Минирин Мелт, 120 мкг 30 шт
€81.38 €70.53
Фармакодинамика:
Препарат Минирин® Мелт содержит десмопрессин – структурный аналог естественного пептидного гормона гипоталамуса, аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Различие состоит в дезаминировании цистеина (в 1-й позиции) и замещении L-аргинина (в 8-й позиции) D-аргинином. Это ведет к существенной пролонгации антидиуретического действия и полному отсутствию действия на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с нативным аргинин-вазопрессином.
Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).
Клинические исследования
Клинические исследования препарата Минирин® Мелт, таблетки-лиофилизат, для лечения ноктурии показали следующие результаты:
– наблюдалось 50%-ное сокращение частоты ночного мочеиспускания у 39% пациентов, принимающих десмопрессин по сравнению с 5% пациентов в группе приема плацебо (р<0,0001) ;
– среднее число позывов к ночному мочеиспусканию было снижено на 44% в группе приема десмопрессина и на 15% – в группе плацебо (р<0,0001);
– средняя продолжительность первого периода сна увеличилась на 64% у пациентов, принимавших десмопрессин, по сравнению с 20% у пациентов в группе плацебо (р<0,0001);
– среднее время начального сна увеличилось на 2 часа в группе десмопрессина, на 31 минуту – в группе плацебо (р<0,0001).
Фармакокинетика:
Абсорбция и распределение
Максимальная концентрация (Сmах) десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5-2 ч (Tmах) после сублингвального применения препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после применения 200, 400 и 800 мкг Сmах составляла 14 пг/мл, 30 пг/мл и 65 пг/мл соответственно. Одновременный прием пищи может снижать степень и скорость абсорбции на 40%. Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25%. Биодоступность у разных пациентов может варьировать.
Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм и выведение
При исследовании микросом печени in vitro было установлено, что незначительная часть десмопрессина метаболизируется в печени. На основании полученных данных был сделан вывод, что метаболизм десмопрессина в печени in vivo не имеет существенного значения. Десмопрессин выводится почками, период полувыведения составляет 2,8 ч.
Показания
– ÐеÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑй Ð´Ð¸Ð°Ð±ÐµÑ ÑенÑÑалÑного генеза;
– полиÑÑиÑ/полидипÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ñле гипоÑизÑкÑомии или опеÑаÑий в облаÑÑи “ÑÑÑеÑкого Ñедла”;
– пеÑвиÑнÑй ноÑной ÑнÑÑез Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ Ð¸ деÑей ÑÑаÑÑе 5 леÑ;
– нокÑÑÑÐ¸Ñ Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ , ÑвÑÐ·Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Ñ Ð½Ð¾Ñной полиÑÑией (повÑÑенное моÑеобÑазование в ноÑное вÑемÑ, пÑевÑÑаÑÑее емкоÑÑÑ Ð¼Ð¾Ñевого пÑзÑÑÑ Ð¸ вÑзÑваÑÑее Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑÑ Ð²ÑÑаваÑÑ Ð½Ð¾ÑÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ одного Ñаза Ñ ÑелÑÑ Ð¾Ð¿Ð¾ÑÐ¾Ð¶Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ñевого пÑзÑÑÑ) – в каÑеÑÑве ÑимпÑомаÑиÑеÑкой ÑеÑапии.
Действующее вещество
Состав
Как принимать, дозировка
СпоÑоб пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ – ÑÑÑого под ÑзÑк. ÐÐ ÐÐÐÐÐÐТЬ ТÐÐÐÐТÐУ ÐÐÐÐÐСТЬЮ!
ÐпÑималÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ÐиниÑин® ÐÐµÐ»Ñ Ð¿Ð¾Ð´Ð±Ð¸ÑаеÑÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑно. СооÑноÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð· Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð´Ð²ÑÐ¼Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑми ÑоÑмами пÑепаÑаÑа пÑÐ¸Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ñ Ð² ÑаблиÑе:
ÑаблеÑки
ÑаблеÑки-лиоÑилизаÑ
0,1 мг
60 мкг
0,2 мг
120 мкг
0,4 мг
240 мкг
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐиниÑин® ÐÐµÐ»Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑинимаÑÑ ÑеÑез некоÑоÑое вÑÐµÐ¼Ñ Ð¿Ð¾Ñле едÑ, Ñак как пÑием пиÑи ÑÐ½Ð¸Ð¶Ð°ÐµÑ Ð°Ð±ÑоÑбÑÐ¸Ñ Ð´ÐµÑмопÑеÑÑина и его ÑÑÑекÑивноÑÑÑ.
ÐеÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑй Ð´Ð¸Ð°Ð±ÐµÑ ÑенÑÑалÑного генеза и полиÑÑиÑ/полидипÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ñле гипоÑизÑкÑомии
РнаÑале леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾Ð¿ÑималÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа опÑеделÑеÑÑÑ Ð²ÑаÑом индивидÑалÑно Ñ ÑÑеÑом показаÑелей оÑмолÑÑноÑÑи и обÑема моÑи. Ðо вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ конÑÑолиÑоваÑÑ Ð¿ÑодолжиÑелÑноÑÑÑ Ñна и водно-ÑлекÑÑолиÑнÑй баланÑ.
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° Ð´Ð»Ñ Ð´ÐµÑей и взÑоÑлÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐиниÑин® ÐÐµÐ»Ñ – 60 мкг ÑÑблингвалÑно (под ÑзÑк) 3 Ñаза в ÑÑÑки. РпоÑледÑÑÑем Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÑÑÑ Ð² завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ Ð½Ð°ÑÑÑÐ¿Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑеÑапевÑиÑеÑкого ÑÑÑекÑа. РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð´Ð¸ÑÑÑ Ð² пÑÐµÐ´ÐµÐ»Ð°Ñ 120-720 мкг. ÐпÑималÑной поддеÑживаÑÑей дозой ÑвлÑеÑÑÑ 60-120 мкг 3 Ñаза в ÑÑÑки ÑÑблингвалÑно.
