Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакодинамика
Лоратадин – активное вещество лекарственного препарата Кларитин®, представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия – в течение 30 минут после приема лекарственного препарата Кларитин® внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.
Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Кларитин® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.
При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных
исследований или электрокардиографии. Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
Фармакокинетика
Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина в плазме крови – 1-1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина – 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата.
Максимальная концентрация (Cmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Cmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC лоратадина увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени, в то время как фармакокинетика его активного метаболита существенно не меняется.
Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит – умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы. Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3A4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1 % активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина – от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Показания
СезоннÑй (поллиноз) и кÑÑглогодиÑнÑй аллеÑгиÑеÑкие ÑиниÑÑ Ð¸ аллеÑгиÑеÑкий конÑÑнкÑÐ¸Ð²Ð¸Ñ â ÑÑÑÑанение ÑимпÑомов, ÑвÑзаннÑÑ
Ñ ÑÑими заболеваниÑми â ÑиÑ
аниÑ, зÑда
ÑлизиÑÑой оболоÑки ноÑа, ÑиноÑеи, оÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¶Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ зÑда в глазаÑ
, ÑлезоÑеÑениÑ.
Ð¥ÑониÑеÑÐºÐ°Ñ Ð¸Ð´Ð¸Ð¾Ð¿Ð°ÑиÑеÑÐºÐ°Ñ ÐºÑапивниÑа.
Действующее вещество
Состав
1 ÑаблеÑка ÑодеÑжиÑ:
дейÑÑвÑÑÑее веÑеÑÑво: лоÑаÑадин 10 мг;
вÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва: лакÑÐ¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð½Ð¾Ð³Ð¸Ð´ÑÐ°Ñ 71,3 мг, кÑÐ°Ñ Ð¼Ð°Ð» кÑкÑÑÑзнÑй 18 мг, Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ ÑÑеаÑÐ°Ñ 0,7 мг.
Как принимать, дозировка
ÐÑименÑÑÑ Ð½ÐµÐ·Ð°Ð²Ð¸Ñимо Ð¾Ñ Ð²Ñемени пÑиема пиÑи.
ÐзÑоÑлÑм, в Ñом ÑиÑле пожилÑм, и подÑоÑÑкам Ð¾Ñ 12 Ð»ÐµÑ ÑекомендÑеÑÑÑ Ð² дозе 10 мг (1 ÑаблеÑка или 2 ÑайнÑе ложки (10 мл) ÑиÑопа) 1 Ñаз в денÑ.
ÐеÑÑм Ð¾Ñ 2 до 12 Ð»ÐµÑ ÑекомендÑеÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа назнаÑаÑÑ Ð² завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ Ð¼Ð°ÑÑÑ Ñела: пÑи маÑÑе Ñела 30 кг и менее â 5 мг (1 ÑÐ°Ð¹Ð½Ð°Ñ Ð»Ð¾Ð¶ÐºÐ° (5 мл) ÑиÑопа) 1 Ñаз в денÑ; пÑи маÑÑе более 30 кг â 10 мг (2 ÑайнÑе ложки (10 мл) ÑиÑопа или 1 ÑаблеÑка) 1 Ñаз в денÑ.
ÐзÑоÑлÑм и деÑÑм Ñ ÑÑжелÑм наÑÑÑением ÑÑнкÑии пеÑени наÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° должна ÑоÑÑавлÑÑÑ: пÑи маÑÑе Ñела 30 кг и менее â 5 мг (1 ÑÐ°Ð¹Ð½Ð°Ñ Ð»Ð¾Ð¶ÐºÐ° (5 мл) ÑиÑопа) ÑеÑез денÑ, пÑи маÑÑе Ñела более 30 кг â 10 мг (2 ÑайнÑе ложки (10 мл) ÑиÑопа или 1 ÑаблеÑка) ÑеÑез денÑ.
Взаимодействие
ÐлаÑиÑин не ÑÑÐ¸Ð»Ð¸Ð²Ð°ÐµÑ Ð´ÐµÐ¹ÑÑвие ÑÑанола (алкоголÑ) на ЦÐС.
ÐÑи ÑовмеÑÑном пÑиеме ÐлаÑиÑина Ñ ÐºÐµÑоконазолом, ÑÑиÑÑомиÑином или ÑимеÑидином оÑмеÑалоÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑение конÑенÑÑаÑии лоÑаÑадина и его меÑаболиÑа в плазме, но ÑÑо повÑÑение не пÑоÑвлÑлоÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки, в Ñ.Ñ. по даннÑм ÐÐÐ.
