Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (дипептидилпептидазы-4 ингибитор + бигуанид).
Код ATX: A10BD13
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат Випдомет® 850 представляет собой комбинацию двух гипогликемических средств с взаимодополняющими и разными механизмами действия, предназначенную для улучшения контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2): алоглиптина, ингибитора фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), и метформина, представителя класса бигуанидов.
Алоглиптин
Алоглиптин является сильнодействующим и высокоселективным ингибитором ДПП-4. Его избирательность в отношении ДПП-4 более чем в 10 000 раз превосходит его действие в отношении других родственных ферментов, включая ДПП-8 и ДГII1-9. ДПП-4 является основным ферментом, участвующим в быстром разрушении гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП увеличивают синтез инсулина и его секрецию бета-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 также ингибирует секрецию глюкагона и уменьшает продукцию глюкозы печенью. Поэтому, повышая концентрацию инкретинов, алоглиптин увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и уменьшает секрецию глюкагона при повышенной концентрации глюкозы в крови. У пациентов с СД2 с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликированного гемоглобина (HbAlc) и уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и постпрандиально.
Метформин
Метформин – бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальную, так и постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии.
Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует синтез внутриклеточного гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость специфических типов мембранных переносчиков глюкозы (ГЛЮТ-1 и ГЛЮТ-4).
Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает концентрацию общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
Фармакокинетика
Алоглиптин
Фармакокинетика алоглиптина схожа у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Всасывание
Абсолютная биодоступность алоглиптина составляет приблизительно 100%.
У здоровых добровольцев после однократного перорального приема до 800 мг алоглиптина отмечалась быстрая абсорбция препарата с временем достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) алоглиптина в интервале от 1 до 2 ч с момента приема.
Ни у здоровых добровольцев, ни у пациентов с сахарным диабетом 2 тина не наблюдалось клинически значимой кумуляции алоглиптина после многократного приема.
Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) алоглиптина пропорционально увеличивается при однократном приеме в терапевтическом диапазоне доз от 6,25 мг до 100 мг. Коэффициент межиндивидуальной вариабельности AUC алоглиптина у пациентов небольшой (17%).
AUC (0-inf) алоглиптина после однократного приема была схожа с AUC (0-24) после приема такой же дозы один раз в сутки в течение 6 дней. Это указывает на отсутствие временной зависимости в кинетике алоглиптина после многократного приема.
Распределение
После однократного внутривенного введения алоглиптина в дозе 12,5 мг у здоровых добровольцев объем распределения в терминальной фазе составлял 417 л, что указывает на то, что алоглиптин хорошо распределяется в тканях.
Связь с белками плазмы составляет примерно 20-30%.
Метаболизм
Алоглиптин не подвергается интенсивному метаболизму, от 60 до 70% алоглиптина выводится в неизмененном виде почками.
После введения 14С-меченного алоглиптина внутрь были определены два основных метаболита: N-деметилированный алоглиптин. М-1 (<1% исходного вещества), и N-ацетилированный алоглиптин, М-11 (<6% исходного вещества). М-1 является активным метаболитом и высокоселективным ингибитором ДПП-4, схожим по действию с алоглиптином; М-II не проявляет ингибирующую активность по отношению к ДПП-4 или другим ДПП-ферментам.
В исследованиях in vitro было выявлено, что CYP2D6 и CYP3A4 участвуют в ограниченном метаболизме алоглиптина.
Также исследования in vitro показывают, что алоглиптин не индуцирует CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 и не ингибирует CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A4 в концентрациях, достигаемых при рекомендуемой дозе 25 мг алоглиптина. В условиях in vitro алоглиптин может в небольшой степени индуцировать CYP3A4, однако в условиях in vivo алоглиптин не индуцирует CYP3A4.
Исследования in vitro показывают, что алоглиптин не ингибирует почечные транспортеры органических анионов человека первого (ОАТ1) и третьего (ОАТ3) типов, а также почечные транспортеры органических катионов человека 2 типа (ОСТ2).
Алоглиптин существует преимущественно в виде (R)-энантиомера (>99%). В условиях in vivo он или в небольших количествах, или вообще не подвергается хиральному преобразованию в (S)-энантиомер. (S)-энантиомер не обнаруживается при приеме алоглиптина в терапевтических дозах.
Выведение
После перорального приема 14С – меченного алоглиптина 76% общей радиоактивности было выведено почками и 13% – через кишечник.
