Ксолар, лиофилизат 150 мг
€1.00
Нет в наличии
Сообщим когда появится в наличии
Лечение персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются применением ГКС, у пациентов 12 лет и старше.
Действующее вещество
Состав
1 Ñлакон ÑодеÑжиÑ:
акÑивное веÑеÑÑво:
омализÑмаб 150 мг,
вÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва:
ÑÐ°Ñ Ð°Ñоза,
L-гиÑÑидин,
L-гиÑÑидина гидÑÐ¾Ñ Ð»Ð¾Ñида моногидÑаÑ,
полиÑоÑÐ±Ð°Ñ 20;
ÑаÑÑвоÑиÑелÑ:
вода Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑекÑий â 2 мл
Как принимать, дозировка
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð²Ð²Ð¾Ð´ÑÑ Ð¿/к. ÐÐ¾Ð·Ñ ÐÑолаÑа и ÑаÑÑоÑÑ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа опÑеделÑÑÑ Ð½Ð° оÑновании иÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð¹ конÑенÑÑаÑии IgE (ÐÐ/мл), измеÑенной до наÑала леÑениÑ, а Ñакже маÑÑÑ Ñела паÑиенÑа (кг).
РзавиÑимоÑÑи Ð¾Ñ ÑÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ÑоÑÑавлÑÐµÑ Ð¾Ñ 150 до 375 мг 1 Ñаз в 2 или 4 нед.
Взаимодействие
ÐоÑколÑÐºÑ ÑеÑменÑÑ ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450, Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ñ ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ ÑнеÑгеÑиÑеÑкого вÑбÑоÑа (ÑÑÑлÑкÑнÑе наÑоÑÑ) и ÑвÑзÑÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ñ Ð±ÐµÐ»ÐºÐ°Ð¼Ð¸ не игÑаÑÑ Ñоли в клиÑенÑе омализÑмаба, ÐÑÐ¾Ð»Ð°Ñ Ð¾Ð±Ð»Ð°Ð´Ð°ÐµÑ Ð½ÐµÐ±Ð¾Ð»ÑÑим поÑенÑиалом Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвенного взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ñ Ð´ÑÑгими пÑепаÑаÑами.
СпеÑиалÑнÑÑ
иÑÑледований по взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ ÐÑолаÑа Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑми пÑепаÑаÑами, вклÑÑÐ°Ñ Ð²Ð°ÐºÑинÑ, не пÑоводилоÑÑ.
ÐзаимодейÑÑвие ÐÑолаÑа Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑми пÑепаÑаÑами, иÑполÑзÑемÑми Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±ÑонÑ
иалÑной аÑÑмÑ, маловеÑоÑÑно.
РклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ ÐÑÐ¾Ð»Ð°Ñ ÑиÑоко пÑименÑли в комбинаÑии Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð°Ð»ÑÑионнÑми и пеÑоÑалÑнÑми ÐÐС, ингалÑÑионнÑми беÑа-агониÑÑами коÑоÑкого и длиÑелÑного дейÑÑвиÑ, пÑоизводнÑми лейкоÑÑиена, ÑеоÑиллином и анÑигиÑÑаминнÑми пÑепаÑаÑами. ÐÑÑеÑказаннÑе пÑепаÑаÑÑ Ð½Ðµ влиÑÑÑ Ð½Ð° безопаÑноÑÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐÑолаÑа.
РнаÑÑоÑÑее вÑÐµÐ¼Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñе по пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐÑолаÑа в комбинаÑии Ñо ÑпеÑиÑиÑеÑкой иммÑноÑеÑапией (гипоÑенÑибилизиÑÑÑÑей ÑеÑапией) огÑаниÑенÑ.
Специальные указания
СледÑÐµÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð¿ÑименÑÑÑ ÐÑÐ¾Ð»Ð°Ñ Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ Ñ Ð½Ð°ÑÑÑениÑми ÑÑнкÑии пеÑени и/или поÑек, Ñ Ð°ÑÑоиммÑннÑми заболеваниÑми или заболеваниÑми, ÑвÑзаннÑми Ñ Ð½Ð°ÐºÐ¾Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð¸ÐµÐ¼ иммÑннÑÑ ÐºÐ¾Ð¼Ð¿Ð»ÐµÐºÑов.
