Линезолид Канон, 600 мг 10 шт
€1.00
Нет в наличии
Сообщим когда появится в наличии
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик – оксазолидинон
Код АТХ: J01XX08
Противомикробное средство относится к классу оксазолидинонов. Механизм действия препарата обусловлен ингибированием синтеза белка в бактериях. Линезолид связывается с участком 23S на бактериальной рибосомальной РНК 50S субъединицы и предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S являющегося важным компонентом процесса трансляции при синтезе белка. Линезолид активен invitro в отношении аэробных грамположительных бактерий некоторых грамотрицательных бактерий и анаэробных микроорганизмов.
Чувствительность
Препарат активен invitro и invivo:
Грамположительные аэробы
Enterococcusfaecium (включая штаммы резистентные к ванкомицину)
Staphylococcusaureus (включая метициллинрезистентные штаммы)
Streptococcusagalactiae
Streptococcuspneumoniae (включая полирезистентные штаммы)
Streptococcuspyogenes
Препарат активен invitro:
Грамположительные аэробы
Enterococcusfaecalis (включая штаммы резистентные к ванкомицину)
Enterococcusfaecium (штаммы чувствительные к ванкомицину)
Staphylococcusepidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы)
Staphylococcushaemolyticus
Стрептококки группы viridans
Грамотрицательные аэробы: Pasteurellamultocida
Резистентные к линезолиду микроорганизмы:
Haemophilusinfluenzae
Моraxella catarrhalis
Neisseria spp.
Enterobacteriaceae spp
Pseudomonas spp.
He отмечается перекрестной устойчивости микроорганизмов между линезолидом и противомикробными препаратами других классов (аминогликозидами бета-лактамными антибиотиками антагонистами фолиевой кислоты гликопептидами линкозамидами хинолонами рифампицинами тетрациклинами и хлорамфениколом). Линезолид активен в отношении как чувствительных так и резистентных к этим препаратам микроорганизмов. Резистентность по отношению к линезолиду развивается очень медленно путем многостадийной мутации 23S -рибосомальной РНК. Помимо основного противомикробного действия проявляет свойства слабого неселективного ингибитора моноаминоксидазы (МАО) типов А и В.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь линезолид быстро и интенсивно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация линезолида в плазме крови (Сmах) – 212 мг/л средний период времени до достижения максимальной концентрации линезолида в крови (ТСmах) – 2 ч абсолютная биодоступность составляет около 100%.
Прием пищи не влияет на всасывание линезолида. Равновесная концентрация линезолида в крови достигается на 2 день приема.
Распределение
Объем распределения линезолида при достижении равновесной концентрации у здорового взрослого человека составляет в среднем 40-50 л что примерно равно общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы – 31% и не зависит от концентрации линезолида в крови.
Метаболизм
Установлено что изоферменты цитохрома Р450 не участвуют в метаболизме линезолида invitro. Линезолид не ингибирует и не потенцирует активность клинически важных изоферментов цитохрома Р450 (1А2 2С9 2С19 2D6 2Е1 3А4).
Метаболическое окисление приводит к образованию двух неактивных метаболитов – гидроксиэтилглицина (основной метаболит у человека образуется в результате неферментативного процесса) и аминоэтоксиуксусной кислоты (образуется в меньших количествах). Также описаны другие неактивные метаболиты.
Выведение
Внепочечный клиренс составляет около 65% клиренса линезолида. С увеличением дозы линезолида отмечается небольшая степень нелинейности клиренса. Это может объясняться снижением почечного и внепочечного клиренса при высокой дозе линезолида. Однако различия клиренса невелики и не влияют на кажущийся период полувыведения.
Линезолид у пациентов с нормальной функцией почек и при почечной недостаточности легкой и средней степени выводится почками в виде гидроксиэтилглицина (40%) аминоэтоксиуксусной кислоты (10%) и в неизмененном виде (30-35%). Кишечником выводится и виде гидроксиэтилглицина (6%) и аминоэтоксиуксусной кислоты (3%). Линезолид в неизменном виде практически не выводится кишечником.
Период полувыведения линезолида в среднем составляет 5-7 ч.
Фармакокинетика в отдельных группах пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
После однократного приема линезолида в дозе 600 мг пациентами с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатина <30 мл/мин) концентрация двух его основных метаболитов возрастала в 7-8 раз.
Однако увеличения AUC (площадь под кривой “концентрация-время) исходного препарата не наблюдалось. Несмотря на то что при гемодиализе выводилось некоторое количество основных метаболитов их концентрация в плазме крови после приема 600 мг линезолида и проведения процедуры диализа оставалась существенно выше концентрации в крови у пациентов с нормальной функцией почек легкой или среднетяжелой почечной недостаточностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Имеются ограниченные данные что у пациентов с легкой и среднетяжелой печеночной недостаточностью (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) фармакокинетика линезолида и двух его основных метаболитов не изменяется. Фармакокинетика у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась. Однако поскольку линезолид метаболизируется неферментным путем то не ожидается значимого нарушения его метаболизма при печеночной недостаточности.
Дети и подростки
У подростков (12-17 лет) фармакокинетика линезолида принятого в дозе 600 мг не отличалась от кинетики у взрослых. Таким образом при назначении подросткам 600 мг линезолида каждые 12 ч его концентрация будет такой же как у взрослых при назначении той же дозы.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов в возрасте 65 лет и старше фармакокинетика линезолида существенно не изменяется.
Пациентки женского пола
У женщин объем распределения линезолида несколько ниже чем у мужчин; у них также на 20% снижен средний клиренс при расчете на массу тела. Концентрация линезолида в плазме крови женщин выше чем у мужчин что может отчасти объясняться различиями массы тела. Однако поскольку период полувыведения линезолида у мужчин и женщин существенно не отличается нет повода ожидать повышения концентрации линезолида в плазме крови женщин выше переносимого уровня так что коррекции дозы не требуется.
Показания
ÐеÑение инÑекÑионно-воÑпалиÑелÑнÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹ еÑли извеÑÑно или подозÑеваеÑÑÑ ÑÑо они вÑÐ·Ð²Ð°Ð½Ñ ÑÑвÑÑвиÑелÑнÑми к Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´Ñ Ð°ÑÑобнÑми и анаÑÑобнÑми гÑамположиÑелÑнÑми микÑооÑганизмами (вклÑÑÐ°Ñ Ð¸Ð½ÑекÑии ÑопÑовождаÑÑиеÑÑ Ð±Ð°ÐºÑеÑиемией):
– внеболÑниÑÐ½Ð°Ñ Ð¿Ð½ÐµÐ²Ð¼Ð¾Ð½Ð¸Ñ Ð²ÑÐ·Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Streptococcuspneumoniae (вклÑÑÐ°Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð¸ÑезиÑÑенÑнÑе ÑÑаммÑ) вклÑÑÐ°Ñ ÑлÑÑаи ÑопÑовождаемÑе бакÑеÑиемией или Staphylococcusaureus (ÑолÑко меÑиÑиллинÑÑвÑÑвиÑелÑнÑе ÑÑаммÑ);
– гоÑпиÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð¿Ð½ÐµÐ²Ð¼Ð¾Ð½Ð¸Ñ Ð²ÑÐ·Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Staphylococcusaureus (вклÑÑÐ°Ñ Ð¼ÐµÑиÑиллинÑÑвÑÑвиÑелÑнÑе и меÑиÑиллинÑезиÑÑенÑнÑе ÑÑаммÑ) или Streptococcuspneumoniae (вклÑÑÐ°Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð¸ÑезиÑÑенÑнÑе ÑÑаммÑ);
– оÑложненнÑе инÑекÑии кожи и мÑÐ³ÐºÐ¸Ñ Ñканей вклÑÑÐ°Ñ Ð¸Ð½ÑекÑии пÑи ÑиндÑоме диабеÑиÑеÑкой ÑÑÐ¾Ð¿Ñ Ð½Ðµ ÑопÑовождаÑÑиеÑÑ Ð¾ÑÑеомиелиÑом вÑзваннÑе Staphylococcusaureus (вклÑÑÐ°Ñ Ð¼ÐµÑиÑиллинÑÑвÑÑвиÑелÑнÑе и меÑиÑиллинÑезиÑÑенÑнÑе ÑÑаммÑ) Streptococcuspyogenes и Streptococcusagalactiae;
– неоÑложненнÑе инÑекÑии кожи и мÑÐ³ÐºÐ¸Ñ Ñканей вÑзваннÑе Staphylococcusaureus (ÑолÑко меÑиÑиллинÑÑвÑÑвиÑелÑнÑе ÑÑаммÑ) или Streptococcuspyogenes;
– инÑекÑии вÑзваннÑе Enterococcusfaecalis (ÑÑÐ°Ð¼Ð¼Ñ ÑезиÑÑенÑнÑе к ванкомиÑинÑ) в Ñом ÑиÑле ÑопÑовождаÑÑиеÑÑ Ð±Ð°ÐºÑеÑиемией.
Действующее вещество
Состав
1 ÑаблеÑка, покÑÑÑÐ°Ñ Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð¾Ñной оболоÑкой, 600 мг ÑодеÑжиÑ:
ÐкÑивное веÑеÑÑво: линезолид 600 мг;
ÐÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва: кÑÐ°Ñ Ð¼Ð°Ð» кÑкÑÑÑзнÑй 40 мг, кÑоÑкаÑмеллоза наÑÑÐ¸Ñ 38 мг, манниÑол 54 мг, Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ ÑÑеаÑÐ°Ñ 8 мг, повидон Ð-30 20 мг, ÑеллÑлоза микÑокÑиÑÑаллиÑеÑÐºÐ°Ñ 100 мг;
ÐленоÑÐ½Ð°Ñ Ð¾Ð±Ð¾Ð»Ð¾Ñка: опадÑай белÑй 26 мг, в Ñом ÑиÑле: гипÑомеллоза (гидÑокÑипÑопилмеÑилÑеллÑлоза) 8,775 мг, гипÑолоза (гидÑокÑипÑопилÑеллÑлоза) 8,775 мг, ÑалÑк 5,2 мг, ÑиÑана диокÑид 3,25 мг.
Как принимать, дозировка
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ пÑинимаÑÑ ÐºÐ°Ðº во вÑÐµÐ¼Ñ ÐµÐ´Ñ, Ñак и Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð¿Ñиемами пиÑи.
ÐаÑиенÑов, коÑоÑÑм в наÑале ÑеÑапии линезолид назнаÑили внÑÑÑивенно, в далÑнейÑем можно пеÑевеÑÑи на лекаÑÑÑвеннÑе ÑоÑÐ¼Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´Ð° Ð´Ð»Ñ Ð¿Ñиема внÑÑÑÑ, пÑи ÑÑом Ð¿Ð¾Ð´Ð±Ð¾Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ, Ñ. к. биодоÑÑÑпноÑÑÑ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´Ð° пÑи пÑиеме внÑÑÑÑ ÑоÑÑавлÑÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑи 100%.
ÐÑодолжиÑелÑноÑÑÑ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð·Ð°Ð²Ð¸ÑÐ¸Ñ Ð¾Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð±ÑдиÑелÑ, локализаÑии и ÑÑжеÑÑи инÑекÑии, а Ñакже Ð¾Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкого ÑÑÑекÑа.
Взаимодействие
УÑÑановлено ÑÑо изоÑеÑменÑÑ ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450 не ÑÑаÑÑвÑÑÑ Ð² меÑаболизме линезолида invitro. Ðинезолид не ингибиÑÑÐµÑ Ð¸ не поÑенÑиÑÑÐµÑ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки важнÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑов ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450 (1Ð2 2С9 2С19 2Ð6 2Ð1 3Ð4). Таким обÑазом не ожидаеÑÑÑ Ð¡Ð£Ð 450-индÑÑиÑованного взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¿Ñи пÑименении линезолида. ÐÑи одновÑеменном пÑименении линезолида и (S)-ваÑÑаÑина коÑоÑÑй в знаÑиÑелÑной ÑÑепени меÑаболизиÑÑеÑÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑом CYP2C9 ÑаÑмакокинеÑиÑеÑкие Ñ Ð°ÑакÑеÑиÑÑики ваÑÑаÑина не менÑÑÑÑÑ. Такие пÑепаÑаÑÑ ÐºÐ°Ðº ваÑÑаÑин и ÑениÑоин ÑвлÑÑÑиеÑÑ ÑÑбÑÑÑаÑами изоÑеÑменÑа CYP2C9 можно пÑименÑÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменно Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´Ð¾Ð¼ без коÑÑекÑии дозÑ.
ÐнгибиÑоÑÑ Ð¼Ð¾Ð½Ð¾Ð°Ð¼Ð¸Ð½Ð¾ÐºÑидазÑ
Ðинезолид ÑвлÑеÑÑÑ Ð½ÐµÑелекÑивнÑм обÑаÑимÑм ингибиÑоÑом моноаминокÑÐ¸Ð´Ð°Ð·Ñ Ð¿Ð¾ÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ñ Ð½ÐµÐºÐ¾ÑоÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов полÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¾ÑмеÑаÑÑÑÑ ÑмеÑенное обÑаÑимое ÑÑиление пÑеÑÑоÑного дейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¿ÑевдоÑÑедÑина и ÑенилпÑопаноламина. Ð ÑвÑзи Ñ ÑÑим ÑекомендÑеÑÑÑ ÑнижаÑÑ Ð½Ð°ÑалÑнÑе Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑледÑÑÑÐ¸Ñ Ð³ÑÑпп пÑепаÑаÑов: адÑеномимеÑики (напÑÐ¸Ð¼ÐµÑ Ð¿ÑевдоÑÑедÑин ÑенилпÑопаноламин ÑпинеÑÑин ноÑÑпинеÑÑин добÑÑамин) доÑаминомимеÑики (напÑÐ¸Ð¼ÐµÑ Ð´Ð¾Ñамин) и в далÑнейÑем оÑÑÑеÑÑвлÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´Ð±Ð¾Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑиÑÑованием.
РиÑÑледованиÑÑ I II III ÑÐ°Ð·Ñ Ð½Ðµ оÑмеÑалоÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑеÑоÑонинового ÑиндÑома Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´ ÑовмеÑÑно Ñ ÑеÑоÑонинеÑгиÑеÑкими пÑепаÑаÑами. Ðднако бÑло неÑколÑко ÑообÑений о ÑазвиÑии ÑеÑоÑонинового ÑиндÑома на Ñоне пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´Ð° и анÑидепÑеÑÑанÑов-ÑелекÑивнÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов обÑаÑного Ð·Ð°Ñ Ð²Ð°Ñа ÑеÑоÑонина. ÐÑи одновÑеменном пÑименении Ñ Ð°Ð·ÑÑеонамом и генÑамиÑином изменение ÑаÑмакокинеÑики линезолида не оÑмеÑалоÑÑ.
РиÑампиÑин вÑзÑвал Ñнижение СmÐ°Ñ Ð¸ AUC линезолида в ÑÑеднем на 21% и 32% ÑооÑвеÑÑÑвенно.
Специальные указания
РоÑкÑÑÑом иÑÑледовании ÑÑеди ÑÑжелоболÑнÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð²Ð½ÑÑÑиÑоÑÑдиÑÑÑми каÑеÑеÑ-аÑÑоÑииÑованнÑми инÑекÑиÑми бÑло оÑмеÑено пÑевÑÑение ÑмеÑÑноÑÑи Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´, по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑами, полÑÑавÑими ванкомиÑин/диклокÑаÑиллин/окÑаÑиллиин [78/363 (21,5%) пÑоÑив 58/363 (16,0%)]. ÐÑновнÑм ÑакÑоÑом, влиÑÑÑим на ÑмеÑÑноÑÑÑ, бÑл гÑамположиÑелÑнÑй возбÑдиÑÐµÐ»Ñ Ð¸Ð½ÑекÑии на наÑалÑном ÑÑапе.
ÐоказаÑÐµÐ»Ñ ÑмеÑÑноÑÑи бÑл ÑÑ Ð¾Ð¶ ÑÑеди паÑиенÑов, инÑекÑии Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ Ð±Ñли вÑÐ·Ð²Ð°Ð½Ñ ÑолÑко гÑамположиÑелÑнÑми микÑооÑганизмами, но бÑл знаÑиÑелÑно вÑÑе в гÑÑппе линезолида, когда обнаÑÑживалиÑÑ Ð¸ дÑÑгие микÑооÑганизмÑ, или Ð¸Ñ Ð½Ðµ ÑдавалоÑÑ Ð¾Ð±Ð½Ð°ÑÑжиÑÑ Ð½Ð° наÑалÑном ÑÑапе. ÐаиболÑÑий диÑÐ±Ð°Ð»Ð°Ð½Ñ Ð¾ÑмеÑен во вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ в ÑеÑение 7 дней поÑле оконÑÐ°Ð½Ð¸Ñ Ð°Ð½ÑибиоÑикоÑеÑапии. У Ð¼Ð½Ð¾Ð³Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´Ð° обнаÑÑживалиÑÑ Ð² Ñ Ð¾Ð´Ðµ иÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð³ÑамоÑÑиÑаÑелÑнÑе микÑооÑганизмÑ, и они погибали Ð¾Ñ Ð¸Ð½ÑекÑии, вÑзванной гÑамоÑÑиÑаÑелÑнÑми микÑооÑганизмами или полимикÑобнÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑий.
Таким обÑазом, в ÑлÑÑае оÑложненнÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑий кожи и мÑÐ³ÐºÐ¸Ñ Ñканей линезолид ÑледÑÐµÑ Ð¸ÑполÑзоваÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¸Ð·Ð²ÐµÑÑной или возможной ко-инÑекÑией гÑамоÑÑиÑаÑелÑнÑми микÑооÑганизмов, ÑолÑко, еÑли Ð½ÐµÑ Ð°Ð»ÑÑеÑнаÑивнÑÑ Ð²Ð°ÑианÑов леÑениÑ. Ð ÑÑÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ð½Ð¾ одновÑеменно дополниÑелÑное пÑименение пÑепаÑаÑов, дейÑÑвÑÑÑÐ¸Ñ Ð½Ð° гÑамоÑÑиÑаÑелÑнÑÑ Ð¼Ð¸ÐºÑоÑлоÑÑ. У некоÑоÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинимаÑÑÐ¸Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑазвиÑÑÑÑ Ð¾Ð±ÑаÑÐ¸Ð¼Ð°Ñ Ð¼Ð¸ÐµÐ»Ð¾ÑÑпÑеÑÑÐ¸Ñ (Ñ Ð°Ð½ÐµÐ¼Ð¸ÐµÐ¹, ÑÑомбоÑиÑопенией, лейкопенией и панÑиÑопенией), завиÑÑÑÐ°Ñ Ð¾Ñ Ð¿ÑодолжиÑелÑноÑÑи ÑеÑапии. У пожилÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñакже повÑÑен ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð³Ð¾ ÑоÑÑоÑниÑ.
ТÑомбоÑиÑÐ¾Ð¿ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑаÑе возникала Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑÑжелой поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ, не завиÑимо Ð¾Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑа гемодиализа. Ð ÑвÑзи Ñ ÑÑим в пÑоÑеÑÑе леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑоводиÑÑ Ð¼Ð¾Ð½Ð¸ÑоÑинг показаÑелей кÑови Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑеннÑм ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ ÐºÑовоÑеÑениÑ, миелоÑÑпÑеÑÑией в анамнезе, а Ñакже пÑи одновÑеменном пÑименении пÑепаÑаÑов, ÑнижаÑÑÐ¸Ñ Ð³ÐµÐ¼Ð¾Ð³Ð»Ð¾Ð±Ð¸Ð½ или колиÑеÑÑво ÑÑомбоÑиÑов и/или Ð¸Ñ ÑÑнкÑионалÑнÑе ÑвойÑÑва, Ñ ÑÑжелой поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ, а Ñакже Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинимаÑÑÐ¸Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´ более 2 неделÑ.
