑаÑÑÑзÑмабом Ð´Ð»Ñ ÑеÑапии 1-ой линии меÑаÑÑаÑиÑеÑкого Ñака молоÑной Ð¶ÐµÐ»ÐµÐ·Ñ Ð½Ð¸Ð¶ÐµÐ¿ÐµÑеÑиÑленнÑе побоÑнÑе ÑÑÑекÑÑ Ð¾ÑмеÑалиÑÑ ÑаÑе, Ñем пÑи моноÑеÑапии пÑепаÑаÑом ÐаклиÑакÑел-Тева: ÑеÑдеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ, инÑекÑии, озноб, Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадка, каÑелÑ, ÑÑпÑ, аÑÑÑалгиÑ, ÑÐ°Ñ Ð¸ÐºÐ°ÑдиÑ, диаÑеÑ, повÑÑение ÐÐ, ноÑовое кÑовоÑеÑение, акне, геÑпеÑиÑеÑкие вÑÑÑпаниÑ, ÑлÑÑайнÑе ÑÑавмÑ, беÑÑонниÑа, ÑиниÑ, ÑинÑÑиÑ, ÑеакÑии в меÑÑе введениÑ.
ÐÑименение пÑепаÑаÑа ÐаклиÑакÑел-Тева в комбинаÑии Ñ ÑÑаÑÑÑзÑмамом в ÑеÑапии 2-ой линии (поÑле пÑепаÑаÑов анÑÑаÑиклинового ÑÑда) пÑиводило к повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑаÑÑоÑÑ Ð¸ ÑÑжеÑÑи наÑÑÑений ÑеÑдеÑной деÑÑелÑноÑÑи (в ÑÐµÐ´ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ Ñо ÑмеÑÑелÑнÑм иÑÑ Ð¾Ð´Ð¾Ð¼) по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¼Ð¾Ð½Ð¾ÑеÑапией пÑепаÑаÑом ÐаклиÑакÑел-Тева. РболÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев побоÑнÑе ÑÑÑекÑÑ Ð±Ñли обÑаÑÐ¸Ð¼Ñ Ð¿Ð¾Ñле назнаÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑего леÑениÑ.
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐаклиÑакÑел-Тева + докÑоÑÑбиÑин пÑи ÑеÑапии Ñака молоÑной железÑ
ÐÑмеÑалиÑÑ ÑлÑÑаи заÑÑойной ÑеÑдеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, Ñанее не полÑÑавÑÐ¸Ñ Ñ Ð¸Ð¼Ð¸Ð¾ÑеÑапии. У паÑиенÑов, пÑедваÑиÑелÑно полÑÑавÑÐ¸Ñ ÐºÑÑÑÑ Ñ Ð¸Ð¼Ð¸Ð¾ÑеÑапии, оÑобенно Ñ Ð¿Ñименением анÑÑаÑиклинов, ÑаÑÑо оÑмеÑалиÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑение ÑеÑдеÑной деÑÑелÑноÑÑи, ÑменÑÑение ÑÑакÑии вÑбÑоÑа из левого желÑдоÑка и недоÑÑаÑоÑноÑÑÑ ÑÑнкÑии желÑдоÑков. Ð ÑÐµÐ´ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ Ð¾ÑмеÑалÑÑ Ð¸Ð½ÑаÑÐºÑ Ð¼Ð¸Ð¾ÐºÐ°Ñда.
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐаклиÑакÑел-Тева + лÑÑÐµÐ²Ð°Ñ ÑеÑапиÑ
У паÑиенÑов, коÑоÑÑм одновÑеменно назнаÑали пÑепаÑÐ°Ñ ÐаклиÑакÑел-Тева и лÑÑевÑÑ ÑеÑапиÑ, оÑмеÑалиÑÑ ÑлÑÑаи лÑÑевого пневмониÑа.
*ÐÑимеÑание: звездоÑкой оÑмеÑÐµÐ½Ñ Ð¿Ð¾ÑÑмаÑкеÑинговÑе даннÑе о побоÑнÑÑ ÑÑÑекÑÐ°Ñ .
Передозировка
Применение при беременности
Аналоги
Вес | 0.045 kg |
---|---|
Срок годности | 2 года. Не применять по истечении срока годности. |
Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (пачке). Хранить в недоступном для детей месте! |
Производитель | Фармахеми Б.В., Нидерланды |
Лекарственная форма | концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Бренд | Фармахеми Б.В. |
Похожие товары
Купить Паклитаксел-Тева, 6 мг/мл 16,7мл с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.