Вертран, таблетки 24 мг 30 шт

Фармакодинамика

Агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС).

Не влияет на Н2-гистаминовые рецепторы, что улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабляющего влияния на прекапиллярные сфинктеры улитки и лабиринта. Облегчает симптомы при синдроме Меньера и вертиго.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Связь с белками плазмы – низкая (меньше 5 %). Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 ч.

При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приеме натощак, однако, суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Практически полностью (90,7%) выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов. Период полувыведения – 3-4ч. Скорость выведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.

Показания

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой)
снижение слуха
шум в ушах
Симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС).

Не влияет на Н2-гистаминовые рецепторы, что улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабляющего влияния на прекапиллярные сфинктеры улитки и лабиринта. Облегчает симптомы при синдроме Меньера и вертиго.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Связь с белками плазмы – низкая (меньше 5 %). Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 ч.

При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приеме натощак, однако, суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Практически полностью (90,7%) выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов. Период полувыведения – 3-4ч. Скорость выведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.

Специальные указания

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

Действующее вещество

Бетагистин

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество:
бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг или 24 мг;
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая – 151,810 / 303,619 / 455,430 мг,
маннитол – 54,040 / 108,081 / 162,120 мг,
лимонной кислоты моногидрат – 4,70 / 9,40 / 14,10 мг,
кремния диоксид коллоидный – 4,70 / 9,40 / 14,10 мг,
тальк – 11,75 / 23,50 / 35,25 мг.

Беременность

Прием бетагистина при беременности и в период лактации противопоказан, поскольку отсутствует достаточное количество данных о его безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности: беременность и период лактации; возраст до 18 лет.

С осторожностью

Бетагистин следует назначать с осторожностью при лечении больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от >1/100 до < 1/10) - тошнота и диспепсия.Со стороны нервной системы: часто (от >1/100 до < 1/10) - головная боль.Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту):Со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота. Как правило, эти эффекты исчезают, если принимать препарат одновременно с пищей или после снижения дозы.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции.

Взаимодействие

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450.

При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

Передозировка

Симптомы: после приема препарата в дозах до 640 мг могут наблюдаться легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе).

Более серьезные осложнения (например, судороги, сердечно-легочные осложнения) могут наблюдаться при приеме повышенных доз бетагистина, особенно в комбинации с другими лекарственными препаратами.

Лечение: симптоматическое.

Пациенты с феохромоцитомой должны применять препарат под наблюдением врача.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Производитель

Белупо,лекарства и косметика д.д, Хорватия