Специальные указания
ÐлаÑиÑин® не оказÑÐ²Ð°ÐµÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки знаÑимого ÑедаÑивного дейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¿Ñи иÑполÑзовании в ÑекомендованнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ (по 10 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки). СедаÑивнÑй пÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð»Ð¾ÑаÑадина пÑи пÑиеме 10 мг один Ñаз в ÑÑÑки ÑопоÑÑавим Ñ Ð¿Ð»Ð°Ñебо. ÐозозавиÑимое ÑвелиÑение ÑонливоÑÑи наблÑдалоÑÑ Ð² Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ Ð¾Ñ 2 до 4 Ñаз вÑÑе, Ñем ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° 10 мг. ÐлаÑиÑин® не поÑенÑиÑÑÐµÑ Ð´ÐµÐ¹ÑÑвие алкоголÑ.
ÐÑием ÐлаÑиÑина® ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð·Ð° 48 ÑаÑов до пÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð½ÑÑ Ð´Ð¸Ð°Ð³Ð½Ð¾ÑÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð°Ð»Ð»ÐµÑгопÑоб Ð´Ð»Ñ Ð¿ÑедоÑвÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»Ð¾Ð¶Ð½ÑÑ ÑезÑлÑÑаÑов. ÐаÑиенÑам Ñ ÑÑжелÑми наÑÑÑениÑми ÑÑнкÑий пеÑени должна бÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°Ñена менÑÑÐ°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° из-за возможного ÑменÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ»Ð¸ÑенÑа лоÑаÑадина (ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° 5 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки или по 10 мг ÑеÑез денÑ).
ÐÑи пÑименении ÐлаÑиÑина® в ÑеÑение 90 дней в дозе, пÑевÑÑаÑÑей ÑеÑапевÑиÑеÑкÑÑ Ð² 4 Ñаза, клиниÑеÑки знаÑимого ÑÐ´Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑеÑвала QT на ÑлекÑÑокаÑдиогÑамме не опÑеделÑлоÑÑ. ÐлаÑиÑин® ÑодеÑÐ¶Ð¸Ñ Ð»Ð°ÐºÑозÑ. ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¾Ð½ не должен назнаÑаÑÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам, ÑÑÑадаÑÑим Ñедкими наÑледÑÑвеннÑми заболеваниÑми, ÑвÑзаннÑми Ñ Ð½ÐµÐ¿ÐµÑеноÑимоÑÑÑÑ Ð³Ð°Ð»Ð°ÐºÑозÑ, лапландÑкой лакÑазной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ наÑÑÑением вÑаÑÑÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð³Ð»ÑкозÑ-галакÑозÑ.
Ð ÑекомендованнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ ÐлаÑиÑин® не влиÑÐµÑ Ð½Ð° ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами или ÑложнÑми ÑÐµÑ Ð½Ð¸ÑеÑкими ÑÑÑÑойÑÑвами. Ðднако, паÑиенÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð±ÑÑÑ ÑÐ²ÐµÐ´Ð¾Ð¼Ð»ÐµÐ½Ñ Ð¾ поÑенÑиалÑном ÑиÑке в ÑвÑзи Ñ ÑонливоÑÑÑÑ, в ÑлÑÑае пеÑедозиÑовки пÑепаÑаÑом.
Краткое описание
Противопоказания
– ÐепеÑеноÑимоÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ðº лоÑаÑÐ°Ð´Ð¸Ð½Ñ Ð¸Ð»Ð¸ лÑÐ±Ð¾Ð¼Ñ Ð´ÑÑÐ³Ð¾Ð¼Ñ ÐºÐ¾Ð¼Ð¿Ð¾Ð½ÐµÐ½ÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑа.
– ÐеÑÑкий возÑаÑÑ Ð´Ð¾ 3 Ð»ÐµÑ Ð¸ маÑÑа Ñела менее 30 кг.
– ÐеÑиод гÑÑдного вÑкаÑмливаниÑ.
– ÐаÑиенÑам Ñ Ñедкими наÑледÑÑвеннÑми заболеваниÑми (наÑÑÑениÑми пеÑеноÑимоÑÑи галакÑозÑ, недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð»Ð°ÐºÑÐ°Ð·Ñ Ðаппа или малÑабÑоÑбÑией глÑкозÑ-галакÑозÑ).
С оÑÑоÑожноÑÑÑÑ
– ТÑжелÑе наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑнкÑии пеÑени.