Средний почечный клиренс алоглиптина (170 мл/мин) был больше, чем средняя скорость клубочковой фильтрации (около 120 мл/мин), что позволяет предположить, что алоглиптин частично выводится за счет активной почечной экскреции. Средний терминальный период полувыведения алоглиптина (Т1/2) составляет приблизительно 21 ч.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Исследование алоглиптина в дозе 50 мг в сутки было проведено у пациентов с различной степенью тяжести хронической почечной недостаточности. Включенные в исследование пациенты в соответствии с формулой Кокрофта-Голта были разделены на 4 группы: пациенты с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина от 50 до 80 мл/мин), средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин) и тяжелой степени почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), а также с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающиеся в гемодиализе.
AUC алоглиптина у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени увеличивалась приблизительно в 1,7 раз по сравнению с контрольной группой. Тем не менее данное увеличение AUC находилось в пределах допустимого отклонения для контрольной группы, поэтому коррекция дозы препарата у таких пациентов не требуется (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Увеличение AUC алоглиптина приблизительно в два раза по сравнению с контрольной группой отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести, приблизительно четырехкратное увеличение AUC отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности по сравнению с контрольной группой. Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности проводили гемодиализ сразу же после приема алоглиптина. Около 7% дозы удалялось из организма в течение трехчасового сеанса диализа.
Другие группы пациентов
Возраст (65-81 лет), пол, раса, масса тела пациентов не оказывали клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры алоглиптина. Коррекции дозы алоглиптина не требуется (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Фармакокинетика у детей и подростков до 18 лет не исследовалась (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Метформин
Всасывание
ТСmax после перорального приема метформина составляет около 2,5 ч. Абсолютная биодоступность метформина составляет от 50 до 60% у здоровых добровольцев. После приема внутрь 20-30% неабсорбированной фракции метформина выводится через кишечник.
Всасывание метформина является насыщаемым и неполным. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина не является линейной.
При применении метформина в рекомендованных дозах и режиме равновесные плазменные концентрации (обычно <1 мкг/мл) достигаются примерно в течение 24-48 ч. По данным контролируемых клинических исследований максимальные плазменные концентрации препарата не превышали значения 4 мкг/мл, даже после приема максимальных доз препарата.
Распределение
Связь с белками плазмы незначительна. Метформин распределяется в эритроцитах. Среднее значение максимальной концентрации (Сmax) в крови ниже Сmax в плазме, и достигается примерно через такое же время. Средний объем распределения (Vd) колеблется в диапазоне 63-276 л.
Метаболизм
Метаболитов у человека не обнаружено.
Выведение
Метформин выводится из организма в неизмененном виде почками. Почечный клиренс метформина составляет >400 мл/мин, что указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема Т1/2 составляет около 6,5 ч.
При нарушенной функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина, увеличивается Т1/2, что может приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.
Показания
Ð¡Ð°Ñ Ð°ÑнÑй Ð´Ð¸Ð°Ð±ÐµÑ 2 Ñипа Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 18 Ð»ÐµÑ Ð¸ ÑÑаÑÑе Ð´Ð»Ñ ÑлÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸ÑеÑкого конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð² дополнение к диеÑоÑеÑапии и ÑизиÑеÑким нагÑÑзкам:
ÐоноÑеÑапиÑ
У паÑиенÑов, не доÑÑигÑÐ¸Ñ Ð°Ð´ÐµÐºÐ²Ð°Ñного конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸ на Ñоне моноÑеÑапии меÑÑоÑмином, или в каÑеÑÑве замеÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ ÑÐµÑ , кÑо Ñже полÑÑÐ°ÐµÑ ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð¸Ñованное леÑение меÑÑоÑмином и алоглипÑином в виде монопÑепаÑаÑов.
ÐомбиниÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ ÑеÑапиÑ
РкомбинаÑии Ñ Ð¿Ð¸Ð¾Ð³Ð»Ð¸Ñазоном (ÑÑÐ¾Ð¹Ð½Ð°Ñ ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°ÑиÑ: меÑÑоÑмин + алоглипÑин + пиоглиÑазон), когда ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¼ÐµÑÑоÑмином и пиоглиÑазоном не пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº адекваÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸. РкомбинаÑии Ñ Ð¸Ð½ÑÑлином (ÑÑÐ¾Ð¹Ð½Ð°Ñ ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°ÑиÑ: меÑÑоÑмин + алоглипÑин + инÑÑлин), когда ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлином и меÑÑоÑмином не пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº адекваÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸.
