Гастрозол, капсулы 20 мг 28 шт
€1.00
Нет в наличии
Сообщим когда появится в наличии
Фармакотерапевтическая группа: средство понижающее секрецию желез желудка –протонового насоса ингибитор
Код ATX: А02ВС01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Омепразол является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонную помпу – фермент Н+, К+ – АТФазу. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора.
Влияние на секрецию желудочного сока
Омепразол при ежедневном пероральном применении обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты.
Максимальный эффект достигается через 4 дня лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80 %. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70 % в течение 24 часов.
У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки ежедневный прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный показатель кислотности среды (pH) на уровне ≥ 3 в течение 17 часов в сутки. Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под кривой концентрация-время (AUC) омепразола, а не от концентрации препарата в плазме крови в данный момент времени.
Действие наHelicobacterpylori
Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacterpyloriinvitro.
ЭрадикацияHelicobacterpylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.
Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты
У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование доброкачественных кист желудка, проходящих самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.
Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы или других кислотно-ингибирующих агентов, приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonellaspp. и Campylobacterspp., а у госпитализированных пациентов также, вероятно, бактерией Clostridium difficile.
Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (СgА).
У детей и взрослых пациентов, длительно принимавших омепразол, отмечалось увеличение энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с увеличением концентрации гастрина в сыворотке крови. Клинической значимости данное явление не имеет.
Фармакокинетика
Распределение
Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3–6 часов, время достижения максимальной концентрации (Tcmax) 0,5–3,5 часа. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 30–40 %, после постоянного приема 1 раз в сутки биодоступность увеличивается до 60 %. Прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.
Показатель связывания омепразола с белками плазмы составляет около 95 %, объем распределения составляет 0,3 л/кг.
Метаболизм
Практически полностью метаболизируется в печени. Основные ферменты, участвующие в процессе метаболизма, CYP2C19 и CYP2A4. Образующиеся метаболиты –сульфон и сульфид не оказывают значительного влияния на секрецию соляной кислоты. Является ингибитором изофермента CYP2C19.
Экскреция
Период полувыведения составляет около 40 минут (30–90 минут). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть – через кишечник.
Особые группы пациентов
Не отмечено значительных изменений биодоступности омепразола у пожилых пациентов или у пациентов с нарушенной функцией почек. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.
Показания
– Ñзва двенадÑаÑипеÑÑÑной киÑки
– Ñзва желÑдка
– ÐÐÐРаÑÑоÑииÑованнÑе ÑÐ·Ð²Ñ Ð¸ ÑÑозии желÑдка и двенадÑаÑипеÑÑÑной киÑки – ÑÑадикаÑиÑHelicobacterpylori пÑи Ñзвенной болезни
– ÑеÑлÑкÑ-ÑзоÑагиÑ
– ÑимпÑомаÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð³Ð°ÑÑÑо-ÑзоÑагеалÑнаÑÑеÑлÑкÑÐ½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ·Ð½Ñ (ÐÐÐ Ð)
– диÑпепÑиÑ, ÑвÑÐ·Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑенной киÑлоÑноÑÑÑÑ
– ÑиндÑом ÐоллингеÑа-ÐллиÑона
ÐеÑи
– гаÑÑÑоÑзоÑагеалÑнаÑÑеÑлÑкÑÐ½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ·Ð½Ñ Ñ Ð´ÐµÑей ÑÑаÑÑе 2 леÑ
Действующее вещество
Состав
ÐмепÑазол – 235,0 мг (в виде пеллеÑ, ÑодеÑжаÑÐ¸Ñ : дейÑÑвÑÑÑее веÑеÑÑво: омепÑазол – 20,0 мг;
вÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва: манниÑол – 39,95 мг, ÑÐ°Ñ Ð°Ñоза – 64,2255 мг, наÑÑÐ¸Ñ Ð»Ð°ÑÑилÑÑлÑÑÐ°Ñ – 0,799 мг, наÑÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð´ÑоÑоÑÑÐ°Ñ (наÑÑÐ¸Ñ ÑоÑÑÐ°Ñ Ð´Ð²ÑзамеÑеннÑй) – 2,9845 мг, калÑÑÐ¸Ñ ÐºÐ°ÑÐ±Ð¾Ð½Ð°Ñ – 7,99 мг, лакÑÐ¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð½Ð¾Ð³Ð¸Ð´ÑÐ°Ñ – 7,99 мг, гипÑомеллоза (гидÑокÑипÑопилмеÑилÑеллÑлоза) – 20,5625 мг, меÑакÑиловой киÑлоÑÑ Ð¸ ÑÑилакÑилаÑа ÑÐ¾Ð¿Ð¾Ð»Ð¸Ð¼ÐµÑ [1:1] – 58,75 мг, пÑÐ¾Ð¿Ð¸Ð»ÐµÐ½Ð³Ð»Ð¸ÐºÐ¾Ð»Ñ – 1,9035 мг, диÑÑилÑÑÐ°Ð»Ð°Ñ – 5,875 мг, ÑеÑиловÑй ÑпиÑÑ – 1,7625 мг, наÑÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð´ÑокÑид – 0,3525 мг, полиÑоÑбаÑ-80 (Ñвин-80) – 0,705 мг, повидон (поливинилпиÑÑолидон) – 0,611 мг, ÑиÑана диокÑид – 0,423 мг, ÑалÑк – 0,141 мг)
Как принимать, дозировка
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð²Ð½ÑÑÑÑ, капÑÑÐ»Ñ Ð½Ðµ ÑазжевÑваÑÑ, обÑÑно ÑÑÑом, Ð·Ð°Ð¿Ð¸Ð²Ð°Ñ Ð½ÐµÐ±Ð¾Ð»ÑÑим колиÑеÑÑвом Ð²Ð¾Ð´Ñ (непоÑÑедÑÑвенно пеÑед едой или во вÑÐµÐ¼Ñ Ð¿Ñиема пиÑи).
ÐÐ»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð·Ð°ÑÑÑднением глоÑÐ°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ Ð´Ð»Ñ Ð´ÐµÑей, коÑоÑÑе не могÑÑ Ð¿ÑоглоÑиÑÑ ÐºÐ°Ð¿ÑÑлÑ: СледÑÐµÑ Ð¾ÑкÑÑÑÑ ÐºÐ°Ð¿ÑÑÐ»Ñ Ð¸ пÑоглоÑиÑÑ ÑодеÑжимое, запив 100 мл Ñеплой водÑ.