ÐÑи поÑвлении пÑизнаков задеÑжки жидкоÑÑи/гипонаÑÑиемии леÑение ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð¸ ÑкоÑÑекÑиÑоваÑÑ Ð¿ÑинимаемÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа.
ÐеÑвиÑнÑй ноÑной ÑнÑÑез
ÐпÑималÑÐ½Ð°Ñ ÑеÑапевÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° опÑеделÑеÑÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑно и коÑÑекÑиÑÑеÑÑÑ Ñ ÑÑеÑом оÑвеÑа паÑиенÑа на леÑение.
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° – 120 мкг ÑÑблингвалÑно на ноÑÑ. ÐÑи оÑÑÑÑÑÑвии ÑÑÑекÑа доза Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑвелиÑена до 240 мкг. ÐÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼ конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð·Ð° ÑоблÑдением огÑаниÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñиема жидкоÑÑи в веÑеÑнее вÑемÑ.
ÐÑи поÑвлении пÑизнаков задеÑжки жидкоÑÑи/гипонаÑÑиемии леÑение ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð¸ ÑкоÑÑекÑиÑоваÑÑ Ð¿ÑинимаемÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа.
РекомендÑемÑй кÑÑÑ Ð½ÐµÐ¿ÑеÑÑвного леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑоÑÑавлÑÐµÑ 3 меÑÑÑа. РеÑение о пÑодолжении леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑинимаеÑÑÑ Ð½Ð° оÑновании клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ , коÑоÑÑе бÑдÑÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ñле оÑÐ¼ÐµÐ½Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа в ÑеÑение 1 недели.
ÐокÑÑÑиÑ
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° – 60 мкг на ноÑÑ ÑÑблингвалÑно. ÐÑи оÑÑÑÑÑÑвии ÑÑÑекÑа в ÑеÑение 1 недели Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑвелиÑиваÑÑ Ð´Ð¾ 120 мкг и в поÑледÑÑÑем до 240 мкг пÑи ÑвелиÑении Ð´Ð¾Ð·Ñ Ñ ÑаÑÑоÑой не более 1 Ñаза в неделÑ.
ÐÑли поÑле 4 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ коÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð°Ð´ÐµÐºÐ²Ð°Ñного клиниÑеÑкого ÑÑÑекÑа не наблÑдаеÑÑÑ, пÑодолжаÑÑ Ð¿Ñием пÑепаÑаÑа не ÑекомендÑеÑÑÑ.
ÐÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼ конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð·Ð° ÑоблÑдением огÑаниÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñиема жидкоÑÑи.
ÐÑобÑе гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов
ÐаÑиенÑÑ Ð¿Ð¾Ð¶Ð¸Ð»Ð¾Ð³Ð¾ возÑаÑÑа
ÐÑоÑивопоказано пÑименение пÑепаÑаÑа в возÑаÑÑе 65 Ð»ÐµÑ Ð¸ ÑÑаÑÑе Ð´Ð»Ñ ÑимпÑомаÑиÑеÑкой ÑеÑапии нокÑÑÑии. У паÑиенÑов в возÑаÑÑе 65 Ð»ÐµÑ Ð¸ ÑÑаÑÑе пÑименÑÑÑ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÑÐ°Ñ Ð°Ñного диабеÑа ÑледÑÐµÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ.
ÐÑи назнаÑении деÑмопÑеÑÑина паÑиенÑам пожилого возÑаÑÑа Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ конÑÑолиÑоваÑÑ ÑодеÑжание наÑÑÐ¸Ñ Ð² плазме кÑови пеÑед наÑалом леÑениÑ, ÑеÑез 3 Ð´Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ñле наÑала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ пÑи повÑÑении дозÑ, а Ñакже пÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи в ÑеÑение пÑиема пÑепаÑаÑа.
Взаимодействие
ÐÑи одновÑеменном пÑименении клоÑибÑаÑ, индомеÑаÑин и дÑÑгие неÑÑеÑоиднÑе пÑоÑивовоÑпалиÑелÑнÑе пÑепаÑаÑÑ (ÐÐÐÐ), ÑÑиÑиклиÑеÑкие анÑидепÑеÑÑанÑÑ, ÑелекÑивнÑе ингибиÑоÑÑ Ð¾Ð±ÑаÑного Ð·Ð°Ñ Ð²Ð°Ñа ÑеÑоÑонина, Ñ Ð»Ð¾ÑпÑомазин, Ñ Ð»Ð¾ÑпÑопамид, каÑбамазепин и дÑÑгие пÑепаÑаÑÑ, ÑпоÑобнÑе вÑзваÑÑ ÑиндÑом неадекваÑной ÑекÑеÑии анÑидиÑÑеÑиÑеÑкого гоÑмона, могÑÑ ÑÑиливаÑÑ Ð°Ð½ÑидиÑÑеÑиÑеÑкий ÑÑÑÐµÐºÑ Ð´ÐµÑмопÑеÑÑина и пÑиводиÑÑ Ðº повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑиÑка задеÑжки жидкоÑÑи и гипонаÑÑиемии. ÐÑи одновÑеменном пÑиеме деÑмопÑеÑÑина Ñ Ð²ÑÑеÑказаннÑми пÑепаÑаÑами Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑÑаÑелÑно конÑÑолиÑоваÑÑ Ð°ÑÑеÑиалÑное давление, конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð½Ð°ÑÑÐ¸Ñ Ð² плазме кÑови и обÑем моÑи.
ÐÑи пÑименении деÑмопÑеÑÑина Ñ Ð»Ð¾Ð¿ÐµÑамидом возможно ÑÑоекÑаÑное повÑÑение конÑенÑÑаÑии деÑмопÑеÑÑина в плазме, ÑÑо ÑÑÑеÑÑвенно повÑÑÐ°ÐµÑ ÑиÑк задеÑжки жидкоÑÑи и возникновение гипонаÑÑиемии.
ÐÑÑÑ Ð²ÐµÑоÑÑноÑÑÑ, ÑÑо дÑÑгие пÑепаÑаÑÑ, понижаÑÑие ÑонÑÑ Ð¸ моÑоÑÐ¸ÐºÑ Ð³Ð»Ð°Ð´ÐºÐ¾Ð¹ мÑÑкÑлаÑÑÑÑ ÐºÐ¸ÑеÑника, могÑÑ Ð¾Ð±Ð»Ð°Ð´Ð°ÑÑ ÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ñм ÑÑÑекÑом.
ÐдновÑеменнÑй пÑием Ñ Ð¾ÐºÑиÑоÑином Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑиÑÑ Ð°Ð½ÑидиÑÑеÑиÑеÑкое дейÑÑвие деÑмопÑеÑÑина и ÑнизиÑÑ Ð¼Ð°ÑоÑнÑÑ Ð¿ÐµÑÑÑзиÑ.
ÐÑи одновÑеменном пÑименении пÑепаÑаÑа ÐиниÑин® ÐÐµÐ»Ñ Ñ Ð²ÑÑепеÑеÑиÑленнÑми пÑепаÑаÑами Ð´Ð»Ñ Ð¿ÑоÑилакÑики ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð½Ð°ÑÑиемии Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑÑаÑелÑно конÑÑолиÑоваÑÑ Ð°ÑÑеÑиалÑное давление, конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð½Ð°ÑÑÐ¸Ñ Ð² плазме кÑови и обÑем моÑи.
ÐÑием глибенкламида и пÑепаÑаÑов лиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑнизиÑÑ Ð°Ð½ÑидиÑÑеÑиÑеÑкий ÑÑÑÐµÐºÑ Ð´ÐµÑмопÑеÑÑина.
ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами, меÑаболизиÑÑÑÑимиÑÑ Ð² пеÑени, маловеÑоÑÑно, поÑколÑÐºÑ Ð´ÐµÑмопÑеÑÑин не оказÑÐ²Ð°ÐµÑ ÑÑÑеÑÑвенного влиÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° пеÑеноÑнÑй меÑаболизм ÑоглаÑно ÑезÑлÑÑаÑам иÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¼Ð¸ÐºÑоÑом пеÑени in vitro. ÐÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ in vivo не пÑоводилиÑÑ.
Специальные указания
Ðо избежание ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑÑÑекÑов ÑледÑÐµÑ Ð² обÑзаÑелÑном поÑÑдке огÑаниÑиÑÑ Ð´Ð¾ минимÑма пÑием жидкоÑÑи за 1 Ñ Ð´Ð¾ пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ в ÑеÑение 8 Ñ Ð¿Ð¾Ñле пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¿ÐµÑвиÑнÑм ноÑнÑм ÑнÑÑезом.
ÐеÑоблÑдение пÑавил пÑиема пÑепаÑаÑа Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑÑаÑÑ Ð¿ÑиÑиной задеÑжки жидкоÑÑи в оÑганизме и/или гипонаÑÑиемии, коÑоÑÑе могÑÑ Ð¿ÑоÑвлÑÑÑÑÑ ÑледÑÑÑими ÑимпÑомами: Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, головокÑÑжение, ÑоÑноÑа, ÑвоÑа, ÑвелиÑение маÑÑÑ Ñела, в ÑÑжелÑÑ ÑлÑÑаÑÑ – оÑек мозга, ÑÑдоÑоги и кома.
ÐезопаÑноÑÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑа пÑи длиÑелÑном пÑиеме в ÑлÑÑаÑÑ Ð½Ð¾Ñного ÑнÑÑеза не иÑÑледовалаÑÑ.
ÐÐ»Ñ Ð´Ð¸Ð°Ð³Ð½Ð¾ÑÑики ноÑной полиÑÑии Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð¾ÐºÑÑÑией за 2 Ð´Ð½Ñ Ð´Ð¾ наÑала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑледиÑÑ Ð·Ð° ÑаÑÑоÑой и обÑемом моÑевÑведениÑ. УвелиÑение моÑеобÑÐ°Ð·Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð² ноÑное вÑемÑ, пÑевÑÑаÑÑее емкоÑÑÑ Ð¼Ð¾Ñевого пÑзÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ пÑевÑÑаÑÑее 1/3 ÑаÑÑÑ ÑÑÑоÑного обÑема моÑи, ÑаÑÑмаÑÑиваеÑÑÑ ÐºÐ°Ðº ноÑÐ½Ð°Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð¸ÑÑиÑ.
ÐÑи пÑиеме деÑмопÑеÑÑина Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð¾Ñного ÑнÑÑеза наблÑдалиÑÑ ÑлÑÑаи оÑека мозга и ÑÑдоÑог Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑовÑÑ Ð´ÐµÑей и подÑоÑÑков. Ðа оÑновании доÑÑÑпной инÑоÑмаÑии можно ÑделаÑÑ Ð·Ð°ÐºÐ»ÑÑение, ÑÑо наиболее вÑÑок ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¾Ñека мозга и ÑÑдоÑог в пеÑвÑÑ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð¿Ñиема пÑепаÑаÑа.
Ðаиболее ÑаÑÑо гипонаÑÑÐ¸ÐµÐ¼Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ°ÐµÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов пожилого возÑаÑÑа (ÑÑаÑÑе 65 леÑ) и Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¸ÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾ низкой конÑенÑÑаÑией наÑÑиÑ.
ÐлиÑелÑноÑÑÑ Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа возÑаÑÑÐ°ÐµÑ Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑением дозÑ, пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ñ Ðº ÑоÑÑÑ ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð½Ð°ÑÑиемии. ÐовÑÑение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ð¾ пÑоводиÑÑÑÑ Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑÑой оÑÑоÑожноÑÑÑÑ.
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐиниÑин® ÐÐµÐ»Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑименÑÑÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ñ ÑониÑеÑкой поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ, ÑибÑозом моÑевого пÑзÑÑÑ, мÑковиÑÑидозом, иÑемиÑеÑкой болезнÑÑ ÑеÑдÑа, аÑÑеÑиалÑной гипеÑÑензией, Ñ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑнÑм ÑиÑком повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð½ÑÑÑиÑеÑепного давлениÑ; наÑÑÑением водно-ÑлекÑÑолиÑного баланÑа; Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÑомбозов; пÑи беÑеменноÑÑи, в Ñом ÑиÑле пÑи пÑеÑклампÑии; Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов пожилого возÑаÑÑа (ÑÑаÑÑе 65 леÑ) пÑи пÑименении Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÑÐ°Ñ Ð°Ñного диабеÑа.
ÐеÑед наÑалом пÑиема пÑепаÑаÑа (и ÑеÑез 3 Ð´Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ñле наÑала пÑиема или ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ) паÑиенÑам ÑÑаÑÑе 65 Ð»ÐµÑ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ опÑеделÑÑÑ ÑодеÑжание наÑÑÐ¸Ñ Ð² плазме кÑови.
ÐÑи возникновении головной боли и/или ÑоÑноÑÑ Ð¿Ñием пÑепаÑаÑа ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ.
У паÑиенÑов Ñ Ð°ÑÑеÑиалÑной гипеÑÑензией или Ñ ÑониÑеÑким заболеванием поÑек возможно ÑазвиÑие ÑимпÑомов, ÑказаннÑÑ Ð² Ñазделе “ÐобоÑное дейÑÑвие”.
ÐÑобÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоÑвлÑÑÑ Ð¿Ñи пÑименении пÑепаÑаÑа ÐиниÑин® ÐÐµÐ»Ñ Ñ Ð´ÐµÑей и пожилÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов или паÑиенÑов Ñ ÑиÑком повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð½ÑÑÑиÑеÑепного давлениÑ, ÑÑаÑаÑÑÑ Ð¿ÑедоÑвÑаÑиÑÑ Ð·Ð°Ð´ÐµÑÐ¶ÐºÑ Ð¶Ð¸Ð´ÐºÐ¾ÑÑи в оÑганизме.
ÐаÑÑÑение Ñежима пÑиема пÑепаÑаÑа Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²ÑзваÑÑ Ð·Ð°Ð´ÐµÑÐ¶ÐºÑ Ð¶Ð¸Ð´ÐºÐ¾ÑÑи в оÑганизме и ÑазвиÑие гипонаÑÑиемии.
ÐаÑиенÑÑ Ð¸, пÑи пÑименении пÑепаÑаÑа Ñ Ð´ÐµÑей, Ð¸Ñ ÑодиÑели Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð±ÑÑÑ Ð¿ÑоинÑоÑмиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ñ Ð¾ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи огÑаниÑиÑÑ Ð¿Ð¾ÑÑебление жидкоÑÑи и пÑекÑаÑиÑÑ Ð¿Ñием деÑмопÑеÑÑина в ÑлÑÑае ÑвоÑÑ, диаÑеи, ÑиÑÑемнÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑионнÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹ и повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑемпеÑаÑÑÑÑ, и не возобновлÑÑÑ Ð¿Ñием вплоÑÑ Ð´Ð¾ ноÑмализаÑии водно-ÑлекÑÑолиÑного баланÑа.
ÐÐ»Ñ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð½Ð°ÑÑиемии или задеÑжки жидкоÑÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑменÑÑиÑÑ Ð¿Ð¾ÑÑебление жидкоÑÑи в ÑледÑÑÑÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ :
– пÑи пÑиеме лекаÑÑÑвеннÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов, пÑиводÑÑÐ¸Ñ Ðº ÑиндÑÐ¾Ð¼Ñ Ð½ÐµÐ°Ð´ÐµÐºÐ²Ð°Ñной пÑодÑкÑии анÑидиÑÑеÑиÑеÑкого гоÑмона (ÑÑиÑиклиÑеÑкие анÑидепÑеÑÑанÑÑ, ÑелекÑивнÑе ингибиÑоÑÑ Ð¾Ð±ÑаÑного Ð·Ð°Ñ Ð²Ð°Ñа ÑеÑоÑонина, Ñ Ð»Ð¾ÑпÑомазин, Ñ Ð»Ð¾ÑпÑопамид и каÑбамазепин);
– пÑи ÑопÑÑÑÑвÑÑÑем пÑименении ÐÐÐÐ.
Ð Ñ Ð¾Ð´Ðµ леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ðµ маÑÑÑ Ñела.
