Ниволумаб является человеческим моноклональным антителом, которое блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2). Ниволумаб представляет собой иммуноглобулин G4 (IgG4), его приблизительная молекулярная масса составляет 146 кДа.
PD-I рецептор является негативным регулятором активности Т-клеток. Связывание PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2, которые способны экспрессироваться клетками опухолей или иными клетками микроокружения опухолей, приводит к ингибированию пролиферации Т-клеток и секреции цитокинов. Ниволумаб потенцирует иммунный ответ посредством блокады связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2. В исследованиях на мышиных моделях блокирование активности PD-1 приводило к уменьшению роста опухоли.
Показания
Действующее вещество
Как принимать, дозировка
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶ÐµÐ½ вводиÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ ÑÑководÑÑвом вÑаÑа, имеÑÑего опÑÑ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾Ð½ÐºÐ¾Ð»Ð¾Ð³Ð¸ÑеÑкиÑ
заболеваний.
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа Ðпдиво® взÑоÑлÑм ÑоÑÑавлÑÐµÑ 3 мг/кг маÑÑÑ Ñела в виде 60-минÑÑной внÑÑÑивенной инÑÑзии Ñ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸ÐµÐ¼ каждÑе 2 недели. ÐеÑение должно пÑодолжаÑÑÑÑ Ð¿Ñи налиÑии клиниÑеÑкого ÑÑÑекÑа или до поÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñизнаков непеÑеноÑимой ÑокÑиÑноÑÑи.
ÐовÑÑение или понижение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа не ÑекомендÑеÑÑÑ. ÐадеÑжка Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÑеÑедной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ оÑмена пÑиема могÑÑ Ð±ÑÑÑ ÑвÑÐ·Ð°Ð½Ñ Ñ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑной безопаÑноÑÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ пеÑеноÑимоÑÑÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑа. РекомендаÑии по оконÑаÑелÑной оÑмене или пÑопÑÑÐºÑ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ðпдиво®пÑÐ¸Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ñ Ð² ÑаблиÑе 1. ÐодÑобнÑе ÑекомендаÑии по ÑÑÑÑÐ°Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð¼Ð¼Ñно-опоÑÑедованÑÑ
нежелаÑелÑнÑÑ
ÑеакÑий пÑиводÑÑÑÑ Ð² Ñазделе «ÐÑобÑе ÑказаниÑ».
ТаблиÑа 1. ÐÑмена или пÑопÑÑк Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ðпдиво®
ÐÑимеÑание: ÑÑÐµÐ¿ÐµÐ½Ñ ÑокÑиÑноÑÑи ÑооÑвеÑÑÑвÑÐµÑ Ð¾Ð±Ñей ÑеÑминологии кÑиÑеÑиев нежелаÑелÑнÑÑ Ñвлении ÐаÑионалÑного инÑÑиÑÑÑа Ñака, ÐеÑÑÐ¸Ñ 4.0 (NCI-CTCAE v4)
ÐаÑÑÑение ÑÑнкÑии поÑек
ÐоÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа пÑи легкой и ÑÑедней ÑÑепени ÑÑжеÑÑи наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑнкÑии поÑек не ÑÑебÑеÑÑÑ.
ÐаÑÑÑение ÑÑнкÑии пеÑени
ÐÑи пеÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи легкой ÑÑепени коÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа не ÑÑебÑеÑÑÑ.
ÐаÑиенÑÑ Ð¿Ð¾Ð¶Ð¸Ð»Ð¾Ð³Ð¾ возÑаÑÑа
ÐоÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑÑаÑÑе 65 Ð»ÐµÑ Ð¸ ÑÑаÑÑе не ÑÑебÑеÑÑÑ.
Взаимодействие
Специальные указания
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ðпдиво® Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²ÑзÑваÑÑ ÑÑжелÑе, в Ñом ÑиÑле Ñ Ð»ÐµÑалÑнÑм иÑÑ
одом, побоÑнÑе ÑеакÑии, вÑзваннÑе влиÑнием на иммÑннÑÑ ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ Ð¸ обÑÑловленнÑе ÑпеÑиÑиÑеÑким меÑ
анизмом его дейÑÑвиÑ. ÐаÑиенÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð½Ð°Ñ
одиÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ непÑеÑÑвнÑм конÑÑолем (как минимÑм 5 меÑÑÑев поÑле Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ñледней дозÑ), Ñак как нежелаÑелÑнÑе ÑеакÑии, обÑÑловленнÑе воздейÑÑвием пÑепаÑаÑа Ðпдиво®, могÑÑ ÑазвиÑÑÑÑ Ð² лÑбой Ð¼Ð¾Ð¼ÐµÐ½Ñ Ð²Ð¾ вÑÐµÐ¼Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ поÑле оÑÐ¼ÐµÐ½Ñ ÑеÑапии. ÐÑи подозÑении на ÑазвиÑие иммÑно-опоÑÑедованной нежелаÑелÑной ÑеакÑии должна бÑÑÑ Ð¿Ñоведена адекваÑÐ½Ð°Ñ Ð¾Ñенка Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð¾Ð´ÑвеÑÐ¶Ð´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ иÑклÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð¾Ð¹ ÑÑиологии. ÐÑновÑваÑÑÑ Ð½Ð° ÑÑжеÑÑи нежелаÑелÑной ÑеакÑии, пÑименение пÑепаÑаÑа Ðпдиво® должно бÑÑÑ Ð¿ÑекÑаÑено Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¾Ð±Ð½Ð¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸ÐµÐ¼ или без Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°Ñением глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов.
