Мемантин-Вертекс, 10 мг 30 шт

Деменции средство лечения.

Фармакодинамика:

Показания

Действующее вещество

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Дозировка 10 мг

активное вещество:

мемантина гидрохлорид – 10,0 мг;

вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая – 152,5 мг;

кальция гидрофосфат дигидраг – 50,0 мг;

кроскармеллоза натрия – 12,5 мг;

лактозы моногидрат -10,0 мг;

гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 5,0 мг;

тальк – 5,0 мг;

кремния диоксид коллоидный – 2,5 мг;

магния стеарат – 2,5 мг;

пленочная оболочка:

[гипромеллоза – 4,000 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,552 мг, тальк – 1,568 мг, титана диоксид – 0,880 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксинропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,6%), титана диоксид (11%)] – 8,0 мг.

Взаимодействие

Рекомендации по применению

Терапию мемантином следует начинать и проводить под наблюдением врача с опытом диагностики и лечения деменции альцгеймеровского типа. Диагноз должен быть установлен в соответствии с действующими рекомендациями.

Лечение следует начинать только в том случае, если лицо, осуществляющее постоянный уход за пациентом, будет регулярно контролировать прием препарата пациентом.

Переносимость и дозировку мемантина необходимо регулярно пересматривать, желательно в течение первых трех месяцев после начала лечения. После этого клиническая эффективность мемантина и переносимость пациентом лечения должны пересматриваться согласно действующим клиническим рекомендациям.

Поддерживающее лечение можно продолжать неопределенно долго при наличии положительного терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата.

Прием мемантина следует прекратить при отсутствии положительного терапевтического эффекта или непереносимости пациентом препарата.

Препарат следует принимать внутрь один раз в сутки и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи.

Начинать лечение мемантином рекомендуют с применения минимально эффективных доз.

Применяют в течение 1-й недели терапии (дни 1-7) в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели (дни 8-14) в дозе 10 мг/сут, в течение 3-й недели (дни 15-21) в дозе 15 мг/сут, начиная с 4-й недели – в дозе 20 мг/сут.

Рекомендуемая поддерживающая доза – 20 мг/сут.

Максимальная суточная доза – 20 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с клиренсом креатинина 50-80 мл/мин коррекции дозы не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) рекомендуемая суточная доза – 10 мг. При хорошей переносимости этой дозы на протяжении 7 дней дозу можно увеличить до 20 мг/сут в соответствии со стандартной схемой.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени (класс А и В по классификации Чайлд-Пыо) коррекции дозы не требуется.

Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью) применение препарата противопоказано.

Специальные указания

Противопоказания

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны центральной нервной системы:

часто – головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия;

нечасто – нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации (галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа тяжелой степени);

очень редко – судороги;

частота неизвестна – психотические реакции, нарушение сознания, повышенная возбудимость, депрессия, беспокойство, суицидальные мысли, повышение внутричерепного давления, мышечный гипертонус.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто – повышение артериального давления;

нечасто – венозный тромбоз/тромбоэмболия, сердечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы:

часто – запор;

нечасто – тошнота, рвота;

частота неизвестна – панкреатит, гепатит.

Со стороны дыхательной системы:

часто – одышка.

Со стороны мочеполовой системы:

частота неизвестна – острая почечная недостаточность, цистит, повышение либидо.

Аллергические реакции:

часто – гиперчувствительность к компонентам препарата;

частота неизвестна – аллергические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кожных покровов:

частота неизвестна – тромбоцитопеническая пурпура.

Лабораторные показатели:

часто – повышение активности “печеночных” ферментов;

частота неизвестна – агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения.

Прочие:

нечасто – повышенная утомляемость;

редко – грибковые инфекции; частота неизвестна – кандидоз.

Передозировка

Имеются ограниченные данные по передозировке, полученные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.

Симптомы

Передозировка при приеме относительно больших доз мемантина (200 мг однократно, или 105 мг в сутки в течение 3 дней) выражается симптомами утомляемости, слабости и/или диареи или отсутствием симптомов. Передозировка при приеме до 140 мг мемантина однократно или неизвестного количества мемантина выражается симптомами, связанными с центральной нервной системой (спутанность сознания, сонливость, головокружение, вертиго, беспокойство, возбуждение, галлюцинации, нарушение походки) и/или желудочно-кишечными нарушениями (рвота, диарея).

В наиболее серьезных случаях передозировки пациент выживал после приема более чем 2000 мг мемантина с нежелательными явлениями со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, позже диплопия, ажитация). Пациент получал симптоматическую терапию и плазмаферез, и выздоровел без последствий.

Другой описанный случай серьезной передозировки – 400 мг мемантина однократно. Пациент выздоровел без последствий. Отмечались нежелательные явления со стороны нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, ступор, приступы судорог, сонливость, бессознательное состояние.

Лечение

Симптоматическая терапия, промывание желудка, прием адсорбентов (активированного угля), подкисление мочи, форсированный диурез (при необходимости). Специфического антидота нет.

Применение при беременности

Аналоги