Ðли ÑмеÑаÑÑ ÑодеÑжимое капÑÑÐ»Ñ Ñ ÐºÐ¸Ñлой жидкоÑÑÑÑ, напÑимеÑ, Ñ ÑблоÑнÑм Ñоком или Ñ Ð½ÐµÐ³Ð°Ð·Ð¸Ñованной водой. паÑиенÑам ÑледÑÐµÑ ÑообÑиÑÑ, ÑÑо полÑÑеннÑй диÑпеÑÑионнÑй ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾ (в ÑеÑение 30 минÑÑ) и пеÑемеÑиваÑÑ Ð½ÐµÐ¿Ð¾ÑÑедÑÑвенно пеÑед ÑпоÑÑеблением.
ÐзÑоÑлÑе
Язва двенадÑаÑипеÑÑÑной киÑки
ÐаÑиенÑам Ñ Ð°ÐºÑивной Ñзвой двенадÑаÑипеÑÑÑной киÑки ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð¾Ð¼ÐµÐ¿Ñазол по 1 капÑÑле (20 мг) 1 Ñаз в ÑÑÑки. ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¾Ð±ÐµÑпеÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ Ð±ÑÑÑÑое ÑÑÑÑанение ÑимпÑомов. У болÑÑинÑÑва паÑиенÑов заживление ÑÐ·Ð²Ñ Ð½Ð°ÑÑÑÐ¿Ð°ÐµÑ Ð² ÑеÑение 2-Ñ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ. Ð ÑÐµÑ ÑлÑÑаÑÑ , когда в ÑеÑение 2-Ñ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð½Ð¾Ðµ заживление ÑÐ·Ð²Ñ Ð½Ðµ наÑÑÑпаеÑ, заживление доÑÑигаеÑÑÑ Ð¿Ñи поÑледÑÑÑем 2-Ñ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñном пÑиеме пÑепаÑаÑа.
ÐаÑиенÑам Ñ Ñзвой двенадÑаÑипеÑÑÑной киÑки, мало воÑпÑиимÑивой к леÑениÑ, обÑÑно назнаÑаÑÑ Ð¾Ð¼ÐµÐ¿Ñазол 40 мг (2 капÑÑлÑ) 1 Ñаз в ÑÑÑки; заживление ÑÐ·Ð²Ñ Ð¾Ð±ÑÑно наÑÑÑÐ¿Ð°ÐµÑ Ð² ÑеÑение 4-Ñ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ. ÐÐ»Ñ Ð¿ÑедоÑвÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑеÑидивов паÑиенÑам Ñ Ñзвой двенадÑаÑипеÑÑÑной киÑки ÑекомендÑÑÑ Ð¾Ð¼ÐµÐ¿Ñазол по 20 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки. Ð ÑлÑÑае Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ ÑвелиÑиÑÑ Ð´Ð¾ 40 мг (2 капÑÑлÑ) 1 Ñаз в ÑÑÑки.
Язва желÑдка
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° омепÑазола â 20 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки. ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¾Ð±ÐµÑпеÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ Ð±ÑÑÑÑое ÑÑÑÑанение ÑимпÑомов. У болÑÑинÑÑва паÑиенÑов излеÑение наÑÑÑÐ¿Ð°ÐµÑ Ð² ÑеÑение 4-Ñ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ. Ð ÑÐµÑ ÑлÑÑаÑÑ , когда поÑле пеÑвого кÑÑÑа пÑиема пÑепаÑаÑа заживление не наÑÑÑпаеÑ, обÑÑно назнаÑаÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑоÑнÑй 4-неделÑнÑй кÑÑÑ, в ÑеÑение коÑоÑого доÑÑигаеÑÑÑ Ð·Ð°Ð¶Ð¸Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ðµ.
ÐаÑиенÑам Ñ Ñзвой желÑдка, мало воÑпÑиимÑивой к леÑениÑ, обÑÑно назнаÑаÑÑ Ð¾Ð¼ÐµÐ¿Ñазол 40 мг (2 капÑÑлÑ) 1 Ñаз в ÑÑÑки; заживление обÑÑно доÑÑигаеÑÑÑ Ð² ÑеÑение 8 неделÑ. ÐÐ»Ñ Ð¿ÑедоÑвÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑеÑидивов паÑиенÑам Ñ Ñзвой желÑдка ÑекомендÑеÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ð° 20 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки. Ð ÑлÑÑае Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ ÑвелиÑиÑÑ Ð´Ð¾ 40 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки.
ÐÐÐРаÑÑоÑииÑованнÑе ÑÐ·Ð²Ñ Ð¶ÐµÐ»Ñдка или ÑÑозии двенадÑаÑипеÑÑÑной киÑки
ÐÑи налиÑии ÐÐÐРаÑÑоÑииÑованнÑÑ Ñзв желÑдка, двенадÑаÑипеÑÑÑной киÑки или гаÑÑÑодÑоденалÑнÑÑ ÑÑозиÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¿ÑекÑаÑенной или пÑодолжаÑÑейÑÑ ÑеÑапией ÐÐÐÐ ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° омепÑазола 20 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки.
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¾Ð±ÐµÑпеÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ Ð±ÑÑÑÑое ÑÑÑÑанение ÑимпÑомов, Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑÑинÑÑва паÑиенÑов излеÑение наÑÑÑÐ¿Ð°ÐµÑ Ð² ÑеÑение 4-Ñ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ. У ÑÐµÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов, Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ Ð½Ðµ пÑоизоÑло излеÑение в ÑеÑение пеÑиода иÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð¹ ÑеÑапии, заживление обÑÑно доÑÑигаеÑÑÑ Ð¿Ñи повÑоÑном 4-Ñ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñном пÑиеме пÑепаÑаÑа.
ÐÑи ÑÐ·Ð²Ð°Ñ Ð´Ð²ÐµÐ½Ð°Ð´ÑаÑипеÑÑÑной киÑки, ÑÑозиÑÑ Ð¸ ÑимпÑÐ¾Ð¼Ð°Ñ Ð´Ð¸ÑпепÑии, ÑвÑзаннÑÑ Ñ Ð¿Ñиемом ÐÐÐÐ, ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа 20 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки.