Ðинезолид Ñ ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов пÑименÑеÑÑÑ ÑолÑко в Ñом ÑлÑÑае, когда возможен ÑÑаÑелÑнÑй мониÑоÑинг гемоглобина, колиÑеÑÑва лейкоÑиÑов и ÑÑомбоÑиÑов. ÐÑли во вÑÐµÐ¼Ñ ÑеÑапии линезолидом ÑазвиваеÑÑÑ Ð²ÑÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð¼Ð¸ÐµÐ»Ð¾ÑÑпÑеÑÑиÑ, леÑение должно бÑÑÑ Ð¿ÑекÑаÑено, еÑли ÑолÑко пÑодолжение ÑеÑапии не ÑÑиÑаеÑÑÑ Ð°Ð±ÑолÑÑно Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ñм. Ð ÑÑом ÑлÑÑае Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼ инÑенÑивнÑй мониÑоÑинг показаÑелей кÑови и ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑее леÑение.
ÐÑоме Ñого, ÑекомендÑеÑÑÑ, ÑÑÐ¾Ð±Ñ Ð°Ð½Ð°Ð»Ð¸Ð· кÑови (в Ñом ÑиÑле, опÑеделение гемоглобина, колиÑеÑÑва ÑÑомбоÑиÑов и лейкоÑиÑов (Ñ ÑаÑÑеÑом лейкоÑиÑаÑной ÑоÑмÑлÑ)) пÑоводиÑÑÑ ÐµÐ¶ÐµÐ½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñно Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´ незавиÑимо Ð¾Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей иÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð³Ð¾ анализа кÑови. Ðолее вÑÑÐ¾ÐºÐ°Ñ ÑаÑÑоÑа ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÑжелой анемии оÑмеÑена Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´ болÑÑе макÑималÑно Ñекомендованной пÑодолжиÑелÑноÑÑи в 28 дней. ÐÑим паÑиенÑам ÑаÑе ÑÑебовалоÑÑ Ð¿ÐµÑеливание кÑови. СлÑÑаи ÑидеÑоблаÑÑной анемии бÑли заÑегиÑÑÑиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ñ Ð² поÑÑÑегиÑÑÑаÑионном пеÑиоде. РболÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев длиÑелÑноÑÑÑ ÑеÑапии линезолидом пÑевÑÑала 28 дней. У болÑÑинÑÑва паÑиенÑов пÑоÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±Ñли полноÑÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ ÑаÑÑиÑно обÑаÑÐ¸Ð¼Ñ Ð¿Ð¾Ñле пÑекÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´Ð¾Ð¼ Ñ/без ÑпеÑиÑиÑеÑкого леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ð¸.
У паÑиенÑов, пÑинимаÑÑÐ¸Ñ Ð°Ð½ÑибакÑеÑиалÑнÑе пÑепаÑаÑÑ, вклÑÑÐ°Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´, ÑледÑÐµÑ ÑÑиÑÑваÑÑ ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿ÑевдомембÑанозного колиÑа ÑазлиÑной ÑÑепени ÑÑжеÑÑи. Ð ÑлÑÑаÑÑ Ð´Ð¸Ð°Ñеи, ÑвÑзанной Ñ Clostridium difficile, ÑообÑалоÑÑ Ð² ÑвÑзи Ñ Ð¸ÑполÑзованием пÑакÑиÑеÑки вÑÐµÑ Ð°Ð½ÑибакÑеÑиалÑнÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов, вклÑÑÐ°Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´. ТÑжеÑÑÑ Ð´Ð¸Ð°Ñеи Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²Ð°ÑÑиÑоваÑÑ Ð¾Ñ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ ÑоÑм до ÑÑжелÑÑ . ÐеÑение анÑибакÑеÑиалÑнÑми пÑепаÑаÑами наÑÑÑÐ°ÐµÑ Ð½Ð¾ÑмалÑнÑÑ Ð¼Ð¸ÐºÑоÑлоÑÑ ÐºÐ¸ÑеÑника, ÑÑо пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº избÑÑоÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ ÑоÑÑÑ Clostridium difficile. Clostridium difficile вÑÑабаÑÑÐ²Ð°ÐµÑ ÑокÑÐ¸Ð½Ñ Ð Ð¸ Ð, коÑоÑÑе пÑиводÑÑ Ðº ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð´Ð¸Ð°Ñеи, ÑвÑзанной Ñ Clostridium difficile. ÐзбÑÑоÑное колиÑеÑÑво ÑокÑинов, вÑÑабаÑÑваемое ÑÑаммами Clostridium difficile, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²ÑзваÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑение леÑалÑноÑÑи ÑÑеди паÑиенÑов, Ñак как Ñакие инÑекÑии могÑÑ Ð±ÑÑÑ ÑÑÑойÑÐ¸Ð²Ñ Ðº пÑоÑивомикÑобной ÑеÑапии, а Ñакже Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ ÐºÐ¾Ð»Ð¾Ð½Ð¾ÑкÑомиÑ. ÐелÑÐ·Ñ Ð¿ÑименÑÑÑ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑе ÑÑедÑÑва, ÑоÑмозÑÑие пеÑиÑÑалÑÑÐ¸ÐºÑ ÐºÐ¸ÑеÑника. ÐозможноÑÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð´Ð¸Ð°Ñеи, ÑвÑзанной Ñ Clostridium difficile, должна ÑаÑÑмаÑÑиваÑÑÑÑ Ñ Ð²ÑÐµÑ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ Ñ Ð´Ð¸Ð°Ñеей, поÑледовавÑей за иÑполÑзованием анÑибиоÑиков. ТÑаÑелÑное медиÑинÑкое наблÑдение в ÑеÑение 2 меÑÑÑев Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ паÑиенÑам, пеÑенеÑÑим диаÑеÑ, ÑвÑзаннÑÑ Ñ Clostridium difficile поÑле Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð½ÑибакÑеÑиалÑнÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов.