ÐÑи пÑименении ÐÑолаÑа, как и пÑи иÑполÑзовании лÑбÑÑ Ð´ÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¿ÑоÑеинÑодеÑжаÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов, могÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ°ÑÑ Ð¼ÐµÑÑнÑе или ÑиÑÑемнÑе аллеÑгиÑеÑкие ÑеакÑии, вклÑÑÐ°Ñ Ð°Ð½Ð°ÑилакÑиÑеÑкие ÑеакÑии. ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¿ÐµÑед введением ÐÑолаÑа Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ заÑанее пÑигоÑовиÑÑ ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑее ÑеанимаÑионное обоÑÑдование и лекаÑÑÑвеннÑе ÑÑедÑÑва, Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ñе Ð´Ð»Ñ ÐºÑпиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑеакÑий гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи. СледÑÐµÑ Ð¿ÑоинÑоÑмиÑоваÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов о возможноÑÑи ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð°Ð½Ð°ÑилакÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑеакÑий и обеÑпеÑиÑÑ ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑее медиÑинÑкое наблÑдение за болÑнÑми.
СледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи пÑименении пÑепаÑаÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑм диабеÑом, ÑиндÑомом наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²ÑаÑÑÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð³Ð»ÑкозÑ-галакÑозÑ, непеÑеноÑимоÑÑÑÑ ÑÑÑкÑÐ¾Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ деÑиÑиÑом ÑÐ°Ñ Ð°ÑозÑ-изомалÑÑазÑ. СодеÑжание ÑÐ°Ñ Ð°ÑÐ¾Ð·Ñ Ð² 1 дозе ÐÑолаÑа (150 мг) ÑоÑÑавлÑÐµÑ 108 мг.
Так же, как пÑи пÑименении вÑÐµÑ Ð³ÑманизиÑованнÑÑ Ð¼Ð¾Ð½Ð¾ÐºÐ»Ð¾Ð½Ð°Ð»ÑнÑÑ Ð°Ð½ÑиÑел – пÑоизводнÑÑ ÑекомбинанÑной ÐÐÐ, в ÑÐµÐ´ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ обÑазование анÑиÑел к омализÑмабÑ.
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð½Ðµ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÑÑÑÑÑ
пÑиÑÑÑпов бÑонÑ
иалÑной аÑÑмÑ, оÑÑÑого бÑонÑ
оÑпазма или аÑÑмаÑиÑеÑкого ÑÑаÑÑÑа.
У паÑиенÑов Ñ Ð´ÑÑгими аллеÑгиÑеÑкими заболеваниÑми, кÑоме бÑонÑ
иалÑной аÑÑмÑ, безопаÑноÑÑÑ Ð¸ ÑÑÑекÑивноÑÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑа не ÑÑÑановленÑ.
Ðе изÑÑалоÑÑ Ð¿Ñименение ÐÑолаÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑиндÑомом повÑÑенного ÑодеÑÐ¶Ð°Ð½Ð¸Ñ Ig Ð, Ñ Ð°Ð»Ð»ÐµÑгиÑеÑким бÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ð»ÐµÐ³Ð¾ÑнÑм аÑпеÑгиллезом, Ð´Ð»Ñ Ð¿ÑоÑилакÑики анаÑилакÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑеакÑий, пÑи аÑопиÑеÑком деÑмаÑиÑе, аллеÑгиÑеÑком ÑиниÑе или пÑи пиÑевой аллеÑгии.
ÐлиÑние на ÑпоÑобноÑÑÑ Ðº Ð²Ð¾Ð¶Ð´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð²ÑоÑÑанÑпоÑÑа и ÑпÑÐ°Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸
ÐаÑиенÑам, Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ Ð½Ð° Ñоне пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐÑолаÑа Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ°ÐµÑ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð¾ÐºÑÑжение или дÑÑгие наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¦ÐС, ÑледÑÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð´ÐµÑжаÑÑÑÑ Ð¾Ñ ÑпÑÐ°Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð²ÑоÑÑанÑпоÑÑом или ÑабоÑÑ Ñ Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸ в пеÑиод пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа.
Противопоказания
ÐовÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ðº омализÑÐ¼Ð°Ð±Ñ Ð¸Ð»Ð¸ к лÑÐ±Ð¾Ð¼Ñ Ð´ÑÑÐ³Ð¾Ð¼Ñ ÐºÐ¾Ð¼Ð¿Ð¾Ð½ÐµÐ½ÑÑ ÐÑолаÑа.