Действующее вещество
Состав
1 ÑаблеÑка 12,5 мг + 850 мг ÑодеÑжиÑ:
ÐейÑÑвÑÑÑие веÑеÑÑва: алоглипÑина Ð±ÐµÐ½Ð·Ð¾Ð°Ñ â 17 мг (в пеÑеÑÑеÑе на алоглипÑин â 12,5 мг), меÑÑоÑмина гидÑÐ¾Ñ Ð»Ð¾Ñид â 850 мг.
ÐÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва:
ЯдÑо: манниÑол â 70 мг, ÑеллÑлоза микÑокÑиÑÑаллиÑеÑÐºÐ°Ñ (PH-101) â 83,2 мг, повидон Ð30 â 52,6 мг, кÑоÑповидон â 56,8 мг, Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ ÑÑеаÑÐ°Ñ â 3,4 мг.
ÐленоÑÐ½Ð°Ñ Ð¾Ð±Ð¾Ð»Ð¾Ñка: гипÑомеллоза 2910 â 23,07 мг, ÑалÑк â 3,42 мг, ÑиÑана диокÑид â 3,21 мг, кÑаÑиÑÐµÐ»Ñ Ð¶ÐµÐ»ÐµÐ·Ð° окÑид желÑÑй â 0,3 мг.
Как принимать, дозировка
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð²Ð½ÑÑÑÑ. ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐипдомеÑ® 850 ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð¿Ð¾ 1 ÑаблеÑке 2 Ñаза в ÑÑÑки одновÑеменно Ñ Ð¿Ñиемом пиÑи Ñ ÑелÑÑ ÑменÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ ÑеакÑий Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¶ÐµÐ»ÑдоÑно-киÑеÑного ÑÑакÑа. ТаблеÑки ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоглаÑÑваÑÑ Ñеликом, не ÑазжевÑваÑ, Ð·Ð°Ð¿Ð¸Ð²Ð°Ñ Ð²Ð¾Ð´Ð¾Ð¹.
Ð ÑлÑÑае еÑли паÑÐ¸ÐµÐ½Ñ Ð¿ÑопÑÑÑил пÑием пÑепаÑаÑа ÐипдомеÑ® 850, он должен пÑинÑÑÑ ÐµÐ³Ð¾ ÑÑÐ°Ð·Ñ Ð¿Ð¾Ñле Ñого, как вÑÐ¿Ð¾Ð¼Ð½Ð¸Ñ Ð¾ пÑопÑÑенном пÑиеме пÑепаÑаÑа. Ðе ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð´Ð²Ð¾Ð¹Ð½ÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐипдомеÑ® 850 одновÑеменно, в данном ÑлÑÑае пÑием Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑопÑÑÑиÑÑ. Ðоза пÑепаÑаÑа ÐипдомеÑ® 850 должна подбиÑаÑÑÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑно.
ÐÐ»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, не доÑÑигÑÐ¸Ñ Ð°Ð´ÐµÐºÐ²Ð°Ñного конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸ пÑи моноÑеÑапии меÑÑоÑмином: ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ÐипдомеÑ® 850 ÑоÑÑавлÑÐµÑ 1 ÑаблеÑка 12,5 мг + 850 мг 2 Ñаза в ÑÑÑки в завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ Ñже пÑинимаемой Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¼ÐµÑÑоÑмина, ÑÑо ÑооÑвеÑÑÑвÑÐµÑ 25 мг алоглипÑина и 1700 мг меÑÑоÑмина в ÑÑÑки.
ÐÐ»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, не доÑÑигÑÐ¸Ñ Ð°Ð´ÐµÐºÐ²Ð°Ñного конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸ пÑи комбиниÑованной ÑеÑапии меÑÑоÑмином и пиоглиÑазоном в макÑималÑно пеÑеноÑимой дозе: пÑепаÑÐ°Ñ ÐипдомеÑ® 850 назнаÑаÑÑ Ð² дополнение к пиоглиÑазонÑ, пÑи ÑÑом пÑÐ¸Ð½Ð¸Ð¼Ð°ÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пиоглиÑазона должна бÑÑÑ ÑÐ¾Ñ Ñанена. РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ÐипдомеÑ® 850 ÑоÑÑавлÑÐµÑ 1 ÑаблеÑка 12,5 мг + 850 мг 2 Ñаза в ÑÑÑки в завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ Ñже пÑинимаемой Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¼ÐµÑÑоÑмина, ÑÑо ÑооÑвеÑÑÑвÑÐµÑ 25 мг алоглипÑина и 1700 мг меÑÑоÑмина в ÑÑÑки.
