Зивокс, 600 мг 10 шт

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-оксазолидинон.

Код ATX: J01XX08

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Линезолид, синтетический антибактериальный препарат, относится к новому классу противомикробных средств, оксазолидинонам, активных in vitro в отношении аэробных грамположительных бактерий, некоторых грамотрицательных бактерий и анаэробных микроорганизмов. Линезолид селективно ингибирует синтез белка в бактериях. За счет связывания с бактериальными рибосомами он предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является важным компонентом процесса трансляции при синтезе белка.

Показания

Действующее вещество

Состав

Как принимать, дозировка

Препарат можно принимать как во время еды, так и между приемами пищи.

Пациентов, которым в начале терапии препарат назначили в/в, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму препарата для приема внутрь, при этом подбор дозы не требуется, т.к. биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%. Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекции дозы не требуется.

Взаимодействие

Ингибиторы моноаминоксидазы

Рифампицин вызывал снижение Сmах и AUC линезолида в среднем на 21% и 32% соответственно.

Специальные указания

При установленной инфекции (или подозрении на инфекцию), вызванной сопутствующими грамотрицательными микроорганизмами, показано дополнительное применение средств, действующих на грамотрицательную флору.

Возможность развития диареи, связанной с Clostridium difficile, должна рассматриваться у всех больных с диареей, последовавшей за использованием антибиотиков. Тщательное медицинское наблюдение в течение 2 месяцев необходимо пациентам, перенесшим диарею, связанную с Clostridium difficile после введения антибактериальных препаратов.

В связи с применением линезолида сообщалось о лактоацидозе. Пациенты, у которых на фоне приема линезолида возникает повторная тошнота или рвота, необъяснимый ацидоз или отмечается снижение концентрации гидрокарбонат анионов, требуют тщательного наблюдения со стороны врача.

При прекращении приема серотонинергического средства могут наблюдаться симптомы синдрома “отмены”.

Сообщалось о случаях обратимого поверхностного изменения окрашивания зубной эмали при использовании линезолида. Данные изменения окрашивания удалялись посредством профессионального очищения зубов.

Во время лечения линезолидом управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется.

Противопоказания

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Пациенты с почечной недостаточностью

Вследствие неизученной клинической значимости двух первичных метаболитов линезолида у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, линезолид должен использоваться с осторожностью у таких пациентов, и только если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Имеются ограниченные клинические данные, рекомендующие использовать линезолид у таких пациентов только в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.
Линезолид должен использоваться с осторожностью у пациентов с системными инфекциями, представляющими риск для жизни, такими как инфекции, связанные с венозными катетерами в отделениях интенсивной терапии.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:

Очень частые: ≥10%

Частые: ≥1% и < 10%

Нечастые: ≥0,1% и < 1%

Редкие: ≥0,01% и < 0,1%

Очень редкие: < 0,01%

Нежелательные явления, связанные с приёмом линезолида, бывают обычно лёгкой или средней степени выраженности. Чаще остальных отмечаются диарея, головная боль и тошнота.

Взрослые пациенты

Со стороны пищеварительной системы:

Частые: диарея, тошнота, рвота, запор, боли в животе (в том числе спастические), метеоризм, кандидоз слизистой оболочки полости рта

Нечастые: изменение окрашивания языка

Лабораторные показатели:

Частые: тромбоцитопения

Нечастые: повышение концентрации триглицеридов в крови, повышение активности “печёночных” ферментов (в том числе аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы (ЩФ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы, концентрации общего билирубина и креатинина), повышение концентрации пролактина

Со стороны нервной системы:

Частые: головная боль, головокружение, судороги

Нечастые: извращение вкуса

Со стороны центральной нервной системы:

Частые: бессонница

Со стороны мочеполовой системы:

Частые: вагинальный кандидоз

Со стороны кожных покровов:

Частые: сыпь

Прочие:

Частые: лихорадка

Нечастые: оппортунистическая грибковая инфекция

Также были отмечены: повышение артериального давления, диспепсия, зуд

Подростки (от 12 до 17 лет)

Со стороны пищеварительной системы:

Частые: диарея, тошнота, рвота, боли в животе (локальные и генерализованные), жидкий стул

Лабораторные показатели:

Нечастые: эозинофилия, повышение концентрации триглицеридов в крови, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), липазы, концентрации креатинина

Со стороны нервной системы:

Частые: головная боль, вертиго

Со стороны кожных покровов:

Частые: сыпь

Нечастые: зуд

Со стороны дыхательной системы:

Частые: инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель

Прочие:

Частые: лихорадка, боль неуточненной локализации

Спонтанные (постмаркетинговые) данные

Лабораторные показатели: обратимая миелосупрессия (тромбоцитопения, анемия, лейкопения, панцитопения)

Со стороны органов чувств: случаи нейропатии зрительного нерва, иногда приводящей к потере зрения (см. “Особые указания”).

Аллергические реакции: анафилаксия

Со стороны кожных покровов: сыпь, ангионевротический отек; буллезные поражения кожи, подобные синдрому Стивенса-Джонсона

Со стороны обмена веществ: лактоацидоз

Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, судороги (см. “Особые указания”)

Со стороны пищеварительной системы: изменение окраски эмали зубов (см. “Особые указания”)

Прочие: озноб, утомляемость, серотониновый синдром (см. разделы “Взаимодействие с другими лекарственными средствами” и “Особые указания”)

Передозировка

Применение при беременности

Исследований безопасности применения линезолида при беременности не проводилось, поэтому применение препарата ЗИВОКС® при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.