Побочные действия
Ðаиболее ÑаÑÑÑми нежелаÑелÑнÑми ÑвлениÑми пÑи пÑименении ÐÑолаÑа ÑвлÑÑÑÑÑ ÑеакÑии в меÑÑе инÑекÑии, вклÑÑаÑÑие болÑ, оÑек, ÑÑиÑÐµÐ¼Ñ Ð¸ зÑд в меÑÑе Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа, а Ñакже головнÑе боли.
ÐолÑÑинÑÑво нежелаÑелÑнÑÑ Ñвлений бÑли легкой или ÑмеÑенной ÑÑепени ÑÑжеÑÑи. ЧаÑÑоÑа ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ Ñвлений, возможно ÑвÑзаннÑÑ Ñ Ð¿Ñименением пÑепаÑаÑа, оÑенивалаÑÑ ÑледÑÑÑим обÑазом: ÑаÑÑо â â¥1/100, но
ÐнÑекÑии и инвазии: Ñедко â гелÑминÑнÑе инÑекÑии.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ð¼Ð¼Ñнной ÑиÑÑемÑ: Ñедко â анаÑилакÑиÑеÑкие ÑеакÑии и дÑÑгие аллеÑгиÑеÑкие ÑоÑÑоÑниÑ. РклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ ÑаÑÑоÑа ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð²ÑÐµÑ Ð°Ð»Ð»ÐµÑгиÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑеакÑий в гÑÑппе паÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ ÐÑолаÑ, и в конÑÑолÑной гÑÑппе бÑла ÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð¹.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¦ÐС и пеÑиÑеÑиÑеÑкой неÑвной ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑо â Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ; иногда â головокÑÑжение, ÑонливоÑÑÑ, паÑеÑÑезии, ÑинкопалÑнÑе ÑоÑÑоÑниÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑой ÑиÑÑемÑ: иногда â поÑÑÑÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÑензиÑ, пÑиливÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð´ÑÑ Ð°ÑелÑной ÑиÑÑемÑ: иногда â ÑаÑингиÑ, каÑелÑ, аллеÑгиÑеÑкий бÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñпазм.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¸ÑеваÑиÑелÑной ÑиÑÑемÑ: иногда â ÑоÑноÑа, диаÑеÑ, диÑпепÑиÑеÑкие ÑвлениÑ
ÐеÑмаÑологиÑеÑкие ÑеакÑии: иногда â кÑапивниÑа, ÑÑпÑ, зÑд, ÑоÑоÑенÑибилизаÑиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñганизма в Ñелом: иногда â ÑвелиÑение маÑÑÑ Ñела, ÑÑвÑÑво ÑÑÑалоÑÑи, оÑеÑноÑÑÑ ÑÑк, гÑиппоподобное ÑоÑÑоÑние.
ÐеÑÑнÑе ÑеакÑии: ÑаÑÑо â болÑ, ÑÑиÑема, зÑд, оÑеÑноÑÑÑ Ð² меÑÑе инÑекÑии.
ЧаÑÑоÑа ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ ÑеакÑий в гÑÑппе паÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ ÐÑолаÑ, и в конÑÑолÑной гÑÑппе паÑиенÑов, пÑинимавÑÐ¸Ñ Ð¿Ð»Ð°Ñебо, бÑла ÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð¹.
ÐалигнизаÑиÑ. РклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ ÑаÑÑоÑа ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð·Ð»Ð¾ÐºÐ°ÑеÑÑвеннÑÑ Ð½Ð¾Ð²Ð¾Ð¾Ð±Ñазований в гÑÑппе паÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ ÐÑолаÑ, и в конÑÑолÑной гÑÑппе бÑла ÑазлиÑной. Ð Ð¾Ð±ÐµÐ¸Ñ Ð³ÑÑÐ¿Ð¿Ð°Ñ â в иÑÑледÑемой и конÑÑолÑной â ÑаÑÑоÑа ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð·Ð»Ð¾ÐºÐ°ÑеÑÑвеннÑÑ Ð½Ð¾Ð²Ð¾Ð¾Ð±Ñазований оÑенивалаÑÑ ÑаÑÑоÑой
Ðзменение колиÑеÑÑва ÑÑомбоÑиÑов кÑови. ÐÑи пÑименении ÐÑолаÑа в Ñ Ð¾Ð´Ðµ клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований Ñ Ð½ÐµÑколÑÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов наблÑдалоÑÑ Ñнижение колиÑеÑÑва ÑÑомбоÑиÑов ниже ноÑмалÑного ÑÑовнÑ, ÑÑо не ÑопÑовождалоÑÑ ÐºÑовоÑеÑением или ÑменÑÑением колиÑеÑÑва гемоглобина.