ÐÑи пÑоведении данной ÑеÑапии ÑледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð² ÑвÑзи Ñ ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸. Ð ÑлÑÑае ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸ возможно ÑаÑÑмоÑÑение ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑименÑемÑÑ Ð´Ð¾Ð· меÑÑоÑмина или пиоглиÑазона. РкаÑеÑÑве замеÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинимаÑÑÐ¸Ñ Ð°Ð»Ð¾Ð³Ð»Ð¸Ð¿Ñин и меÑÑоÑмин в виде монопÑепаÑаÑов (в каÑеÑÑве комбинаÑии алоглипÑина и меÑÑоÑмина или как ÑаÑÑÑ ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°Ñии Ñ Ð¸Ð½ÑÑлином â алоглипÑин, меÑÑоÑмин и инÑÑлин): ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° алоглипÑина и меÑÑоÑмина в ÑоÑÑаве пÑепаÑаÑа ÐипдомеÑ® 850 должна ÑооÑвеÑÑÑвоваÑÑ ÑÑÑоÑнÑм дозам алоглипÑина и меÑÑоÑмина, пÑинимаемÑм Ñанее. Так как пÑепаÑÐ°Ñ ÐипдомеÑ® 850 пÑинимаеÑÑÑ 2 Ñаза в ÑÑÑки, ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° алоглипÑина, пÑÐ¸Ð½Ð¸Ð¼Ð°ÐµÐ¼Ð°Ñ Ñанее в виде монопÑепаÑаÑа алоглипÑина (25 мг) должна бÑÑÑ Ñазделена на 2 пÑиема, . пÑи ÑÑом доза меÑÑоÑмина должна оÑÑаваÑÑÑÑ Ð±ÐµÐ· изменений.
ÐÐ»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, не доÑÑигÑÐ¸Ñ Ð°Ð´ÐµÐºÐ²Ð°Ñного конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸ на Ñоне ÑеÑапии комбинаÑией меÑÑоÑмина в макÑималÑно пеÑеноÑимой дозе и инÑÑлина: доза пÑепаÑаÑа ÐипдомеÑ® 850 должна обеÑпеÑиваÑÑ Ð¿Ñием алоглипÑина в дозе 12,5 мг 2 Ñаза в ÑÑÑки (обÑÐ°Ñ ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° алоглипÑина 25 мг) и пÑием меÑÑоÑмина в Ñанее пÑинимаемой дозе. Ðо избежание ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸ возможно Ñнижение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина. ÐакÑималÑÐ½Ð°Ñ ÑÐµÐºÐ¾Ð¼ÐµÐ½Ð´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ÐипдомеÑ® 850 ÑоÑÑавлÑÐµÑ 2 ÑаблеÑки (25 мг алоглипÑина). ÐÑименение пÑепаÑаÑа в оÑобÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð³ÑÑÐ¿Ð¿Ð°Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÐожилÑе паÑиенÑÑ (в возÑаÑÑе ⥠65 леÑ) Ðе ÑÑебÑеÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐипдомеÑ® 850 Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов в возÑаÑÑе ⥠65 леÑ. СледÑÐµÑ Ð¿ÑоÑвлÑÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи подбоÑе доз алоглипÑина Ð²Ð²Ð¸Ð´Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾Ð³Ð¾ наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑнкÑии поÑек Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð¹ гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов.
ÐÑименение Ñ Ð´ÐµÑей и подÑоÑÑков
ÐаннÑе по ÑÑÑекÑивноÑÑи и безопаÑноÑÑи пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов в возÑаÑÑе менее 18 Ð»ÐµÑ Ð¾ÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ.
У паÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии поÑек
У паÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¾Ð¹ ÑÑепени ÑÑжеÑÑи (клиÑÐµÐ½Ñ ÐºÑеаÑинина ⥠60 мл/мин) не ÑÑебÑеÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÐ¸Ð¿Ð´Ð¾Ð¼ÐµÑ Â® 850 (Ñм. Ñаздел «ФаÑмакокинеÑика»). ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐипдомеÑ® 850 не ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ ÑÑедней ÑÑепени ÑÑжеÑÑи (клиÑÐµÐ½Ñ ÐºÑеаÑинина в инÑеÑвале ⥠30 до 60 мл/мин), поÑколÑÐºÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñм паÑиенÑам показана менÑÑÐ°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸Ñовка алоглипÑина, Ñем пÑедÑÑавлена в ÑикÑиÑованной комбинаÑии пÑепаÑаÑа ÐÐ¸Ð¿Ð´Ð¾Ð¼ÐµÑ Â® 850. ÐаÑиенÑам Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¾ÑÐµÐ½ÐºÑ ÑÑнкÑии поÑек до наÑала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐипдомеÑ® 850 и пеÑиодиÑеÑки в пÑоÑеÑÑе леÑÐµÐ½Ð¸Ñ (Ñм. Ñаздел «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»). У паÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии пеÑени ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐипдомеÑ® 850 не должен пÑименÑÑÑÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ (Ñм. ÑÐ°Ð·Ð´ÐµÐ»Ñ Â«ÐÑоÑивопоказаниÑ» и «ФаÑмакокинеÑика»).
Специальные указания
ÐакÑоаÑидоз ÑвлÑеÑÑÑ Ñедким, но ÑеÑÑезнÑм (вÑÑÐ¾ÐºÐ°Ñ ÑмеÑÑноÑÑÑ Ð¿Ñи оÑÑÑÑÑÑвии неоÑложного леÑениÑ) оÑложнением, коÑоÑое Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½ÑÑÑ Ð¸Ð·-за кÑмÑлÑÑии меÑÑоÑмина.
СлÑÑаи лакÑоаÑидоза пÑи пÑиеме меÑÑоÑмина возникали в оÑновном Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑм диабеÑом Ñ ÑÑжелой поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ. СледÑÐµÑ ÑÑиÑÑваÑÑ Ð¸ дÑÑгие ÑопÑÑженнÑе ÑакÑоÑÑ ÑиÑка, Ñакие как декомпенÑиÑованнÑй ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑй диабеÑ, кеÑоз, пÑодолжиÑелÑное голодание, алкоголизм, пеÑеноÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ Ð¸ лÑбое ÑоÑÑоÑние, ÑвÑзанное Ñ Ð²ÑÑаженной гипокÑией. ÐÑо Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð¼Ð¾ÑÑ ÑнизиÑÑ ÑаÑÑоÑÑ ÑлÑÑаев Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»Ð°ÐºÑоаÑидоза.
СледÑÐµÑ ÑÑиÑÑваÑÑ ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð»Ð°ÐºÑоаÑидоза пÑи поÑвлении неÑпеÑиÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¿Ñизнаков, ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ°Ðº мÑÑеÑнÑе ÑÑдоÑоги, ÑопÑовождаÑÑиеÑÑ Ð´Ð¸ÑпепÑиÑеÑкими ÑаÑÑÑÑойÑÑвами и/или болÑÑ Ð² живоÑе и/или вÑÑаженной аÑÑенией. ÐакÑоаÑидоз Ñ Ð°ÑакÑеÑизÑеÑÑÑ Ð°ÑидоÑиÑеÑкой одÑÑкой и гипоÑеÑмией Ñ Ð¿Ð¾ÑледÑÑÑей комой. ÐиагноÑÑиÑеÑкими лабоÑаÑоÑнÑми показаÑелÑми ÑвлÑÑÑÑÑ Ñнижение ÑРкÑови (менее 7,35), конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð»Ð°ÐºÑаÑа в плазме кÑови ÑвÑÑе 5 ммолÑ/л, повÑÑеннÑе анионнÑй пÑомежÑÑок и оÑноÑение лакÑаÑ/пиÑÑваÑ. ÐÑи подозÑении на лакÑоаÑидоз Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑекÑаÑиÑÑ Ð¿Ñием пÑепаÑаÑа и немедленно обÑаÑиÑÑÑÑ Ðº вÑаÑÑ (Ñм. Ñаздел «ÐеÑедозиÑовка»).
ФÑнкÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ñек
ÐлоглипÑин и меÑÑоÑмин пÑеимÑÑеÑÑвенно вÑводÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ñками. РиÑк лакÑоаÑидоза, ÑвÑзанного Ñ Ð¿Ñиемом меÑÑоÑмина, повÑÑаеÑÑÑ Ð¿Ð¾ меÑе ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑепени наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑнкÑии поÑек, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¿ÐµÑед наÑалом леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ ÑегÑлÑÑно в поÑледÑÑÑем Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ опÑеделÑÑÑ ÐºÐ»Ð¸ÑÐµÐ½Ñ ÐºÑеаÑинина: не Ñеже одного Ñаза в год Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð¾ÑмалÑной ÑÑнкÑией поÑек, и 2-4 Ñаза в год Ñ Ð¿Ð¾Ð¶Ð¸Ð»ÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов, а Ñакже Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÐºÐ»Ð¸ÑенÑом кÑеаÑинина на нижней гÑаниÑе ноÑмÑ. СледÑÐµÑ Ð¿ÑоÑвлÑÑÑ Ð¾ÑобÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи возможном наÑÑÑении ÑÑнкÑий поÑек Ñ Ð¿Ð¾Ð¶Ð¸Ð»ÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов пÑи одновÑеменном пÑименении гипоÑензивнÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов, диÑÑеÑиков или неÑÑеÑоиднÑÑ Ð¿ÑоÑивовоÑпалиÑелÑнÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов.
ÐеÑеноÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ
ÐÐµÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð¾ пÑименении пÑепаÑаÑа ÐипдомеÑ® 850 Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑÑжелой пеÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ (более 9 баллов по Ñкале Чайлд-ÐÑÑ). ÐÑименение пÑепаÑаÑа Ñ ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð³ÑÑпп паÑиенÑов не ÑекомендÑеÑÑÑ. ХиÑÑÑгиÑеÑкие опеÑаÑии ÐÑименение меÑÑоÑмина должно бÑÑÑ Ð¿ÑекÑаÑено за 48 Ñ Ð´Ð¾ пÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð»Ð°Ð½Ð¾Ð²ÑÑ Ñ Ð¸ÑÑÑгиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¾Ð¿ÐµÑаÑий и Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¿Ñодолжено не Ñанее Ñем ÑеÑез 48 Ñ Ð¿Ð¾Ñле пÑи ÑÑловии, ÑÑо в Ñ Ð¾Ð´Ðµ обÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑÑнкÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ñек бÑла пÑизнана ноÑмалÑной.
ÐÑименение Ñ Ð´ÑÑгими гипогликемиÑеÑкими лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐипдомеÑ® 850 не ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ð² ÑоÑеÑании Ñ Ð¿ÑоизводнÑми ÑÑлÑÑонилмоÑевинÑ, поÑколÑÐºÑ Ð±ÐµÐ·Ð¾Ð¿Ð°ÑноÑÑÑ Ð¸ ÑÑÑекÑивноÑÑÑ Ð½Ðµ иÑÑледовалиÑÑ. С ÑелÑÑ ÑменÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ð¸ ÑекомендÑеÑÑÑ Ñнижение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸Ð½ÑÑлина и пиоглиÑазона пÑи одновÑеменном пÑименении Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐипдомеÑ® 850 (Ñм. Ñаздел «СпоÑоб пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ дозÑ»).
Ðзменение клиниÑеÑкого ÑÑаÑÑÑа паÑиенÑа Ñ Ð°Ð´ÐµÐºÐ²Ð°Ñно конÑÑолиÑÑемÑм Ñанее СÐ2
ÐÑи пÑоÑвлении лабоÑаÑоÑнÑÑ Ð¾Ñклонений или клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑимпÑомов Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¿Ñежде адекваÑно конÑÑолиÑÑемÑм СÐ2 на Ñоне леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐипдомеÑ® 850, Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑледÑÐµÑ Ð½ÐµÐ·Ð°Ð¼ÐµÐ´Ð»Ð¸ÑелÑно иÑклÑÑиÑÑ Ð² пеÑвÑÑ Ð¾ÑеÑÐµÐ´Ñ ÐºÐµÑоаÑидоз или лакÑоаÑидоз по ÑезÑлÑÑаÑам анализа кÑови на ÑлекÑÑолиÑÑ Ð¸ кеÑонÑ, плазменнÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð³Ð»ÑкозÑ, а Ñакже ÑРкÑови, конÑенÑÑаÑии лакÑаÑа и пиÑÑваÑа, а Ñакже плазменнÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð¼ÐµÑÑоÑмина. ÐÑи ÑазвиÑии аÑидоза лÑбой ÑÑиологии далÑнейÑее пÑименение пÑепаÑаÑа ÐипдомеÑ® 850 пÑекÑаÑаÑÑ Ð¸ пÑедпÑинимаÑÑ Ð¼ÐµÑÑ Ð¿Ð¾ коÑÑекÑии аÑидоза.