Ð ÐµÐ¶Ð¸Ð¼Ñ ÑÑадикаÑииHelicobacterpylori пÑи Ñзвенной болезни
ТÑÐµÑ ÐºÐ¾Ð¼Ð¿Ð¾Ð½ÐµÐ½ÑÐ½Ð°Ñ ÑÑ ÐµÐ¼Ð° леÑениÑ:
⢠омепÑазол 20 мг + амокÑиÑиллин 1000 мг + клаÑиÑÑомиÑин 500 мг по 2 Ñаза в ÑÑÑки ÑÑÑом и веÑеÑом в ÑеÑение 7 дней;
⢠омепÑазол 20 мг + меÑÑонидазол 400 мг (или Ñинидазол 500 мг) + клаÑиÑÑомиÑин 250 мг по 2 Ñаза в ÑÑÑки ÑÑÑом и веÑеÑом в ÑеÑение 7 дней;
⢠омепÑазол 40 мг (2 капÑÑлÑ) 1 Ñаз в ÑÑÑки + амокÑиÑиллин 500 мг 3 Ñаза в ÑÑÑки + меÑÑонидазол 400 мг 3 Ñаза в ÑÑÑки в ÑеÑение 7 дней.
ÐвÑÑ ÐºÐ¾Ð¼Ð¿Ð¾Ð½ÐµÐ½ÑÐ½Ð°Ñ ÑÑ ÐµÐ¼Ð° леÑениÑ:
⢠омепÑазол 40â80 мг (2â4 капÑÑлÑ) + амокÑиÑиллин 1,5 г ежедневно (Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑледÑÐµÑ Ð´ÐµÐ»Ð¸ÑÑ Ð½Ð° ÑаÑÑи) в ÑеÑение 2 неделÑ.
ÐÐ»Ñ Ð¾Ð±ÐµÑпеÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð½Ð¾Ð³Ð¾ Ð·Ð°Ð¶Ð¸Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð°Ð»ÑнейÑее леÑение пÑоводиÑÑ Ð² ÑооÑвеÑÑÑвии Ñ ÑекомендаÑиÑми в ÑÐ°Ð·Ð´ÐµÐ»Ð°Ñ Â«Ð¯Ð·Ð²Ð° двенадÑаÑипеÑÑÑной киÑки» и «ЯзважелÑдка».
Ð ÑÐµÑ ÑлÑÑаÑÑ , когда поÑле пÑÐ¾Ñ Ð¾Ð¶Ð´ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÑÑÑа леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñоба на Helicobacterpylori оÑÑаеÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð»Ð¾Ð¶Ð¸ÑелÑной, кÑÑÑ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑоÑен.
РеÑлÑкÑ-ÑзоÑагиÑ
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° омепÑазола 20 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки. ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¾Ð±ÐµÑпеÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ Ð±ÑÑÑÑое ÑÑÑÑанение ÑимпÑомов, Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑÑинÑÑва паÑиенÑов излеÑение наÑÑÑÐ¿Ð°ÐµÑ Ð² ÑеÑение 4-Ñ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ. Ð ÑÐµÑ ÑлÑÑаÑÑ , когда поÑле пеÑвого кÑÑÑа пÑиема пÑепаÑаÑа полное излеÑение не наÑÑÑпаеÑ, обÑÑно назнаÑаеÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑоÑнÑй 4-Ñ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»ÑнÑй кÑÑÑ Ð»ÐµÑениÑ, в ÑеÑение коÑоÑого доÑÑигаеÑÑÑ Ð¸Ð·Ð»ÐµÑение.
ÐаÑиенÑам Ñ ÑÑжелой ÑоÑмой ÑеÑлÑкÑ-ÑзоÑагиÑа ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¾Ð¼ÐµÐ¿Ñазол 40 мг (2 капÑÑлÑ) 1 Ñаз в ÑÑÑки; излеÑение обÑÑно наÑÑÑÐ¿Ð°ÐµÑ Ð² ÑеÑение 8 неделÑ.
ÐаÑиенÑам Ñ ÑеÑлÑкÑ-ÑзоÑагиÑом в ÑÑадии ÑемиÑÑии назнаÑаÑÑ Ð¾Ð¼ÐµÐ¿Ñазол 20 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки в виде длиÑелÑнÑÑ ÐºÑÑÑов поддеÑживаÑÑей ÑеÑапии. Ð ÑлÑÑае Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ ÑвелиÑиÑÑ Ð´Ð¾ 40 мг.
СимпÑомаÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð³Ð°ÑÑÑо-ÑзоÑагеалÑнаÑÑеÑлÑкÑÐ½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ·Ð½Ñ
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа омепÑазол â 20 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки. ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¾Ð±ÐµÑпеÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ Ð±ÑÑÑÑое ÑÑÑÑанение ÑимпÑомов. ÐÑли поÑле 4-Ñ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ (20 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки) ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð½Ðµ иÑÑезаÑÑ, ÑекомендÑеÑÑÑ Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½Ð¸ÑелÑное обÑледование паÑиенÑа.
ÐиÑпепÑиÑ, ÑвÑÐ·Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑенной киÑлоÑноÑÑÑÑ
ÐÐ»Ñ Ð¾Ð±Ð»ÐµÐ³ÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ¹ и/или ÑÑÑÑÐ°Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¸ÑкомÑоÑÑа в ÑпигаÑÑÑалÑной облаÑÑи, Ñ Ð¸Ð·Ð¶Ð¾Ð³Ð¾Ð¹ или без изжоги, назнаÑаÑÑ Ð¾Ð¼ÐµÐ¿Ñазол â 20 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки. ÐÑли поÑле 4-Ñ Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð½Ðµ иÑÑезаÑÑ, ÑекомендÑеÑÑÑ Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½Ð¸ÑелÑное обÑледование паÑиенÑа.
СиндÑом ÐоллингеÑа-ÐллиÑона
ÐаÑиенÑам Ñ ÑиндÑомом ÐоллингеÑа-ÐллиÑона пÑепаÑÐ°Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð² индивидÑалÑной дозиÑовке. ÐеÑение пÑодолжаÑÑ Ð¿Ð¾ клиниÑеÑким показаниÑм наÑÑолÑко долго, наÑколÑко ÑÑо Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾. РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа â 60 мг (3 капÑÑлÑ) ежедневно.
У вÑÐµÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑÑжелой ÑоÑмой заболеваниÑ, а Ñакже в ÑÐµÑ ÑлÑÑаÑÑ , когда дÑÑгие ÑеÑапевÑиÑеÑкие меÑÐ¾Ð´Ñ Ð½Ðµ пÑивели к Ð¶ÐµÐ»Ð°ÐµÐ¼Ð¾Ð¼Ñ ÑезÑлÑÑаÑÑ, пÑименение пÑепаÑаÑа бÑло ÑÑÑекÑивнÑм Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ 90 % паÑиенÑов пÑи ежедневном пÑиеме 20â120 мг пÑепаÑаÑа. Ð ÑÐµÑ ÑлÑÑаÑÑ , когда ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа пÑевÑÑÐ°ÐµÑ 80 мг (4 капÑÑлÑ), Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑледÑÐµÑ Ð´ÐµÐ»Ð¸ÑÑ Ð½Ð° две ÑаÑÑи и пÑинимаÑÑ Ð¿Ð¾ 2 капÑÑÐ»Ñ 2 Ñаза в ÑÑÑки.
ÐаÑÑÑение ÑÑнкÑии поÑек
У паÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии поÑек коÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ.
ÐаÑÑÑение ÑÑнкÑии пеÑени
У паÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии пеÑени биодоÑÑÑпноÑÑÑ Ð¸ пеÑиод полÑжизни в плазме омепÑазола ÑвелиÑиваÑÑÑÑ. Ð ÑвÑзи Ñ ÑÑим доза 20 мг в ÑÑÑки ÑвлÑеÑÑÑ Ð´Ð¾ÑÑаÑоÑной.
ÐаÑиенÑам пожилого возÑаÑÑа (в возÑаÑÑе > 65 леÑ)
ÐаÑÑÑоÑзоÑагеалÑнаÑÑеÑлÑкÑÐ½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ·Ð½Ñ (ÐÐÐ Ð) Ñ Ð´ÐµÑей ÑÑаÑÑе 2 Ð»ÐµÑ (маÑÑа Ñела более 20 кг).
Ðо 20 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки. ÐÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи доза Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑвелиÑена до 40 мг (2 капÑÑлÑ) 1 Ñаз в ÑÑÑки. ÐÑодолжиÑелÑноÑÑÑ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñи ÑеÑлÑкÑ-ÑзоÑагиÑе ÑоÑÑавлÑÐµÑ 4-8 неделÑ. ÐÑодолжиÑелÑноÑÑÑ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñи ÑимпÑомаÑиÑеÑком леÑении изжоги и киÑлой оÑÑÑжки пÑи ÐÐÐ Ð ÑоÑÑавлÑÐµÑ 2-4 недели. ÐÑли пÑи пÑименении омепÑазола в ÑеÑение 2-4 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð½Ðµ иÑÑезаÑÑ, ÑекомендÑеÑÑÑ Ð´Ð°Ð»ÑнейÑее обÑледование.
Ð¯Ð·Ð²ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ·Ð½Ñ Ð´Ð²ÐµÐ½Ð°Ð´ÑаÑипеÑÑÑной киÑки, аÑÑоÑииÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Ñ Helicobacterpylori (в ÑоÑÑаве комбиниÑованной ÑеÑапии) Ñ Ð´ÐµÑей ÑÑаÑÑе 4 Ð»ÐµÑ (маÑÑа Ñела более 31 кг).
Взаимодействие
ÐлиÑние омепÑазола на ÑаÑмакокинеÑÐ¸ÐºÑ Ð´ÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов Снижение ÑекÑеÑии ÑолÑной киÑлоÑÑ Ð² желÑдке пÑи леÑении омепÑазолом и дÑÑгими ингибиÑоÑами пÑоÑонного наÑоÑа Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð±ÑоÑбÑии дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов, вÑаÑÑвание коÑоÑÑÑ Ð·Ð°Ð²Ð¸ÑÐ¸Ñ Ð¾Ñ ÐºÐ¸ÑлоÑноÑÑи ÑÑедÑ.
Так же как и пÑи пÑименении дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов, подавлÑÑÑÐ¸Ñ ÑекÑеÑÐ¸Ñ ÑолÑной киÑлоÑÑ, или анÑаÑиднÑÑ ÑÑедÑÑв, леÑение омепÑазолом Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²ÑаÑÑÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑÑлоÑиниба, кеÑоконазола или иÑÑаконазола, а Ñакже повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²ÑаÑÑÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð´Ð¸Ð³Ð¾ÐºÑина. ÐÑи одновÑеменном пÑименении омепÑазола (в дозе 20 мг в ÑÑÑки) и дигокÑинапÑоиÑÑ Ð¾Ð´Ð¸ÑÑвелиÑениебиодоÑÑÑпноÑÑидигокÑина на 10 %.
ÐÑло показано, ÑÑо омепÑазол взаимодейÑÑвÑÐµÑ Ñ Ð½ÐµÐºÐ¾ÑоÑÑми анÑиÑеÑÑовиÑÑÑнÑми пÑепаÑаÑами. ÐÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ñ Ð¸ клиниÑеÑкое знаÑение ÑÑÐ¸Ñ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑвий не вÑегда извеÑÑнÑ. УвелиÑение знаÑÐµÐ½Ð¸Ñ pH на Ñоне ÑеÑапии омепÑазолом Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²Ð»Ð¸ÑÑÑ Ð½Ð° вÑаÑÑвание анÑиÑеÑÑовиÑÑÑнÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов.
Также возможно взаимодейÑÑвие на ÑÑовне изоÑеÑменÑа CYP2C19. ÐÑи ÑовмеÑÑном пÑименении омепÑазола и некоÑоÑÑÑ Ð°Ð½ÑиÑеÑÑовиÑÑÑнÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов, ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ°Ðº аÑÐ°Ð·Ð°Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ Ð¸ нелÑинавиÑ, на Ñоне ÑеÑапии омепÑазолом оÑмеÑаеÑÑÑ Ñнижение Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии в ÑÑвоÑоÑке. Ð ÑвÑзи Ñ ÑÑим ÑовмеÑÑное пÑименение омепÑазола Ñ Ð°Ð½ÑиÑеÑÑовиÑÑÑнÑми пÑепаÑаÑами, Ñакими как аÑÐ°Ð·Ð°Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ Ð¸ нелÑинавиÑ, не ÑекомендÑеÑÑÑ.