ÐеÑед пÑименением пÑепаÑаÑа ÑледÑÐµÑ Ð¸ÑклÑÑиÑÑ Ð¾ÑганиÑеÑкие пÑиÑÐ¸Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð¸ÑÑии, ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾Ð±Ñема моÑи или нокÑÑÑии, вклÑÑÐ°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÐ¿Ð»Ð°Ð·Ð¸Ñ Ð¿ÑедÑÑаÑелÑной железÑ, инÑекÑии моÑевÑводÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑÑей, неÑÑолиÑиаз, опÑÑ Ð¾Ð»Ð¸ моÑевого пÑзÑÑÑ, наÑÑÑение ÑабоÑÑ ÑÑинкÑеÑа моÑевого пÑзÑÑÑ, полидипÑÐ¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ наÑÑÑение гликемиÑеÑкого конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð¿Ñи ÑÐ°Ñ Ð°Ñном диабеÑе, а пÑи налиÑии вÑÑепеÑеÑиÑленнÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹ пÑовеÑÑи ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑее леÑение.
ÐеÑед наÑалом леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑовеÑÑи ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑи ÑÑнкÑии коÑÑ Ð½Ð°Ð´Ð¿Ð¾ÑеÑников или ÑиÑовидной железÑ.
ÐлиÑние на ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑп. ÑÑ. и меÑ
.:
РнаÑÑоÑÑее вÑÐµÐ¼Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñе о возможном влиÑнии пÑепаÑаÑа ÐиниÑин® ÐÐµÐ»Ñ Ð½Ð° ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами и ÑабоÑÑ Ñ Ð¼ÐµÑ
анизмами оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ. Тем не менее пÑименение пÑепаÑаÑа Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑакиÑ
нежелаÑелÑнÑÑ
ÑеакÑий, как головокÑÑжение, Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, коÑоÑÑе могÑÑ Ð¾ÑÑиÑаÑелÑно влиÑÑÑ Ð½Ð° ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами и вÑполнÑÑÑ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑно опаÑнÑе Ð²Ð¸Ð´Ñ Ð´ÐµÑÑелÑноÑÑи, ÑÑебÑÑÑие повÑÑенной конÑенÑÑаÑии Ð²Ð½Ð¸Ð¼Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ бÑÑÑÑоÑÑ Ð¿ÑиÑ
омоÑоÑнÑÑ
ÑеакÑий.
РекомендÑеÑÑÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи ÑпÑавлении ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами или ÑабоÑе Ñ Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸.
Противопоказания
ÐовÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ðº деÑмопÑеÑÑÐ¸Ð½Ñ Ð¸Ð»Ð¸ дÑÑгим компоненÑам пÑепаÑаÑа;
– пÑивÑÑÐ½Ð°Ñ Ð¸Ð»Ð¸ пÑÐ¸Ñ Ð¾Ð³ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð¸Ð´Ð¸Ð¿ÑÐ¸Ñ (Ñ Ð¾Ð±Ñемом моÑеобÑÐ°Ð·Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ 40 мл/кг/24 ÑаÑа);
– извеÑÑÐ½Ð°Ñ Ð¸Ð»Ð¸ подозÑÐµÐ²Ð°ÐµÐ¼Ð°Ñ Ñ ÑониÑеÑÐºÐ°Ñ ÑеÑдеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ Ð¸ дÑÑгие ÑоÑÑоÑниÑ, ÑÑебÑÑÑие назнаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¸ÑÑеÑиков;
– гипонаÑÑиемиÑ;
– поÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ ÑÑедней ÑÑжеÑÑи или ÑÑÐ¶ÐµÐ»Ð°Ñ (клиÑÐµÐ½Ñ ÐºÑеаÑинина (ÐÐ) ниже 50 мл/мин);
– деÑÑкий возÑаÑÑ Ð´Ð¾ 5 леÑ;
– возÑаÑÑ 65 Ð»ÐµÑ Ð¸ ÑÑаÑÑе – пÑи пÑименении Ð´Ð»Ñ ÑимпÑомаÑиÑеÑкой ÑеÑапии нокÑÑÑии;
– ÑиндÑом неадекваÑной пÑодÑкÑии анÑидиÑÑеÑиÑеÑкого гоÑмона;
– полидипÑÐ¸Ñ Ð¿Ñи Ñ ÑониÑеÑком алкоголизме.
С оÑÑоÑожноÑÑÑÑ:
ÐоÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ (ÐРболее 50 мл/мин), ÑибÑоз моÑевого пÑзÑÑÑ, мÑковиÑÑидоз, иÑемиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ·Ð½Ñ ÑеÑдÑа, аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑензиÑ, наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð´Ð½Ð¾-ÑлекÑÑолиÑного баланÑа, поÑенÑиалÑнÑй ÑиÑк повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð½ÑÑÑиÑеÑепного давлениÑ, ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÑомбозов, беÑеменноÑÑÑ, в Ñ.Ñ. пÑеÑклампÑиÑ, пожилой возÑаÑÑ (65 Ð»ÐµÑ Ð¸ ÑÑаÑÑе) пÑи пÑименении Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÑаÑ
аÑного диабеÑа.
Побочные действия
ÐÑименение пÑепаÑаÑа без ÑопÑÑÑÑвÑÑÑего огÑаниÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ÑÑÐµÐ±Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¶Ð¸Ð´ÐºÐ¾ÑÑи Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к задеÑжке жидкоÑÑи и/или гипонаÑÑиемии, коÑоÑÑе могÑÑ Ð±ÑÑÑ Ð±ÐµÑÑимпÑомнÑми или ÑопÑовождаÑÑÑÑ ÑледÑÑÑими ÑимпÑомами: головной боли, ÑоÑноÑой и/или ÑвоÑой, ÑвелиÑением маÑÑÑ Ñела; в ÑÑжелÑÑ ÑлÑÑаÑÑ – ÑÑдоÑогами, коÑоÑÑе ÑоÑеÑаÑÑÑÑ Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÐ¾Ð·Ð½Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð²Ð¿Ð»Ð¾ÑÑ Ð´Ð¾ длиÑелÑной поÑеÑи ÑознаниÑ. ÐÑи ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¾Ñобенно Ñ Ð°ÑакÑеÑÐ½Ñ Ð´Ð»Ñ Ð´ÐµÑей до одного года или пожилÑÑ Ð»Ñдей, в завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ Ð¸Ñ Ð¾Ð±Ñего ÑоÑÑоÑниÑ.
