Кансидас, лиофилизат 70 мг
€1.00
Нет в наличии
Сообщим когда появится в наличии
Фармакодинамика
Каспофунгин представляет собой полусинтетическое липопептидное соединение (эхинокандин), синтезированное из продукта ферментации Glarea lozoyensis.
КАНСИДАС является первым представителем нового класса противогрибковых препаратов, который ингибирует синтез β-(1,3)-D-глюкана – важнейшего компонента клеточной стенки многих мицелиальных грибов и дрожжей. В клетках млекопитающх β-(1,3)-D-глюкан не присутствует.
In vitro каспофунгин обладает активностью против различных патогенных грибов рода Aspergillus (включая Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Aspergillus nidulans, Aspergillus terreus и Aspergillus candidus) и Candida (включая Candida albicans, Candida dubliniensis, Candida glabrata, Candida guilliermondii, Candida kefyr, Candida krusei, Candida lipolytica, Candida lusitaniae, Candida parapsilosis, Candida rugosa и Candida tropicalis).
In vivo выявлена активность каспофунгина при парентеральном введении животным с нормальным и сниженным иммунитетом, инфицированным Aspergillus и Candida. Применение каспофунгина в этих случаях способствует увеличению продолжительности жизни животных (Aspergillus и Candida) и эрадикации патогенных грибов (Candida) в пораженных органах. Также каспофунгин активен у животных с иммунодефицитом, зараженных Candida glabrata, Candida krusei, Candida lusitaniae, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, у которых достигается эрадикация патогенных грибов (Candida) в пораженных органах. Каспофунгин проявляет высокую активность при профилактике и лечении легочных аспергиллезов, подтвержденную при исследовании на моделях летальных легочных инфекций in vivo.
Перекрестная устойчивость
Каспофунгин активен в отношении штаммов грибов Candida, резистентных к флуконазолу, амфотерицину В или флуцитозину.
Лекарственная устойчивость
У некоторых пациентов в процессе лечения препаратом выделяются разновидности грибов Candida со сниженной чувствительностью к каспофунгину. Определение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для каспофунгина не проводится, поскольку не наблюдается корреляции между МИК и клинической эффективностью препарата. Лекарственной устойчивости к каспофунгину у пациентов с инвазивным аспергиллезом не отмечается.
Стандартизированные методы определения чувствительности к ингибиторам синтеза β-(1,3)-D-глюкана не созданы, и результаты изучения чувствительности in vitro могут не коррелировать с клиническими данными.
Фармакокинетика
Распределение
После однократной внутривенной инфузии в течение 1 часа концентрация каспофунгина в плазме снижается многофазно. Сразу после инфузии наступает короткая α-фаза, за которой следует β-фаза с периодом полувыведения (Т1/2) от 9 до 11 часов, которая является главной характеристикой профиля распределения препарата и имеет отчетливую логарифмически- линейную зависимость между 6 и 48 часами после введения. За этот период концентрация препарата в плазме существенно снижается. Также имеется дополнительная γ-фаза с Т1/2 от 40 до 50 часов. Распределение в большей степени, чем экскреция или биотрансформация, оказывает влияние на плазменный клиренс. Каспофунгин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (приблизительно на 97%) при минимальном связывании с эритроцитами. Около 92% меченого [3Н]- каспофунгина ацетата обнаруживается в тканях через 36-48 часов после введения разовой дозы 70 мг. В течение первых 30 часов после введения экскреция и биотрансформация каспофунгина незначительны.
Метаболизм
Каспофунгин медленно метаболизируется путем гидролиза и N-ацетилирования с образованием пептидного соединения с открытым кольцом. В более поздние сроки (через 5 и более дней после введения разовой дозы меченого [3Н] каспофунгина ацетата) в плазме отмечается низкий уровень (менее 7 пкмоль/мг белка или 1,3% или менее от введенной дозы препарата) ковалентно связыванного с белками меченого [3Н] каспофунгина ацетата, что обусловлено образованием двух активных промежуточных продуктов распада каспофунгина.
В ходе дальнейшего процесса метаболизма, включая гидролиз до составляющих аминокислот и их производных, с образованием дигидрокситомотирозина и N-ацетил- дигидроксигомотирозина. Эти производные тирозина обнаруживают только в моче, что указывает на высокий почечный клиренс этих метаболитов.
Выведение
Выведению из организма подвергается около 75% препарата (фармакокинетическое исследование с радиоактивно меченым каспофунгином): 41% с мочой и 34% с фекалиями.
Концентрации в плазме метки и каспофунгина в течение первых 24-48 часов после введения дозы не различаются, затем концентрация препарата снижается быстрее, причем снижение его концентрации ниже уровня количественного определения наблюдается через 6-8 дней после введения дозы, а радиоактивной метки – через 22,3 недели. Небольшое количество каспофунгина выделяется в неизмененном виде с мочой (приблизительно 1,4% дозы).
Почечный клиренс исходного препарата низкий и составляет приблизительно 0,15 мл/мин.
Фармакокинетические особенности у отдельных групп пациентов
В зависимости от половой принадлежности
Концентрация каспофунгина в плазме у здоровых мужчин и женщин в 1-й день после введения разовой дозы 70 мг одинаковая. После 13 ежедневных введений по 50 мг концентрация каспофунгина в плазме у некоторых женщин была приблизительно на 20% выше, чем у мужчин.
У пожилых
Содержание каспофунгина в плазме крови здоровых мужчин и женщин пожилого возраста (65 лет и старше) выше на 28% (оценка по показателю площади под кривой «концентрация- время» – AUC) по сравнению со здоровыми молодыми мужчинами. У пациентов пожилого возраста с инвазивным кандидозом или на фоне эмпирической терапии наблюдались такие же умеренные изменения концентрации препарата в плазме, как и в группе здоровых пожилых пациентов по сравнению со здоровыми пациентами молодого возраста. Коррекция режима дозирования для пожилых (65 лет и старше) пациентов не требуется.
У больных с недостаточностью функции печени
Концентрация каспофунгина в плазме пациентов с легкой печеночной недостаточностью (5- 6 баллов по шкале Чайлд-Пью) после введения разовой дозы 70 мг увеличивается приблизительно на 55% (AUC) по сравнению со здоровыми лицами. Введение препарата этим пациентам в течение 14 дней (70 мг в 1 день с последующим ежедневным введением по 50 мг) сопровождается повышением концентрации каспофунгина в плазме на 19-25% (AUC) на 7 и 14 день по сравнению со здоровыми добровольцами.
У детей
Проведено пять длительных клинических исследований с изучением препарата КАНСИДАС у пациентов до 18 лет, включая исследования фармакокинетики препарата (первоначально исследование у подростков [12-17 лет] и детей [2-11 лет], затем – у детей младшего возраста [3-23 месяцев] и у новорожденных и-детей первых трех месяцев жизни).
У подростков (12-17 лет), получавших каспофунгин в дозе 50 мг/м2 (максимальная суточная доза – 70 мг), концентрация в плазме крови (AUC0-24 ч) в целом соответствовала концентрации у взрослых, принимавших 50 мг каспофунгина в сутки. Все подростки получали каспофунгин в дозе выше 50 мг, и шесть из восьми пациентов получали максимальную суточную дозу 70 мг. Концентрация каспофунгина в плазме крови у этих пациентов была ниже по сравнению с концентрацией у взрослых, получавших препарат в суточной дозе 70 мг, именно той дозе, которая наиболее часто назначалась подросткам.