ÐÑи одновÑеменном пÑименении омепÑазола и ÑаквинавиÑа бÑло оÑмеÑено повÑÑение конÑенÑÑаÑии ÑаквинавиÑа в ÑÑвоÑоÑке, пÑи пÑименении Ñ Ð½ÐµÐºÐ¾ÑоÑÑми дÑÑгими анÑиÑеÑÑовиÑÑÑнÑми пÑепаÑаÑами, Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð½Ðµ менÑлаÑÑ.
ÐмепÑазол ингибиÑÑÐµÑ CYP2C19 â оÑновной изоÑеÑменÑ, ÑÑаÑÑвÑÑÑий в его меÑаболизме. СовмеÑÑное пÑименение омепÑазола Ñ Ð´ÑÑгими пÑепаÑаÑами, в меÑаболизме коÑоÑÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð½Ð¸Ð¼Ð°ÐµÑ ÑÑаÑÑие изоÑеÑÐ¼ÐµÐ½Ñ CYP2C19, Ñакими как диазепам, ваÑÑаÑин (R-ваÑÑаÑина) или дÑÑгие анÑагониÑÑÑ Ð²Ð¸Ñамина Ð, ÑениÑоин и ÑилоÑÑозол, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к Ð·Ð°Ð¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÑаболизма ÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов.
РекомендÑеÑÑÑ Ð½Ð°Ð±Ð»Ñдение за паÑиенÑами, пÑинимаÑÑими ÑениÑоин и омепÑазол, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ Ñнижение Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑениÑоина. Ðднако ÑопÑÑÑÑвÑÑÑее леÑение омепÑазолом в ÑÑÑоÑной дозе 20 мг не влиÑÐµÑ Ð½Ð° конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÑениÑоина в плазме кÑови Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, длиÑелÑно пÑинимаÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑ.
ÐÑи пÑименении омепÑазола паÑиенÑами, полÑÑаÑÑими ваÑÑаÑин или дÑÑгие анÑагониÑÑÑ Ð²Ð¸Ñамина Ð, Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼ мониÑоÑинг междÑнаÑодного ноÑмализованного оÑноÑениÑ; в ÑÑде ÑлÑÑаев Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð½Ð°Ð´Ð¾Ð±Ð¸ÑÑÑÑ Ñнижение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð²Ð°ÑÑаÑина или дÑÑгого анÑагониÑÑа виÑамина Ð.
Ð Ñо же вÑÐµÐ¼Ñ ÑопÑÑÑÑвÑÑÑее леÑение омепÑазолом в ÑÑÑоÑной дозе 20 мг не пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ñемени коагÑлÑÑии Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, длиÑелÑно пÑинимаÑÑÐ¸Ñ Ð²Ð°ÑÑаÑин.
ÐÑименение омепÑазола в дозе 40 мг один Ñаз в ÑÑÑки пÑиводило к ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¡maxи AUC ÑилоÑÑазола на 18 % и 26 % ÑооÑвеÑÑÑвенно; Ð´Ð»Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð³Ð¾ из акÑивнÑÑ Ð¼ÐµÑаболиÑов ÑилоÑÑазола ÑвелиÑение ÑоÑÑавило 29 % и 69 % ÑооÑвеÑÑÑвенно.
Ðо ÑезÑлÑÑаÑам иÑÑледований оÑмеÑено ÑаÑмакокинеÑиÑеÑкое/ÑаÑмакодинамиÑеÑкое взаимодейÑÑвие Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ ÐºÐ»Ð¾Ð¿Ð¸Ð´Ð¾Ð³Ñелом (нагÑÑзоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° 300 мг и поддеÑживаÑÑÐ°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° 75 мг/ÑÑÑ) и омепÑазолом (80 мг/ÑÑÑ Ð²Ð½ÑÑÑÑ), коÑоÑое пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑкÑпозиÑии к акÑÐ¸Ð²Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð¼ÐµÑаболиÑÑ ÐºÐ»Ð¾Ð¿Ð¸Ð´Ð¾Ð³Ñела в ÑÑеднем на 46 % и ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð°ÐºÑималÑного ингибиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÐÐФ-индÑÑиÑованной агÑегаÑии ÑÑомбоÑиÑов в ÑÑеднем на 16 %.
ÐлиниÑеÑÐºÐ°Ñ Ð·Ð½Ð°ÑимоÑÑÑ ÑÑого взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½Ðµ ÑÑна. ÐовÑÑение ÑиÑка ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð¾Ñложнений пÑи ÑовмеÑÑном пÑименении клопидогÑела и ингибиÑоÑов пÑоÑонного наÑоÑа, в Ñом ÑиÑле омепÑазола, не бÑло показано в ÑандомизиÑованнÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ .
РезÑлÑÑаÑÑ ÑÑда наблÑдаÑелÑнÑÑ Ð¸ÑÑледований пÑоÑивоÑеÑÐ¸Ð²Ñ Ð¸ не даÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð·Ð½Ð°Ñного оÑвеÑа о налиÑии или оÑÑÑÑÑÑвии повÑÑенного ÑиÑка ÑÑомбоÑмболиÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð¾Ñложнений на Ñоне ÑовмеÑÑного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ»Ð¾Ð¿Ð¸Ð´Ð¾Ð³Ñела и ингибиÑоÑов пÑоÑонного наÑоÑа.
ÐмепÑазол не влиÑÐµÑ Ð½Ð° меÑаболизм пÑепаÑаÑов, меÑаболизиÑÑемÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑом CYP3A4, ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ°Ðº ÑиклоÑпоÑин, ÑÑÑÑадиол, бÑдеÑонид, Ñ Ð¸Ð½Ð¸Ð´Ð¸Ð½, лидокаин.
Ðе вÑÑвлено взаимодейÑÑвие омепÑазола Ñо ÑледÑÑÑими пÑепаÑаÑами: анÑаÑиднÑе ÑÑедÑÑва, ÑеоÑиллин, коÑеин, пÑопÑанолол, ÑÑанол, S-ваÑÑаÑин, пиÑокÑикам, диклоÑенак, напÑокÑен, меÑопÑолол.
ÐÑи одновÑеменном пÑименении омепÑазола и ÑакÑолимÑÑа бÑло оÑмеÑено повÑÑение конÑенÑÑаÑии ÑакÑолимÑÑа в ÑÑвоÑоÑке кÑови.
У некоÑоÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑообÑалоÑÑ Ð¾ незнаÑиÑелÑном повÑÑении конÑенÑÑаÑии меÑоÑÑекÑаÑа в плазме кÑови пÑи его одновÑеменном пÑименении Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами пÑоÑонной помпÑ. ÐÑи пÑименении вÑÑÐ¾ÐºÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð· меÑоÑÑекÑаÑа ÑледÑÐµÑ Ð²Ñеменно пÑекÑаÑиÑÑ Ð¿Ñием омепÑазола.
ÐлиÑние лекаÑÑÑвеннÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов на ÑаÑмакокинеÑÐ¸ÐºÑ Ð¾Ð¼ÐµÐ¿Ñазола
РмеÑаболизме омепÑазола ÑÑаÑÑвÑÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑÑ CYP2C19 и CYP3A4. СовмеÑÑное пÑименение омепÑазола и ингибиÑоÑов изоÑеÑменÑов CYP2C19 и CYP3A4, ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ°Ðº клаÑиÑÑомиÑин, ÑÑиÑÑомиÑин и воÑиконазол, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии омепÑазола в плазме кÑови за ÑÑÐµÑ Ð·Ð°Ð¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÑаболизма омепÑазола.
СовмеÑÑное пÑименение омепÑазола и воÑиконазола пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº более Ñем двÑкÑаÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ AUC омепÑазола. Ð ÑвÑзи Ñ Ñ Ð¾ÑоÑей пеÑеноÑимоÑÑÑÑ Ð²ÑÑÐ¾ÐºÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð· омепÑазола, пÑи непÑодолжиÑелÑном ÑовмеÑÑном пÑименении ÑказаннÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов не ÑÑебÑеÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¾Ð¼ÐµÐ¿Ñазола.
ÐекаÑÑÑвеннÑе пÑепаÑаÑÑ, индÑÑиÑÑÑÑие изоÑеÑменÑÑ CYP2C19 и CYP3A4, Ñакие как, ÑиÑампиÑин и пÑепаÑаÑÑ Ð·Ð²ÐµÑÐ¾Ð±Ð¾Ñ Ð¿ÑодÑÑÑвленного, пÑи ÑовмеÑÑном пÑименении Ñ Ð¾Ð¼ÐµÐ¿Ñазолом могÑÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐµÐ³Ð¾ конÑенÑÑаÑии в плазме кÑови за ÑÑÐµÑ ÑÑкоÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÑаболизма пÑепаÑаÑа.
Специальные указания
ÐÑи налиÑии лÑбÑÑ ÑÑевожнÑÑ ÑимпÑомов (напÑимеÑ, ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ°Ðº знаÑиÑелÑÐ½Ð°Ñ ÑпонÑÐ°Ð½Ð½Ð°Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑÑ Ð¼Ð°ÑÑÑ Ñела, повÑоÑÐ½Ð°Ñ ÑвоÑа, диÑÑагиÑ, ÑвоÑа Ñ Ð¿ÑимеÑÑÑ ÐºÑови или мелена), а Ñакже пÑи налиÑии ÑÐ·Ð²Ñ Ð¶ÐµÐ»Ñдка (или пÑи подозÑении на ÑÐ·Ð²Ñ Ð¶ÐµÐ»Ñдка) ÑледÑÐµÑ Ð¸ÑклÑÑиÑÑ Ð½Ð°Ð»Ð¸Ñие злокаÑеÑÑвенного новообÑазованиÑ, Ñ.к. леÑение омепÑазолом, маÑкиÑÑÑ ÑимпÑомаÑикÑ, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¾ÑÑÑоÑиÑÑ Ð¿Ð¾ÑÑÐ°Ð½Ð¾Ð²ÐºÑ Ð¿ÑавилÑного диагноза.
Ðе ÑекомендÑеÑÑÑ ÑовмеÑÑное пÑименение омепÑазола Ñ Ñакими пÑепаÑаÑами, как аÑÐ°Ð·Ð°Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ Ð¸ нелÑинавиÑ.
Ðо ÑезÑлÑÑаÑам иÑÑледований оÑмеÑено ÑаÑмакокинеÑиÑеÑкое/ÑаÑмакодинамиÑеÑкое взаимодейÑÑвие Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ ÐºÐ»Ð¾Ð¿Ð¸Ð´Ð¾Ð³Ñелом (нагÑÑзоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° 300 мг и поддеÑживаÑÑÐ°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° 75 мг/ÑÑÑ) и омепÑазолом (80 мг/ÑÑÑ Ð²Ð½ÑÑÑÑ), коÑоÑое пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑкÑпозиÑии к акÑÐ¸Ð²Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð¼ÐµÑаболиÑÑ ÐºÐ»Ð¾Ð¿Ð¸Ð´Ð¾Ð³Ñела в ÑÑеднем на 46 % и ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð°ÐºÑималÑного ингибиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÐÐФ-индÑÑиÑованной агÑегаÑии ÑÑомбоÑиÑов в ÑÑеднем на 16 %.
ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¸Ð·Ð±ÐµÐ³Ð°ÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾Ð¼ÐµÐ¿Ñазола и клопидогÑела (Ñм. Ñаздел «ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами»).
ÐÑделÑнÑе наблÑдаÑелÑнÑе иÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑказÑваÑÑ Ð½Ð° Ñо, ÑÑо ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами пÑоÑонного наÑоÑа Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð½ÐµÐ·Ð½Ð°ÑиÑелÑно повÑÑаÑÑ ÑиÑк ÑвÑзаннÑÑ Ñ Ð¾ÑÑеопоÑозом пеÑеломов, однако в дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ð´Ð¾Ð±Ð½ÑÑ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑиÑка не оÑмеÑено.
Ð ÑандомизиÑованнÑÑ , двойнÑÑ ÑлепÑÑ , конÑÑолиÑÑемÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð¾Ð¼ÐµÐ¿Ñазола и ÑзомепÑазола, вклÑÑÐ°Ñ Ð´Ð²Ð° оÑкÑÑÑÑÑ Ð¸ÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ñ Ð´Ð»Ð¸ÑелÑноÑÑÑÑ ÑеÑапии более 12 леÑ, не бÑла подÑвеÑждена ÑвÑÐ·Ñ Ð¿ÐµÑеломов на Ñоне оÑÑеопоÑоза Ñ Ð¿Ñименением ингибиÑоÑов пÑоÑонного наÑоÑа.