ЧаÑÑоÑа побоÑнÑÑ ÑÑÑекÑов: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо (⥠1/10), ÑаÑÑо (⥠1/100 до < 1/10), неÑаÑÑо (⥠1/1000 до < 1/100), Ñедко (⥠1/10000 до < 1/1000), оÑÐµÐ½Ñ Ñедко (< 1 /10000), ÑаÑÑоÑа не ÑÑÑановлена (в наÑÑоÑÑее вÑÐµÐ¼Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñе о ÑаÑпÑоÑÑÑаненноÑÑи побоÑнÑÑ ÑеакÑий оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ, вÑÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ñ Ð² Ñ Ð¾Ð´Ðµ поÑÑÑегиÑÑÑаÑионного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐиниÑин® ÐелÑ).
ÐзÑоÑлÑе:
Ð ÑаблиÑе пÑÐ¸Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑе ÑеакÑии и Ñказана ÑаÑÑоÑа Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° оÑновании даннÑÑ , полÑÑеннÑÑ Ð² Ñ Ð¾Ð´Ðµ клиниÑеÑкого иÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð¾ÐºÑÑÑией (N=1557) и пÑи поÑÑÑегиÑÑÑаÑионном пÑименении пÑепаÑаÑа по вÑем показаниÑм к пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ (в Ñ.Ñ. пÑи неÑÐ°Ñ Ð°Ñном диабеÑе).
СиÑÑемно-оÑганнÑй клаÑÑ
ÐÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо
ЧаÑÑо
ÐеÑаÑÑо
Редко
ЧаÑÑоÑа не ÑÑÑановлена
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ð¼Ð¼Ñнной ÑиÑÑемÑ
ÐнаÑилакÑиÑеÑкие ÑеакÑии
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ð±Ð¼ÐµÐ½Ð° веÑеÑÑв и пиÑаниÑ
ÐипонаÑÑиемиÑ
Ðбезвоживание*, гипеÑнаÑÑиемиÑ*
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑÐ¸Ñ Ð¸ÐºÐ¸
ÐеÑÑонниÑа
СпÑÑанноÑÑÑ ÑознаниÑ
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð½ÐµÑвной ÑиÑÑемÑ
ÐÐ¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ
ÐоловокÑÑжение
СонливоÑÑÑ, паÑеÑÑезиÑ
СÑдоÑоги, аÑÑениÑ*, кома
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñгана зÑениÑ
Снижение оÑÑÑоÑÑ Ð·ÑениÑ
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñгана ÑлÑÑ Ð° и лабиÑинÑнÑе наÑÑÑениÑ
ÐеÑÑиго
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑеÑдÑа
ÐÑÑÑение ÑеÑдÑебиениÑ
ÐаÑÑÑение Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑоÑÑдов
ÐÑÑеÑиалÑнаÑ
гипеÑÑензиÑ
ÐÑÑоÑÑаÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÑензиÑ
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð´ÑÑ Ð°ÑелÑной ÑиÑÑемÑ, оÑганов гÑÑдной клеÑки и ÑÑедоÑÑениÑ
ÐдÑÑка
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¶ÐµÐ»ÑдоÑно-киÑеÑного ÑÑакÑа
ТоÑноÑа, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² живоÑе, диаÑеÑ, запоÑ, ÑвоÑа
ÐиÑпепÑиÑ, меÑеоÑизм, вздÑÑие живоÑа
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸ и подкожнÑÑ Ñканей
УÑиление поÑооÑделениÑ, зÑд, ÐºÐ¾Ð¶Ð½Ð°Ñ ÑÑпÑ, кÑапивниÑа
ÐллеÑгиÑеÑкий деÑмаÑиÑ
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑкелеÑно-мÑÑеÑной и Ñоедини ÑелÑной Ñкани
ÐÑÑеÑнÑе ÑпазмÑ, миалгиÑ
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ñек и моÑевÑводÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑÑей
ÐаÑÑÑение ÑÑнкÑии моÑевого пÑзÑÑÑ, наÑÑÑение моÑевÑведениÑ
обÑие ÑаÑÑÑÑойÑÑва и наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² меÑÑе введениÑ
пеÑиÑеÑиÑеÑкие оÑеки, ÑÑвÑÑво ÑÑÑалоÑÑи
ÑÑвÑÑво диÑкомÑоÑÑа, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² гÑÑди, гÑиппоподобнÑй ÑиндÑом
лабоÑаÑоÑнÑе и инÑÑÑÑменÑалÑнÑе даннÑе
ÑвелиÑение маÑÑÑ Ñела, ÑвелиÑение акÑивноÑÑи ÑеÑменÑов пеÑени, гипокалиемиÑ
* нежелаÑелÑнÑе ÑеакÑии наблÑдалиÑÑ ÑолÑко Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½ÐµÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑм диабеÑом.
деÑи
в ÑаблиÑе пÑÐ¸Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑе ÑеакÑии и Ñказана ÑаÑÑоÑа Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° оÑновании даннÑÑ , полÑÑеннÑÑ Ð² Ñ Ð¾Ð´Ðµ клиниÑеÑкого иÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ (n=1923) и пÑи поÑÑÑегиÑÑÑаÑионном пÑименении пÑепаÑаÑа миниÑин® Ð¼ÐµÐ»Ñ Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑвиÑного ноÑного ÑнÑÑеза Ñ Ð´ÐµÑей.
