Ауробин, мазь 20 г

Анальный зуд, Анальные трещины, Повреждения кожи, ГеморройПроцессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области, зуд заднего прохода, экзема и дерматит перианальной области, трещины, геморроидальные узлы, свищ заднего прохода.

Показания

Препарат Ауробин® применяется для местного лечения воспалительных заболеваний в перианальной области (области заднего прохода), в том числе анального зуда, перианальной экземы и дерматита, геморроя, анальных трещин, у взрослых и детей в возрасте от 1 года.

Фармакологическое действие

Фармако-терапевтическая группа: Ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; кортикостероиды

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения воспалительных заболеваний перианальной области.

Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикоидом. Оказывает местное противовоспалительное действие, а также снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов и уменьшает симптомы воспаления.

Лидокаин – местный анестетик, быстро устраняет боль и чувство жжения.

Декспантенол – способствует регенерации поврежденного эпителия и слизистой оболочки.

Фармакокинетика

Исследований фармакокинетики не проводилось.

Специальные указания

Особые указания

При появлении раздражения или болезненности кожи следует немедленно прекратить лечение и назначить соответствующую поддерживающую терапию.

Местные и системные токсические эффекты можно предотвратить, если избегать нанесения мази на большие или поврежденные участки кожи, складки кожи, под окклюзионные повязки и/или в течение длительного времени.

В месте применения препарата Ауробин, особенно у молодых пациентов, при длительном применении может развиться атрофия кожи. В случае грибковых или бактериальных инфекций необходимо проведение соответствующего местного или системного лечения.

Применение препарата требует повышенной осторожности у пациентов с сахарным диабетом, туберкулезом и анемией, а также у пациентов детского возраста в связи с возможностью подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы под влиянием входящего в состав препарата глюкокортикостероида.

Нарушения зрения

Во время применения глюкокортикостероидов местного и системного действия могут возникать нарушения зрения. При возникновении нечеткости зрения или других нарушений зрения пациента следует направить к офтальмологу для выявления возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ). Перечисленные заболевания могут возникать после применения глюкокортикостероидов местного и системного действия.

Вспомогательные вещества

Препарат Ауробин содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат (Е218), цетиловый спирт и пропиленгликоль (Е1520).

Метилпарагидроксибензоат (вещество, также известное под названием парабен) может вызвать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Цетиловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может раздражать кожу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Нет данных о влиянии препарата Ауробин на способность управлять транспортными средствами или работать в условиях, требующих повышенного внимания.

Действующее вещество

Декспантенол, Преднизолон, Лидокаин

Состав

Активные вещества

лидокаин

декспантенол

преднизолон

Вспомогательные вещества: полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат (E218), цетиловый спирт, глицерол, пропиленгликоль (E1520), парафин жидкий, макрогола стеарат, диметикон, триглицериды среднецепочечные, стеариновая кислота, вода очищенная.

Беременность

Беременность

Нет достаточных данных о безопасном применении препарата у беременных женщин, поэтому в первом триместре беременности препарат применять нельзя. Во втором и третьем триместрах беременности при назначении препарата необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска. Местное применение кортикостероидов у беременных может вызвать повреждение плода (например, расщелина неба и внутриутробные пороки развития).

Лактация

Глюкокортикостероиды и лидокаин проникают в грудное молоко. Глюкокортикостероиды могут влиять на функцию надпочечников у новорожденных и могут привести к нарушениям развития. Небольшие количества лидокаина обнаруживаются в грудном молоке. Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Противопоказания

Не применяйте препарат Ауробин® :

– Если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на преднизолона капронат, лидокаина гидрохлорид, декспантенол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

– Если у Вас или у Вашего ребенка повышенная чувствительность к другим местным анестетикам группы амидов (бупивакаин, этидокаин, мепивакаин и прилокаин).

– Для лечения любого из следующих заболеваний кожи:

· акне (вульгарные угри)

· розовые угри (розацеа лица)

· поражения вокруг рта (периоральный дерматит)

· опрелости

· кожные проявления туберкулеза

· кожные проявления сифилиса

· сухое мелкопластинчатое шелушение кожи.

– Не применяйте мазь в области глаз, вокруг глаз.

– Если у Вас или у Вашего ребенка бактериальные, вирусные (например, простой герпес) или грибковые инфекции кожи.

– Если Вы или Ваш ребенок уже применяете препараты лидокаина по другим показаниям.

– Если Ваш ребенок младше 1 года.