У детей в возрасте 2-11 лет, получавших каспофунгин в дозе 50 мг/м2 в день (максимальная суточная доза 70 мг в день), его концентрация в плазме крови (AUC0-24) была сравнима с аналогичным показателем у взрослых пациентов, которым вводили каспофунгин в дозе 50 мг в день. В первый день применения концентрация препарата в плазме крови (AUC0-24) была несколько выше у детей по сравнению со взрослыми (на 37% при сравниваемых дозах 50 мг/м2 и 50 мг один раз в сутки). Однако, необходимо подчеркнуть, что концентрация в плазме крови (AUC0-24) У детей в первый день была все же ниже, чем у взрослых при длительном лечении.
У детей в возрасте 3-23 месяцев, которым назначали каспофунгин в суточной дозе 50 мг/м2 (максимальная доза – 70 мг), концентрация каспофунгина в плазме крови при длительном применении была сопоставима с концентрацией у взрослых, которым назначалась доза препарата 50 мг/сутки. Как и у более старших детей, у детей данной возрастной группы, получавших каспофунгин в дозе 50 мг/м2, концентрация препарата в плазме крови была выше в первый день лечения по сравнению со взрослыми, получавшими стандартную дозу каспофунгина 50 мг. Фармакокинетические параметры каспофунгина в дозе 50 мг/м2 у детей младшей возрастной группы (3-23 месяца) и более старшей группы (2-11 лет) при одинаковом режиме дозирования были сопоставимы.
У новорожденных и детей до 3 месяцев, которым каспофунгин назначали в дозе 25 мг/м2, пиковая концентрация каспофунгина (С1ч) и его пороговая концентрация (С24Ч) после повторных введений соответствовали аналогичным показателям у взрослых, получавших препарат в дозе 50 мг в день. В первый день пиковая концентрация С1ч была сопоставима со взрослыми, а пороговая концентрация С24ч была умеренно увеличена у новорожденных и детей грудного возраста по сравнению с соответствующими показателями у взрослых. Определение концентрации препарата в плазме крови (AUC0-24) не проводилось в данном исследовании из-за сложностей отбора проб. Следует учесть, что изучения эффективности и безопасности в ходе проспективных адекватных клинических исследований препарата КАНСИДАС у новорожденных и детей до 3 месяцев не проводилось.
Показания
Действующее вещество
Состав
1 Ñлакон ÑодеÑжиÑ:
дейÑÑвÑÑÑее веÑеÑÑво â каÑпоÑÑнгина аÑеÑÐ°Ñ 83,9 мг (ÑÐºÐ²Ð¸Ð²Ð°Ð»ÐµÐ½Ñ ÐºÐ°ÑпоÑÑнгина в виде безводного оÑÐ½Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ 75,6 мг)*;
вÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва: ÑаÑ
аÑоза 54,0 мг, манниÑол 36,0 мг, ÑкÑÑÑÐ½Ð°Ñ ÐºÐ¸ÑлоÑа ледÑÐ½Ð°Ñ 2,7 мг, наÑÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð´ÑокÑид q.s. до pH 6,0.
* â вклÑÑÐ°Ñ Ð¸Ð·Ð±ÑÑок Ð´Ð»Ñ Ð¾Ð±ÐµÑпеÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑей дозиÑовки дейÑÑвÑÑÑего веÑеÑÑва (70 мг ÑооÑвеÑÑÑвенно)
Как принимать, дозировка
СÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ÐÐÐСÐÐÐС вводиÑÑÑ Ð¿ÑÑем медленной внÑÑÑивенной инÑÑзии (â¥1 ÑаÑа) 1 Ñаз в ÑÑÑки.
ÐмпиÑиÑеÑÐºÐ°Ñ ÑеÑапиÑ. РпеÑвÑй Ð´ÐµÐ½Ñ Ð²Ð²Ð¾Ð´Ð¸ÑÑÑ ÑÐ°Ð·Ð¾Ð²Ð°Ñ Ð½Ð°Ð³ÑÑзоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° 70 мг, во вÑоÑой и поÑледÑÑÑие дни леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÑоÑÑавлÑÐµÑ 50 мг в ÑÑÑки. ÐÑодолжиÑелÑноÑÑÑ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð·Ð°Ð²Ð¸ÑÐ¸Ñ Ð¾Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкой и микÑобиологиÑеÑкой ÑÑÑекÑивноÑÑи пÑепаÑаÑа.
ÐмпиÑиÑеÑÐºÐ°Ñ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ð° пÑоводиÑÑÑÑ Ð´Ð¾ полного ÑазÑеÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑÑопении. ÐÑи подÑвеÑждении гÑибковой инÑекÑии болÑнÑе Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ð»ÑÑаÑÑ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ð½Ðµ менее 14 дней; ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐÐÐСÐÐÐС ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑодолжаÑÑ Ð½Ðµ менее 7 дней поÑле иÑÑÐµÐ·Ð½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкиÑ
пÑоÑвлений как гÑибковой инÑекÑии, Ñак и нейÑÑопении.
СÑÑоÑнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÐÐСÐÐÐС можно ÑвелиÑиÑÑ Ð´Ð¾ 70 мг в Ñом ÑлÑÑае, еÑли ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° 50 мг Ñ
оÑоÑо пеÑеноÑиÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑом, но не Ð´Ð°ÐµÑ Ð¾Ð¶Ð¸Ð´Ð°ÐµÐ¼Ð¾Ð³Ð¾ клиниÑеÑкого ÑÑÑекÑа.
ÐнвазивнÑй кандидоз. РпеÑвÑй Ð´ÐµÐ½Ñ Ð²Ð²Ð¾Ð´Ð¸ÑÑÑ ÑÐ°Ð·Ð¾Ð²Ð°Ñ Ð½Ð°Ð³ÑÑзоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° 70 мг, во вÑоÑой и поÑледÑÑÑие дни леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÑоÑÑавлÑÐµÑ 50 мг в ÑÑÑки. ÐÑодолжиÑелÑноÑÑÑ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð²Ð°Ð·Ð¸Ð²Ð½Ð¾Ð³Ð¾ кандидоза опÑеделÑеÑÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑким ÑÑÑекÑом и микÑобиологиÑеÑкой ÑÑÑекÑивноÑÑÑÑ. ÐбÑим пÑавилом ÑвлÑеÑÑÑ Ð¿Ñодолжение пÑоÑивогÑибковой ÑеÑапии не менее 14 ÑÑÑок поÑле поÑледнего полÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð³ÐµÐ¼Ð¾ÐºÑлÑÑÑÑÑ. ÐаÑиенÑам Ñ Ð¿ÐµÑÑиÑÑиÑÑÑÑей нейÑÑопенией Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ длиÑелÑное леÑение до ÑазÑеÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑÑопении.
ÐнвазивнÑй аÑпеÑгиллез. РпеÑвÑй Ð´ÐµÐ½Ñ Ð²Ð²Ð¾Ð´Ð¸ÑÑÑ ÑÐ°Ð·Ð¾Ð²Ð°Ñ Ð½Ð°Ð³ÑÑзоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° 70 мг, во вÑоÑой и поÑледÑÑÑие дни леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÑоÑÑавлÑÐµÑ 50 мг в ÑÑÑки.
