Левофлоксацин-Вертекс, 500 мг 5 шт

Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, фторхинолон

Фармакологическое действие

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

– инфекции нижних дыхательных путей (обострения хронического бронхита, внебольничная пневмония);

– острый верхнечелюстной синусит;

– неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

– осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе, острый пиелонефрит);

– инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);

– хронический бактериальный простатит;

– интраабдоминальная инфекция;

– комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Действующее вещество

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Активное вещество:

левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин – 500,00 мг

Вспомогательные вещества (ядро):

целлюлоза микрокристаллическая — 60,00 мг,

карбоксиметилкрахмал натрия — 35,00 мг,

повидон (поливинилпирролидон) — 30,00 мг,

магния стеарат — 10,00 мг,

кроскармеллоза натрия — 16,54 мг,

кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):

Опадрай Белый — 30,00 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 14,070 мг, макрогол 3350 — 7,080 мг, тальк — 5,220 мг, титана диоксид — 3,630 мг.

Как принимать, дозировка

Препарат следует применять внутрь во время еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Рекомендуемая доза препарата для взрослых с нормальной функцией почек (клиренс креатинина (KK)>50 мл/мин):

При остром бактериальном синусите — 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней;

При обострении хронического бронхита — 250-500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней;

При внебольничной пневмонии — 500 мг 1 или 2 раза в сутки в течение 7-14 дней;

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей и почек — 250 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней;

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей — 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней;

При хроническом бактериальном простатите — 500 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней;

При инфекциях кожи и мягких тканей — 250-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней;

Интраабдоминальные инфекции — по 500 мг 1 раз в сутки — 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору);

Туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм) — по 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения до 3 месяцев.

Взаимодействие

Хинолоны могут усиливать способность препаратов, в том числе теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов понижать порог судорожной готовности. При одновременном приеме с фенбуфеном наблюдаются более высокие концентрации левофлоксацина, чем при мототерапии.

Эффект левофлоксацина снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, магний- или алюминийсодержащие антацидные средства, соли железа и цинка.

Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

Левофлоксацин усиливает антикоагулянтную активность варфарина.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида в виду возможного блокирования канальцевой секреции левофлоксацина в почках. Следует отметить, что это взаимодействие имеет клиническое значение, прежде всего, для больных с нарушенной функцией почек.

Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Одновременное применение левофлоксацина и гипогликемических средств приводит к изменению концентрации глюкозы в плазме крови (гипогликемия и гипергликемия).

При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин) возможно удлинение интервала Q-T.

Специальные указания

Препарат должен применяться, по крайней мере, за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов солей железа, цинка, антацидов и сукральфата.

Во время лечения препаратом необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тенденита, псевдомембранного колита, аллергических реакций препарат немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточностиглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — риск развития гемолиза.

При одновременном применении левофлоксацина и варфарина необходим тщательный мониторинг протромбинового времени и других показателей коагуляции.

Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме крови при одновременном применении препарата с гипогликемическими препаратами.

Так как левофлоксацин экскретируется главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также корректировка режима дозирования. Сообщалось о случаях удлинения интервала Q-T у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q-T: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врождённого удлинения интервала Q-T; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал Q-T.

У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Противопоказания

Гиперчувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в том числе с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, увеличение интервала Q-T на кардиограмме, мерцательная аритмия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность), гипергликемия (сухость во рту, жажда, повышенное мочеиспускание, усталость, затуманенное зрение, сухость или зуд кожи, аритмия).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, беспокойство, парестезии в кистях рук, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги, периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки, экстрапирамидные расстройства, ажитация (возбуждение), ночные кошмары.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности, звон в ушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: астения, обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, лейкоцитокластический васкулит, развитие суперинфекции.

Передозировка

Симптомы:

спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания, судороги, возможна тошнота, рвота и эрозивные поражения слизистых оболочек. При проведении исследований было показано, что при применении левофлоксацина в дозах, превышающих среднетерапевтические, возможно удлинение интервала Q-T.

Лечение:

при необходимости проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится при гемодиализе, перитонеальном диализе и постоянном перитонеальном диализе. Специфического антидота нет.

Аналоги