Митоксантрон-ЛЭНС 2 мг/мл, 10 мл

• Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых
• Распространенный рак молочной железы
• Злокачественные лимфомы
• Первичный печеночно-клеточный рак
• Гормонально-резистентный рак предстательной железы с болевым синдромом
• Рак яичников

Действующее вещество

Взаимодействие

Рекомендации по применению

Внутривенно медленно в течение 3-5 минут или внутривенно капельно в течение 15-30 минут.

Интратекальное введение препарата запрещено!

Митоксантрон входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем, при выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

При монотерапии рака молочной железы, неходжкинских лимфом и рака печени рекомендованная доза составляет 14 мг/м2 поверхности тела 1 раз в 3 недели. У пациентов, ранее получавших химиотерапию, а также при сочетании с другими химиотерапевтическими средствами дозу уменьшают до 10-12 мг/м2 .

При повторных курсах дозы митоксантрона подбирают с учетом степени выраженности и длительности угнетения костномозгового кроветворения. В случае снижения числа нейтрофилов < 1500/мкл и/или тромбоцитов < 50000 /мкл при предыдущих курсах доза митоксантрона снижается на 2 мг/м2 , при снижении числа нейтрофилов < 1000/мкл и/или тромбоцитов < 25000/мкл крови последующие дозы снижаются на 4 мг/м2.

При лечении острого нелимфобластного лейкоза у взрослых для индукции ремиссии митоксантрон назначают в дозе 10-12 мг/м2 ежедневно в течение 2-3 дней в сочетании с цитарабином. Подробное описание режимов комбинированной химиотерапии представлены в специальной литературе. Возможно использование высоких доз митоксантрона 14 мг/м2 и более ежедневно в течение 3-х дней.

Для лечения гормонально-резистентного рака предстательной железы митоксантрон назначают в дозе 12-14 мг/м2 1 раз в 21 день в сочетании с ежедневным приемом низких доз глюкокортикостероидов (преднизолон 10 мг/сутки или гидрокортизон 40 мг/сутки).

Максимальная суммарная доза Митоксантрона-ЛЭНС® при внутривенном введении – 200 мг/м2.

При метастатическом поражении плевры митоксантрон можно вводить интраплеврально, при этом рекомендуемая доза составляет 20-30 мг. Перед началом инстилляции следует, по возможности, плевральный экссудат.

Время нахождения препарата в плевральной полости – 48 часов, в течение которых пациент должен максимально двигаться для обеспечения оптимального внутриплеврального распределения препарата. Через 48 часов проводится повторное дренирование плевральной полости, с целью удаления возможного выпота.

Если количество выпота составляет менее 200 мл, то первый цикл лечения прекращается. При количестве выпота, превышающем 200 мл, назначается повторная инстилляция 30 мг митоксантрона-ЛЭНС® .

Перед проведением повторной инстилляции препарата необходим контроль гематологических показателей. После проведения повторной инстилляции необходимости удалять митоксантрон из 3 плевральной полости нет. Максимальная доза для одного цикла лечения составляет 60 мг митоксантрона-ЛЭНС® . При нормальных показателях лейкоцитов и тромбоцитов интраплевральную инстилляцию митоксантрона (2-ой цикл) можно повторить через 4 недели.

На протяжении 4-х недель до и 4-х недель после интраплеврального введения митоксантрона-ЛЭНС® следует избегать системной терапии цитостатическими средствами.

Специальные указания

Противопоказания

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, редко – анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, запор, анорексия; в отдельных случаях – транзиторное нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма, боли за грудиной, ишемия миокарда, понижение фракции выброса левого желудочка, застойная сердечнососудистая недостаточность. Токсическое повреждение миокарда, в частности застойная сердечная недостаточность (ЗСН), может развиться как во время лечения митоксантроном, так и через месяцы и годы после окончания терапии. Риск кардиотоксического эффекта возрастает при достижении суммарной дозы 140 мг/м2.

Со стороны органов дыхания: описаны случаи интерстициального пневмонита.

Аллергические реакции: имеются редкие сообщения об артериальной гипотензии, крапивнице, одышке и сыпи, анафилактических реакциях, включая анафилактический шок.

Местные реакции: флебит; при экстравазации – эритема, отек, боль, жжение, некроз окружающих тканей. Описаны случаи интенсивного голубого окрашивания вен, в которые вводился препарат, и окружающих их тканей.

Прочие: нарушения менструального цикла, аменорея, преходящая алопеция, лихорадка, повышенная утомляемость, общая слабость, повышение температуры тела, неспецифическая неврологическая симптоматика; в отдельных случаях – нарушение функции почек.

На фоне применения митоксантрона в первые 2 дня возможно транзиторное сине-зеленоватое окрашивание мочи, иногда склер, а также ногтей и их отделение от ногтевого ложа. В связи с иммунодепрессивным действием препарата возможно развитие вторичных инфекций.

Передозировка