ÐÑодолжиÑелÑноÑÑÑ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð·Ð°Ð²Ð¸ÑÐ¸Ñ Ð¾Ñ ÑÑжеÑÑи оÑновного заболеваниÑ, ÑÑепени воÑÑÑÐ°Ð½Ð¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑа Ð¾Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑноÑÑпÑеÑÑии и клиниÑеÑкого ÑÑÑекÑа.
ÐзоÑагеалÑнÑй и оÑоÑаÑингеалÑнÑй кандидоз. СÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÑоÑÑавлÑÐµÑ 50 мг в ÑÑÑки на пÑоÑÑжении вÑего кÑÑÑа леÑениÑ.
ÐожилÑе паÑиенÑÑ
ÐожилÑм паÑиенÑам (65 Ð»ÐµÑ Ð¸ ÑÑаÑÑе) коÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ.
Снижение ÑÑнкÑии поÑек, половÑе и ÑаÑовÑе ÑазлиÑиÑ
Ðе ÑÑебÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑии дозÑ.
ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ
ÐаÑиенÑам Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ 5-6 баллов по Ñкале Чайлд-ÐÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ. ÐÑи пеÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи вÑÑаженноÑÑÑÑ Ð¾Ñ 7 до 9 баллов по Ñкале Чайлд-ÐÑÑ Ð¿Ð¾Ð´Ð´ÐµÑживаÑÑÐ°Ñ ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ÐÐÐСÐÐÐС ÑменÑÑаеÑÑÑ Ð´Ð¾ 35 мг в ÑÑÑки, однако, ÑоÑ
ÑанÑеÑÑÑ Ð½Ð°Ð³ÑÑзоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° 70 мг в пеÑвÑе ÑÑÑки леÑениÑ, еÑли имеÑÑÑÑ ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑие показаниÑ.
ÐлиниÑеÑкого опÑÑа пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑÑжелой пеÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ (более 9 баллов по Ñкале Чайлд-ÐÑÑ) неÑ.
ÐÑи одновÑеменном назнаÑении пÑепаÑаÑа ÐÐÐСÐÐÐС Ñ Ð¸Ð½Ð´ÑкÑоÑами клиÑенÑа лекаÑÑÑвеннÑÑ
пÑепаÑаÑов (ÑиÑампиÑином, ÑÑавиÑензом, невиÑапином, ÑениÑоином, декÑамеÑазоном или каÑбамазепином) должна ÑаÑÑмаÑÑиваÑÑÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÑоÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÐÐСÐÐÐС до 70 мг/м2 Ð´Ð»Ñ Ñказанной гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов (но не пÑевÑÑÐ°Ñ Ð´Ð¾Ð¿ÑÑÑимÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ 70 мг).
ÐеÑи
СÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ÐÐÐСÐÐÐС вводиÑÑÑ Ð´ÐµÑÑм (Ð¾Ñ 3 меÑÑÑев до 17 леÑ) пÑÑем медленной внÑÑÑивенной инÑÑзии (â¥1 ÑаÑа) 1 Ñаз в ÑÑÑки.
Ðоза пÑепаÑаÑа ÑаÑÑÑиÑÑваеÑÑÑ Ñ ÑÑеÑом плоÑади повеÑÑ
ноÑÑи Ñела паÑиенÑа по ÑоÑмÑле ÐоÑÑеллеÑа (Ñм. ÐÐ ÐÐÐТÐÐÐÐÐÐÐ Ð ÐСТÐÐÐ Ð ÐÐ ÐÐÐÐ ÐТРÐÐÐСÐÐÐС ÐÐЯ ÐÐУТРÐÐÐÐÐЫХ ÐÐФУÐÐÐ ÐÐТЯÐ).
ÐÐ»Ñ Ð²ÑеÑ
показаний в пеÑвÑй Ð´ÐµÐ½Ñ Ð²Ð²Ð¾Ð´Ð¸ÑÑÑ ÑÐ°Ð·Ð¾Ð²Ð°Ñ Ð½Ð°Ð³ÑÑзоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° 70 мг/м2 (не должна пÑевÑÑаÑÑ Ð´Ð¾Ð¿ÑÑÑимÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ 70 мг), в поÑледÑÑÑие дни â 50 мг/м2 в ÑÑÑки (не должна пÑевÑÑаÑÑ Ð´Ð¾Ð¿ÑÑÑимÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ 70 мг). ÐÑодолжиÑелÑноÑÑÑ ÑеÑапии опÑеделÑеÑÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑно и завиÑÐ¸Ñ Ð¾Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ð½Ð¸Ñ Ðº назнаÑÐµÐ½Ð¸Ñ (Ñм. обÑие ÑекомендаÑии по пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ
паÑиенÑов в данном Ñазделе).
СÑÑоÑнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÐÐСÐÐÐС можно ÑвелиÑиÑÑ Ð´Ð¾ 70 мг/м2 в Ñом ÑлÑÑае, еÑли ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° 50 мг/м2 Ñ
оÑоÑо пеÑеноÑиÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑом, но не Ð´Ð°ÐµÑ Ð¾Ð¶Ð¸Ð´Ð°ÐµÐ¼Ð¾Ð³Ð¾ клиниÑеÑкого ÑÑÑекÑа (не должна пÑевÑÑаÑÑ Ð´Ð¾Ð¿ÑÑÑимÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ 70 мг).
ÐÑи одновÑеменном назнаÑении пÑепаÑаÑа ÐÐÐСÐÐÐС Ñ Ð¸Ð½Ð´ÑкÑоÑами клиÑенÑа лекаÑÑÑвеннÑÑ
пÑепаÑаÑов (ÑиÑампиÑином, ÑÑавиÑензом, невиÑапином, ÑениÑоином, декÑамеÑазоном или каÑбамазепином) должна ÑаÑÑмаÑÑиваÑÑÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÑоÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÐÐСÐÐÐС до 70 мг/м2 Ð´Ð»Ñ Ñказанной гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов (но не пÑевÑÑÐ°Ñ Ð´Ð¾Ð¿ÑÑÑимÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ 70 мг).
ÐлиниÑеÑкого опÑÑа пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ñ Ð´ÐµÑей Ñ Ð»Ñбой ÑÑепенÑÑ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи неÑ.
ÐÐ ÐÐÐТÐÐÐÐÐÐÐ Ð ÐСТÐÐÐ Ð ÐÐ ÐÐÐÐ ÐТРÐÐÐÐÐÐÐС ÐÐЯ ÐÐУТРÐÐÐÐÐЫХ ÐÐФУÐÐÐ ÐÐÐ ÐСÐЫÐ
ÐÐ ÐСÐÐÐЬÐУЮТСЯ Ð ÐСТÐÐÐ ÐТÐÐÐ, СÐÐÐÐ ÐÐЩÐÐ ÐÐÐСТРÐÐУ (α-D-ÐÐЮÐÐÐУ), поÑколÑÐºÑ Ð² инÑÑзионнÑÑ
ÑаÑÑвоÑаÑ
, ÑодеÑжаÑиÑ
декÑÑÑозÑ, ÐÐÐСÐÐÐС неÑÑабилен.
