Винпоцетин, концентрат 5 мг/мл 10 мл 5 шт

Показания

Неврология: транзиторная ишемическая атака, симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.

Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах, ухудшение слуха сосудистого или токсического (в том числе медикаментозного) генеза.

Действующее вещество

Состав

Одна ампула содержит:

действующее вещество:

винпоцетин – 5 мг;

вспомогательные вещества:

аскорбиновая кислота – 0,5 мг,

бензиловый спирт – 10 мг,

натрия дисульфит (натрия метабисульфит) – 1 мг,

сорбитол (сорбит) – 75 мг,

винная кислота – 3 мг,

вода для инъекций – до 1 мл.

Как принимать, дозировка

Препарат предназначен только для внутривенной капельной инфузии, вводить медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин).

Внутривенное введение неразведенного препарата не допускается. Инфузионный раствор следует ввести в течение 3 часов с момента приготовления!

Для приготовления инфузии можно использовать раствор натрия хлорида 0,9% или растворы, содержащие декстрозу.

Начальная суточная доза 20 мг в 500 мл инфузионного раствора. В зависимости от переносимости, в течение 2-3 дней дозу можно увеличить не более чем до 1 мг/кг/день. Средняя продолжительность лечения 10-14 дней.

Средняя суточная доза при массе тела 70 кг – 50 мг.

При заболеваниях печени или почек коррекция дозы не требуется.

После окончания курса парентерального введения переходят на пероральный прием препарата (по 10 мг 3 раза в сутки). Перед отменой препарата дозу следует постепенно уменьшать.

Взаимодействие

Метилдопа может усиливать гипотензивное действие винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль АД.

Несмотря на отсутствие клинических данных, одновременное применение со средствами, влияющими на центральную нервную систему, антикоагулянтами и антиаритмиками следует проводить с осторожностью.

Раствор винпоцетина фармацевтически несовместим с гепарином и растворами, содержащими аминокислоты.

Специальные указания

Препарат следует применять с осторожностью при внутричерепной гипертензии, при одновременном применении с противоаритмическими лекарственными средствами, а также при синдроме удлиненного интервала QT или одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT. При синдроме удлиненного интервала QT или одновременном применении средств, удлиняющих интервал QT, следует осуществлять ЭКГ-мониторинг.

Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами не проводились. При возникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.

Краткое описание

Противопоказания

Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца.

Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата.

Беременность, период кормления грудью.

Побочные действия

Нежелательные реакции классифицируются в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов; очень редко – анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – гиперчувствительность.

Нарушения метаболизма и питания: редко – гиперхолестеринемия, сахарный диабет, снижение аппетита; очень редко – анорексия.

Психические расстройства: нечасто – эйфория; редко – беспокойство; очень редко – депрессия, нарушение сна.

Нарушения со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, гемипарез, сонливость; очень редко – тремор, потеря сознания, гипотензия, предобморочное состояние.

Нарушения со стороны органа зрения: редко – кровоизлияние в переднюю камеру глаза, гиперметропия, снижение остроты зрения, миопия; очень редко – гиперемия конъюнктивы, отек диска зрительного нерва, диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко – нарушение слуха, гиперакузия, гипоакузия, истинное головокружение; очень редко – шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: редко – ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение; очень редко – сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, аритмия.

Сосудистые нарушения: редко – гипотензия, гипертензия, приливы; очень редко – колебания артериального давления, тромбофлебит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – дискомфорт в животе, боль в эпигастрии, сухость во рту, тошнота; очень редко – гиперсекреция слюны, рвота, дисфагия, стоматит.

Патология кожи и подкожной клетчатки: редко – эритема, гипергидроз, крапивница; очень редко – дерматит, зуд.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – астения, недомогание, чувство жжения и воспаление в месте инъекции, тромбоз, дискомфорт в грудной клетке.

Лабораторные нарушения: нечасто – снижение артериального давления; редко – повышение артериального давления; гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, эозинопения, нарушение функциональных проб печени, удлинение сегмента QT; очень редко – повышение ЛДГ, аномальная ЭЭГ, PR продление.

Применение при беременности

Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Беременность

Винпоцетин проникает через плаценту, но плазменная концентрация, в плаценте и у плода ниже, чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении высоких доз возникали плацентарные кровотечения и аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока).

Кормление грудью

Винпоцетин проникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином его концентрация в грудном молоке животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. За 1 ч в молоко проникает 0,25% принятой дозы.

Аналоги