ÐÑи поÑвлении ÑимпÑомов ÑÑ ÑдÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð·ÑиÑелÑной ÑÑнкÑии, ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ°Ðº изменение оÑÑÑоÑÑ Ð·ÑениÑ, изменение ÑвеÑового воÑпÑиÑÑиÑ, заÑÑманенноÑÑÑ, деÑекÑÑ Ð¿Ð¾Ð»ÐµÐ¹ зÑениÑ, ÑекомендÑеÑÑÑ ÑÑоÑно обÑаÑиÑÑÑÑ Ðº оÑÑалÑÐ¼Ð¾Ð»Ð¾Ð³Ñ Ð´Ð»Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑлÑÑаÑии. СледÑÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¼Ð¾Ð½Ð¸ÑоÑинг зÑиÑелÑной ÑÑнкÑии Ñ Ð²ÑÐµÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинимаÑÑÐ¸Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´ в ÑеÑение длиÑелÑного вÑемени (более 28 дней), а Ñакже Ñ Ð²ÑÐµÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð²Ð½Ð¾Ð²Ñ ÑазвивÑимиÑÑ ÑимпÑомами зÑиÑелÑнÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑений незавиÑимо Ð¾Ñ Ð¿ÑодолжиÑелÑноÑÑи ÑеÑапии.
Ð ÑлÑÑае ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿ÐµÑиÑеÑиÑеÑкой нейÑопаÑии и нейÑопаÑии зÑиÑелÑного неÑва, ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑениÑÑ ÑооÑноÑение ÑиÑк/полÑза пÑÐ¾Ð´Ð¾Ð»Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑеÑапии линезолидом Ñ ÑÑиÑ
паÑиенÑов. РиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑопаÑии вÑÑе, еÑли линезолид пÑименÑеÑÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, коÑоÑÑе иÑполÑзÑÑÑ Ð² наÑÑоÑÑее вÑÐµÐ¼Ñ Ð¸Ð»Ð¸ коÑоÑÑе недавно пÑинимали анÑибакÑеÑиалÑнÑе пÑепаÑаÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑбеÑкÑлеза.
Ð ÑвÑзи Ñ Ð¿Ñименением линезолида ÑообÑалоÑÑ Ð¾ лакÑоаÑидозе. ÐаÑиенÑÑ, Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ
на Ñоне пÑиема линезолида Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ°ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑоÑÐ½Ð°Ñ ÑоÑноÑа или ÑвоÑа, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² живоÑе, необÑÑÑнимÑй аÑидоз или оÑмеÑаеÑÑÑ Ñнижение конÑенÑÑаÑии гидÑокаÑбонаÑ-анионов, ÑÑебÑÑÑ ÑÑаÑелÑного наблÑÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð²ÑаÑа.
Ðинезолид ингибиÑÑÐµÑ ÑинÑез белка миÑÐ¾Ñ Ð¾Ð½Ð´Ñий. ÐобоÑнÑе ÑÑÑекÑÑ, Ñакие как, лакÑоаÑидоз, Ð°Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ Ð¸ нейÑопаÑÐ¸Ñ (пеÑиÑеÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð¸ зÑиÑелÑного неÑва), могÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½ÑÑÑ Ð² ÑезÑлÑÑаÑе ÑÑого ÑоÑможениÑ; ÑÑи ÑÑÑекÑÑ ÑвлÑÑÑÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ ÑаÑпÑоÑÑÑаненнÑми, когда пÑепаÑÐ°Ñ Ð¸ÑполÑзÑеÑÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÑÑе, Ñем 28 дней.
СообÑалоÑÑ Ð¾ ÑÑдоÑÐ¾Ð³Ð°Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинимавÑÐ¸Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´, пÑи ÑÑом в болÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев в анамнезе имелоÑÑ Ñказание на ÑÑдоÑоги или налиÑие ÑакÑоÑов ÑиÑка Ð¸Ñ ÑазвиÑиÑ. У паÑиенÑов Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑобÑаÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ÑобнÑй анамнез, каÑаÑÑийÑÑ Ð¿ÑедÑеÑÑвÑÑÑÐ¸Ñ Ñпизодов ÑÑдоÑог.
ÐÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа в ÑоÑеÑании Ñ ÑелекÑивнÑми ингибиÑоÑами обÑаÑного Ð·Ð°Ñ Ð²Ð°Ñа ÑеÑоÑонина ÑледÑÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑоÑнно наблÑдаÑÑ Ð·Ð° паÑиенÑами Ñ ÑелÑÑ Ð²ÑÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñизнаков и ÑимпÑомов ÑеÑоÑонинового ÑиндÑома, ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ°Ðº наÑÑÑение когниÑивной ÑÑнкÑии, гипеÑпиÑекÑиÑ, гипеÑÑеÑлекÑÐ¸Ñ Ð¸ наÑÑÑение кооÑдинаÑии движений. Ð ÑлÑÑае поÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ ÑимпÑомов ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑмениÑÑ Ð¾Ð´Ð¸Ð½ или оба пÑинимаемÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑа. ÐÑи пÑекÑаÑении пÑиема ÑеÑоÑонинеÑгиÑеÑкого ÑÑедÑÑва могÑÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑÑÑ ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ ÑиндÑома «оÑменÑ».
СообÑалоÑÑ Ð¾ ÑлÑÑаÑÑ Ð¾Ð±ÑаÑимого повеÑÑ Ð½Ð¾ÑÑного Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÐºÑаÑÐ¸Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð·Ñбной Ñмали пÑи иÑполÑзовании линезолида. ÐаннÑе Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÐºÑаÑÐ¸Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑдалÑлиÑÑ Ð¿Ð¾ÑÑедÑÑвом пÑоÑеÑÑионалÑного оÑиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð·Ñбов.
СообÑалоÑÑ Ð¾ ÑлÑÑаÑÑ
ÑимпÑомаÑиÑеÑкой гипогликемии Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑаÑ
аÑнÑм диабеÑом, полÑÑавÑиÑ
линезолид одновÑеменно Ñ Ð¸Ð½ÑÑлином или гипогликемиÑеÑкими пÑепаÑаÑами. ХоÑÑ Ð¿ÑиÑинно-ÑледÑÑÐ²ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑвÑÐ·Ñ Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð¿Ñиемом линезолида и ÑазвиÑием гипогликемии не ÑÑÑановлена, паÑиенÑов Ñ ÑаÑ
аÑнÑм диабеÑом необÑ
одимо пÑедÑпÑеждаÑÑ Ð¾ возможноÑÑи ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸. Ð ÑлÑÑае Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸ необÑ
одима коÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина/гипогликемиÑеÑкиÑ
пÑепаÑаÑов или оÑмена линезолида.