ÐÐÐСÐÐÐС ÐРСÐÐШÐÐÐÐТСЯ Ð ÐÐ ÐÐÐÐÐТСЯ ÐÐÐÐÐÐ ÐÐÐÐÐРС ÐЮÐЫÐÐ ÐРУÐÐÐÐ ÐÐÐÐРСТÐÐÐÐЫÐÐ ÐÐ ÐÐÐÐ ÐТÐÐÐ, поÑколÑÐºÑ Ð½ÐµÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ
о его ÑовмеÑÑимоÑÑи Ñ Ð´ÑÑгими пÑепаÑаÑами Ð´Ð»Ñ Ð²Ð½ÑÑÑивенного введениÑ.
ÐÑмоÑÑиÑе гоÑовÑй инÑÑзионнÑй ÑаÑÑвоÑ, ÑÑÐ¾Ð±Ñ ÑбедиÑÑÑÑ Ð² оÑÑÑÑÑÑвии в нем взвеÑеннÑÑ
ÑаÑÑÐ¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑвеÑа.
ÐÑап 1. ÐÑигоÑовление пеÑвиÑного ÑаÑÑвоÑа во Ñлаконе
ÐеÑед Ñазведением Ñ
олоднÑй Ñлакон Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐÐÐСÐÐÐС необÑ
одимо довеÑÑи до комнаÑной ÑемпеÑаÑÑÑÑ Ð¸ в ÑÑловиÑÑ
ÑоблÑÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°ÑепÑики добавиÑÑ 10,8 мл ÑÑеÑилÑной Ð²Ð¾Ð´Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑекÑий, меÑилпаÑабена, пÑопилпаÑабена или бакÑеÑиоÑÑаÑиÑеÑкой Ð²Ð¾Ð´Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑекÑий Ñ Ð±ÐµÐ½Ð·Ð¸Ð½Ð¾Ð²Ñм ÑпиÑÑом. ÐонÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа в ÑаÑÑвоÑе ÑоÑÑÐ°Ð²Ð¸Ñ 7,2 мг/мл (Ñлакон 70 мг) или 5,2 мг/мл (Ñлакон 50 мг).
ÐелÑй или поÑÑи белÑй поÑоÑок пÑепаÑаÑа ÐÐÐСÐÐÐС должен полноÑÑÑÑ ÑаÑÑвоÑиÑÑÑÑ. ÐÑÑоÑожно пеÑемеÑайÑе ÑодеÑжимое Ñлакона до полÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑозÑаÑного ÑаÑÑвоÑа. ÐÑмоÑÑиÑе пеÑвиÑнÑй ÑаÑÑвоÑ, ÑÑÐ¾Ð±Ñ ÑбедиÑÑÑÑ Ð² оÑÑÑÑÑÑвии взвеÑенного оÑадка или Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑвеÑа. ÐÑигоÑовленнÑй Ñаким обÑазом пеÑвиÑнÑй ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ Ñ
ÑаниÑÑ Ð²Ð¾ Ñлаконе до 24 ÑаÑов пÑи ÑемпеÑаÑÑÑе ниже 25 °С.
ÐÑап 2. ÐÑигоÑовление конеÑного инÑÑзионного ÑаÑÑвоÑа пÑепаÑаÑа ÐÐÐСÐÐÐС
РаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий гоÑовиÑÑÑ Ð² ÑÑловиÑÑ
ÑоблÑÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°ÑепÑики. РкаÑеÑÑве ÑаÑÑвоÑиÑелей иÑполÑзÑÑÑÑÑ 0,9% ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð½Ð°ÑÑÐ¸Ñ Ñ
лоÑида Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий или ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð Ð¸Ð½Ð³ÐµÑа Ñ Ð»Ð°ÐºÑаÑом. ÐÐ»Ñ Ð¿ÑигоÑÐ¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÐµÑного инÑÑзионного ÑаÑÑвоÑа, пÑедназнаÑенного Ð´Ð»Ñ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑÑ, в плаÑÑиковÑй инÑÑзионнÑй меÑок или Ñлакон Ñ Ð¸Ð½ÑÑзионнÑм ÑаÑÑвоÑиÑелем (ÑÑеÑилÑнÑй 0,9% ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð½Ð°ÑÑÐ¸Ñ Ñ
лоÑида Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий или ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð Ð¸Ð½Ð³ÐµÑа Ñ Ð»Ð°ÐºÑаÑом) емкоÑÑÑÑ 250 мл добавлÑеÑÑÑ ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑее колиÑеÑÑво подгоÑовленного на 1 ÑÑапе воÑÑÑановленного ÑаÑÑвоÑа пÑепаÑаÑа ÐÐÐСÐÐÐС (как показано в ÑаблиÑе ниже). ÐÑи введении ÑÑÑоÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ 50 мг или 35 мг, обÑем конеÑного ÑаÑÑвоÑа Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑменÑÑен до 100 мл.
ÐелÑÐ·Ñ Ð¸ÑполÑзоваÑÑ Ð¼ÑÑнÑй или ÑодеÑжаÑий оÑадок ÑаÑÑвоÑ.
ÐоÑовÑй конеÑнÑй инÑÑзионнÑй ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ
одимо иÑполÑзоваÑÑ:
в ÑеÑение 24 ÑаÑов, еÑли он Ñ
ÑаниÑÑÑ Ð¿Ñи комнаÑной ÑемпеÑаÑÑÑе (ниже 25 °С), в ÑеÑение 48 ÑаÑов пÑи Ñ
Ñанении в Ñ
олодилÑнике (2-8 °С).
ÐÐ ÐÐÐТÐÐÐÐÐÐÐ ÐÐÐÐЧÐÐÐÐ ÐÐФУÐÐÐÐÐÐÐÐ Ð ÐСТÐÐÐ Ð ÐÐÐСÐÐÐС
* во Ñлакон Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐÐÐСÐÐÐС вÑегда добавлÑеÑÑÑ 10,8 мл ÑаÑÑвоÑиÑелÑ, незавиÑимо Ð¾Ñ ÐµÐ³Ð¾ Ð´Ð¾Ð·Ñ (50 мг или 70 мг)
** пÑи оÑÑÑÑÑÑвии Ñлакона по 70 мг, Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ пÑигоÑовиÑÑ Ð³Ð¾ 2 Ñлаконов по 50 мг
ÐÐ ÐÐÐТÐÐÐÐÐÐÐ Ð ÐСТÐÐÐ Ð ÐÐ ÐÐÐÐ ÐТРÐÐÐСÐÐÐС ÐÐЯ ÐÐУТРÐÐÐÐÐЫХ ÐÐФУÐÐÐ ÐÐТЯÐ
ÐÑоÑеÑÑ Ð¿ÑигоÑÐ¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑаÑÑвоÑа пÑепаÑаÑа ÐÐÐСÐÐÐС Ð´Ð»Ñ Ð²Ð½ÑÑÑивеннÑÑ
инÑÑзий деÑÑм аналогиÑен пÑигоÑÐ¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑаÑÑвоÑа Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий взÑоÑлÑм. Ðн вклÑÑÐ°ÐµÑ Ð¾Ð¿Ð¸ÑаннÑе вÑÑе 2 ÑÑапа â пÑигоÑовление пеÑвиÑного и конеÑного ÑаÑÑвоÑа.