Ð ÑлÑÑае пÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑноÑÑпÑеÑÑивной ÑеÑапии глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидами, пÑедназнаÑенной Ð´Ð»Ñ ÑÑÑÑÐ°Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ
ÑеакÑий, поÑле ÑлÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑоÑÑоÑÐ½Ð¸Ñ Ñнижение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов пÑоводÑÑ Ð¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾, в ÑеÑение по менÑÑей меÑе 1 меÑÑÑа. ÐÑÑÑÑое Ñнижение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к ÑÑ
ÑдÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑжеÑÑи или ÑеÑÐ¸Ð´Ð¸Ð²Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ
ÑеакÑий. ÐммÑноÑÑпÑеÑÑÐ¸Ð²Ð½Ð°Ñ ÑеÑапиÑ, пÑепаÑаÑами, оÑлиÑнÑми Ð¾Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов, назнаÑаеÑÑÑ Ð² ÑлÑÑае наÑÑÑÐ¿Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑ
ÑдÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ оÑÑÑÑÑÑÐ²Ð¸Ñ ÑлÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñи пÑименении глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов.
ÐÑименение пÑепаÑаÑа Ðпдиво® ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð²Ð¾ вÑÐµÐ¼Ñ Ð¿Ð¾Ð»ÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑом иммÑноÑÑпÑеÑÑивной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов или пÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑноÑÑпÑеÑÑивной ÑеÑапии.
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ðпдиво® должен бÑÑÑ Ð¾Ñменен пÑи лÑбÑÑ
ÑеÑидивиÑÑÑÑиÑ
иммÑно-опоÑÑедованнÑÑ
нежелаÑелÑнÑÑ
ÑеакÑиÑÑ
Ð¾Ñ ÑÑедней до ÑÑжелой ÑÑепени и оÑменен без Ð²Ð¾Ð·Ð¾Ð±Ð½Ð¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñи ÑÑжелом иммÑно-опоÑÑедованном пневмониÑе и иммÑноопоÑÑедованном гепаÑиÑе а Ñакже жизнеÑгÑожаÑÑиÑ
иммÑно-опоÑÑедованнÑÑ
нежелаÑелÑнÑÑ
ÑеакÑиÑÑ
.
ÐÑименение пÑепаÑаÑа Ðпдиво® Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð±ÑÑÑÑÑм пÑогÑеÑÑиÑованием меланомÑ
ÐÑаÑи Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð¾Ð±ÑÑдиÑÑ ÑÑÑÐµÐºÑ Ð¾ÑÑÑоÑенного дейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ðпдиво® до наÑала пÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð±ÑÑÑÑо пÑогÑеÑÑиÑÑÑÑим заболеванием.
ÐммÑно-опоÑÑедованнÑй пневмониÑ
ÐÑи ÑеÑапии пÑепаÑаÑом Ðпдиво® бÑли оÑмеÑÐµÐ½Ñ ÑлÑÑаи ÑÑжелого пневмониÑа или инÑеÑÑÑиÑиалÑного Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ
, вклÑÑÐ°Ñ ÑлÑÑаи Ñ Ð»ÐµÑалÑнÑм иÑÑ
одом. ÐаÑиенÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑÑÑ Ð½Ð° налиÑие пÑизнаков и ÑимпÑомов пневмониÑа, ÑакиÑ
как ÑенÑгеногÑаÑиÑеÑкие Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ (напÑимеÑ, заÑемнение по ÑÐ¸Ð¿Ñ Ð¼Ð°Ñового ÑÑекла, оÑаги воÑпалениÑ), одÑÑка и гипокÑиÑ. ÐнÑекÑии и ÑвÑзаннÑе Ñ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸ÐµÐ¼ ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð±ÑÑÑ Ð¸ÑклÑÑенÑ.
ÐÑи 3 или 4 ÑÑепени ÑÑжеÑÑи пневмониÑа пÑименение пÑепаÑаÑа Ðпдиво® ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑмениÑÑ Ð±ÐµÐ· Ð²Ð¾Ð·Ð¾Ð±Ð½Ð¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ наÑаÑÑ Ð¿Ñием глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов в дозе ÑквиваленÑной 2-4 мг/кг/Ð´ÐµÐ½Ñ Ð¼ÐµÑилпÑеднизолона.
ÐÑи 2 ÑÑепени ÑÑжеÑÑи (ÑимпÑомаÑиÑеÑкой) пневмониÑа пÑименение пÑепаÑаÑа Ðпдиво® ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑиоÑÑановиÑÑ Ð¸ наÑаÑÑ Ð¿Ñием глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов в дозе ÑквиваленÑной 1-2 мг/кг/Ð´ÐµÐ½Ñ Ð¼ÐµÑилпÑеднизолона. ÐÑи наÑÑÑплении ÑлÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñименение пÑепаÑаÑа Ðпдиво® Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¿Ñодолжено поÑле медленного ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов. Ð ÑлÑÑае наÑÑÑÐ¿Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑ
ÑдÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ оÑÑÑÑÑÑÐ²Ð¸Ñ ÑлÑÑÑениÑ, коÑоÑÑе пÑодолжаÑÑÑÑ, неÑмоÑÑÑ Ð½Ð° пÑием глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов, Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов ÑледÑÐµÑ ÑвелиÑиÑÑ Ð´Ð¾ ÑквиваленÑной 2-4 мг/кг/Ð´ÐµÐ½Ñ Ð¼ÐµÑилпÑеднизолона и пÑименение ниволÑмаба должно бÑÑÑ Ð¾Ñменено без возобновлениÑ.
ÐммÑно-опоÑÑедованнÑй колиÑ
ÐÑи ÑеÑапии пÑепаÑаÑом Ðпдиво® бÑли оÑмеÑÐµÐ½Ñ ÑлÑÑаи ÑÑжелой диаÑеи или колиÑа. ÐаÑиенÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑÑÑ Ð½Ð° налиÑие пÑизнаков диаÑеи и дополниÑелÑнÑÑ
ÑимпÑомов колиÑа, ÑакиÑ
как Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² живоÑе, ÑÐ»Ð¸Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ кÑÐ¾Ð²Ñ Ð² ÑÑÑле. ÐнÑекÑии и ÑвÑзаннÑе заболеванием ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð±ÑÑÑ Ð¸ÑклÑÑенÑ.
ÐÑи 4 ÑÑепени ÑÑжеÑÑи диаÑеи или колиÑа пÑименение пÑепаÑаÑа Ðпдиво® ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑмениÑÑ Ð¾ÐºÐ¾Ð½ÑаÑелÑно и наÑаÑÑ Ð¿Ñием глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов в дозе ÑквиваленÑной 1-2 мг/кг/Ð´ÐµÐ½Ñ Ð¼ÐµÑилпÑеднизолона.
ÐÑи 3 ÑÑепени ÑÑжеÑÑи диаÑеи или колиÑа пÑименение ниволÑмаба ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑиоÑÑановиÑÑ Ð¸ наÑаÑÑ Ð¿Ñием глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов в дозе ÑквиваленÑной 1-2 мг/кг/Ð´ÐµÐ½Ñ Ð¼ÐµÑилпÑеднизолона. ÐÑи наÑÑÑплении ÑлÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñименение пÑепаÑаÑа Ðпдиво® Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¿Ñодолжено поÑле медленного ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов. Ð ÑлÑÑае наÑÑÑÐ¿Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑ
ÑдÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ оÑÑÑÑÑÑÐ²Ð¸Ñ ÑлÑÑÑениÑ, коÑоÑÑе пÑодолжаÑÑÑÑ, неÑмоÑÑÑ Ð½Ð° пÑием глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов, пÑименение ниволÑмаба должно бÑÑÑ Ð¾Ñменено без возобновлениÑ.
