Лефлобакт, 5 мг/мл 100 мл

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину бактериями:

нижних дыхательных путей (внебольничная пневмония);

мочевыводящих путей и почек (в том числе острый пиелонефрит);

хронический бактериальный простатит;

кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);

септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями;

интраабдоминальные инфекции.

Действующее вещество

Состав

Состав на 100 мл препарата:

Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат (в пересчёте на левофлоксацин) – 500 мг;

Как принимать, дозировка

Внутривенно капельно медленно 1-2 раза в сутки. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Больным с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >50 мл/мин) можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата:

внебольничная пневмония: по 500 мг левофлоксацина (100 мл препарата) 1-2 раза в сутки, в течение 7-14 дней;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг левофлоксацина (50 мл пре­парата) 1 раз в сутки в течение 3 дней;

осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе острый пиелонефрит): по 250 мг левофлоксацина (50 мл препарата) 1 раз в сутки в течение 7-10 дней;

инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы): по 500 мг (100 мл препарата) 2 раза в сутки, в течение 7-14 дней.

хронический бактериальный простатит: 500 мг левофлоксацина (100 мл препарата) 1 раз в сутки, в течение 28 дней;

септицемия/бактериемия: по 500 мг левофлоксацина (100 мл препарата) 1-2 раза в су­тки, в течение 10-14 дней;

интраабдоминальная инфекция: по 500 мг левофлоксацина (100 мл препарата) 1 раз в сутки, в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действую­щими на анаэробную флору).

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в за­висимости от величины клиренса креатинина.

Режим дозирования:

Клиренс креатинина

250мг/24час.

500 мг/24 час.

500 мг/12 час;

первая доза: 250 мг

первая доза: 500 мг

первая доза: 500 мг

50-20 мл/мин.

затем: 125 мг по 125 мг/24 час.

затем:

250 мг/24 час.

затем:

250 мг/12 час.

19-10 мл/мин.

Затем по 125 мг/48 час.

затем: 125 мг/24 час.

затем:

125 мг/12 час.

< 10 мл/мин.. (включая гемодиализ и ДАПД1)

Затем по 125 мг/48 час.

затем:

125 мг/24 час.

затем:

125 мг/24 час.

1 – после гемодиализа или длительного амбулаторного перитонеального диализа (ДАПД) не требуется введение дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.

Инфузионный раствор левофлоксацина 500 мг (100 мл) вводят внутривенно капельно медленно.

Продолжительность инфузии 1 флакона раствора левофлоксацина 500 мг (100 мл) должна составлять не менее 60 мин. После внутривенного введения через несколько дней возможен переход на приём внутрь в той же дозе.

Лечение левофлоксацином рекомендуется продолжать не менее 48-72 часов после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Взаимодействие

При комбинированном лечении фенбуфеном и сходных с ним нестероидных противовос­палительных препаратов, теофиллином лекарственное средство может повышать порог судорожной готовности.

Глюкокортикоиды повышают риск разрыва сухожилий (особенно в пожилом возрасте).

При одновременном применении с варфарином увеличивается протромбиновое время и риск кровотечения (необходим тщательный мониторинг МНО; протромбинового времени и других показателей коагуляции, а также мониторинг возможных признаков кровотече­ния).

Алкоголь может усилить побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость).

У больных сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, на фоне приема левофлоксацина возможны гипо- и гипергликемические со­стояния (рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови).

При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейро­лептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин) возможно удлинение интервала QT.

Специальные указания

При тяжёлой пневмонии, вызванной пневмококками, терапевтический эффект Лефлобакта может быть недостаточным.

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48- 72ч.

Длительность внутривенного вливания 500 мг (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 60 мин.

Во время инфузии в отдельных случаях могут наблюдаться ощущение сердцебиения; транзиторное снижение артериального давления. При выраженном снижении артериального давления инфузию немедленно прекращают.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – риск развития гемолиза.

Противопоказания

Пожилой возраст, в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

У пациентов с поражением головного мозга; в анамнезе (инсульт или тяжелая травма) (возможно развитие судорог).

У пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis); с известными факторами риска удлинения интервала QT.

У пациентов с сахарным диабетом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности печеночных, трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз, тяжелая печёночная недостаточность, включая случаи развития острой печёночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоот­деление, дрожь), приступы порфирии.

Со стороны нервной системы, головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бес­сонница, парестезии, периферическая сенсорная и сенсомоторная нейропатия, тревож­ность, страх, психотические реакции, самоповреждающее поведение, включая суицидаль­ные мысли и действия, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные рас­стройства, судороги, тремор, экстрапирамидные расстройства, ажитация (возбуждение), ночные кошмары.

Со стороны органов чувств: агевзия, дисгевзия (извращение вкуса), потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов), звон в ушах, снижение слуха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миастения, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения; агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд, гиперемия, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, удушье, одышка, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Местные реакций: флебит и перифлебит.

Передозировка

Применение при беременности

Аналоги