ÐаÑиенÑам ÑледÑÐµÑ ÑекомендоваÑÑ Ð¾ÑказаÑÑÑÑ Ð¾Ñ Ð¿Ñиема болÑÑиÑ
колиÑеÑÑв пиÑи, ÑодеÑжаÑей ÑиÑамин (Ñакие, как кÑаÑное вино, ÑÑаÑÑй ÑÑÑ, некоÑоÑÑе алкоголÑнÑе напиÑки, копÑеное мÑÑо).
ÐлиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований, изÑÑавÑÐ¸Ñ ÑÑÑÐµÐºÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´Ð° на ноÑмалÑнÑÑ Ð¼Ð¸ÐºÑоÑлоÑÑ Ð¾Ñганизма Ñеловека, не пÑоводилоÑÑ.
ÐÑименение анÑибакÑеÑиалÑнÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов иногда Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº ÑÑÐ¸Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾Ð¼Ñ ÑоÑÑÑ Ð½ÐµÐ²Ð¾ÑпÑиимÑивÑÑ Ðº Ð½ÐµÐ¼Ñ Ð¼Ð¸ÐºÑооÑганизмов. РклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð±Ñло показано, ÑÑо пÑимеÑно Ñ 3% паÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ ÑекомендованнÑе Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´Ð°, ÑазвивалÑÑ ÐºÐ°Ð½Ð´Ð¸Ð´Ð¾Ð·, аÑÑоÑииÑованнÑй Ñ Ð¿Ñиемом анÑибиоÑиков. ÐÑи возникновении ÑÑпеÑинÑекÑии на Ñоне пÑиема линезолида ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑинимаÑÑ ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑие меÑÑ Ð¼ÐµÐ´Ð¸ÑинÑкого Ñ Ð°ÑакÑеÑа.
ÐлиниÑеÑкие иÑÑледованиÑ.
ÐезопаÑноÑÑÑ Ð¸ ÑÑÑекÑивноÑÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´Ð° длиÑелÑноÑÑÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ 28 дней не ÑÑÑановленÑ.
РконÑÑолиÑÑемÑÑ
клиниÑеÑкиÑ
иÑÑледованиÑÑ
не пÑинимали ÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑÑ Ñ ÑиндÑомом «диабеÑиÑеÑкой ÑÑопÑ», пÑолежнÑми или иÑемиÑеÑкими наÑÑÑениÑми, ÑÑжелÑми ожогами или гангÑенознÑми поÑажениÑми. Таким обÑазом, опÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´Ð° в ÑеÑапии ÑÑиÑ
ÑоÑÑоÑний огÑаниÑен.
ÐлиÑние на ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами, Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸
РпеÑиод леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑпÑавление ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами и занÑÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑно опаÑнÑми видами деÑÑелÑноÑÑи, ÑÑебÑÑÑими повÑÑенной конÑенÑÑаÑии Ð²Ð½Ð¸Ð¼Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ бÑÑÑÑоÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ñ Ð¾Ð¼Ð¾ÑоÑнÑÑ ÑеакÑий не ÑекомендÑÑÑÑÑ.
Противопоказания
– ÐовÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ðº Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´Ñ Ð¸/или дÑÑгим компоненÑам пÑепаÑаÑа;
– деÑÑкий возÑаÑÑ Ð´Ð¾ 12 Ð»ÐµÑ (в Ð²Ð¸Ð´Ñ Ð½ÐµÐ²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑи адекваÑного подбоÑа дозÑ;
– одновÑеменнÑй пÑием Ñ Ð¿ÑепаÑаÑами ингибиÑÑÑÑими моноаминокÑÐ¸Ð´Ð°Ð·Ñ Ð Ð¸Ð»Ð¸ Ð (напÑÐ¸Ð¼ÐµÑ Ñенелзин изокаÑбокÑазид) а Ñакже в ÑеÑение двÑÑ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð¿Ð¾Ñле пÑекÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñиема названнÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов;
ÐÑи оÑÑÑÑÑÑвии ÑÑаÑелÑного наблÑÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð·Ð° паÑиенÑами и мониÑоÑинга аÑÑеÑиалÑного Ð´Ð°Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ðµ ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´:
– паÑиенÑам Ñ Ð½ÐµÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑÑемой аÑÑеÑиалÑной гипеÑÑензией ÑÐµÐ¾Ñ ÑомоÑиÑомой ÑиÑеоÑокÑикозом каÑÑиноиднÑм ÑиндÑомом биполÑÑнÑм ÑаÑÑÑÑойÑÑвом ÑизоаÑÑекÑивнÑм ÑаÑÑÑÑойÑÑвом и оÑÑÑÑм ÑоÑÑоÑнием ÑпÑÑанноÑÑи ÑознаниÑ;
– паÑиенÑам полÑÑаÑÑим ÑледÑÑÑие ÑÐ¸Ð¿Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов: адÑеномимеÑики (напÑÐ¸Ð¼ÐµÑ Ð¿ÑевдоÑÑедÑин ÑенилпÑопаноламин ÑпинеÑÑин ноÑÑпинеÑÑин добÑÑамин) доÑаминомимеÑики (напÑÐ¸Ð¼ÐµÑ Ð´Ð¾Ñамин) ингибиÑоÑÑ Ð¾Ð±ÑаÑного Ð·Ð°Ñ Ð²Ð°Ñа ÑеÑоÑонина ÑÑиÑиклиÑеÑкие анÑидепÑеÑÑанÑÑ Ð°Ð³Ð¾Ð½Ð¸ÑÑÑ 5ÐТ1-ÑеÑепÑоÑов (ÑÑипÑанÑ) мепеÑидин или бÑÑпиÑон.
ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ
ÐÑледÑÑвие неизÑÑенной клиниÑеÑкой знаÑимоÑÑи двÑÑ Ð¿ÐµÑвиÑнÑÑ Ð¼ÐµÑаболиÑов линезолида Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑÑжелой поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´ должен иÑполÑзоваÑÑÑÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ñ ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов и ÑолÑко еÑли пÑÐµÐ´Ð¿Ð¾Ð»Ð°Ð³Ð°ÐµÐ¼Ð°Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ñза пÑевÑÑÐ°ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑнÑй ÑиÑк.
ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ
ÐмеÑÑÑÑ Ð¾Ð³ÑаниÑеннÑе клиниÑеÑкие даннÑе ÑекомендÑÑÑие иÑполÑзоваÑÑ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´ Ñ ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑолÑко в Ñом ÑлÑÑае еÑли пÑÐµÐ´Ð¿Ð¾Ð»Ð°Ð³Ð°ÐµÐ¼Ð°Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ñза пÑевÑÑÐ°ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑнÑй ÑиÑк.