ÐÑновное оÑлиÑие ÑоÑÑÐ¾Ð¸Ñ Ð² опÑеделении Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа, коÑоÑÐ°Ñ ÑаÑÑÑиÑÑваеÑÑÑ Ð¿Ð¾ ÑоÑмÑле, пÑиведенной ниже, и ÑÑиÑÑÐ²Ð°ÐµÑ Ð·Ð½Ð°Ñение плоÑади повеÑÑ
ноÑÑи Ñела паÑиенÑа.
ÐпÑеделение плоÑади повеÑÑ
ноÑÑи Ñела (ÐÐТ) Ð´Ð»Ñ ÑаÑÑеÑа Ð´Ð¾Ð·Ñ Ñ Ð´ÐµÑей
ÐеÑед пÑигоÑовлением инÑÑзионного ÑаÑÑвоÑа необÑ
одимо ÑаÑÑÑиÑаÑÑ Ð¿Ð»Ð¾ÑÐ°Ð´Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÐµÑÑ
ноÑÑи Ñела (ÐÐТ) Ñебенка по ÑледÑÑÑей ÑоÑмÑле (ÑоÑмÑла ÐоÑÑеллеÑа):
ÐÐТ (м2) = âРоÑÑ(Ñм) x ÐеÑ(кг)/3600
ÐодгоÑовка пÑепаÑаÑа Ð´Ð»Ñ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´ÐµÑÑм в возÑаÑÑе ÑÑаÑÑе 3 меÑÑÑев (иÑполÑзÑÑ Ñлакон 70 мг)
ÐпÑеделиÑе необÑ
одимÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð³Ð¾ Ñебенка нагÑÑзоÑнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ, иÑполÑзÑÑ ÐÐТ (ÑаÑÑÑиÑаннÑÑ, как опиÑано вÑÑе) и ÑледÑÑÑее ÑÑавнение:
ÐÐТ (м2) Ñ
70 мг/м2 = ÐагÑÑзоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°
ÐакÑималÑÐ½Ð°Ñ Ð½Ð°Ð³ÑÑзоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° в пеÑвÑй Ð´ÐµÐ½Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ðµ должна пÑевÑÑаÑÑ 70 мг, незавиÑимо Ð¾Ñ ÑаÑÑеÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð´Ð»Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð³Ð¾ паÑиенÑа.
ÐÑÐ±Ð¾Ñ Ñлакона опÑеделÑеÑÑÑ Ð²ÐµÐ»Ð¸Ñиной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð² мг, коÑоÑÑÑ Ð¿Ð»Ð°Ð½Ð¸ÑÑеÑÑÑ Ð²Ð²ÐµÑÑи Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð¼Ñ ÑебенкÑ. ÐÐ»Ñ Ñого, ÑÑÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð±ÐµÑпеÑиÑÑ ÑоÑноÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ð¸ÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ñ Ð´ÐµÑей, коÑоÑÑм ÑÑебÑеÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ð°, не пÑевÑÑаÑÑÐ°Ñ 50 мг, ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¸ÑполÑзоваÑÑ Ñлакон Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом, ÑодеÑжаÑим 50 мг пÑепаÑаÑа (конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÐºÐ°ÑпоÑÑнгина 5,2 мг/мл). Ð¤Ð»Ð°ÐºÐ¾Ð½Ñ Ñ ÑодеÑжанием каÑпоÑÑнгина 70 мг ÑекомендÑеÑÑÑ Ð·Ð°ÑезеÑвиÑоваÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð´ÐµÑей, коÑоÑÑм ÑÑебÑеÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ð°, пÑевÑÑаÑÑÐ°Ñ 50 мг.
ÐÑигоÑовление ÑаÑÑвоÑа Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий в 2 ÑÑапа â Ñм. Ñаздел «ÐÐ ÐÐÐТÐÐÐÐÐÐÐ Ð ÐСТÐÐÐ Ð ÐÐ ÐÐÐÐ ÐТРÐÐÐСÐÐÐС ÐÐЯ ÐÐУТРÐÐÐÐÐЫХ ÐÐФУÐÐÐ ÐÐÐ ÐСÐЫл
ÐзвлекиÑе из Ñлакона обÑем пÑепаÑаÑа, ÑавнÑй ÑаÑÑÑиÑанной нагÑÑзоÑной дозе. РаÑепÑиÑеÑкиÑ
ÑÑловиÑÑ
пеÑенеÑиÑе ÑÑÐ¾Ñ Ð¾Ð±Ñем (мл) воÑÑÑановленного пÑепаÑаÑа ÐÐÐСÐÐÐС в емкоÑÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð²Ð²Ð½ÑÑÑивеннÑÑ
инÑÑзий, ÑодеÑжаÑÑÑ 250 мл 0,9%, 0,45% или 0,225% ÑаÑÑвоÑа наÑÑÐ¸Ñ Ñ
лоÑида Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑекÑий, либо ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð Ð¸Ð½Ð³ÐµÑа Ñ Ð»Ð°ÐºÑаÑом Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑекÑий.
ÐÑи необÑ
одимоÑÑи обÑем конеÑного ÑаÑÑвоÑа Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑменÑÑен Ñак, ÑÑÐ¾Ð±Ñ Ð¸ÑÐ¾Ð³Ð¾Ð²Ð°Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа не пÑевÑÑала 0,5 мг/мл.
ÐоÑовÑй инÑÑзионнÑй ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¸ÑполÑзоваÑÑ Ð² ÑеÑение 24 ÑаÑов пÑи Ñ
Ñанении пÑи ÑемпеÑаÑÑÑе не вÑÑе 25 °С или в ÑеÑение 48 ÑаÑов пÑи Ñ
Ñанении в Ñ
олодилÑнике пÑи 2-8 °С. ÐÑли опÑÐµÐ´ÐµÐ»ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð¿Ð¾ ÑоÑмÑле, пÑиведенной вÑÑе, велиÑина нагÑÑзоÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑоÑÑавлÑÐµÑ Ð¼ÐµÐ½ÐµÐµ 50 мг, Ñогда можно пÑигоÑовиÑÑ Ð¸Ð½ÑÑзионнÑй ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð¸Ð· Ñлакона 50 мг (Ñм. ниже Ñаздел «ÐодгоÑовка пÑепаÑаÑа Ð´Ð»Ñ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´ÐµÑÑм в возÑаÑÑе ÑÑаÑÑе 3 меÑÑÑев (иÑполÑзÑÑ Ñлакон 50 мг»). Ðои иÑполÑзовании Ñлакона 50 мг конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа в пеÑвиÑном ÑаÑÑвоÑе ÑоÑÑÐ°Ð²Ð¸Ñ 5,2 мг/мл.
ÐодгоÑовка пÑепаÑаÑа Ð´Ð»Ñ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´ÐµÑÑм в возÑаÑÑе ÑÑаÑÑе 3 меÑÑÑев (иÑполÑзÑÑ Ð¤Ð»Ð°ÐºÐ¾Ð½ 50 мг)
ÐпÑеделиÑе необÑ
одимÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð³Ð¾ Ñебенка ÑÑÑоÑнÑÑ Ð¿Ð¾Ð´Ð´ÐµÑживаÑÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ, иÑполÑзÑÑ ÐÐТ (ÑаÑÑÑиÑаннÑÑ, как опиÑано вÑÑе) и ÑледÑÑÑее ÑÑавнение:
ÐÐТ (м2) Ñ
50 мг/м2 = СÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð¿Ð¾Ð´Ð´ÐµÑживаÑÑÐ°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°
СÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð¿Ð¾Ð´Ð´ÐµÑживаÑÑÐ°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° не должна пÑевÑÑаÑÑ 70 мг, незавиÑимо Ð¾Ñ ÑаÑÑеÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð´Ð»Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð³Ð¾ паÑиенÑа.
