Гемаза, лиофилизат 5 тыс.ме 5 шт

Фармакологическая группа: фибринолитическое средство.

Код ATX: B01AD

Фармакологические свойства

Фибринолитик – рекомбинантный активатор плазминогена урокиназного типа. Представляет собой рекомбинантную проурокиназу (РПУ) и катализирует превращение плазминогена в плазмин, который способен лизировать фибриновые сгустки. Специфичность действия РПУ основана на том, что она преимущественно активирует фибрин-связанный плазминоген, имеющий иную конформацию по сравнению с циркулирующим в кровотоке плазминогеном, в плазмин, и в области фибринового сгустка не чувствительна к специфическим ингибиторам, присутствующими в плазме крови.

Одноцепочечная молекула РПУ под воздействием плазмина превращается в двухцепочечную молекулу, которая в отличие от одноцепочной про-формы значительно более активна в отношении фибрин-связанного плазминогена. Образуется «цепная реакция» взаимодействия РПУ с фибрин-связанным плазминогеном, в результате которой фибриновый сгусток разрушается. Специфическая ферментативная активность препарата «Гемаза®» от 4500 до 5500 ME в ампуле.

Фармакокинетика

При местном периокулярном введении максимальная концентрация препарата «Гемаза®» в тканях глаза достигается к 1-2 часу, концентрация препарата постепенно снижается, через 12-24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Максимальная концентрация препарата определяется во внутриглазных структурах при интраокулярном ведении. Период полувыведения препарата составляет 4-6 часов. Так как доза для местного применения невелика (до 5000 ME), не создается концентраций в крови, значимых для системного действия препарата.

Показания

Препарат «Гемаза®» применяют в офтальмологии для лечения следующей патологии:

гифема, гемофтальм;
преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
фибриноидный синдром различного генеза;
окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей;
тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа: фибринолитическое средство.

Код ATX: B01AD

Фармакологические свойства

Фибринолитик – рекомбинантный активатор плазминогена урокиназного типа. Представляет собой рекомбинантную проурокиназу (РПУ) и катализирует превращение плазминогена в плазмин, который способен лизировать фибриновые сгустки. Специфичность действия РПУ основана на том, что она преимущественно активирует фибрин-связанный плазминоген, имеющий иную конформацию по сравнению с циркулирующим в кровотоке плазминогеном, в плазмин, и в области фибринового сгустка не чувствительна к специфическим ингибиторам, присутствующими в плазме крови.

Одноцепочечная молекула РПУ под воздействием плазмина превращается в двухцепочечную молекулу, которая в отличие от одноцепочной про-формы значительно более активна в отношении фибрин-связанного плазминогена. Образуется «цепная реакция» взаимодействия РПУ с фибрин-связанным плазминогеном, в результате которой фибриновый сгусток разрушается. Специфическая ферментативная активность препарата «Гемаза®» от 4500 до 5500 ME в ампуле.

Фармакокинетика

При местном периокулярном введении максимальная концентрация препарата «Гемаза®» в тканях глаза достигается к 1-2 часу, концентрация препарата постепенно снижается, через 12-24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Максимальная концентрация препарата определяется во внутриглазных структурах при интраокулярном ведении. Период полувыведения препарата составляет 4-6 часов. Так как доза для местного применения невелика (до 5000 ME), не создается концентраций в крови, значимых для системного действия препарата.

Специальные указания

Способность препарата «Гемаза®» влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не отмечена.

Но в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат «Гемаза®» во время курса лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Действующее вещество

Проурокиназа

Состав

1 ампула вместимостью 1 мл содержит:

активное вещество:

проурокиназу рекомбинантную – 5000 ME.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 40.

Беременность

Противопоказан при беременности.

Противопоказания

индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
состояния с высоким риском развития кровотечения, в том числе заболевания крови (геморрагические диатезы);
желудочно-кишечные кровотечения;
бактериальный эндокардит;
активная форма туберкулеза;
пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом III – IV степени;
артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением более 105 мм рт. ст.;
гипертонический криз (в связи с возможным развитием рецидива внутриглазного кровоизлияния);
хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина сыворотки более 0,02 г/л, мочевины более 0,5 г/л);
тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови менее 3 г %);
беременность и период кормления грудью;
возраст до 18 лет.

Побочные действия

Может отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отеке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).

Взаимодействие

Совместное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать препарат «Гемаза®» с инъекциями коллализина нецелесообразно. Комбинацию препарата «Гемаза®» с другими тромболитиками применять с осторожностью.

Возможно комбинированное использование растворов препарата «Гемаза®» и эмоксипина, а также препарата «Гемаза®» и дексаметазона.

Передозировка

При локальном введении препарата «Гемаза®» в дозах 5000 ME риск системных кровотечений отсутствует.

При передозировке препарата, что при использовании рекомендуемых доз (до 5000 ME однократно) является маловероятным, возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния. При однократном введении препарата в дозе, превышающей 5000 ME, повышается риск аллергических реакций, указанных в побочных эффектах.

При передозировке препарата и при проведении оперативных вмешательств на фоне курса лечения препаратом «Гемаза®» для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250-500 мг внутримышечно.

Условия хранения

В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20°C.

Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ФГБУ НМИЦ кардиологии МР, Россия