Велметия, 850 мг+50 мг 56 шт

Диабет 2 типа
Монотерапия

Показания

Монотерапия

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа:

Специальные указания

Велметия®

Действующее вещество

Метформин, Ситаглиптин

Состав

Действующие вещества:

ситаглиптина фосфата моногидрат 64,25 мг (эквивалентно 50 мг ситаглиптина) и метформина гидрохлорид 850 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая 96,64 мг,

повидон К-29/32 78,19 мг,

натрия стеарилфумарат 22,34 мг,

натрия лаурилсульфат 5,585 мг;

оболочка таблетки Опадрай® II розовый, 85F94182 (27,93 мг) содержит:

поливиниловый спирт 49.950%,

титана диоксид (Е 171) 6,000%,

макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) 25.210%,

тальк 18.470%,

железа оксид черный (Е 172) 0.020%,

железа оксид красный (Е 172) 0,350%.

Беременность

Велметия®

Противопоказания

– Известная повышенная чувствительность к ситаглиптину, метформину или какому-либо из компонентов препарата Велметия®.
– Сахарный диабет 1 типа.
– Заболевание почек или снижение функции почек (при концентрации креатинина сыворотки ≥1,5 мг/дл и ≥1,4мг/дл у мужчин и женщин соответственно или снижении клиренса креатинина (< 60 мл/мин), в том числе вследствие сердечно­сосудистого коллапса (шока), острого инфаркта миокарда или септицемии.
– Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:
– дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания,
– состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания).
– Острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз (с комой или без).
– Клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда).
– Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел “Особые указания”).
– Печеночная недостаточность, нарушение функции печени.
– Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем.
– Беременность, период грудного вскармливания.
– Лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе).
– Применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).
– Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).
– Детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

В исследованиях комбинированное лечение ситаглиптином и метформином в целом хорошо переносилось пациентами с сахарным диабетом 2 типа. Частота побочных эффектов при комбинированном лечении ситаглиптином и метформином была сравнимой с частотой при приеме метформина в комбинации с плацебо.

Взаимодействие

Ситаглиптин и метформин

Передозировка

Ситаглиптин

Во время клинических исследований у здоровых добровольцев однократный прием ситаглиптина в дозе до 800 мг в целом хорошо переносился. Минимальные изменения интервала QT, не считающиеся клинически значимыми, отмечались в одном из исследований ситаглиптина в суточной дозе 800 мг (см. раздел “Фармакодинамика. Влияние на электрофизиологию сердца”). Доза свыше 800 мг в сутки у людей не изучалась.
В клинических исследованиях многократного приема препарата (I фазы) каких-либо связанных с лечением ситаглиптином побочных реакций при приеме препарата в суточной дозе до 400 мг на протяжении 28 дней не отмечали.

В случае передозировки необходимо начать стандартные поддерживающие мероприятия: удаление еще невсосавшегося препарата из ЖКТ, мониторирование показателей жизнедеятельности, включая ЭКГ, а также назначение симптоматической терапии при необходимости.
Ситаглиптин слабо диализируется: по данным клинических исследований в течение 3- 4 часового сеанса диализа выводилось только 13,5% дозы. В случае клинической необходимости назначают пролонгированный гемодиализ. Данных об эффективности перитонеального диализа ситаглиптина нет.

Метформин
Имели место случаи передозировки метформина, включая прием в количествах, превышающих 50 г (50000 мг). Гипогликемию наблюдали примерно в 10% всех случаев передозировки, однако четкая связь с передозировкой метформином не была установлена. Развитие лактоацидоза сопровождало примерно 32% всех случаев передозировки метформина (см. раздел “Особые указания. Метформин”). Возможно экстренное проведение гемодиализа (метформин диализируется со скоростью до 170 мл/мин в условиях хорошей гемодинамики) для ускоренного выведения избытка метформина при подозрении на его передозировку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Производитель

Берлин-Фарма/Берлин-Хеми АГ, Россия