ÐÑигоÑовление ÑаÑÑвоÑа Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑÑзий в 2 ÑÑапа â Ñм. Ñаздел «ÐÐ ÐÐÐТÐÐÐÐÐÐÐ Ð ÐСТÐÐÐ Ð ÐÐ ÐÐÐÐ ÐТРÐÐÐСÐÐÐСÐÐЯ ÐÐУТРÐÐÐÐÐЫХ ÐÐФУÐÐÐ ÐÐÐ ÐСÐЫл.
ÐзвлекиÑе из Ñлакона обÑем пÑепаÑаÑа, ÑавнÑй ÑаÑÑÑиÑанной ÑÑÑоÑной поддеÑживаÑÑей дозе. РаÑепÑиÑеÑкиÑ
ÑÑловиÑÑ
пеÑенеÑиÑе ÑÑÐ¾Ñ Ð¾Ð±Ñем (мл) воÑÑÑановленного пÑепаÑаÑа ÐÐÐСÐÐÐС в емкоÑÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð²Ð²Ð½ÑÑÑивеннÑÑ
инÑÑзий, ÑодеÑжаÑÑÑ 250 мл 0,9%, 0,45% или 0,225% ÑаÑÑвоÑа наÑÑÐ¸Ñ Ñ
лоÑида Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑекÑий, либо ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð Ð¸Ð½Ð³ÐµÑа Ñ Ð»Ð°ÐºÑаÑом Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑекÑий.
ÐÑи необÑ
одимоÑÑи обÑем конеÑного ÑаÑÑвоÑа Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑменÑÑен Ñак, ÑÑÐ¾Ð±Ñ Ð¸ÑÐ¾Ð³Ð¾Ð²Ð°Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа не пÑевÑÑала 0,5 мг/мл.
ÐоÑовÑй инÑÑзионнÑй ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¸ÑполÑзоваÑÑ Ð² ÑеÑение 24 ÑаÑов пÑи Ñ
Ñанении пÑи ÑемпеÑаÑÑÑе не вÑÑе 25 °С или в ÑеÑение 48 ÑаÑов пÑи Ñ
Ñанении в Ñ
олодилÑнике пÑи 2-8 °С.
ÐÑли вÑÑиÑÐ»ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð¿Ð¾Ð´Ð´ÐµÑживаÑÑÐ°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° более 50 мг, Ñо можно иÑполÑзоваÑÑ Ñлакон 70 мг, как опиÑано вÑÑе, пÑи ÑÑом конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð²Ð¾ÑÑÑановленного ÑаÑÑвоÑа ÑоÑÑÐ°Ð²Ð¸Ñ 7,2 мг/мл.
Взаимодействие
ÐаÑпоÑÑнгин не ÑвлÑеÑÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑом какого-либо ÑеÑменÑа ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ ÑиÑоÑ
Ñома Ð 450 (CYP), а Ñакже не ÑвлÑеÑÑÑ Ð¸Ð½Ð´ÑкÑоÑом меÑаболизма дÑÑгиÑ
пÑепаÑаÑов, опоÑÑедованного изоÑеÑменÑом CYP3A4. ÐаÑпоÑÑнгин не ÑвлÑеÑÑÑ ÑÑбÑÑÑаÑом Ð´Ð»Ñ Ð -гликопÑоÑеина и пÑедÑÑавлÑÐµÑ Ñобой ÑлабÑй ÑÑбÑÑÑÐ°Ñ Ð´Ð»Ñ ÑеÑменÑов ÑиÑоÑ
Ñома Ð 450.
Ðа ÑаÑмакокинеÑÐ¸ÐºÑ ÐºÐ°ÑпоÑÑнгина не оказÑваÑÑ Ð²Ð»Ð¸ÑÐ½Ð¸Ñ Ð¸ÑÑаконазол, амÑоÑеÑиÑин Ð, микоÑенолаÑа моÑеÑил, нелÑÐ¸Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ ÑакÑолимÑÑ.
Ð ÑÐ²Ð¾Ñ Ð¾ÑеÑедÑ, каÑпоÑÑнгин не оказÑÐ²Ð°ÐµÑ Ð²Ð»Ð¸ÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑаÑмакокинеÑиÑеÑкие показаÑели иÑÑаконазола, амÑоÑеÑиÑина Ð, ÑиÑампиÑина или акÑивнÑÑ
меÑаболиÑов микоÑенолаÑа моÑеÑила.
ÐаÑпоÑÑнгин ÑÐ½Ð¸Ð¶Ð°ÐµÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°ÑÐµÐ»Ñ 12-ÑаÑовой конÑенÑÑаÑии (С12ÑаÑ) в кÑови ÑакÑолимÑÑа на 26%. У паÑиенÑов, полÑÑаÑÑиÑ
оба пÑепаÑаÑа, ÑекомендÑеÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÑакÑолимÑÑа в кÑови и, пÑи необÑ
одимоÑÑи, коÑÑекÑиÑоваÑÑ ÐµÐ³Ð¾ дозÑ.
ЦиклоÑпоÑин: пÑи одновÑеменном пÑименении каÑпоÑÑнгина и ÑиклоÑпоÑина возможно ÑÑанзиÑоÑное повÑÑение акÑивноÑÑи ACT и ÐÐ (не более Ñем в 3 Ñаза по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ
ней гÑаниÑей ноÑмÑ), а Ñакже ÑвелиÑение показаÑÐµÐ»Ñ AUC Ð´Ð»Ñ ÐºÐ°ÑпоÑÑнгина пÑиблизиÑелÑно на 35% без Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии ÑиклоÑпоÑина. ÐÑи ÑовмеÑÑном назнаÑении ÑÑиÑ
пÑепаÑаÑов (длиÑелÑноÑÑÑÑ Ð´Ð¾ 290 ÑÑÑок) не бÑло оÑмеÑено ÑеÑÑезнÑÑ
нежелаÑелÑнÑÑ
Ñвлений Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿ÐµÑени. ÐдновÑеменное назнаÑение каÑпоÑÑнгина и ÑиклоÑпоÑина Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑÑиÑаÑÑÑÑ Ð¾Ð±Ð¾ÑнованнÑм в ÑеÑ
ÑлÑÑаÑÑ
, когда поÑенÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ñза Ñакого назнаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑевÑÑÐ°ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñй ÑиÑк.
РиÑампиÑин Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÐºÐ°Ðº ÑÑкоÑÑÑÑ, Ñак и замедлÑÑÑ ÑаÑпÑеделение каÑпоÑÑнгина.
Родном из иÑÑледований пеÑвонаÑалÑно назнаÑали ÑиÑампиÑин в ÑеÑение 14 дней до доÑÑÐ¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑавновеÑной конÑенÑÑаÑии пÑепаÑаÑа в плазме кÑови, а заÑем в ÑеÑение еÑе 14 дней оба пÑепаÑаÑа пÑименÑли одновÑеменно. Ðа ÑÑапе ÑавновеÑной конÑенÑÑаÑии ÑиÑампиÑина конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÐºÐ°ÑпоÑÑнгина неÑколÑко ÑнижалаÑÑ, пÑи ÑÑом вÑведение каÑпоÑÑнгина ÑнижалоÑÑ Ð¿ÑиблизиÑелÑно на 30%.