ХоÑÑ Ð¿ÑиÑинно-ÑледÑÑÐ²ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑвÑÐ·Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾Ð¼ÐµÐ¿Ñазола/ÑзомепÑазола Ñ Ð¿ÐµÑеломами на Ñоне оÑÑеопоÑоза не ÑÑÑановлена, паÑиенÑÑ Ñ ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¾ÑÑеопоÑоза или пеÑелом на его Ñоне Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð´Ð¸ÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑим клиниÑеÑким наблÑдением.
ÐÑледÑÑвие ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑекÑеÑии ÑолÑной киÑлоÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑаеÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ñ ÑомогÑанина Ð (CgÐ). ÐовÑÑение конÑенÑÑаÑии CgÐ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¾ÐºÐ°Ð·ÑваÑÑ Ð²Ð»Ð¸Ñние на ÑезÑлÑÑаÑÑ Ð¾Ð±Ñледований Ð´Ð»Ñ Ð²ÑÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑоÑндокÑиннÑÑ Ð¾Ð¿ÑÑ Ð¾Ð»ÐµÐ¹. ÐÐ»Ñ Ð¿ÑедоÑвÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð³Ð¾ влиÑÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ вÑеменно пÑекÑаÑиÑÑ Ð¿Ñием омепÑазола за 5 дней до пÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии CgÐ.
ÐлиÑние на ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами, Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸
ÐÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñе о влиÑнии пÑепаÑаÑа на ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ Ð°Ð²Ñомобилем или дÑÑгими Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸. Ðднако, в ÑвÑзи Ñ Ñем, ÑÑо во вÑÐµÐ¼Ñ ÑеÑапии могÑÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑÑÑ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð¾ÐºÑÑжение, неÑеÑкоÑÑÑ Ð·ÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ ÑонливоÑÑÑ, ÑледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи ÑпÑавлении авÑоÑÑанÑпоÑÑом или во вÑÐµÐ¼Ñ ÑабоÑÑ Ñ Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸, ÑÑебÑÑÑей повÑÑенной конÑенÑÑаÑии Ð²Ð½Ð¸Ð¼Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ бÑÑÑÑоÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ñ Ð¾Ð¼Ð¾ÑоÑнÑÑ ÑеакÑий.
Противопоказания
ÐипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ðº омепÑазолÑ, замеÑеннÑм бензимидазолам или дÑÑгим ин-гÑедиенÑам, Ð²Ñ Ð¾Ð´ÑÑим в ÑоÑÑав пÑепаÑаÑа;
деÑиÑÐ¸Ñ Ð»Ð°ÐºÑазÑ, ÑÐ°Ñ Ð°ÑазÑ/изомалÑÑазÑ, непеÑеноÑимоÑÑÑ Ð»Ð°ÐºÑозÑ, ÑÑÑкÑозÑ, глÑкозо-галакÑознаÑмалÑабÑоÑбÑиÑ;
ÑовмеÑÑное пÑименение Ñ ÑÑлоÑинибом, позаконазолом, клаÑиÑÑомиÑином (Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ), звеÑобоем;
пеÑиод гÑÑдного вÑкаÑмливаниÑ;
– гаÑÑÑоÑзоÑагеалÑнаÑÑеÑлÑкÑÐ½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ·Ð½Ñ
-деÑÑкий возÑаÑÑ Ð´Ð¾ 2 Ð»ÐµÑ Ð¸ маÑÑа Ñела до 20 кг;
– ÑÐ·Ð²ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ·Ð½Ñ Ð´Ð²ÐµÐ½Ð°Ð´ÑаÑипеÑÑÑной киÑки, аÑÑоÑииÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Ñ Helicobacterpylori
– деÑÑкий возÑаÑÑ Ð´Ð¾ 4 Ð»ÐµÑ Ð¸ маÑÑа Ñела менее 31 кг.
С оÑÑоÑожноÑÑÑÑ
ÐÑÑеопоÑоз, знаÑиÑелÑÐ½Ð°Ñ ÑпонÑÐ°Ð½Ð½Ð°Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑÑ Ð² веÑе, ÑаÑÑÐ°Ñ ÑвоÑа, диÑÑагиÑ, ÑвоÑа Ñ ÐºÑовÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ мелена, а Ñакже пÑи налиÑии ÑÐ·Ð²Ñ Ð¶ÐµÐ»Ñдка (или подозÑении на ÑÐ·Ð²Ñ Ð¶ÐµÐ»Ñдка), беÑеменноÑÑÑ. СледÑÐµÑ Ð¸ÑклÑÑиÑÑ Ð½Ð°Ð»Ð¸Ñие злокаÑеÑÑвенного обÑазованиÑ, поÑколÑÐºÑ Ð»ÐµÑение Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к маÑкиÑовке ÑимпÑомов и, Ñаким обÑазом, задеÑжаÑÑ Ð¿Ð¾ÑÑÐ°Ð½Ð¾Ð²ÐºÑ Ð´Ð¸Ð°Ð³Ð½Ð¾Ð·Ð°.
Побочные действия
Ðиже пÑÐ¸Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑе ÑÑÑекÑÑ, не завиÑÑÑие Ð¾Ñ Ñежима дозиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¾Ð¼ÐµÐ¿Ñазола, коÑоÑÑе бÑли оÑмеÑÐµÐ½Ñ Ð² Ñ Ð¾Ð´Ðµ клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований, а Ñакже пÑи поÑÑмаÑкеÑинговом пÑименении. ÐеÑеÑиÑленнÑе ниже нежелаÑелÑнÑе ÑвлениÑ, оÑмеÑеннÑе пÑи пÑименении омепÑазола, ÑаÑпÑÐµÐ´ÐµÐ»ÐµÐ½Ñ Ð¿Ð¾ ÑаÑÑоÑе Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² ÑооÑвеÑÑÑвии Ñо ÑледÑÑÑей гÑадаÑией: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо (> 1/10), ÑаÑÑо (> 1/100 до < 1/10), неÑаÑÑо (> 1/1000 до <1/100), Ñедко (> 1/10000 до < 1/1000), оÑÐµÐ½Ñ Ñедко (< 1/10000), неÑÑоÑÐ½ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑаÑÑоÑа (не Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ÑÑиÑана по имеÑÑимÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñм).