ÑиÑÑемно-оÑганнÑй клаÑÑ
оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо
ÑаÑÑо
неÑаÑÑо
Ñедко
ÑаÑÑоÑа не ÑÑÑановлена
наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ð¼Ð¼Ñнной ÑиÑÑемÑ
анаÑилакÑиÑеÑкие ÑеакÑии
наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ð±Ð¼ÐµÐ½Ð° веÑеÑÑв и пиÑаниÑ
гипонаÑÑиемиÑ
наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑÐ¸Ñ Ð¸ÐºÐ¸
ÑмоÑионалÑÐ½Ð°Ñ Ð»Ð°Ð±Ð¸Ð»ÑноÑÑÑ, пÑоÑвление агÑеÑÑии
ÑÑевожноÑÑÑ, ноÑнÑе коÑмаÑÑ, ÑÐµÐ·ÐºÐ°Ñ Ñмена наÑÑÑоениÑ
изменение поведениÑ, ÑмоÑионалÑнÑе ÑаÑÑÑÑойÑÑва, депÑеÑÑиÑ, галлÑÑинаÑии, беÑÑонниÑа
наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð½ÐµÑвной ÑиÑÑемÑ
Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ
ÑонливоÑÑÑ
наÑÑÑение вниманиÑ, пÑÐ¸Ñ Ð¾Ð¼Ð¾ÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑакÑивноÑÑÑ, конвÑлÑÑии
наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑоÑÑдов
аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑензиÑ
наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð´ÑÑ Ð°ÑелÑной ÑиÑÑемÑ, оÑганов гÑÑдной клеÑки и ÑÑедоÑÑениÑ
ноÑовое кÑовоÑеÑение
наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¶ÐµÐ»ÑдоÑно-киÑеÑного ÑÑакÑа
Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² желÑдке, ÑоÑноÑа, ÑвоÑа, диаÑеÑ
наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸ и подкожнÑÑ Ñканей
аллеÑгиÑеÑкий деÑмаÑиÑ, ÐºÐ¾Ð¶Ð½Ð°Ñ ÑÑпÑ, ÑÑиление поÑооÑделениÑ, кÑапивниÑа
наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ñек и моÑевÑводÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑÑей
наÑÑÑение ÑÑнкÑии моÑевого пÑзÑÑÑ, наÑÑÑение моÑевÑведениÑ
обÑие ÑаÑÑÑÑойÑÑва и наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² меÑÑе введениÑ
пеÑиÑеÑиÑеÑкие оÑеки, ÑÑвÑÑво ÑÑÑалоÑÑи
ÑаздÑажиÑелÑноÑÑÑ
внимание! деÑмопÑеÑÑин Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¾ÐºÐ°Ð·ÑваÑÑ Ð°Ð½ÑидиÑÑеÑиÑеÑкое дейÑÑвие. пÑием пÑепаÑаÑа миниÑин® мелÑ, ÑаблеÑки-лиоÑилизаÑ, без одновÑеменного огÑаниÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñиема жидкоÑÑи Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº задеÑжке жидкоÑÑи в оÑганизме, ÑопÑовождаÑÑейÑÑ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð½Ð°ÑÑиемией, пÑоÑвлÑÑÑейÑÑ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð¾Ð¹ болÑÑ, болÑÑ Ð² живоÑе, ÑоÑноÑой, ÑвоÑой, повÑÑением маÑÑÑ Ñела, головокÑÑжением, ÑпÑÑанноÑÑÑÑ ÑознаниÑ, недомоганием и, в ÑÑжелÑÑ ÑлÑÑаÑÑ , Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к ÑÑдоÑогам, оÑÐµÐºÑ Ð¼Ð¾Ð·Ð³Ð° и коме.
в ÑаÑÑноÑÑи, наиболее вÑÑок ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð²ÑÑепеÑеÑиÑленнÑÑ Ð¾Ñложнений Ñ Ð´ÐµÑей в возÑаÑÑе до 1 года или Ñ Ð¿Ð¾Ð¶Ð¸Ð»ÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов (ÑÑаÑÑе 65 леÑ), в завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ Ð¾Ð±Ñего ÑоÑÑоÑÐ½Ð¸Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑовÑÑ. пÑи леÑении нокÑÑÑии Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð½Ð°ÑÑÐ¸ÐµÐ¼Ð¸Ñ ÑаÑе ÑазвиваеÑÑÑ Ð² наÑале пÑиема пÑепаÑаÑа или пÑи ÑвелиÑении дозÑ. гипонаÑÑÐ¸ÐµÐ¼Ð¸Ñ Ð¾Ð±ÑаÑима. пÑи пÑиеме пÑепаÑаÑа миниÑин® Ð¼ÐµÐ»Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ конÑÑолиÑоваÑÑ Ð²Ð¾Ð´Ð½Ð¾-ÑлекÑÑолиÑнÑй баланÑ.
пÑи леÑении возможно ÑазвиÑие аÑÑеÑиалÑной гипеÑÑензии вÑледÑÑвие задеÑжки жидкоÑÑи. Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¸ÑемиÑеÑкой болезнÑÑ ÑеÑдÑа возможно ÑазвиÑие ÑÑенокаÑдии.