Ðинезолид должен иÑполÑзоваÑÑÑÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑиÑÑемнÑми инÑекÑиÑми пÑедÑÑавлÑÑÑими ÑиÑк Ð´Ð»Ñ Ð¶Ð¸Ð·Ð½Ð¸ Ñакими как инÑекÑии ÑвÑзаннÑе Ñ Ð²ÐµÐ½Ð¾Ð·Ð½Ñми каÑеÑеÑами в оÑделениÑÑ Ð¸Ð½ÑенÑивной ÑеÑапии.
Побочные действия
ЧаÑÑоÑа побоÑнÑÑ ÑÑÑекÑов пÑедÑÑавленнÑÑ Ð½Ð¸Ð¶Ðµ опÑеделÑлаÑÑ ÑооÑвеÑÑÑвенно ÑледÑÑÑÐµÐ¼Ñ (клаÑÑиÑикаÑÐ¸Ñ ÐÑемиÑной оÑганизаÑии здÑÐ°Ð²Ð¾Ð¾Ñ ÑанениÑ):
ÐежелаÑелÑнÑе ÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑвÑзаннÑе Ñ Ð¿Ñиемом линезолида бÑваÑÑ Ð¾Ð±ÑÑно легкой или ÑÑедней ÑÑепени вÑÑаженноÑÑи. ЧаÑе оÑÑалÑнÑÑ Ð¾ÑмеÑаÑÑÑÑ Ð´Ð¸Ð°ÑÐµÑ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð¸ ÑоÑноÑа ÑвоÑа.
ÐзÑоÑлÑе паÑиенÑÑ
ÐнÑекÑионнÑе и паÑазиÑаÑнÑе заболеваниÑ
ЧаÑÑо – кандидоз (в Ñ.Ñ. кандидоз полоÑÑи ÑÑа вагиналÑнÑй кандидоз) гÑибковÑе инÑекÑии; неÑаÑÑо – вагиниÑ; Ñедко – ÐºÐ¾Ð»Ð¸Ñ Ð²ÑзваннÑй пÑиемом анÑибиоÑиков (в Ñ.Ñ. пÑевдомембÑанознÑй колиÑ).
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÑови и лимÑаÑиÑеÑкой ÑиÑÑемÑ
ЧаÑÑо – анемиÑ; неÑаÑÑо – Ð»ÐµÐ¹ÐºÐ¾Ð¿ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑÑÐ¾Ð¿ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑомбоÑиÑÐ¾Ð¿ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑозиноÑилиÑ; Ñедко – панÑиÑопениÑ; ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна – миелоÑÑпÑеÑÑÐ¸Ñ ÑидеÑоблаÑÑÐ½Ð°Ñ Ð°Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ð¼Ð¼Ñнной ÑиÑÑемÑ
ЧаÑÑоÑа неизвеÑÑна – анаÑилакÑиÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ð±Ð¼ÐµÐ½Ð° веÑеÑÑв и пиÑаниÑ
ÐеÑаÑÑо – гипонаÑÑиемиÑ; ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна – лакÑоаÑидоз.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑÐ¸Ñ Ð¸ÐºÐ¸
ЧаÑÑо – беÑÑонниÑа.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð½ÐµÑвной ÑиÑÑемÑ
ЧаÑÑо – Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð¸Ð·Ð²ÑаÑение вкÑÑа (“меÑаллиÑеÑкий” пÑивкÑÑ Ð²Ð¾ ÑÑÑ) головокÑÑжение; неÑаÑÑо – ÑÑдоÑоги гипоÑÑÐµÐ·Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑаÑÑезиÑ; ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна – ÑеÑоÑониновÑй ÑиндÑом пеÑиÑеÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑопаÑиÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñгана зÑениÑ
ÐеÑаÑÑо – заÑÑманенное зÑение; Ñедко – поÑвление деÑекÑов полей зÑениÑ; ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна – нейÑопаÑÐ¸Ñ Ð·ÑиÑелÑного неÑва невÑÐ¸Ñ Ð·ÑиÑелÑного неÑва поÑеÑÑ Ð·ÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ðµ оÑÑÑоÑÑ Ð·ÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ðµ ÑвеÑового зÑениÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñгана ÑлÑÑ Ð° и лабиÑинÑнÑе наÑÑÑениÑ
ÐеÑаÑÑо – звон в ÑÑÐ°Ñ .
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑой ÑиÑÑемÑ
ЧаÑÑо – повÑÑение аÑÑеÑиалÑного давлениÑ; неÑаÑÑо: аÑиÑÐ¼Ð¸Ñ (ÑÐ°Ñ Ð¸ÐºÐ°ÑдиÑ) ÑÑанзиÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð¸ÑемиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð°Ñака ÑÐ»ÐµÐ±Ð¸Ñ ÑÑомбоÑлебиÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¶ÐµÐ»ÑдоÑно-киÑеÑного ÑÑакÑа
ЧаÑÑо – диаÑÐµÑ ÑоÑноÑа ÑвоÑа Ð»Ð¾ÐºÐ°Ð»Ð¸Ð·Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Ð¸Ð»Ð¸ диÑÑÑÐ·Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² облаÑÑи живоÑа Ð·Ð°Ð¿Ð¾Ñ Ð´Ð¸ÑпепÑиÑ; неÑаÑÑо – панкÑеаÑÐ¸Ñ Ð³Ð°ÑÑÑÐ¸Ñ Ð²Ð·Ð´ÑÑие живоÑа ÑÑÑ Ð¾ÑÑÑ Ð²Ð¾ ÑÑÑ Ð³Ð»Ð¾ÑÑÐ¸Ñ Ð¶Ð¸Ð´ÐºÐ¸Ð¹ ÑÑÑл ÑÑомаÑÐ¸Ñ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ðµ окÑаÑки ÑлизиÑÑой оболоÑки ÑзÑка и пÑоÑие наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑоÑÑоÑÐ½Ð¸Ñ ÑзÑка; Ñедко – повеÑÑ Ð½Ð¾ÑÑное изменение окÑаÑки Ñмали зÑбов.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿ÐµÑени и желÑевÑводÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑÑей
ЧаÑÑо – изменение ÑезÑлÑÑаÑов ÑÑнкÑионалÑнÑÑ ÑеÑÑов пеÑени повÑÑение акÑивноÑÑи “пеÑеноÑнÑÑ ÑеÑменÑов” (в Ñом ÑиÑле аланинаминоÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ (ÐÐТ) аÑпаÑÑаÑаминоÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ (ACT) ÑелоÑной ÑоÑÑаÑÐ°Ð·Ñ (ЩФ)) неÑаÑÑо – повÑÑение конÑенÑÑаÑии обÑего билиÑÑбина.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð½ÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÑовов
ЧаÑÑо – ÑÑÐ¿Ñ Ð·Ñд; неÑаÑÑо – кÑапивниÑа деÑмаÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð¿Ð¾ÑливоÑÑÑ; ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна – бÑллезнÑе поÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸ (Ñакие как ÑиндÑом СÑивенÑа-ÐжонÑона ÑокÑиÑеÑкий ÑпидеÑмалÑнÑй некÑолиз) ангионевÑоÑиÑеÑкий оÑек алопеÑиÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ñек и моÑевÑводÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑÑей
ЧаÑÑо – повÑÑение конÑенÑÑаÑии моÑÐµÐ²Ð¸Ð½Ñ ÐºÑови; неÑаÑÑо – поÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑение конÑенÑÑаÑии кÑеаÑинина в плазме кÑови полиÑÑиÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð¾Ð²ÑÑ Ð¾Ñганов и молоÑной железÑ
ÐеÑаÑÑо – наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð²Ð»Ð°Ð³Ð°Ð»Ð¸Ñа и вÑлÑвÑ.