ÐÑÑÑÑй панкÑеаÑиÑ
РобобÑенном анализе 13 клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð»Ð¾Ð³Ð»Ð¸Ð¿Ñина в дозе 25 мг/ÑÑÑ, 12,5 мг/ÑÑÑ, пÑепаÑаÑа ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ плаÑебо ÑаÑÑоÑа ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¾ÑÑÑого панкÑеаÑиÑа ÑоÑÑавила 2, 1, 1 или 0 ÑлÑÑаев на 1000 паÑиенÑо-Ð»ÐµÑ Ð² каждой гÑÑппе ÑооÑвеÑÑÑвенно. РиÑÑледовании ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð¸ÑÑ Ð¾Ð´Ð¾Ð² ÑаÑÑоÑа вÑÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÑÑÑого панкÑеаÑиÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑÐ¾Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð²ÑÐ¸Ñ Ð»ÐµÑение алоглипÑином или плаÑебо, ÑоÑÑавила 3 и 2 ÑлÑÑÐ°Ñ Ð½Ð° 1000 паÑиенÑо-Ð»ÐµÑ ÑооÑвеÑÑÑвенно. ÐаÑиенÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð±ÑÑÑ Ð¿ÑоинÑоÑмиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ñ Ð¾ Ñ Ð°ÑакÑеÑнÑÑ ÑимпÑÐ¾Ð¼Ð°Ñ Ð¾ÑÑÑого панкÑеаÑиÑа: ÑÑойкаÑ, ÑилÑÐ½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² живоÑе, коÑоÑÐ°Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¸ÑÑадииÑоваÑÑ Ð² ÑпинÑ. ÐÑи подозÑении на ÑазвиÑие оÑÑÑого панкÑеаÑиÑа пÑием пÑепаÑаÑа ÐÐ¸Ð¿Ð´Ð¾Ð¼ÐµÑ Â® 850 пÑекÑаÑаÑÑ; пÑи подÑвеÑждении ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¾ÑÑÑого панкÑеаÑиÑа пÑием пÑепаÑаÑа не возобновлÑÑÑ. ÐÐµÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð¾ Ñом, ÑÑÑеÑÑвÑÐµÑ Ð»Ð¸ повÑÑеннÑй ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð°Ð½ÐºÑеаÑиÑа на Ñоне пÑиема пÑепаÑаÑа алоглипÑина Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¿Ð°Ð½ÐºÑеаÑиÑом в анамнезе. ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑам Ñ Ð¿Ð°Ð½ÐºÑеаÑиÑом в анамнезе ÑледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ.
ÐлиÑние на ÑÑнкÑÐ¸Ñ Ð¿ÐµÑени
РпоÑÑÑегиÑÑÑаÑионном пеÑиоде наблÑÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±Ñли полÑÑÐµÐ½Ñ ÑообÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ наÑÑÑениÑÑ ÑÑнкÑии пеÑени, вклÑÑÐ°Ñ Ð¿ÐµÑеноÑнÑÑ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ Ð¿Ñи пÑиеме алоглипÑина. ÐÑ ÑвÑÐ·Ñ Ñ Ð¿Ñименением пÑепаÑаÑа не бÑла ÑÑÑановлена. Ðднако паÑиенÑов Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑÑаÑелÑно обÑледоваÑÑ Ð½Ð° налиÑие возможнÑÑ Ð¾Ñклонений ÑÑнкÑионалÑнÑÑ Ð¿Ñоб пеÑени. ÐÑли обнаÑÑÐ¶ÐµÐ½Ñ Ð¾ÑÐºÐ»Ð¾Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² ÑÑнкÑионалÑнÑÑ Ð¿ÑÐ¾Ð±Ð°Ñ Ð¿ÐµÑени и алÑÑеÑнаÑÐ¸Ð²Ð½Ð°Ñ ÑÑÐ¸Ð¾Ð»Ð¾Ð³Ð¸Ñ Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ðµ ÑÑÑановлена, ÑледÑÐµÑ ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ Ð¿ÑекÑаÑение леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом.
Краткое описание
Противопоказания
Побочные действия
ÐежелаÑелÑнÑе ÑеакÑии пÑи пÑименении пÑепаÑаÑа ÑаÑпÑÐµÐ´ÐµÐ»ÐµÐ½Ñ Ð¿Ð¾ ÑиÑÑемно-оÑганнÑм клаÑÑам в ÑооÑвеÑÑÑвии Ñ MedDRA Ñ Ñказанием ÑаÑÑоÑÑ Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑоглаÑно ÑекомендаÑиÑм ÐÐÐ:
ТаблиÑа 1: ÐежелаÑелÑнÑе ÑеакÑии
Применение при беременности
ÐеÑеменноÑÑÑ ÐаннÑе о безопаÑноÑÑи пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐипдомеÑ® 850 Ñ Ð±ÐµÑеменнÑÑ Ð¶ÐµÐ½Ñин оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ. ÐÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð½Ð° беÑеменнÑÑ ÐºÑÑÑÐ°Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ð»Ð¸ ÑокÑиÑноÑÑÑ ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð¸Ñованной ÑеÑапии алоглипÑином и меÑÑоÑмином на ÑепÑодÑкÑивнÑÑ ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ Ð¿Ñи введении доз пÑимеÑно в 5-20 Ñаз пÑевоÑÑ Ð¾Ð´ÑÑÐ¸Ñ ÑекомендованнÑе Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð´Ð»Ñ Ñеловека (Ð´Ð»Ñ Ð¼ÐµÑÑоÑмина и алоглипÑина ÑооÑвеÑÑÑвенно).