– ÐеÑеменноÑÑÑ
Побочные действия
РклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ñ ÑÑаÑÑием деÑей в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 2 до 12 леÑ, пÑинимавÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ ÐлаÑиÑин®, более ÑаÑÑо, Ñем в гÑÑппе плаÑебо наблÑдалиÑÑ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ (2.7%), неÑвозноÑÑÑ (2.3 %), ÑÑомлÑемоÑÑÑ (1%).
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð½ÐµÑвной ÑиÑÑемÑ: Ñ Ð´ÐµÑей в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 2 до 12 Ð»ÐµÑ – Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ (2.7%), неÑвозноÑÑÑ (2.3%), ÑÑомлÑемоÑÑÑ (1%); Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ – Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ (0.6%), ÑонливоÑÑÑ (1.2%), беÑÑонниÑа (0.1%).
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¸ÑеваÑиÑелÑной ÑиÑÑемÑ: Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ – повÑÑение аппеÑиÑа (0.5%).
РпоÑÑмаÑкеÑинговом пеÑиоде
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð½ÐµÑвной ÑиÑÑемÑ: оÑÐµÐ½Ñ Ñедко (< 1/10 000) – головокÑÑжение, ÑÑомлÑемоÑÑÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¸ÑеваÑиÑелÑной ÑиÑÑемÑ: оÑÐµÐ½Ñ Ñедко (< 1/10 000) – ÑÑÑ Ð¾ÑÑÑ Ð²Ð¾ ÑÑÑ, желÑдоÑно-киÑеÑнÑе ÑаÑÑÑÑойÑÑва (ÑоÑноÑа, гаÑÑÑиÑ), наÑÑÑение ÑÑнкÑии пеÑени.
ÐллеÑгиÑеÑкие ÑеакÑии: оÑÐµÐ½Ñ Ñедко (< 1/10 000) – ÑÑпÑ, анаÑилакÑиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑой ÑиÑÑемÑ: оÑÐµÐ½Ñ Ñедко (< 1/10 000) – ÑеÑдÑебиение, ÑÐ°Ñ Ð¸ÐºÐ°ÑдиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð½ÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÑовов: оÑÐµÐ½Ñ Ñедко (< 1/10 000) – алопеÑиÑ.
Передозировка
СимпÑомÑ: ÑонливоÑÑÑ, ÑÐ°Ñ Ð¸ÐºÐ°ÑдиÑ, Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ.
ÐеÑение: пÑомÑвание желÑдка, пÑием адÑоÑбенÑов (измелÑÑенного акÑивиÑованного ÑÐ³Ð»Ñ Ñ Ð²Ð¾Ð´Ð¾Ð¹), ÑимпÑомаÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð¸ поддеÑживаÑÑÐ°Ñ ÑеÑапиÑ. ÐоÑаÑадин не вÑводиÑÑÑ Ð¿Ñи помоÑи гемодиализа. ÐоÑле Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¾Ñложной помоÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑодолжиÑÑ Ð½Ð°Ð±Ð»Ñдение за ÑоÑÑоÑнием паÑиенÑа.
Применение при беременности
ÐезопаÑноÑÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»Ð¾ÑаÑадина пÑи беÑеменноÑÑи не ÑÑÑановлена.
ÐÑименение пÑепаÑаÑа ÐлаÑиÑин® пÑи беÑеменноÑÑи возможно ÑолÑко в Ñом ÑлÑÑае, еÑли пÑÐµÐ´Ð¿Ð¾Ð»Ð°Ð³Ð°ÐµÐ¼Ð°Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ñза Ð´Ð»Ñ Ð¼Ð°ÑеÑи пÑевÑÑÐ°ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑнÑй ÑиÑк Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð»Ð¾Ð´Ð°.
ÐоÑаÑадин и его акÑивнÑй меÑÐ°Ð±Ð¾Ð»Ð¸Ñ Ð²ÑделÑÑÑÑÑ Ñ Ð³ÑÑднÑм молоком, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¿Ñи назнаÑении пÑепаÑаÑа в пеÑиод лакÑаÑии, ÑледÑÐµÑ ÑеÑиÑÑ Ð²Ð¾Ð¿ÑÐ¾Ñ Ð¾ пÑекÑаÑении гÑÑдного вÑкаÑмливаниÑ.
Аналоги
Отзывы
Вес | 0.012 kg |
---|---|
Срок годности | 4 года. |
Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. |
Производитель | Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия |
Лекарственная форма | таблетки |
Бренд | Байер Биттерфельд ГмбХ |
Похожие товары
Купить Кларитин, таблетки 10 мг 30 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.