ÐбÑие ÑаÑÑÑÑойÑÑва и наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² меÑÑе введениÑ
ЧаÑÑо – Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадка Ð»Ð¾ÐºÐ°Ð»Ð¸Ð·Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ; неÑаÑÑо – озноб ÑлабоÑÑÑ Ð¶Ð°Ð¶Ð´Ð°; Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² меÑÑе инÑекÑии (Ð´Ð»Ñ ÑаÑÑвоÑа Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий).
ÐабоÑаÑоÑнÑе показаÑели
ЧаÑÑо – повÑÑение или Ñнижение ÐºÐ°Ð»Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ гидÑокаÑбонаÑов повÑÑение колиÑеÑÑва нейÑÑоÑилов ÑозиноÑилов Ñнижение гемоглобина гемаÑокÑиÑа или ÑиÑла ÑÑиÑÑоÑиÑов повÑÑение или Ñнижение колиÑеÑÑва ÑÑомбоÑиÑов или лейкоÑиÑов повÑÑение акÑивноÑÑи лакÑаÑдегидÑÐ¾Ð³ÐµÐ½Ð°Ð·Ñ ÐºÑеаÑÐ¸Ð½ÐºÐ¸Ð½Ð°Ð·Ñ Ð»Ð¸Ð¿Ð°Ð·Ñ Ð°Ð¼Ð¸Ð»Ð°Ð·Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑение конÑенÑÑаÑии глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð½Ðµ наÑоÑак Ñнижение обÑего белка алÑбÑмина Ñнижение ÑодеÑÐ¶Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð½Ð°ÑÑÐ¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ калÑÑÐ¸Ñ Ð² плазме кÑови; неÑаÑÑо – повÑÑение ÑодеÑÐ¶Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð½Ð°ÑÑÐ¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ калÑÑÐ¸Ñ Ð² плазме кÑови Ñнижение конÑенÑÑаÑии глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð½Ðµ наÑоÑак повÑÑение или Ñнижение Ñ Ð»Ð¾Ñидов кÑови повÑÑение колиÑеÑÑва ÑеÑикÑлоÑиÑов Ñнижение колиÑеÑÑва нейÑÑоÑилов.
СледÑÑÑие побоÑнÑе ÑÑÑекÑÑ Ð¿Ñи пÑименении линезолида в ÑÐµÐ´ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ Ð¾ÑноÑилиÑÑ Ðº каÑегоÑии ÑеÑÑезнÑÑ : Ð»Ð¾ÐºÐ°Ð»Ð¸Ð·Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² облаÑÑи живоÑа ÑÑанзиÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð¸ÑемиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð°Ñака аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑензиÑ.
РконÑÑолиÑÑемÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð² коÑоÑÑÑ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´ пÑименÑлÑÑ Ð¼Ð°ÐºÑимÑм 28 дней ÑолÑко Ñ 2% паÑиенÑов ÑазвилаÑÑ Ð°Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ. РдÑÑгом иÑÑледовании ÑÑеди паÑиенÑов Ñ Ð¾Ð¿Ð°ÑнÑми Ð´Ð»Ñ Ð¶Ð¸Ð·Ð½Ð¸ инÑекÑиÑми Ñ 25% (33/1326) паÑиенÑов коÑоÑÑе полÑÑали линезолид менÑÑе 28 дней ÑазвилаÑÑ Ð°Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ Ð² Ñо вÑÐµÐ¼Ñ ÐºÐ°Ðº пÑи пÑименении линезолида болÑÑе 28 дней Ð°Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ ÑазвивалаÑÑ Ñ 123% (53/430) паÑиенÑов.
СооÑноÑение ÑлÑÑаев ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð°Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ð¸ ÑÑебÑÑÑей пеÑеливание кÑови ÑоÑÑавило 9% ÑÑеди паÑиенÑов полÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´ менее 28 дней (3/33) и 15% (8/53) в ÑÐµÑ ÑлÑÑаÑÑ ÐºÐ¾Ð³Ð´Ð° линезолид пÑименÑли более 28 дней. ÐобоÑнÑе ÑÑÑекÑÑ Ñ Ð´ÐµÑей не оÑлиÑаÑÑÑÑ Ð¾Ñ ÑаковÑÑ Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов.
Передозировка
ÐÐµÑ ÑообÑений о ÑлÑÑаÑÑ Ð¿ÐµÑедозиÑовки.
ÐÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи пÑоводÑÑ ÑимпÑомаÑиÑеÑкÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ (в Ñ.Ñ. Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ поддеÑживаÑÑ ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÐºÐ»ÑбоÑковой ÑилÑÑÑаÑии). ÐÑимеÑно 30% Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð²ÑводиÑÑÑ Ð² ÑеÑение 3 Ñ Ð¿Ñи гемодиализе.
ÐÐµÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð¾Ð± ÑÑкоÑении вÑÐ²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ·Ð¾Ð»Ð¸Ð´Ð° пÑи пеÑиÑонеалÑном диализе или гемопеÑÑÑзии.
Применение при беременности
Вес | 0.135 kg |
---|---|
Срок годности | 3 года. Не применять по истечении срока годности. |
Условия хранения | При температуре не выше 25 °С в упаковке производителя. Хранить в недоступном для детей месте. |
Производитель | Канонфарма продакшн ЗАО, Россия |
Лекарственная форма | таблетки |
Бренд | Канонфарма продакшн ЗАО |
Похожие товары
Купить Линезолид Канон, 600 мг 10 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.