Ð Ñ Ð¾Ð´Ðµ клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований не бÑло вÑÑвлено поÑÑоÑнного ÑменÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð»Ð¸ÑеÑÑва ÑÑомбоÑиÑов.
ÐаннÑе дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð»Ð°Ð±Ð¾ÑаÑоÑнÑÑ Ð¸ÑÑледований. ÐнаÑимÑÑ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸ÑÑ Ð»Ð°Ð±Ð¾ÑаÑоÑнÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей в Ñ Ð¾Ð´Ðµ клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований не вÑÑвлено.
Передозировка
Ð ÑлÑÑаÑÑ Ð¿ÐµÑедозиÑовки ÐÑолаÑа до наÑÑоÑÑего вÑемени не ÑообÑалоÑÑ.
ÐакÑималÑÐ½Ð°Ñ Ð¿ÐµÑеноÑÐ¸Ð¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÐÑолаÑа до наÑÑоÑÑего вÑемени не опÑеделена.
ÐÑи введении паÑиенÑам в ÑеÑение 20 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð½Ð°Ð¸Ð²ÑÑÑей кÑмÑлÑÑивной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа (44 000 мг) не оÑмеÑалоÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ ÐºÐ°ÐºÐ¸Ñ -либо ÑÑжелÑÑ Ð¾ÑÑÑÑÑ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ Ñвлений.
Применение при беременности
СпеÑиалÑнÑÑ Ð¸ÑÑледований по пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾Ð¼Ð°Ð»Ð¸Ð·Ñмаба Ñ Ð±ÐµÑеменнÑÑ Ð¶ÐµÐ½Ñин не пÑоводилоÑÑ.
Ð ÑкÑпеÑименÑалÑнÑÑ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð½Ðµ бÑло вÑÑвлено пÑÑмого или непÑÑмого оÑÑиÑаÑелÑного влиÑÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа на ÑеÑение беÑеменноÑÑи, ÑазвиÑие ÑмбÑиона и плода, ÑеÑение Ñодов и ÑазвиÑие новоÑожденнÑÑ .
ÐзвеÑÑно, ÑÑо молекÑÐ»Ñ IgG пÑоникаÑÑ ÑеÑез плаÑенÑаÑнÑй баÑÑеÑ.
ÐÑименение ÐÑолаÑа пÑи беÑеменноÑÑи возможно ÑолÑко в ÑÐµÑ ÑлÑÑаÑÑ , когда Ð¾Ð¶Ð¸Ð´Ð°ÐµÐ¼Ð°Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ñза Ð´Ð»Ñ Ð¼Ð°ÑеÑи пÑевÑÑÐ°ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑнÑй ÑиÑк Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð»Ð¾Ð´Ð°.
ÐеизвеÑÑно, вÑделÑеÑÑÑ Ð»Ð¸ омализÑмаб Ñ Ð³ÑÑднÑм молоком Ñ Ñеловека.
ЧеловеÑеÑкий IgG вÑделÑеÑÑÑ Ñ Ð³ÑÑднÑм молоком.
УÑиÑÑÐ²Ð°Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ Ð²ÑÐ´ÐµÐ»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ñ Ð³ÑÑднÑм молоком и возможное оÑÑиÑаÑелÑное воздейÑÑвие омализÑмаба на плод, ÑледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи назнаÑении ÐÑолаÑа в пеÑиод гÑÑдного вÑкаÑмливаниÑ.
Вес | 0.032 kg |
---|---|
Срок годности | 4 года |
Условия хранения | При температуре 2–8 °C |
Производитель | Нанолек ООО, Россия |
Лекарственная форма | лиофилизат |
Бренд | Нанолек ООО |
Похожие товары
Купить Ксолар, лиофилизат 150 мг с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.