Гизаар форте, 12,5мг+100 мг 28 шт

Гизаар Форте – комбинированный препарат;

оказывает гипотензивное действие.

Содержит лозартан – антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1) и гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик.

Показания

Артериальная гипертензия.

Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Фармакологическое действие

Гизаар Форте – комбинированный препарат;

оказывает гипотензивное действие.

Содержит лозартан – антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1) и гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик.

Специальные указания

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.

Возможно совместное назначение с другими гипотензивными препаратами. Может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повышать концентрацию холестерина и ТГ, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на РААС, во II-III триместры беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена (тиазиды проникают через ГЭБ). Относительно здоровым беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Действующее вещество

Гидрохлоротиазид, Лозартан

Состав

1 таблетка содержит:

Лозартан калия 100 мг;

Гидрохлоротиазид 12.5 мг.

Беременность

Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на РААС, во II-III триместры беременности может привести к гибели плода.

При возникновении беременности показана отмена (тиазиды проникают через ГЭБ).

Относительно здоровым беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи плода и новорожденного, тромбоцитопении матери.

Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Анурия.

Гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков).

Печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность.

Период лактации.

Побочные действия

В клинических исследованиях с лозартаном/гидрохлоротиазидом не наблюдалось нежелательных явлений, специфичных для данного комбинированного препарата.

Побочные реакции ограничивались теми, о которых уже сообщалось при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности. Суммарная частота побочных реакций, о которых сообщалось при назначении данной комбинации, была сопоставима с таковой при использовании плацебо. Частота отмены терапии была также сопоставима с таковой у пациентов, получавших плацебо. В большинстве случаев побочные реакции были легкими, носили преходящий характер и не требовали отмены терапии.

В контролируемых клинических исследованиях головокружение было единственной, связанной с приемом препарата, нежелательной реакцией, частота которой превышала таковую при приеме плацебо больше, чем на 1 или более процентов.

Лозартан в комбинации с гидрохлоротиазидом, в целом, хорошо переносится у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Наиболее частыми побочными реакциями были головокружение, слабость и утомляемость.

В процессе постмаркетингового опыта использования препарата сообщалось о следующих дополнительных побочных реакциях:

Аллергические реакции и иммунопатологические реакции: анафилактические реакции, ангионевротический отек, в т.ч. отека гортани и голосовой щели с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, у пациентов, принимавших лозартан; у некоторых из этих пациентов имелись указания на развитие ангионевротического отека в анамнезе при использовании других препаратов, в т.ч. ингибиторов АПФ. Имеются редкие сообщения о развитии васкулитов (в т. ч. пурпуры Шенлейн-Геноха) на фоне приема лозартана.

Со стороны пищеварительной системы: редко – гепатит, диарея (у пациентов, принимавших лозартан).

Со стороны дыхательной системы: возможен кашель (у пациентов, принимавших лозартан).

Дерматологические реакции: крапивница, повышенная свето- и фоточувствительность.

Со стороны лабораторных показателей:
в контролируемых клинических исследованиях на фоне приема препарата Гизаар® клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей отмечались редко. Гиперкалиемия (калий сыворотки крови более 5.5 мэкв/л) наблюдалась у 0.7 % пациентов, что не потребовало отмены препарата. Повышение активности АЛТ отмечалось редко и обычно исчезало после отмены терапии.

Взаимодействие

При одновременном приеме гидрохлоротиазида:

с этанолом, барбитуратами, опиоидными анальгетиками увеличивается риск развития ортостатической гипотензии;

с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами и инсулином может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств;

с другими гипотензивными лекарственными средствами возможен аддитивный эффект;

с колестирамином и колестиполом – нарушение всасывания гидрохлоротиазида.

Однократный прием колестирамина или колестипола может уменьшать всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ на 85 и 43% соответственно.

При одновременном применении гидрохлоротиазида:

с ГКС, АКТГ возможно усиление потери электролитов, усугубление гипокалиемии; с прессорными аминами (норэпинефрином, эпинефрином) возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию;

с недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарином) – усиление их действия;

с НПВС – возможно уменьшение диуретического, натрийуретического, гипотензивного действия.

Не применяют одновременно с препаратами лития, т.к. диуретики уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации.

Передозировка

Симптомы: Лозартан – снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид – потеря электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия); дегидратация (избыточный диурез).

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности

2 года.

Производитель

Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды