Декскетопрофен-СЗ, 25 мг 10 шт

Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действия. Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза просгагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема внутрь, продолжительность терапевтического действия достигает 4 – 6 ч.

При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда прапарат значительно (до 30 – 45 %) снижает потребность в опиоидах.

Показания

– купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия. радикулит, невралгии, зубная боль и др.);

– симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительнодегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз).

Таблетки предназначены для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

Фармакологическое действие

Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действия. Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза просгагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема внутрь, продолжительность терапевтического действия достигает 4 – 6 ч.

При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда прапарат значительно (до 30 – 45 %) снижает потребность в опиоидах.

Специальные указания

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

За пациентами с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо тщательное наблюдение. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию следует отменить.

Клинически доказано, что одновременное применение с препаратами низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде не изменяет показатели свертываемости. Тем не менее, при одновременном применении с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль системы свертываемости крови.

Как и другие НПВП, препарат может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита. интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Действующее вещество

Декскетопрофен

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество:

декскетопрофена трометамол – 36,9 мг, в пересчете на декскетопрофен – 25 мг,

вспомогательные вещества (ядро):

целлюлоза микрокристаллическая -135,2 мг;

крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500) – 50,0 мг,

карбоксиметилкрахмал натрия – 27,5 мг,

магния стеарат – 2,6 мг;

тальк -7,8 мг.

вспомогательные вещества (оболочка): 8 мг (гипромеллоза – 4,3 мг; полисорбат-80 (твин-80) – 1,2 мг; тальк – 1,2 мг; титана диоксид Е 171 – 0,9 мг; лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый – 0,4 мг).

Беременность

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

– желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;

– воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

– тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

– умеренные или тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин);

– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);

– тяжелая сердечная недостаточность;

– период после проведения аортокоронарного шунтирования;

– геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;

– возраст до 18 лет (данных по эффективности и безопасности препарата нет).

С осторожностью

– аллергические реакции;

– нарушение системы свертывания крови;

– системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани;

одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. раздел ‘Взаимодействие с другими лекарственными средствами’);

– состояние выраженной гиповолемии;

– ишемическая болезнь сердца;

– цереброваскулярные заболевания;

– сахарный диабет, гиперлипидемия;

– заболевания периферических артерий;

– анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;

– длительное применение НПВП;

– алкоголизм, злостное курение;

– пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, редко – парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко – нечеткое зрение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – шум в ушах. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – чувство жара, гиперемия кожных покровов, редко – экстрасистолия. повышение артериального давления, очень редко – тахикардия, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной тетки и средостения: редко – брадипноэ, очень редко – бронхоспазм, одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея, нечасто – запор, сухость во рту. метеоризм, редко – эрозивноязвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечение из язвы или ее перфорация, анорексия, очень редко – поражение поджелудочной железы.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение активности ‘печеночных’ ферментов, в том числе аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (ACT и АЛТ), желтуха, очень редко – поражение печени. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – полиурия, очень редко – нефрит или нефротический синдром.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: редко – у женщин – нарушение менструального цикла, у мужчин – преходящие нарушения функции предстательной железы при длительном применении.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко – боль в спине, мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – дерматит, сыпь, редко – крапивница, угревая сыпь, потливость, очень редко – тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона. синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны обмена веществ: редко – гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Лабораторные данные и инструментальные данные: редко – кетонурия, протеинурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – лихорадка, утомляемость, очень редко – анафилактический шок, отек лица.

Прочие нарушения: нечасто – асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии), редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

Взаимодействие

Нежелательные комбинации препарата.

С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г в сутки):

одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.

С пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем, данный показатель необходимо контролировать при применении, изменении дозы и после отмены НГ1ВП.

С метотрексатом в высоких дозах (15 мг в неделю и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

С гидантоинами и сульфонамидами: риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности.

С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента: терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). Прием препарата может уменьшать ангигипертензивный эффект некоторых препаратов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, боль в животе, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости – промывание желудка, гемодиализ.

Производитель

Северная Звезда НАО, Россия