Ворикоз, 200 мг 7 шт

Вориконазол – противогрибковый препарат широкого спектра действия из группы триазолов. Механизм действия связан с ингибированием деметилирования 14α-стерола, опосредованного через грибковый цитохром P450; эта реакция является ключевым этапом биосинтеза эргостерола. Накопление 14α-метилстерола коррелирует с последующей потерей эргостерола в грибковых клеточных мембранах, что обуславливает противогрибковую активность вориконазола.

Показания

кандидоз пищевода;
тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp.;
другие тяжелые инвазивные грибковые инфекции при непереносимости или рефрактерности к другим лекарственным средствам;
инвазивный аспергиллез;
кандидемия у пациентов без нейтропении;
тяжелые инвазивные формы кандидозных инфекций (включая Candida krusei);
профилактика «прорывных» грибковых инфекций у пациентов со сниженной функцией иммунной системы, лихорадкой и нейтропенией, из групп высокого риска (реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, больные с рецидивом лейкоза);
профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослых и детей старше 12 лет) группы высокого риска, таких как реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Фармакологическое действие

Вориконазол – противогрибковый препарат широкого спектра действия из группы триазолов. Механизм действия связан с ингибированием деметилирования 14α-стерола, опосредованного через грибковый цитохром P450; эта реакция является ключевым этапом биосинтеза эргостерола. Накопление 14α-метилстерола коррелирует с последующей потерей эргостерола в грибковых клеточных мембранах, что обуславливает противогрибковую активность вориконазола.

Действующее вещество

Вориконазол

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Беременность

Достаточной информации о применении препарата у беременных женщин нет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к вориконазолу или другим компонентам препарата.

Побочные действия

Наиболее распространенными нежелательными реакциями являются нарушения со стороны органа зрения, отклонения от нормы результатов функциональных проб печени, лихорадка, сыпь, рвота, тошнота, диарея, головная боль, периферические отеки, боль в животе, угнетение дыхания. Нежелательные реакции обычно были легко или умеренно выражены. Клинически значимой зависимости безопасности препарата от возраста, расы или пола не выявлено.

Критерии оценки частоты: очень часто ≥ 10%; часто ≥ 1% и

Нарушения со стороны сердца: часто – наджелудочковая аритмия, тахикардия, брадикардия; нечасто – фибрилляция желудочков, желудочковая экстрасистолия, желудочковая тахикардия, наджелудочковая тахикардия; редко – аритмия по типу “пируэт”, полная атриовентрикулярная блокада, блокада ножки пучка Гиса, узловые аритмии.

Нарушения со стороны сосудов: часто – артериальная гипотензия, флебит; нечасто – тромбофлебит.

Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: часто – агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, анемия; нечасто – депрессия костного мозга, лейкопения, лимфаденопатия, эозинофилия, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – синкопа, тремор, головокружение, судороги, нистагм, парестезия, сонливость, головокружение; нечасто – отек головного мозга, энцефалопатия, экстрапирамидное расстройство, периферическая нейропатия, атаксия, гипестезия, дисгевзия (нарушение вкусового восприятия); редко – печеночная энцефалопатия, синдром Гиенна-Барре.

Со стороны органа зрения: очень часто – нарушения зрения (затуманенное зрение, хромотопсия, светобоязнь); часто – кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза; нечасто – неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, окулогурный криз, склерит, диплопия, блефарит; редко – атрофия зрительного нерва, помутнение роговицы.

Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто – вертиго, гипоакузия, шум в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто – отек легких, острый респираторный дистресс-синдром; очень часто – угнетение дыхания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота, рвота, диарея, боль в животе; часто – хейлит, диспепсия, запор; нечасто – дуоденит, глоссит, панкреатит, отек языка.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – острая почечная недостаточность, гематурия; нечасто – некроз почечных канальцев, протеинурия, нефрит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – сыпь; часто – эксфолиативный дерматит, алопеция, кожный зуд, макулопапулезная сыпь, эритема; нечасто – токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, мультиформная эритема, псориаз, аллергический дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, крапивница, пурпура, папулезная сыпь, макулярная сыпь, экзема; редко – псевдопорфирия, стойкая лекарственная эритема; частота неизвестна – кожная форма системной красной волчанки.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто – боль в спине; нечасто – артрит; частота неизвестна – периостит.

Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто – недостаточность коры надпочечников, гипотиреоз, редко – гипертиреоз.

Нарушения метаболизма и питания: очень часто – периферические отеки, часто – гипокалиемия, гипогликемия, гипонатриемия (выявлено в пострегистрационных исследованиях).

Инфекции и инвазии: часто – синусит, гастроэнтерит, гингивит; нечасто – псевдомембранозный колит, лимфангит, перитонит.

Общие расстройства: очень часто – пирексия; часто – гриппоподобное заболевание, озноб, астения, боль в груди, отек лица (периорбитальный отек, отек губ, отек рта).

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические реакции; редко – анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: очень часто – отклонения от нормы результатов функциональный печеночных тестов, повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфотазы, гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия; часто – желтуха, холестатическая желтуха, гепатит; нечасто – холецистит, холелитиаз, увеличение печени, печеночная недостаточность.

Психические расстройства: часто – галлюцинации, депрессия, тревога бессонница, ажитация, спутанность сознания.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы): частота неизвестна – плоскоклеточный рак кожи.

Исследования: часто – повышение концентрации креатинина в крови, нечасто – удлинение интервала QT на электрокардиограмме, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации холестерина в крови.

Побочное действие при применении у детей

Было установлено, что нежелательные эффекты препарата у детей в возрасте от 3 до 12 лет аналогичны таковым у взрослых. У детей наблюдалась более высокая частота повышения активности печеночных ферментов. В ходе пострегистрационных исследований выявлено развитие панкреатита у детей на фоне терапии вориконазолом, а также более частое возникновение кожных реакций.

Взаимодействие

Одновременное применение вориконазола противопоказано со следующими лекарственными препаратами Зверобой продырявленный оказывает короткий начальный ингибирующий эффект на метаболизм вориконазола, за которым следует его активация.

Передозировка

Лечение: антидот вориконазола не известен, при необходимости проводят симптоматическую терапию, возможно проведение промывания желудка. Вориконазол выводится при гемодиализе с клиренсом 121 мл/мин.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 °C до 25 °C.

Срок годности

3 года.

Производитель

Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд, Индия