– В первые 3 месяца (I триместр) беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

– Если Вы кормите ребенка грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ауробин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Местное применение стероидных препаратов может приводить к местным нежелательным реакциям, однако применение мази под окклюзионной повязкой повышает риск их возникновения. Длительное применение может привести к гормональным изменениям, атрофии кожи, росту волос и появлению полос на коже (стрии). Если Вы обнаружили эти или другие необычные симптомы или жалобы, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Аллергические реакции могут возникнуть при применении любого лекарственного препарата, в том числе и мази Ауробин®. Входящие в состав метилпарагидроксибензоат (т.н. парабен) и цетиловый спирт могут стать причиной дерматита у чувствительных к ним пациентов; пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Аналогично, действующие вещества и другие вспомогательные вещества также могут вызвать аллергические реакции. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу при появлении таких симптомов, как покраснение кожи, сыпь, зуд или отек.

В зависимости от количества всосавшихся через кожу глюкокортикостероида и лидокаина, возможно развитие системных эффектов.

Частота возникновения нежелательных реакций не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Также обратитесь к лечащему врачу, если Вы заметили какие-либо изменения в Вашем состоянии по сравнению с тем, что было до начала лечения, или наблюдаются следующие нежелательные реакции:

Системные эффекты

Генерализованные (системные) нежелательные реакции редко развиваются при местном применении препарата, однако они могут быть очень серьезными.

Риск развития системных нежелательных реакций увеличивается при:
нанесении мази под окклюзионную повязку (например, пленку) и/или на обширный участок кожи
при применении у детей (их кожа тонкая и имеет большую площадь относительно массы тела, что делает детей очень восприимчивыми к препарату)
Инфекции
обострение скрытых инфекционных заболеваний
маскировка инфекционных заболеваний
инфекции, вызванные возбудителями, которые обычно не приводят к болезни у здоровых людей (оппортунистические инфекции)
Эндокринные нарушения
подавление функции коры надпочечников, которое может проявляться такими симптомами, как слабость, утомляемость, плохой аппетит, снижение артериального давления, учащение сердечного ритма, тошнота, рвота, нарушение стула и прочее
Нарушения обмена веществ и питания
снижение содержания белка в организме
изменения в лабораторных анализах крови − снижение содержания калия в крови (гипокалиемия), иногда приводящая к изменению кислотно-щелочного баланса в организме (гипокалиемический алкалоз)
увеличение содержания соли и воды в организме, задержка жидкости
Нарушения со стороны нервной системы и психики
бессонница
психические расстройства
судороги
головокружение
головная боль
повышение внутричерепного давления, которое может проявляться такими симптомами, как периодическая головная боль различной интенсивности, раздражительность, ухудшение внимания, тошнота и прочее
Нарушения со стороны глаз
нечеткость зрения
выявляемые при инструментальном обследовании:
помутнение хрусталика глаза (катаракта)
выпученные глаза (экзофтальм)
повышение внутриглазного давления (глаукома)
отек соска зрительного нерва
язва роговицы
аномалии сосудистой оболочки сетчатки (хориоретинопатия)
Нарушения со стороны сердца и сосудов
сердечная недостаточность
нарушения проводимости сердца
высокое артериальное давление (гипертензия)
расширение периферических сосудов
Желудочно-кишечные нарушения
перфорация или кровотечение в желудке или кишечнике
воспаление пищевода (эзофагит)
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
язва слизистой желудка и кишечника
Нарушения со стороны кожи
раздражение или воспаление кожи (дерматит)
воспаление волосяных фолликулов в месте нанесения (фолликулит)
акнеподобные высыпания
воспаление участка кожи, на который наносился препарат (контактный дерматит)
сухость кожи
покраснение кожи
крапивница
усиленный рост волос
повышенная потливость
болезненность и воспаление в складках кожи
кожный зуд
истончение кожи (атрофия)
обесцвечивание кожи (гипопигментация)
появление полос на коже (стрии)
расширение мелких сосудов, расположенных близко к поверхности кожи (телеангиоэктазии)
чувство жжения кожи
отсроченная реакция на проведение кожных проб
замедленное заживление ран
Нарушения со стороны костей и мышц
боль в мышцах (стероидная миопатия)
разрушение костной ткани (остеонекроз)
истончение костной ткани (остеопороз).
Дополнительные нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков

У детей выше риск развития катаракты. У детей может наблюдаться замедление роста. Длительное применение препарата или применение на обширных участках кожи может привести к гормональным изменениям (угнетение функции надпочечников), которое особенно часто наблюдается у детей и при нанесении препарата на кожу под окклюзионной повязкой.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические препараты).
Не применяйте препарат Ауробин® при одновременном применении лидокаина по другим показаниям.

Передозировка

Длительное применение препарата на обширных участках кожи, или на кожных складках, или под окклюзионной повязкой может привести к передозировке и, как следствие, к развитию местных и общих реакций. В этом случае обратитесь к лечащему врачу немедленно.

В зависимости от количества абсорбированного глюкокортикостероида или лидокаина возможно развитие местных и общих реакций.
Специфической антидот отсутствует, необходимо применять поддерживающую терапию.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 до 15 °С

Срок годности

2 года.

Производитель

Гедеон Рихтер, Венгрия