ÐбÑаÑнÑй ÑÑÑÐµÐºÑ ÑиÑампиÑина наблÑдалÑÑ Ð¿Ñи одновÑеменном ÑовмеÑÑном назнаÑении ÑиÑампиÑина и каÑпоÑÑнгина в ÑеÑение 14 дней: оÑмеÑалоÑÑ Ð¿ÑеÑ
одÑÑее ÑвелиÑение конÑенÑÑаÑии каÑпоÑÑнгина в плазме кÑови в пеÑвÑй Ð´ÐµÐ½Ñ (ÑвелиÑение AUC пÑиблизиÑелÑно на 60%). Ð Ñо же вÑемÑ, пÑи введении каÑпоÑÑнгина на Ñоне пÑоводивÑейÑÑ Ð² ÑеÑение 14 дней моноÑеÑапии ÑиÑампиÑином, не оÑмеÑалоÑÑ Ð²Ð»Ð¸ÑÐ½Ð¸Ñ ÑиÑампиÑина на конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÐºÐ°ÑпоÑÑнгина.
ÐдновÑеменное пÑименение Ñ ÐºÐ°ÑпоÑÑнгином индÑкÑоÑов клиÑенÑа лекаÑÑÑвеннÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов (ÑÑавиÑенз, невиÑапин, ÑениÑоин, декÑамеÑазон или каÑбамазепин) Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº клиниÑеÑки знаÑÐ¸Ð¼Ð¾Ð¼Ñ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии каÑпоÑÑнгина. ÐмеÑÑиеÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñе ÑвидеÑелÑÑÑвÑÑÑ Ð¾ Ñом, ÑÑо индÑÑиÑованное ÑÑими пÑепаÑаÑами Ñнижение конÑенÑÑаÑии каÑпоÑÑнгина пÑоиÑÑ Ð¾Ð´Ð¸Ñ ÑкоÑее за ÑÑÐµÑ ÑÑкоÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑлиминаÑии, нежели меÑаболизма. ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¿Ñи ÑоÑеÑанном пÑименении пÑепаÑаÑа каÑпоÑÑнгин Ñ ÑÑавиÑензом, нелÑинавиÑом, невиÑапином, ÑиÑампиÑином, декÑамеÑазоном, ÑениÑоином или каÑбамазепином ÑледÑÐµÑ ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ ÑÐ¾Ñ ÑÐ°Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÑоÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÐÐСÐÐÐС 70 мг, не ÑÐ½Ð¸Ð¶Ð°Ñ ÐµÐµ поÑле нагÑÑзоÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ 70 мг, назнаÑаемой в пеÑвÑе ÑÑÑки леÑениÑ.
У деÑей ÑовмеÑÑное пÑименение декÑамеÑазона и каÑпоÑÑнгина Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑопÑовождаÑÑÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки знаÑимÑм Ñнижением поÑоговой конÑенÑÑаÑии каÑпоÑÑнгина. ÐдновÑеменное назнаÑение Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐÐÐСÐÐÐСиндÑкÑоÑов клиÑенÑа лекаÑÑÑвеннÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов (ÑиÑампиÑин, ÑÑавиÑенз, невиÑапин, ÑениÑоин, декÑамеÑазон или каÑбамазепин) Ñ Ð´ÐµÑей, как и Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ ÑÑебÑÐµÑ ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÑоÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð´Ð¾ 70 мг/м2 (ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° не должна пÑевÑÑаÑÑ 70 мг, незавиÑимо Ð¾Ñ Ð²ÐµÐ»Ð¸ÑÐ¸Ð½Ñ ÑаÑÑеÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð´Ð»Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð³Ð¾ паÑиенÑа).
Противопоказания
С ÐСТÐÐ ÐÐÐÐСТЬЮ
ÐдновÑеменное пÑименение Ñ ÑиклоÑпоÑином.
ÐаÑиенÑÑ Ñ ÑмеÑенной пеÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ (Ð¾Ñ 7 до 9 баллов по Ñкале Чайлд-ÐÑÑ)
ÐÐµÑ Ð´Ð¾ÑÑаÑоÑнÑÑ
даннÑÑ
об иÑполÑзовании пÑепаÑаÑа ÐÐÐСÐÐÐС Ñ Ð´ÐµÑей и взÑоÑлÑÑ
пÑи ÑндокаÑдиÑе, оÑÑеомиелиÑе и менингиÑе, вÑзваннÑÑ
паÑогеннÑми ÑÑаммами гÑибов Ñода Candida, а Ñакже Ñ Ð´ÐµÑей в каÑеÑÑве ÑеÑапии пеÑвой линии пÑи инвазивном аÑпеÑгиллезе.
Побочные действия
ÐÑÑвленнÑе побоÑнÑе ÑеакÑии, ÑвÑзаннÑе Ñ Ð¿Ñименением пÑепаÑаÑа, обÑÑно имели легкое ÑеÑение и Ñедко ÑÑебовали оÑÐ¼ÐµÐ½Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа как Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ , Ñак и Ñ Ð´ÐµÑей.
У ÐÐÐ ÐСÐЫХ:
СиÑÑемнÑе ÐÐ:ÑаÑÑо â лиÑ
оÑадка, Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, оÑÑÑение озноба;
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¶ÐµÐ»ÑдоÑно-киÑеÑного ÑÑакÑа:ÑаÑÑо â ÑоÑноÑа, диаÑеÑ, ÑвоÑа, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² живоÑе;
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÑовеÑвоÑной и лимÑаÑиÑеÑкой ÑиÑÑемÑ:ÑаÑÑо â анемиÑ;
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑой ÑиÑÑемÑ:ÑаÑÑо â ÑаÑ
икаÑдиÑ;
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿ÐµÑиÑеÑиÑеÑкиÑ
ÑоÑÑдов:ÑаÑÑо â ÑлебиÑ/ÑÑомбоÑлебиÑ, пеÑиÑеÑиÑеÑкие оÑеки, венознÑе поÑÑинÑÑзионнÑе оÑложнениÑ, «пÑиливÑ».
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ð¿Ð¾Ñно-двигаÑелÑного аппаÑаÑа:ÑаÑÑо â аÑÑÑалгиÑ;
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñганов дÑÑ
аниÑ:ÑаÑÑо â одÑÑка;
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸ и подкожно-жиÑовой клеÑÑаÑки: ÑÑпÑ, зÑд (в Ñом ÑиÑле в меÑÑе Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа), повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð¿Ð¾ÑливоÑÑÑ;
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð»Ð°Ð±Ð¾ÑаÑоÑнÑÑ
показаÑелей:ÑаÑÑо â гипоалÑбÑминемиÑ, гипопÑоÑеинемиÑ, гипокалиемиÑ, гипонаÑÑиемиÑ, гипомагниемиÑ, гипокалÑÑиемиÑ, лейкопениÑ, нейÑÑопениÑ, ÑÑомбоÑиÑопениÑ, ÑозиноÑилиÑ, Ñнижение гемоглобина и гемаÑокÑиÑа, ÑвелиÑение ÑаÑÑиÑного ÑÑомбоплаÑÑинового и пÑоÑÑомбинового вÑемени, пÑоÑеинÑÑиÑ, лейкоÑиÑÑÑиÑ, микÑогемаÑÑÑиÑ, повÑÑение в ÑÑвоÑоÑке кÑови акÑивноÑÑи аÑпаÑÑаÑаминоÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ (ACT), аланинаминоÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ (ÐÐТ), ÑелоÑной ÑоÑÑаÑÐ°Ð·Ñ (ЩФ), пÑÑмого и обÑего билиÑÑбина, конÑенÑÑаÑии кÑеаÑинина; неÑаÑÑо â гипеÑкалÑÑиемиÑ.
ÐмеÑÑÑÑ Ð¾ÑделÑнÑе ÑообÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ ÑедкиÑ
ÑлÑÑаÑÑ
диÑÑÑнкÑии пеÑени и аллеÑгиÑеÑкиÑ
ÑеакÑиÑÑ
â ÑÑпи, оÑеке лиÑа, зÑде, ÑÑвÑÑве жаÑа или бÑонÑ
оÑпазма, а Ñакже анаÑилакÑии. РпоÑÑмаÑкеÑинговом пеÑиоде бÑли вÑÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ñ Ñедкие ÑлÑÑаи диÑÑÑнкÑии пеÑени, а Ñакже пеÑиÑеÑиÑеÑкие оÑеки и гипеÑкалÑÑиемиÑ. У паÑиенÑов Ñ Ð¸Ð½Ð²Ð°Ð·Ð¸Ð²Ð½Ñм аÑпеÑгиллезом â оÑек легкиÑ
, ÑеÑпиÑаÑоÑнÑй диÑÑÑеÑÑ-ÑиндÑом Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ
, инÑилÑÑÑаÑÑ Ð½Ð° ÑенÑгеногÑамме.
У ÐÐТÐÐ:
СиÑÑемнÑе ÐÐ:оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо â лиÑ
оÑадка, ÑаÑÑо â Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, оÑÑÑение озноба, гиÑÑаминопоÑÑедованнÑе ÑеакÑии (Ñ.е. аллеÑгиÑеÑкие и анаÑилакÑиÑеÑкие ÑеакÑии);
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑой ÑиÑÑемÑ:ÑаÑÑо â ÑаÑ
икаÑдиÑ, Ñнижение аÑÑеÑиалÑного давлениÑ, «пÑиливÑ», пеÑиÑеÑиÑеÑкие оÑеки;
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñганов пиÑеваÑениÑ:ÑаÑÑо â наÑÑÑение ÑÑнкÑии пеÑени;
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸ и подкожно-жиÑовой клеÑÑаÑки:ÑаÑÑо â ÑÑпÑ, зÑд (в Ñом ÑиÑле в меÑÑе Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа).
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð»Ð°Ð±Ð¾ÑаÑоÑнÑÑ
показаÑелей:ÑаÑÑо â гипокалиемиÑ, гипомагниемиÑ, гипеÑкалÑÑиемиÑ, ÑозиноÑилиÑ, повÑÑение в ÑÑвоÑоÑке кÑови акÑивноÑÑи аÑпаÑÑаÑаминоÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ (ACT), аланинаминоÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ (ÐÐТ), конÑенÑÑаÑии глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð¸ ÑоÑÑоÑа, Ñнижение конÑенÑÑаÑии ÑоÑÑоÑа в ÑÑвоÑоÑке кÑови.
ÐеÑÑнÑе ÑеакÑии:ÑаÑÑо â Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² меÑÑе Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ°ÑеÑеÑа, гиÑÑаминопоÑÑедованнÑе ÑеакÑии в меÑÑе Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ â пÑипÑÑ
лоÑÑÑ.
Передозировка
ÐÐµÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ
о пеÑедозиÑовке пÑепаÑаÑа. РклиниÑеÑкиÑ
иÑÑледованиÑÑ
Ñ
оÑоÑо пеÑеноÑилаÑÑ ÑÐ°Ð¼Ð°Ñ Ð²ÑÑÐ¾ÐºÐ°Ñ Ð¸Ð· иÑпÑÑаннÑÑ
доз â однокÑаÑÐ½Ð°Ñ ÑÐ°Ð·Ð¾Ð²Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° 210 мг (6 здоÑовÑÑ
добÑоволÑÑев).
Также бÑла показана Ñ
оÑоÑÐ°Ñ Ð¿ÐµÑеноÑимоÑÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑа пÑи его введении в ÑÑÑоÑной дозе 100 мг в ÑеÑение 21 Ð´Ð½Ñ (15 здоÑовÑÑ
добÑоволÑÑев).
ÐÑи ÑлÑÑайной пеÑедозиÑовке каÑпоÑÑнгина диализ не показан (не ÑдалÑеÑÑÑ Ð¿Ñи диализе).
Применение при беременности
ÐлиниÑеÑкого опÑÑа по пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ñ Ð±ÐµÑеменнÑÑ
и женÑин в пеÑиод гÑÑдного вÑкаÑÐ¼Ð»Ð¸Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð½ÐµÑ. У живоÑнÑÑ
каÑпоÑÑнгин пÑÐ¾Ð½Ð¸ÐºÐ°ÐµÑ ÑеÑез плаÑенÑаÑнÑй баÑÑеÑ.
ÐаÑпоÑÑнгин не должен назнаÑаÑÑÑÑ Ð¶ÐµÐ½Ñинам во вÑÐµÐ¼Ñ Ð±ÐµÑеменноÑÑи, кÑоме ÑлÑÑаев, когда назнаÑение пÑепаÑаÑа ÑвлÑеÑÑÑ Ð¶Ð¸Ð·Ð½ÐµÐ½Ð½Ð¾ необÑ
одимÑм.
ÐоÑколÑÐºÑ Ð½ÐµÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ
о поÑÑÑплении каÑпоÑÑнгина в молоко, пÑи необÑ
одимоÑÑи назнаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа в пеÑиод лакÑаÑии ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð³ÑÑдное вÑкаÑмливание.
ÐÑÑекÑивноÑÑÑ Ð¸ безопаÑноÑÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÐÐСÐÐÐС Ñ Ð´ÐµÑей Ñ 3 меÑÑÑев до 17 Ð»ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð´ÑвеÑждаеÑÑÑ Ð´Ð¾ÑÑаÑоÑнÑм колиÑеÑÑвом даннÑÑ
клиниÑеÑкиÑ
иÑÑледований, на оÑновании коÑоÑÑÑ
пÑепаÑÐ°Ñ ÑÑпеÑно пÑименÑеÑÑÑ Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð¹ каÑегоÑии паÑиенÑов по Ñем же показаниÑм, ÑÑо и Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ
паÑиенÑов.
ÐÐµÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ
о безопаÑноÑÑи и ÑÑÑекÑивноÑÑи пÑепаÑаÑа ÐÐÐСÐÐÐС Ñ Ð½Ð¾Ð²Ð¾ÑожденнÑÑ
деÑей и деÑей младÑе 3 меÑÑÑев.
Вес | 0.025 kg |
---|---|
Срок годности | 2 года. |
Условия хранения | При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Производитель | Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция |
Лекарственная форма | лиофилизат |
Бренд | Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре |
Похожие товары
Купить Кансидас, лиофилизат 70 мг с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.