Отесла, 30 мг 56 шт

Псориатический артрит

Показания

Псориатический артрит

Фармакологическое действие

Механизм действия

Специальные указания

Пациентам с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости галактозы, с врожденной недостаточностью лактазы или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.

Действующее вещество

Апремиласт

Состав

Действующее вещество:

апремиласт – 30 мг

Противопоказания

Повышенная чувствительность к апремиласту или другим компонентам, входящим в состав препарата;

беременность;

детский возраст до 18 лет (недостаточно клинического опыта).

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными лекарственными реакциями (НЛР) в ходе клинических исследований III фазы были нарушения со стороны ЖКТ – диарея (15,7 %) и тошнота (13,9 %). В основном эти нарушения были легкой или средней степени тяжести и только 0,3 % от каждой из этих НЛР были расценены как тяжелые. Эти НЛР возникали преимущественно в первые 2 недели лечения и обычно разрешались в течение 4 недель. Другими частыми НЛР были инфекции верхних дыхательных путей (8,4 %), головная боль (7,9 %) и головная боль напряжения (7,2 %). В целом, большинство НЛР были легкой или средней степени тяжести.

Взаимодействие

Совместное применение с мощным индуктором изофермента цитохрома P450 3A4 (CYP3A4), рифампицином, ведет к ослаблению системного воздействия апремиласта и уменьшению его эффективности. Поэтому не рекомендуется комбинированное применение мощных индукторов изофермента CYP3A4 (например рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин и препараты зверобоя продырявленного) с апремиластом.

Передозировка

Апремиласт изучали на здоровых добровольцах в максимальной суточной дозе 100 мг (по 50 мг 2 раза в день) в течение 4,5 дней без признаков дозолимитирующей токсичности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Срок годности

2 года.

Производитель

Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария