Небилонг, таблетки 5 мг 50 шт

НЕБИЛОНГ — это высокоселективный конкурентный блокатор -адренорецепторов. За счет метаболического взаимодействия с L-аргинином/оксидом азота выявляет умеренный вазодилататорный эффект. В терапевтических дозах не проявляет мембраностабилизирующей и дреноблокирующей активности. Снижает ЧСС и уровень АД в состоянии покоя, а также при нагрузке как у пациентов с нормальным АД, так и с артериальной гипертензией.

Показания

Артериальная гипертензия.
Профилактика приступов стабильной стенокардии при Ишемическая болезнь сердца
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Фармакологическое действие

НЕБИЛОНГ — это высокоселективный конкурентный блокатор -адренорецепторов. За счет метаболического взаимодействия с L-аргинином/оксидом азота выявляет умеренный вазодилататорный эффект. В терапевтических дозах не проявляет мембраностабилизирующей и дреноблокирующей активности. Снижает ЧСС и уровень АД в состоянии покоя, а также при нагрузке как у пациентов с нормальным АД, так и с артериальной гипертензией.

Специальные указания

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с Ишемической болезнью сердца.

Контроль АД и Частота сердечных сокращений в начале приема препарата должен быть ежедневным.

У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев).

При стенокардии напряжения подобранная доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин., при нагрузке не более 110 уд./мин.

При решении вопроса о применении препарата Небилонг пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить хирурга/анестезиолога о том, что пациент принимает Небилонг.

Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку Небилонг может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств.

Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес. (у больных с сахарным диабетом).

Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с ХОБЛ, поскольку может усилиться бронхоспазм.

При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию.

Бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.

Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Действующее вещество

Небиволол

Состав

Действующее вещество:

Небиволол гидрохлорид 5,56 мг.

Эквивалентного Небиволола 5,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат – 60,44 мг,

целлюлоза микрокристаллическая – 57,00 MI;

бетадекс – 30,00 мг,

докузат натрия – 2,00 мг,

кроскармеллоза натрия – 24,00 мг,

повидон -5,00 мг,

кремния диоксид коллоидный – 2,00 мг,

тальк – 2,00 мг,

магния стеарат – 2,00 мг.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или одному из компонентов препарата и к другим бета-адреноблокаторам.
Тяжелые нарушения функции печени.
Острая сердечная недостаточность.
Кардиогенный шок.
Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии).
Синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду.
Атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма).
Бронхообстуктивный синдром при хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астме; тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе.
Феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов).
Депрессия
Метаболический ацидоз.
Брадикардия Частота сердечных сокращений менее 60 уд./мин.).
Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 ммрт.ст).
Тяжелый периферический атеросклероз.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальсорбция (препарат содержит лактозу).
Одновременный прием с флоктафенином, сультопридом.

С осторожностью:

Почечная недостаточность.
Нарушения функции печени.
Сахарный диабет.
Гипертиреоз.
Эпизоды бронхоспазма в анамнезе.
Аллергические заболевания в анамнезе (возможно увеличение чувствительности к аллергенам, утяжеление аллергических реакций и снижение ответа на адреналин).
Псориаз.
Атриовентрикулярная блокада I степени.
Стенокардии Принцметала.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Возраст (старше 65 лет).
Периферический атеросклероз.

Побочные действия

Частота побочных эффектов представлена в следующей градации:

Очень часто (более 10%).

Часто (более 1 % и менее 10 %).

Нечасто (более 0,1 % и менее 1 %).

Редко (более 0,01 % и менее 0,1%).

Очень редко (менее 0,01 %), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто – головная боль, Головокружение повышенная утомляемость, слабость, Парестезии.

Нечасто – Депрессия, яркие сновидения, спутанность сознания, бессонница.

Очень редко – Обморок галлюцинации, Амнезия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто – тошнота, запор, диарея.

Нечасто – диспепсия, метеоризм, рвота.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто – брадикардия, острая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, Ортостатическая гипотензия нарушения периферического кровообращения (ощущение «холода» в конечностях, цианоз), одышка, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, периферические отеки, кардиалгия, усугубление течения ХСН 1 , выраженное снижение АД.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто – кожная сыпь эритематозного характера, кожный зуд, гиперемия кожных покровов.

Очень редко – усугубление течения псориаза, алопеция.

В отдельных случаях – ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы:

Нечасто – бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе.

Прочие: Фотодерматоз, гипергидроз, нарушения зрения (сухость глаз), сексуальная дисфункция.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску развития брадикардии.

При одновременном применении небиволол не оказывал влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.

При одновременном применении с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на фармакологические эффекты препарата отсутствуют).

Одновременное применение ранитидина не оказывало влияния на фармакокинетические параметры небиволола.

Рифампицин усиливает метаболизм небиволола.

При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличивались, однако это не имеет клинического значения.

Одновременный приём этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влиял на фармакокинетику небиволола.

Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.

При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность небиволола.

При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь, могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия, тремор).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, тяжелые нарушения внутрисердечной проводимости, шок, асистолия, остановка дыхания, бронхоспазм, потеря сознания, кома, судороги, тошнота, рвота, цианоз, гипогликемия, гиперкалиемия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введении жидкости и вазопрессоров.

При брадикардии вводят в/в 0,5-2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного искусственного водителя ритма.

При AV блокаде (I-III ст.) рекомендуется внутривенно введение бета-адреномиметиков, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме вводят внутривенно бета 2 -адреномиметики. При судорогах – внутривенное введение диазепама.

При желудочковой экстрасистолии лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IА класса).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года

Производитель

Микро Лабс Лтд, Индия