Кемерувир, 400 мг 60 шт

ВИЧ-инфекцияЛечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и с массой тела 20 кг и более, ранее получавших антиретровирусную терапию (в комбинации с низкой дозой ритонавира и другими антиретровирусными препаратами).

Действующее вещество

Как принимать, дозировка

Внутрь. Дарунавир всегда следует назначать в комбинации с низкой дозой ритонавира в качестве средства, улучшающего его фармакокинетические характеристики, а также в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Возможность назначения ритонавира должна быть рассмотрена до начала терапии дарунавиром/ ритонавиром.

После начала терапии дарунавиром пациенты не должны изменять или прекращать терапию без консультации с лечащим врачом.

Дозировки 75 мг и 150 мг разработаны для применения в детской практике. У взрослых для достижения терапевтических доз данные дозировки требуют приема большого количества таблеток, что с одной стороны затрудняет их проглатывание, с другой – может вызвать аллергические реакции из-за повышенного поступления вспомогательных веществ, содержащихся в таблетках, поэтому они должны применяться только при недоступности других дозировок.

Взрослые пациенты

Пациенты, ранее не получавшие ингибиторы протеазы:
Пациенты, ранее получавшие ингибиторы протеазы:
Не имеющие мутаций, вызывающих резистентность к дарунавиру*
Пациенты, ранее получавшие ингибиторы протеазы:
Имеющие по крайней мере 1 мутацию, вызывающую резистентность к дарунавиру*
800 мг 1 раз в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира, во время еды
800 мг 1 раз в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира, во время еды.
600 мг 2 раза в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира, во время еды
Мутации, вызывающие резистентность к дарунавиру: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84Vи L89V
Для пациентов, ранее получавших ингибиторы протеазы, рекомендуется проведение генотипических анализов.
Однако при невозможности проведения генотипических анализов пациентам, ранее не получавшим ингибиторы протеазы, рекомендуется принимать комбинацию дарунавир/ритонавир 1 раз в сутки 800 мг/ 100 мг, а пациентам, ранее получавшим ингибиторы протеазы, рекомендуется принимать комбинацию дарунавир/ритонавир 2 раза в сутки 600 мг/ 100 мг.
Дети
Пациенты от 6 до 18 лет, ранее получавшие антиретровирусную терапию
Рекомендуемая доза дарунавир/ритонавир для детей от 6 до 18 лет и массой тела не менее 20 кг зависит от массы тела (см. таблицу ниже) и не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых пациентов (600/100 мг 2 раза в сутки). Таблетки Кемерувир должны приниматься с ритонавиром 2 раза в сутки во время еды.
Рекомендуемая доза дарунавира и ритонавира для пациентов от 6 до 18 лет, ранее получавших антиретровирусную терапию
Масса тела (кг)
Доза

> 20 кг – < 30 кг

375 мг дарунавира с 50 мг ритонавира 2 раза в сутки

> 30 кг – < 40 кг

450 мг дарунавира с 60 мг ритонавира 2 раза в сутки

> 40 кг

600 мг дарунавира с 100 мг ритонавира 2 раза в сутки

Тип пищи не влияет на абсорбцию дарунавира. Ритонавир (100 мг) используется в качестве усилителя фармакокинетики дарунавира. В случае пропуска дозы дарунавира и/или ритонавира в течение 6 часов после обычного времени приема, следует принять назначенную дозу дарунавира и/или ритонавира как можно скорее. В случае, если после обычного времени приема препарата прошло более 6 часов, рекомендуется придерживаться установленной схемы приема препарата. Данные рекомендации основаны на 15-часовом периоде полувыведения дарунавира в присутствии ритонавира и установленном режиме приема препарата через каждые 12 часов.

Специальные указания

* Нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести (класс А и В по шкале Чайлд-Пью)
* Аллергия к сульфонамидам
* Возраст старше 65 лет
* При одновременном приеме лекарственных средств, высоко связывающихся с альфа1-кислым гликопротеином.
* У пациентов с хроническими гепатитами (в т.ч. с хроническим вирусным гепатитом В и С).
* У пациентов с гемофилией.

Противопоказания

* Гиперчувствительность к дарунавиру или к любым компонентам препарата.
* Одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются преимущественно изоферментом цитохрома Р450 3A4, и повышение концентрации которых в плазме сопряжено с возникновением серьезных и/или угрожающих жизни побочных эффектов (узкий терапевтический диапазон). К таким препаратам относятся антигистаминные препраты (астемизол, терфенадин), алфузозин, кветиапин, силденафил (применяющийся для терапии легочной артериальной гипертензии), рифампицин, седативные/снотворные средства (триазолам, мидазолам для перорального приема), стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд), препараты, содержащие экстракт зверобоя продырявленного, препараты, содержащие алкалоиды спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин и метилэргометрин), антиаритмические препараты (амиодарон, бепридил, хинидин, лидокаин для системного применения), ингибиторы ГМГ-Ко-А-редуктазы (симвастатин, ловастатин), нейролептики (пимозид, сертиндол). См.также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами».
* Одновременный прием с комбинацией лопинавир/ритонавир.
* Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью).
* Детский возраст до 6 лет.