Крайнон, гель вагинальный 90 мг/доза 1 доза 15 шт

Прогестерон является гормоном желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой ФСГ, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. В препарате Крайнон^® прогестерон в виде вагинального геля включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой влагалища и гарантирует постоянное высвобождение препарата, по крайней мере, в течение 3 дней.

Фармакокинетика

Всасывание. При применении вагинального геля в дозе, содержащей 90 мг прогестерона, T_maxпрепарата в крови (11 нг/мл) составляет около 6 ч. T_1/2 — 34–48 ч.

Метаболизм. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Влагалищное применение значительно снижает эффект первого прохождения через печень.

Основной метаболит — 3α,5β-прегнандиол — выделяется с мочой.

Показания

Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции
Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона
Заместительная гормонотерапия

Фармакологическое действие

Прогестерон является гормоном желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой ФСГ, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. В препарате Крайнон® прогестерон в виде вагинального геля включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой влагалища и гарантирует постоянное высвобождение препарата, по крайней мере, в течение 3 дней.

Фармакокинетика

Всасывание. При применении вагинального геля в дозе, содержащей 90 мг прогестерона, Tmaxпрепарата в крови (11 нг/мл) составляет около 6 ч. T1/2 — 34–48 ч.

Метаболизм. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Влагалищное применение значительно снижает эффект первого прохождения через печень.

Основной метаболит — 3α,5β-прегнандиол — выделяется с мочой.

Специальные указания

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).
В процессе длительного лечения необходимы регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

Для того, чтобы предотвратить возможность возникновения “угрожающего” выкидыша при применении Крайнона, следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить ультразвуковое исследование. Применять с осторожностью в случае нарушения функции печени. В случае внезапного кровотечения, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

Так как прогестагены обладают свойствами задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, астма, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением.

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится.

У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим, пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением.

Действующее вещество

Прогестерон

Состав

1 аппликатор содержит:

Активное вещество:

прогестерон – 90 мг;

Вспомогательные вещества:

глицерол,

парафин легкий жидкий,

глицерид гидрированного пальмового масла,

карбомер 974Р,

сорбиновая кислота,

поликарбофил,

натрия гидроксид,

очищенная вода.

Беременность

Крайнон нельзя применять в период беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.

Крайнон нельзя применять в период грудного вскармливания.

Противопоказания

гиперчувствительность к прогестерону или к другим компонентам препарата;
вагинальные кровотечения неясной этиологии;
острая порфирия;
злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;
острые тромбозы или тромбофлебиты, тромброэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
неполный аборт;
период грудного вскармливания.

С осторожностью: артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия.

Побочные действия

Головная боль, сонливость, боли в животе, болезненность молочных желез.

Редко – межменструальные кровотечения, раздражение слизистой влагалища в месте аппликации.

Взаимодействие

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С.

Срок годности

3 года.

Производитель

Дендрон Брендс Лимитед, Великобритания