Лерканидипин-СЗ, 10 мг 30 шт

Блокатор “медленных” кальциевых каналов.

Фармакодинамика:

Показания

Действующее вещество

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

дозировка 10 мг

действующее вещество:

лерканидипина гидрохлорид – 10 мг;

вспомогательные вещества (ядро):

лактозы моногидрат (сахар молочный) – 31,5 мг;

целлюлоза микрокристаллическая – 38,5 мг;

натрия гликолят крахмала – 15,5 мг;

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,5 мг;

магния стеарат – 1,0 мг;

вспомогательные вещества (оболочка):

Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный – 1,2 мг; титана диоксид Е 171 – 0,67998 мг; тальк – 0,444 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 – 0,606 мг; краситель железа оксид желтый Е 172 – 0,06825 мг; краситель железа оксид красный Е 172 – 0,00096 мг; краситель железа оксид черный Е 172 – 0,00081 мг).

Как принимать, дозировка

Внутрь. Препарат Лерканидипин-СЗ назначают по 10 мг 1 раз в день утром, не менее чем за 15 минут до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Доза может быть увеличена до 20 мг (в случае, если при приеме 10 мг не достигается ожидаемый эффект). Терапевтическая доза подбирается постепенно, увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 недели после начала приема препарата.

Маловероятно, что эффективность препарата будет возрастать с увеличением дозы более 20 мг в сутки, в то же время повышается риск возникновения побочных эффектов.

Применение у пожилых пациентов

Коррекции дозы не требуется, однако, при приеме препарата необходим постоянный контроль состояния пациентов.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени

При наличии почечной или печеночной недостаточности легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, начальная доза – 10 мг, увеличение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью. В случае, если антигипертензивный эффект будет слишком сильно выражен, следует снизить дозу.

Взаимодействие

Лерканидипин нельзя принимать вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это приводит к угнетению метаболизма лерканидипина и потенцированию антигипертензивного эффекта.

Специальные указания

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек, ишемической болезнью сердца (существует риск учащения приступов стенокардии), в отношении хронической сердечной недостаточности: необходимо компенсировать перед началом применения препарата.

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с синдромом слабости синусового узла (без кардиостимулятора).

Несмотря на то, что контролируемые исследования гемодинамики не выявили нарушений со стороны функции левого желудочка, лечение блокаторами кальциевых каналов пациентов с признаками дисфункции левого желудочка должно осуществляться с особой осторожностью. Существует также мнение о том, что пациенты с ишемической болезнью сердца, получающие короткодействующие дигидропиридины, представляют собой группу высокого риска по заболеваниям сердечно-сосудистой системы.

Особую осторожность следует соблюдать на начальных стадиях лечения пациентов с легкой и средней степенью выраженности недостаточности функции печени.

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания, при управлении транспортными средствами, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата (риск развития сонливости, головной боли и головокружения).

Противопоказания

– Гиперчувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридинового ряда или любому компоненту препарата;

– нелеченная сердечная недостаточность;

– нестабильная стенокардия;

– обструкция выносящего тракта левого желудочка;

– период в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;

– тяжелая печеночная недостаточность;

– тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

– беременность и период грудного вскармливания;

– применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией;

– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

– непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

– одновременный прием с циклоспорином;

– одновременный прием с соком грейпфрута.

– Почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин);

– нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести;

– пожилой возраст;

– синдром слабости синусового узла (без кардиостимулятора);

– дисфункция левого желудочка сердца и ишемическая болезнь сердца;

– хроническая сердечная недостаточность;

– одновременное применение с бета-адреноблокаторами, дигоксином.

Побочные действия

Ниже приведен перечень нежелательных реакций, распределенных по системам органов и частоте возникновения (классификация Всемирной организации здравоохранения):

часто – от более 1/100 до менее 1/10,

нечасто – от более 1/1000 до менее 1/100,

редко – от более 1/10000 до менее 1/1000,

очень редко – менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение;

Редко: сонливость.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, “приливы” крови к коже лица;

Редко: стенокардия;

Очень редко: обморок, выраженное снижение артериального давления, боль в груди, инфаркт миокарда, у пациентов со стенокардией возможно увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия;

Очень редко: повышение активности “печеночных” ферментов (обратимое).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожная сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: поллакиурия (увеличение частоты мочеиспускания).

Нарушения общего характера

Нечасто: периферические отеки;

Редко: астения, повышенная утомляемость;

Очень редко: гиперплазия десен.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции повышенной чувствительности.

Передозировка

Симптомы

Предположительно, в случае передозировки лерканидипина будут наблюдаться симптомы, сходные с таковыми при передозировке других производных дигидропиридина (периферическая вазодилатация с выраженным снижением АД и рефлекторной тахикардией), тошнота.

Лечение

Симптоматическое. В случае выраженного снижения АД, потери сознания показана сердечно-сосудистая терапия, при брадикардии – внутривенное введение атропина. Информация об эффективности гемодиализа отсутствует. Учитывая высокую степень связи с белками плазмы крови, диализ может быть неэффективным.

Имеются данные о трех случаях передозировки при приеме лерканидипина в дозах 150 мг, 280 мг и 800 мг. Во всех случаях передозировки пациенты остались живы.

В случае одновременного приема 150 мг лерканидипина с этанолом (неустановленное количество) наблюдалась сонливость. Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля.

Применение при беременности

Аналоги