еÑли лÑбÑе из ÑказаннÑÑ Ð² инÑÑÑÑкÑии нежелаÑелÑнÑÑ ÑеакÑий ÑÑÑгÑблÑÑÑÑÑ, или Ð²Ñ Ð·Ð°Ð¼ÐµÑили лÑбÑе дÑÑгие нежелаÑелÑнÑе ÑеакÑии, не ÑказаннÑе в инÑÑÑÑкÑии, ÑообÑиÑе об ÑÑом вÑаÑÑ.
Передозировка
СимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¿ÐµÑедозиÑовки
СимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¿ÐµÑедозиÑовки могÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½ÑÑÑ Ð² ÑлÑÑае пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´ÐµÑмопÑеÑÑина в ÑлиÑком вÑÑокой дозе или пÑи ÑÑезмеÑном поÑÑеблении жидкоÑÑи одновÑеменно или вÑкоÑе поÑле пÑиема деÑмопÑеÑÑина.
СимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¿ÐµÑедозиÑовки: ÑвелиÑение маÑÑÑ Ñела вÑледÑÑвие задеÑжки жидкоÑÑи, Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, ÑоÑноÑа, в ÑÑжелÑÑ ÑлÑÑаÑÑ – гипеÑгидÑаÑаÑÐ¸Ñ (Ð²Ð¾Ð´Ð½Ð°Ñ Ð¸Ð½ÑокÑикаÑиÑ), ÑопÑовождаÑÑаÑÑÑ ÑÑдоÑогами, ÑпÑÑанноÑÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ поÑеÑей ÑознаниÑ.
ÐеÑедозиÑовка Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑÑÑ Ñ Ð´ÐµÑей в Ñаннем возÑаÑÑе в ÑвÑзи Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑно ÑÑаÑелÑнÑм подбоÑом дозÑ.
ÐеÑение
Ð ÑлÑÑае пеÑедозиÑовки, в завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ ÑÑепени ее вÑÑаженноÑÑи, ÑледÑÐµÑ ÑменÑÑиÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа, ÑвелиÑиÑÑ Ð²ÑÐµÐ¼Ñ Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð¿Ñиемом пÑепаÑаÑа в ÑеÑение Ð´Ð½Ñ Ð¸Ð»Ð¸ пÑекÑаÑиÑÑ Ð¿Ñием пÑепаÑаÑа.
ÐÑи подозÑении на оÑек головного мозга Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð° Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð³Ð¾ÑпиÑализаÑÐ¸Ñ Ð² оÑделение ÑеанимаÑии.
ÐÑи поÑвлении ÑÑдоÑог ÑÑебÑеÑÑÑ Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾Ðµ пÑоведение инÑенÑивной ÑеÑапии.
СпеÑиÑиÑеÑкий анÑÐ¸Ð´Ð¾Ñ Ð´ÐµÑмопÑеÑÑина не извеÑÑен.
ÐÐ»Ñ Ð¸Ð½Ð´ÑкÑии диÑÑеза возможно пÑименение диÑÑеÑиков, ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ°Ðº ÑÑÑоÑемид, Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²ÑеменнÑм конÑÑолем ÑодеÑÐ¶Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑлекÑÑолиÑов в плазме кÑови.
Применение при беременности
ÐеÑеменноÑÑÑ
ÐеÑмоÑÑÑ Ð½Ð° огÑаниÑенноÑÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð¾ пÑименении деÑмопÑеÑÑина Ñ Ð±ÐµÑеменнÑÑ Ð¶ÐµÐ½Ñин Ñ Ð½ÐµÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑм диабеÑом (n=53), не оÑмеÑалоÑÑ Ð½ÐµÐ³Ð°Ñивного дейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑеÑение беÑеменноÑÑи или на ÑоÑÑоÑние здоÑовÑÑ Ð±ÐµÑеменной, плода или новоÑожденного. ÐоклиниÑеÑкие иÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð½Ð° живоÑнÑÑ Ð½Ðµ вÑÑвили пÑÑмого или коÑвенного воздейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑеÑение беÑеменноÑÑи, внÑÑÑиÑÑÑобное ÑазвиÑие, ÑÐ¾Ð´Ñ Ð¸Ð»Ð¸ поÑлеÑодовое ÑазвиÑие. Ðднако пÑепаÑÐ°Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ ÑолÑко Ñогда, когда Ð¾Ð¶Ð¸Ð´Ð°ÐµÐ¼Ð°Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ñза Ð´Ð»Ñ Ð¼Ð°ÑеÑи пÑевÑÑÐ°ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑнÑй ÑиÑк Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð»Ð¾Ð´Ð°. Режим дозиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа во вÑÐµÐ¼Ñ Ð±ÐµÑеменноÑÑи ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑиÑоваÑÑ Ñ ÑÑеÑом ÑоÑÑоÑÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑки. УÑиÑÑÐ²Ð°Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑеннÑй ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿ÑеÑклампÑии, ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоводиÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð°ÑÑеÑиалÑного давлениÑ.
ÐеÑиод гÑÑдного вÑкаÑмливаниÑ
ÐÑÑледование гÑÑдного молока женÑин, коÑоÑÑе полÑÑили деÑмопÑеÑÑин в дозе 300 мкг инÑÑаназалÑно показало, ÑÑо колиÑеÑÑво деÑмопÑеÑÑина, коÑоÑое Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð¿Ð°ÑÑÑ Ð² оÑганизм Ñебенка, ÑлиÑком мало и не ÑпоÑобно повлиÑÑÑ Ð½Ð° его диÑÑез.
Вес | 0.018 kg |
---|---|
Срок годности | 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
Условия хранения | При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. |
Производитель | Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед /Янссен-Силаг, Великобритания |
Лекарственная форма | таблетки-лиофилизат |
Бренд | Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед /Янссен-Силаг |
Похожие товары
Купить Минирин Мелт, 120 мкг 30 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.