ÐÑи 2 ÑÑепени ÑÑжеÑÑи диаÑеи или колиÑа пÑименение пÑепаÑаÑа Ðпдиво® ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑиоÑÑановиÑÑ. ÐеÑÑиÑÑиÑÑÑÑÑÑ Ð´Ð¸Ð°ÑÐµÑ Ð¸Ð»Ð¸ ÐºÐ¾Ð»Ð¸Ñ ÑледÑÐµÑ ÑÑÑÑанÑÑÑ Ð¿Ñи помоÑи Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов в дозе ÑквиваленÑной 0,5-1 мг/кг/Ð´ÐµÐ½Ñ Ð¼ÐµÑилпÑеднизолона. ÐÑи наÑÑÑплении ÑлÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñименение ниволÑмаба Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¿Ñодолжено поÑле медленного ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов. Ð ÑлÑÑае наÑÑÑÐ¿Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑ
ÑдÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ оÑÑÑÑÑÑÐ²Ð¸Ñ ÑлÑÑÑениÑ, коÑоÑÑе пÑодолжаÑÑÑÑ, неÑмоÑÑÑ Ð½Ð° пÑием глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов, Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов ÑледÑÐµÑ ÑвелиÑиÑÑ Ð´Ð¾ ÑквиваленÑной 1 -2 мг/кг/Ð´ÐµÐ½Ñ Ð¼ÐµÑилпÑеднизолона и пÑименение ниволÑмаба должен бÑÑÑ Ð¾Ñменено без возобновлениÑ.
ÐммÑно-опоÑÑедованнÑй гепаÑиÑ
ÐÑи ÑеÑапии пÑепаÑаÑом Ðпдиво® бÑли оÑмеÑÐµÐ½Ñ ÑлÑÑаи ÑÑжелого гепаÑиÑа. ÐаÑиенÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑÑÑ Ð½Ð° налиÑие пÑизнаков и ÑимпÑомов гепаÑиÑа, ÑакиÑ
как повÑÑение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÑÑанÑаминаз и обÑего билиÑÑбина. ÐнÑекÑии и ÑвÑзаннÑе Ñ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸ÐµÐ¼ ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð±ÑÑÑ Ð¸ÑклÑÑенÑ.
ÐÑи 3 или 4 ÑÑепени ÑÑжеÑÑи повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÑÑанÑаминаз и обÑего билиÑÑбина пÑименение пÑепаÑаÑа Ðпдиво® ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑмениÑÑ Ð±ÐµÐ· Ð²Ð¾Ð·Ð¾Ð±Ð½Ð¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ наÑаÑÑ Ð¿Ñием глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов в дозе ÑквиваленÑной 1 – 2 мг/кг/Ð´ÐµÐ½Ñ Ð¼ÐµÑилпÑеднизолона.
ÐÑи 2 ÑÑепени ÑÑжеÑÑи повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÑÑанÑаминаз и обÑего билиÑÑбина пÑименение пÑепаÑаÑа Ðпдиво® ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑиоÑÑановиÑÑ. ÐеÑÑиÑÑиÑÑÑÑий подÑем ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÑÑиÑ
лабоÑаÑоÑнÑÑ
показаÑелей должен бÑÑÑ ÑÑÑÑанен пÑи помоÑи Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов в дозе ÑквиваленÑной 1 – 2 мг/кг/Ð´ÐµÐ½Ñ Ð¼ÐµÑилпÑеднизолона. ÐÑи наÑÑÑплении ÑлÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñименение ниволÑмаба Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¿Ñодолжено поÑле медленного ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов. Ð ÑлÑÑае наÑÑÑÐ¿Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑ
ÑдÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ оÑÑÑÑÑÑÐ²Ð¸Ñ ÑлÑÑÑениÑ, коÑоÑÑе пÑодолжаÑÑÑÑ, неÑмоÑÑÑ Ð½Ð° пÑием глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов, Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов ÑледÑÐµÑ ÑвелиÑиÑÑ Ð´Ð¾ ÑквиваленÑной 1 – 2 мг/кг/Ð´ÐµÐ½Ñ Ð¼ÐµÑилпÑеднизолона и пÑименение ниволÑмаба должен бÑÑÑ Ð¾Ñменено без возобновлениÑ.
ÐммÑно-опоÑÑедованнÑе неÑÑÐ¸Ñ Ð¸ поÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¸ÑÑÑнкÑиÑ
ÐÑи ÑеÑапии пÑепаÑаÑом Ðпдиво® бÑли оÑмеÑÐµÐ½Ñ ÑлÑÑаи ÑÑжелого неÑÑиÑа или поÑеÑной диÑÑÑнкÑии, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑÑÑ Ð½Ð° налиÑие иÑ
пÑизнаков и ÑимпÑомов. У болÑÑинÑÑва паÑиенÑов оÑмеÑено беÑÑимпÑомное повÑÑение ÑÑвоÑоÑоÑного кÑеаÑинина. Ðолжна бÑÑÑ Ð¸ÑклÑÑена ÑÑиологиÑ, ÑвÑÐ·Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Ñ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸ÐµÐ¼.
ÐÑи 4 ÑÑепени ÑÑжеÑÑи повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÑÑвоÑоÑоÑного кÑеаÑинина пÑименение пÑепаÑаÑа Ðпдиво®ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑмениÑÑ Ð¾ÐºÐ¾Ð½ÑаÑелÑно и наÑаÑÑ Ð¿Ñием глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов в дозе ÑквиваленÑной I – 2 мг/кг/Ð´ÐµÐ½Ñ Ð¼ÐµÑилпÑеднизолона.
ÐÑи 2 или 3 ÑÑепени ÑÑжеÑÑи повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÑÑвоÑоÑоÑного кÑеаÑинина пÑименение пÑепаÑаÑа Ðпдиво® ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑиоÑÑановиÑÑ Ð¸ наÑаÑÑ Ð¿Ñием глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов в дозе ÑквиваленÑной 0,5 – 1 мг/кг/Ð´ÐµÐ½Ñ Ð¼ÐµÑилпÑеднизолона. ÐÑи наÑÑÑплении ÑлÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñименение ниволÑмаба Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¿Ñодолжено поÑле медленного ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов. Ð ÑлÑÑае наÑÑÑÐ¿Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑ
ÑдÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ оÑÑÑÑÑÑÐ²Ð¸Ñ ÑлÑÑÑениÑ, коÑоÑÑе пÑодолжаÑÑÑÑ, неÑмоÑÑÑ Ð½Ð° пÑием глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов, Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов ÑледÑÐµÑ ÑвелиÑиÑÑ Ð´Ð¾ ÑквиваленÑной I – 2 мг/кг/Ð´ÐµÐ½Ñ Ð¼ÐµÑилпÑеднизолона и пÑименение ниволÑмаба должно бÑÑÑ Ð¾Ñменено без возобновлениÑ.
ÐммÑно-опоÑÑÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ ÑндокÑинопаÑиÑ
ÐÑи ÑеÑапии пÑепаÑаÑом Ðпдиво® бÑли оÑмеÑÐµÐ½Ñ ÑлÑÑаи ÑÑжелой ÑндокÑинопаÑии, вклÑÑÐ°Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÑиÑеоз, гипеÑÑиÑеоз, недоÑÑаÑоÑноÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑ Ð½Ð°Ð´Ð¿Ð¾ÑеÑников, гипоÑизиÑ, ÑаÑ
аÑнÑй Ð´Ð¸Ð°Ð±ÐµÑ Ð¸ диабеÑиÑеÑкий кеÑоаÑидоз.
ÐаÑиенÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑÑÑ Ð½Ð° налиÑие пÑизнаков и ÑимпÑомов ÑндокÑинопаÑий и Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑнкÑии ÑиÑовидной Ð¶ÐµÐ»ÐµÐ·Ñ (в наÑале леÑениÑ, пеÑиодиÑеÑки во вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ оÑновÑваÑÑÑ Ð½Ð° клиниÑеÑкой оÑенке). У паÑиенÑов Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¾ÑмеÑаÑÑÑÑ ÑÑÑалоÑÑÑ, Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, изменение пÑиÑ
иÑеÑкого ÑоÑÑоÑниÑ, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² живоÑе, необÑÑнÑй ÑиÑм ÑабоÑÑ ÐºÐ¸ÑеÑника и гипоÑÐ¾Ð½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ неÑпеÑиÑиÑеÑкие ÑимпÑомÑ, коÑоÑÑе могÑÑ Ð¸Ð¼ÐµÑÑ ÑÑ
одÑÑво Ñ Ð´ÑÑгими ÑоÑÑоÑниÑми, Ñакими как меÑаÑÑÐ°Ð·Ñ Ð² головной мозг или ÑопÑÑÑÑвÑÑÑие заболеваниÑ. Ð ÑлÑÑае оÑÑÑÑÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð²ÑÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð¾Ð¹ ÑÑиологии, пÑизнаки и ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ ÑндокÑинопаÑий Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ ÑÑиÑаÑÑÑÑ Ð¸Ð¼Ð¼Ñно-опоÑÑедованнÑми.