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¸ÑеваÑиÑелÑной ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑо â диаÑеÑ, запоÑ, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² живоÑе, ÑоÑноÑа, ÑвоÑа, меÑеоÑизм; Ñедко â ÑÑÑ Ð¾ÑÑÑ Ð²Ð¾ ÑÑÑ, ÑÑомаÑиÑ, кандидоз желÑдоÑно-киÑеÑного ÑÑакÑа, микÑоÑкопиÑеÑкий колиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿ÐµÑени и желÑевÑводÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑÑей: неÑаÑÑоâповÑÑение акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑеÑменÑов; Ñедкоâ гепаÑÐ¸Ñ (Ñ Ð¶ÐµÐ»ÑÑÑ Ð¾Ð¹ или без), пеÑеноÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ, ÑнÑеÑалопаÑиÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñми пеÑени.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñганов кÑовеÑвоÑениÑ: Ñедко â лейкопениÑ, ÑÑомбоÑиÑопениÑ, агÑанÑлоÑиÑоз, панÑиÑопениÑ, Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ñ ÑÐ¾Ð¼Ð½Ð°Ñ Ð¼Ð¸ÐºÑоÑиÑаÑÐ½Ð°Ñ Ð°Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ Ñ Ð´ÐµÑей.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð½ÐµÑвной ÑиÑÑемÑ: ÑаÑÑо â Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ; неÑаÑÑо â веÑÑиго, паÑеÑÑезии, ÑонливоÑÑÑ; Ñедко â наÑÑÑение вкÑÑа.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ð¿Ð¾Ñно-двигаÑелÑного аппаÑаÑа: неÑаÑÑо â пеÑÐµÐ»Ð¾Ð¼Ñ Ð±ÐµÐ´Ñа, коÑÑей запÑÑÑÑÑ Ð¸ позвонков; Ñедко â аÑÑÑалгиÑ, миалгиÑ, мÑÑеÑÐ½Ð°Ñ ÑлабоÑÑÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸ и подкожнÑÑ Ñканей: неÑаÑÑо â деÑмаÑиÑ, ÑÑпÑ, зÑд, кÑапивниÑа; Ñедко âалопеÑиÑ, ÑоÑоÑенÑибилизаÑиÑ, мÑлÑÑиÑоÑÐ¼Ð½Ð°Ñ ÑÑиÑема, ÑиндÑом СÑивенÑа-ÐжонÑона, ÑокÑиÑеÑкий ÑпидеÑмалÑнÑйнекÑолиз.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ð¼Ð¼Ñнной ÑиÑÑемÑ: Ñедко â ÑеакÑии гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи (напÑимеÑ, ангионевÑоÑиÑеÑкий оÑек, Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадка, анаÑилакÑиÑеÑÐºÐ°Ñ ÑеакÑиÑ/анаÑилакÑиÑеÑкий Ñок).
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ð±Ð¼ÐµÐ½Ð° веÑеÑÑв и пиÑаниÑ: Ñедко â гипонаÑÑиемиÑ; оÑÐµÐ½Ñ Ñедко âгипокалÑÑÐ¸ÐµÐ¼Ð¸Ñ Ð²ÑледÑÑвие ÑÑжелой гипомагниемии, Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð»Ð¸ÐµÐ¼Ð¸Ñ Ð²ÑледÑÑвие гипомагниемии; неÑÑоÑÐ½ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑаÑÑоÑа â гипомагниемиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿ÑÐ¸Ñ Ð¸ÐºÐ¸: неÑаÑÑо â беÑÑонниÑа; Ñедко â возбÑждение, агÑеÑÑиÑ, замеÑаÑелÑÑÑво, галлÑÑинаÑии, депÑеÑÑиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñгана зÑениÑ: Ñедко â неÑеÑкоÑÑÑ Ð·ÑениÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð´ÑÑ Ð°ÑелÑной ÑиÑÑемÑ, оÑганов гÑÑдной клеÑки и ÑÑедоÑÑениÑ: Ñедко â бÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñпазм.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ñек и моÑевÑводÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑÑей: Ñедко â инÑеÑÑÑиÑиалÑнÑй неÑÑиÑ.
Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð¾Ð²ÑÑ Ð¾Ñганов и молоÑной железÑ: Ñедко â гинекомаÑÑиÑ.
ÐбÑие наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² меÑÑе введениÑ: неÑаÑÑо â недомогание; Ñедко â поÑливоÑÑÑ, пеÑиÑеÑиÑеÑкие оÑеки.
Передозировка
РазовÑе пеÑоÑалÑнÑе Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¾Ð¼ÐµÐ¿Ñазола до 400 мг (20 капÑÑл) не вÑзÑвали ÐºÐ°ÐºÐ¸Ñ -либо ÑÑжелÑÑ ÑимпÑомов. РазовÑе Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¾Ð¼ÐµÐ¿Ñазола 560 мг пÑи пÑиеме взÑоÑлÑми вÑзÑвали ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ ÑмеÑенной инÑокÑикаÑии. ÐÑи ÑвелиÑении Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑкоÑоÑÑÑ ÑлиминаÑии пÑепаÑаÑа не изменÑлаÑÑ, ÑпеÑиÑиÑеÑкое леÑение пÑи ÑÑом не ÑÑебовалоÑÑ.
СимпÑомÑ: головокÑÑжение, ÑпÑÑанноÑÑÑ ÑознаниÑ, апаÑиÑ, Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, дилаÑаÑÐ¸Ñ ÑоÑÑдов, ÑоÑноÑа, ÑвоÑа, ÑÐ°Ñ Ð¸ÐºÐ°ÑдиÑ, меÑеоÑизм, диаÑеÑ.
ÐеÑение: ÑимпÑомаÑиÑеÑкое, пÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи пÑомÑвание желÑдка, назнаÑение акÑивиÑованного ÑглÑ.
Применение при беременности
ÐеÑеменноÑÑÑ
РезÑлÑÑаÑÑ Ð¸ÑÑледований показали оÑÑÑÑÑÑвие побоÑного дейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¾Ð¼ÐµÐ¿Ñазола на здоÑовÑе беÑеменнÑÑ Ð¶ÐµÐ½Ñин, на плод или новоÑожденного. ÐмепÑазол Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑÑÑ Ð²Ð¾ вÑÐµÐ¼Ñ Ð±ÐµÑеменноÑÑи.
ÐÑÑдное вÑкаÑмливание
Аналоги
Вес | 0.022 kg |
---|---|
Срок годности | 3 года |
Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C |
Производитель | Фармстандарт-Лексредства, Россия |
Лекарственная форма | капсулы |
Бренд | Фармстандарт-Лексредства |
Другие формы…
Похожие товары
Купить Гастрозол, капсулы 20 мг 28 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.