ÐÑименение пÑепаÑаÑа ÐипдомеÑ® 850 во вÑÐµÐ¼Ñ Ð±ÐµÑеменноÑÑи пÑоÑивопоказано.
ÐлоглипÑин
ÐаннÑе о безопаÑноÑÑи пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð»Ð¾Ð³Ð»Ð¸Ð¿Ñина Ñ Ð±ÐµÑеменнÑÑ Ð¶ÐµÐ½Ñин оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ. ÐÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð½Ð° живоÑнÑÑ Ð½Ðµ показали пÑÑмого или непÑÑмого негаÑивного воздейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð°Ð»Ð¾Ð³Ð»Ð¸Ð¿Ñина на ÑепÑодÑкÑивнÑÑ ÑиÑÑемÑ.
ÐеÑÑоÑмин
ÐгÑаниÑенное колиÑеÑÑво даннÑÑ ÑвидеÑелÑÑÑвÑÐµÑ Ð¾ Ñом, ÑÑо пÑием меÑÑоÑмина Ñ Ð±ÐµÑеменнÑÑ Ð¶ÐµÐ½Ñин не ÑвелиÑÐ¸Ð²Ð°ÐµÑ ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð²ÑожденнÑÑ Ð¿Ð¾Ñоков Ñ Ð´ÐµÑей. ÐÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð½Ð° живоÑнÑÑ Ð½Ðµ показали пÑÑмого или непÑÑмого негаÑивного воздейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¼ÐµÑÑоÑмина в клиниÑеÑки знаÑимÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ Ð½Ð° ÑепÑодÑкÑивнÑÑ ÑиÑÑемÑ. ÐеÑиод гÑÑдного вÑкаÑÐ¼Ð»Ð¸Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÐÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñе о пÑоникновении в гÑÑдное молоко Ñ Ð¶Ð¸Ð²Ð¾ÑнÑÑ Ð°Ð»Ð¾Ð³Ð»Ð¸Ð¿Ñина и меÑÑоÑмина пÑи комбиниÑованной ÑеÑапии. ÐÑи моноÑеÑапии алоглипÑином или меÑÑоÑмином иÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð½Ð° живоÑнÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ð»Ð¸, ÑÑо алоглипÑин и меÑÑоÑмин пÑоникаÑÑ Ð² молоко коÑмÑÑÐ¸Ñ ÐºÑÑÑ. ÐÐµÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð¿Ð¾ пÑÐ¾Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð»Ð¾Ð³Ð»Ð¸Ð¿Ñина в гÑÑдное молоко Ñеловека. ÐеÑÑоÑмин пÑÐ¾Ð½Ð¸ÐºÐ°ÐµÑ Ð² гÑÑдное молоко Ñ Ð»Ñдей в неболÑÑÐ¸Ñ ÐºÐ¾Ð»Ð¸ÑеÑÑÐ²Ð°Ñ , поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð½ÐµÐ»ÑÐ·Ñ Ð¸ÑклÑÑиÑÑ ÑиÑк Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ ÑеакÑий Ñ Ñебенка на гÑÑдном вÑкаÑмливании. Ð ÑвÑзи Ñ ÑÑим пÑименение пÑепаÑаÑа в пеÑиод гÑÑдного вÑкаÑÐ¼Ð»Ð¸Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÑоÑивопоказано.
Вес | 0.121 kg |
---|---|
Срок годности | 3 года. Не применять по истечении срока годности. |
Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
Производитель | Такеда ГмбХ, Германия |
Лекарственная форма | таблетки |
Бренд | Такеда ГмбХ |
Похожие товары
Гипогликемические препараты
Туджео СолоСтар, 300 ед/мл 1,5 мл картриджи в шприц-ручках солостар 5 шт
Купить Випдомет 850,12, 5 мг+850 мг 56 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.