ÐÑи ÑимпÑомаÑиÑеÑком гипоÑиÑеозе пÑименение пÑепаÑаÑа Ðпдиво® ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑиоÑÑановиÑÑ Ð¸, в ÑлÑÑае необÑ
одимоÑÑи, пÑовеÑÑи замеÑÑиÑелÑнÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð³Ð¾Ñмонами ÑиÑовидной железÑ. ÐÑи ÑимпÑомаÑиÑеÑком гипеÑÑиÑеозе пÑименение пÑепаÑаÑа Ðпдиво® ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑиоÑÑановиÑÑ, и в ÑлÑÑае необÑ
одимоÑÑи, пÑовеÑÑи ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð°Ð½ÑиÑиÑеоиднÑми пÑепаÑаÑами. Ð ÑлÑÑае оÑÑÑого ÑиÑеоидиÑа Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑÑÑ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑÐ¾Ð¸Ð´Ñ Ð² дозе ÑквиваленÑной 1 – 2 мг/кг/Ð´ÐµÐ½Ñ Ð¼ÐµÑилпÑеднизолона. ÐÑи наÑÑÑплении ÑлÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñименение пÑепаÑаÑа Ðпдиво® Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¿Ñодолжено поÑле медленного ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов. ÐеобÑ
одимо пÑодолжаÑÑ Ð½Ð°Ð±Ð»Ñдение за ÑÑнкÑией ÑиÑовидной Ð¶ÐµÐ»ÐµÐ·Ñ Ð´Ð»Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð°Ð´ÐµÐºÐ²Ð°ÑноÑÑи пÑоводимой замеÑÑиÑелÑной гоÑмоналÑной ÑеÑапии гоÑмонами ÑиÑовидной железÑ.
ÐÑи ÑимпÑомаÑиÑеÑкой недоÑÑаÑоÑноÑÑи коÑÑ Ð½Ð°Ð´Ð¿Ð¾ÑеÑников 2 ÑÑепени пÑименение ниволÑмаба ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑиоÑÑановиÑÑ Ð¸, в ÑлÑÑае необÑ
одимоÑÑи, пÑовеÑÑи ÑизиологиÑеÑкое замеÑение глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов. ÐÑи ÑимпÑомаÑиÑеÑкой недоÑÑаÑоÑноÑÑи коÑÑ Ð½Ð°Ð´Ð¿Ð¾ÑеÑников 3-4 ÑÑепени пÑименение ниволÑмаба ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑмениÑÑ Ð¾ÐºÐ¾Ð½ÑаÑелÑно и, в ÑлÑÑае необÑ
одимоÑÑи, пÑовеÑÑи ÑизиологиÑеÑкое замеÑение глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов.
ÐеобÑ
одимо пÑодолжаÑÑ Ð½Ð°Ð±Ð»Ñдение за ÑÑнкÑией надпоÑеÑников и ÑÑовнем гоÑмонов Ð´Ð»Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð°Ð´ÐµÐºÐ²Ð°ÑноÑÑи пÑоводимой замеÑÑиÑелÑной ÑеÑапии глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидами.
ÐÑи ÑимпÑомаÑиÑеÑком гипоÑизиÑе 2-3 ÑÑепени пÑименение пÑепаÑаÑа Ðпдиво® ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑиоÑÑановиÑÑ Ð¸ пÑовеÑÑи, в ÑлÑÑае необÑ
одимоÑÑи, гоÑмонозамеÑÑиÑелÑнÑÑ ÑеÑапиÑ. Ð ÑлÑÑае оÑÑÑого гипоÑизиÑа назнаÑаÑÑÑÑ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑÐ¾Ð¸Ð´Ñ Ð² дозе ÑквиваленÑной 1 – 2 мг/кг/Ð´ÐµÐ½Ñ Ð¼ÐµÑилпÑеднизолона. ÐÑи наÑÑÑплении ÑлÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñименение пÑепаÑаÑа Ðпдиво® Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¿Ñодолжено поÑле медленного ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов. ÐÑи ÑимпÑомаÑиÑеÑком гипоÑизиÑе 4 ÑÑепени ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð½Ð¸Ð²Ð¾Ð»Ñмабом должна бÑÑÑ Ð¾Ñменена оконÑаÑелÑно. ÐеобÑ
одимо пÑодолжаÑÑ Ð½Ð°Ð±Ð»Ñдение за ÑÑнкÑией гипоÑиза и ÑÑовнем гоÑмонов Ð´Ð»Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð°Ð´ÐµÐºÐ²Ð°ÑноÑÑи пÑоводимой гоÑмонозамеÑÑиÑелÑной ÑеÑапии.
ÐÑи ÑимпÑомаÑиÑеÑком диабеÑе пÑименение ниволÑмаба ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑиоÑÑановиÑÑ Ð¸ пÑовеÑÑи, в ÑлÑÑае необÑ
одимоÑÑи, замеÑÑиÑелÑнÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлином. ÐеобÑ
одимо конÑÑолиÑоваÑÑ ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÑаÑ
аÑа в кÑови Ð´Ð»Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð°Ð´ÐµÐºÐ²Ð°ÑноÑÑи пÑоводимой замеÑÑиÑелÑной ÑеÑапии инÑÑлином.
ÐммÑно-опоÑÑÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ ÑÑпÑ
ÐÑи ÑеÑапии пÑепаÑаÑом Ðпдиво® бÑли оÑмеÑÐµÐ½Ñ ÑлÑÑаи ÑÑжелой ÑоÑÐ¼Ñ ÑÑпи (вклÑÑÐ°Ñ Ñедкие ÑлÑÑаи леÑалÑного ÑокÑиÑеÑкого ÑпидеÑмалÑного некÑолиза), коÑоÑÑе могÑÑ Ð¸Ð¼ÐµÑÑ Ð¸Ð¼Ð¼Ñно-опоÑÑедованнÑÑ Ð¿ÑиÑодÑ. ÐÑименение ниволÑмаба ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð¿Ñи ÑÑпи 3 ÑÑепени ÑÑжеÑÑи и оÑмениÑÑ Ð±ÐµÐ· воÑÑÑÐ°Ð½Ð¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñи 4 ÑÑепени ÑÑжеÑÑи. ÐÑи ÑÑпи ÑÑжелой ÑÑепени назнаÑаеÑÑÑ Ð»ÐµÑение глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидами в дозе ÑквиваленÑной 1 – 2 мг/кг/Ð´ÐµÐ½Ñ Ð¼ÐµÑилпÑеднизолона.
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ðпдиво® ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ
Ñанее оÑмеÑалиÑÑ ÑÑжелÑе или жизнеÑгÑожаÑÑие нежелаÑелÑнÑе кожнÑе ÑеакÑии пÑи леÑении инÑми иммÑноÑÑимÑлиÑÑÑÑими пÑоÑивоопÑÑ
олевÑми пÑепаÑаÑами.
ÐнÑе иммÑно-опоÑÑедованнÑе нежелаÑелÑнÑе ÑеакÑии
СледÑÑÑие иммÑно-опоÑÑедованнÑе нежелаÑелÑнÑе ÑеакÑии бÑли оÑмеÑÐµÐ½Ñ Ñ Ð¼ÐµÐ½ÐµÐµ 1% паÑиенÑов, полÑÑавÑиÑ
леÑение пÑепаÑаÑом Ðпдиво® во вÑÐµÐ¼Ñ Ð¿ÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкиÑ
иÑÑледований пÑи лÑбом дозиÑовании и Ñипе опÑÑ
оли: панкÑеаÑиÑ, ÑвеиÑ, демиелинизаÑиÑ, аÑÑоиммÑÐ½Ð½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑопаÑÐ¸Ñ (вклÑÑÐ°Ñ Ð¿Ð°Ñез лиÑевого и оÑводÑÑего неÑвов), ÑиндÑом Ðийена-ÐаÑÑе, гипопиÑÑиÑаÑизм, миаÑÑениÑеÑкий ÑиндÑом и ÑнÑеÑалиÑ.
ÐÑи подозÑении на иммÑно-опоÑÑедованнÑе нежелаÑелÑнÑе ÑеакÑии должна бÑÑÑ Ð¿Ñоведена адекваÑÐ½Ð°Ñ Ð¾Ñенка Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð¾Ð´ÑвеÑÐ¶Ð´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ñ
ÑÑиологии или иÑклÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑ
пÑиÑин иÑ
поÑвлениÑ. ÐÑÑ
Ð¾Ð´Ñ Ð¸Ð· ÑÑжеÑÑи нежелаÑелÑной ÑеакÑии, пÑименение пÑепаÑаÑа Ðпдиво® ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð¸ наÑаÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидами. ÐÑи наÑÑÑплении ÑлÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñием ниволÑмаба Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¿Ñодолжен поÑле медленного ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов. ÐÑепаÑÐ°Ñ Ðпдиво® должен бÑÑÑ Ð¾Ñменен без Ð²Ð¾Ð·Ð¾Ð±Ð½Ð¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñи пÑоÑвлении лÑбÑÑ
ÑеÑидивиÑÑÑÑиÑ
ÑÑжелÑÑ
иммÑно-опоÑÑедованнÑÑ
нежелаÑелÑнÑÑ
ÑеакÑий и лÑбÑÑ
жизнеÑгÑожаÑÑиÑ
иммÑно-опоÑÑедованнÑÑ
нежелаÑелÑнÑÑ
ÑеакÑий.
ÐнÑÑзионнÑе ÑеакÑии
Ðо вÑÐµÐ¼Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкиÑ
иÑÑледований оÑмеÑалиÑÑ ÑлÑÑаи ÑÑжелÑÑ
инÑÑзионнÑÑ
ÑеакÑий. Ð ÑлÑÑае ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÑжелÑÑ
инÑÑзионнÑÑ
ÑеакÑий, введение пÑепаÑаÑа Ðпдиво® должно бÑÑÑ Ð¿ÑекÑаÑено Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°Ñением ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑей лекаÑÑÑвенной ÑеÑапии. ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¾Ð¹ или ÑмеÑенной инÑÑзионной ÑеакÑией могÑÑ Ð¿ÑодолжаÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом Ðпдиво® под непÑеÑÑвнÑм наблÑдением и пÑоведением пÑемедикаÑии в ÑооÑвеÑÑÑвии Ñ Ð´ÐµÐ¹ÑÑвÑÑÑими ÑÑандаÑÑами пÑоÑилакÑики инÑÑзионнÑÑ
ÑеакÑий.
ÐаÑиенÑÑ Ð¿Ð° диеÑе Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑÑемÑм ÑодеÑжанием наÑÑиÑ
ÐаждÑй миллилиÑÑ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвенного пÑепаÑаÑа Ðпдиво® ÑодеÑÐ¶Ð¸Ñ 0,1 Ð¼Ð¼Ð¾Ð»Ñ (или 2,5 мг) наÑÑиÑ, ÑÑо должно ÑÑиÑÑваÑÑÑÑ Ð¿Ñи леÑении паÑиенÑов, наÑ
одÑÑиÑ
ÑÑ Ð½Ð° диеÑе Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑÑемÑм ÑодеÑжанием наÑÑиÑ.
ÐлиÑние на ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами, Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸
ÐÐ²Ð¸Ð´Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾Ð³Ð¾ поÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ ÑеакÑий, ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ°Ðº ÑÑомлÑемоÑÑÑ, паÑиенÑам ÑледÑÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð´ÐµÑживаÑÑÑÑ Ð¾Ñ Ð²Ð¾Ð¶Ð´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð²ÑоÑÑанÑпоÑÑа и занÑÑий поÑенÑиалÑно опаÑнÑми видами деÑÑелÑноÑÑи, ÑÑебÑÑÑими повÑÑенной конÑенÑÑаÑии Ð²Ð½Ð¸Ð¼Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ бÑÑÑÑоÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ñ Ð¾Ð¼Ð¾ÑоÑнÑÑ ÑеакÑий в пеÑиод леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом Ðпдиво® до ÑÑÑÐ°Ð½Ð¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑакÑа, ÑÑо даннÑе побоÑнÑе ÑеакÑии Ñ Ð½Ð¸Ñ Ð¾ÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ.
Противопоказания
С оÑÑоÑожноÑÑÑÑ
ÐпÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ðпдивок® в ÑеÑапии Ð¼ÐµÐ»Ð°Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð¾Ð¶Ð¸ÑелÑной BRAF мÑÑаÑией Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, Ñанее не полÑÑавÑиÑ
леÑение, огÑаниÑен.
ÐаÑиенÑÑ Ñ ÑопÑÑÑÑвÑÑÑими меÑаÑÑазами в головной мозг, акÑивнÑм аÑÑоиммÑннÑм заболеванием или заболеваниÑми, ÑÑебÑÑÑими ÑеÑапии ÑиÑÑемнÑми иммÑноÑÑпÑеÑÑоÑами, бÑли иÑклÑÑÐµÐ½Ñ Ð¸Ð· оÑновного клиниÑеÑкого иÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÐÐÐ. Ð ÑлÑÑае оÑÑÑÑÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ
ниволÑмаб ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ
гÑÑпп паÑиенÑов поÑле ÑÑаÑелÑной оÑенки ÑооÑноÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ñза-ÑиÑк, оÑнованной на индивидÑалÑнÑÑ
показаÑелÑÑ
.
ÐÑделÑнÑе гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов
РклиниÑеÑкиÑ
иÑÑледованиÑÑ
не пÑинимали ÑÑаÑÑие ÑледÑÑÑие гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов:
Ð Ð²Ð¸Ð´Ñ Ð¾ÑÑÑÑÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ , пÑепаÑÐ°Ñ Ðпдиво® должен пÑименÑÑÑÑÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð³ÑÑпп паÑиенÑов поÑле пÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾Ñенки ÑооÑноÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑиÑк-полÑза, оÑнованной на индивидÑалÑнÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°ÑелÑÑ .
Побочные действия
Передозировка
Вес | 0.041 kg |
---|---|
Срок годности | 2 года |
Условия хранения | Хранить при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Не встряхивать. Хранить в недоступном для детей месте. |
Производитель | Бристол-Майерс Сквибб, США |
Лекарственная форма | концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Бренд | Бристол-Майерс Сквибб |
Похожие товары
Купить Опдиво, концентрат 10 мг/мл 4 мл с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.