Ксеомин, лиофилизат 50 ед

– блефароспазм;
– идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы;
– спастичность верхней конечности после инсульта у взрослых;
– спастическая эквинусная и эквиноварусная деформация стопы при детском церебральном параличе у детей в возрасте от 2 до 18 лет;
– хроническая сиалорея у взрослых;
– хроническая сиалорея у детей в возрасте от 2 до 18 лет;
– гиперкинетические складки (мимические морщины) лица.

Действующее вещество

Состав

Как принимать, дозировка

Объем растворителя на флакон, содержащий 100 ЕД (мл)

Объем растворителя на флакон, содержащий 50 ЕД (мл)

ЕД/0,1 мл

0,25

0,5

1,0

1,25

2,0

2,5

4,0

5,0

не применимо

0,125

0,25

0,5

0,625

1,0

1,25

2,0

2,5

4,0

40

20

10

8

5

4

2,5

2

1,25

Клинический паттерн

Мышца

ЕД (диапазон)

Количество точек введения на мышцу

Рука, согнутая в запястье

Лучевой сгибатель кисти

Локтевой сгибатель кисти

25-100

20-100

1-2

1-2

Сжатый кулак

Поверхностный сгибатель пальцев

Глубокий сгибатель пальцев

25-100

25-100

2

2

Рука, согнутая в локте

Плечелучевая мышца

Двуглавая мышца плеча

Плечевая мышца

25-100

50-200

25-100

1-3

1-4

1-2

Пронированное предплечье

Квадратный пронатор

Круглый пронатор

10-50

25-75

1

1-2

Большой палец, приведенный к ладони

Длинный сгибатель большого пальца

Мышца, приводящая большой палец

Короткий сгибатель большого пальца/мышца, противопоставляющая большой палец

10-50

5-30

5-30

1

1

1

Железа

ЕД

Объем

Околоушные железы

30 ЕД на одну сторону

0,6 мл в место инъекции

Подчелюстные железы

20 ЕД на одну сторону

0,4 мл в место инъекции

Железа

ЕД

Объем

Околоушные железы

30 ЕД на одну сторону

0,6 мл в место инъекции

Подчелюстные железы

20 ЕД на одну сторону

0,4 мл в место инъекции

Взаимодействие

Специальные указания

Противопоказания

Побочные действия

Обычно нежелательные реакции наблюдаются на первой неделе после применения препарата и являются временными. Нежелательные реакции могут быть связаны с активным веществом и/или с процедурой введения. Ожидаемым фармакологическим эффектом применения ботулинического токсина является локализованная мышечная слабость.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1,000 до ≤1/100), редко (≥1/10,000 до ≤1/1,000), очень редко (≤1/10,000), частота не установлена (не может быть оценена по имеющимся данным).

Блефароспазм:

Классификация нежелательных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA)

Частота развития нежелательной реакции

Нежелательная реакция

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто

Головная боль

Паралич лицевого нерва

Нарушения со стороны органа зрения

Очень часто

Птоз века

Часто

Сухость глаз Снижение четкости зрения

Расстройства зрения

Нечасто

Диплопия

Слезотечение

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Сухость во рту

Нечасто

Дисфагия

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто

Мышечная слабость

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто

Боль в месте

инъекции

Нечасто

Усталость

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто

Кожные высыпания

Классификация нежелательных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA)

Частота развития нежелательной реакции

Нежелательная реакция

Нарушения со стороны нервной системы

Часто

Головная

боль

Предобморок

Головокруже-ние

Нечасто

Нарушения речи

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто

Дисфония

Затруднение дыхания

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто

Инфекция верхних дыхательных путей

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто

Дисфагия

Часто

Сухость во рту

Тошнота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто

Повышенное потоотделение

Нечасто

Кожные высыпания

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединитель

ной ткани

Часто

Боль в шее

Мышечная слабость

Миалгия

Ригидность мышц

Мышечные спазмы

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто

Боль в месте инъекции

Астения

Классификация нежелательных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA)

Частота развития нежелательной реакции

Нежелательная реакция

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто

Головная боль

Гипестезия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Сухость во рту

Нечасто

Дисфагия

Тошнота

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединитель

ной ткани

Нечасто

Мышечная

слабость

Боль в конечности

Миалгия

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто

Астения

Частота не установлена

Боль в месте инъекции

Классификация нежелательных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов

(MedDRA)

Частота развития нежелательной реакции

Нежелательная реакция

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень часто

Вирусные инфекции верхних дыхательных путей Назофарингит Инфекционный отит

Нарушения со стороны нервной системы

Часто

Сомноленция Нарушения походки Парестезии

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто

Кожные высыпания

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто

Миалгия Мышечная слабость

Боль в конечности

Нечасто

Миофасциаль-ный болевой синдром

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто

Недержание мочи при напряжении

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций

Часто

Падения

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто

Недомогание Боль в месте инъекции Астения

Нечасто

Покраснение в месте инъекции

Гриппоподоб-ные симптомы

Классификация нежелательных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA)

Частота развития нежелательной реакции

Нежелательная реакция

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Сухость

во рту

Дисфагия

Нечасто

Изменение (сгущение) слюны

Дисгевзия

Нарушения со стороны нервной системы

Часто

Парестезия

Нечасто

Нарушение речи

Классификация нежелательных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA)

Частота развития нежелательной реакции

Нежелательная реакция

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто

Сухость

во рту Дисфагия

Изменение (сгущение) слюны

Классификация нежелательных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA)

Частота развития нежелательной реакции

Нежелательная реакция

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто

Назофарингит

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто

Головная боль

Часто

Гипестезия

Нарушения со стороны органа зрения

Часто

Отек век

Сухость глаз

Птоз века

Нечасто

Снижение четкости зрения

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто

Птоз брови

Нечасто

Зуд

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто

Асимметрия лица (асимметрия бровей)

Брови Мефистофеля (поднятие латерального края брови)

Нечасто

Мышечные спазмы в надбровной области

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Тошнота

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто

Гематома в месте инъекции

Боль в месте инъекции

Покраснение в месте инъекции

Дискомфорт (чувство тяжести в области лба)

Нечасто

Кровоизлияние в месте инъекции

Гриппоподоб-

ные симптомы

Локальная болезненность в области межбровья и в надбровной области

Усталость

Дискомфорт (чувство тяжести в области век и бровей)

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто

Гематома

Передозировка

Применение при беременности