Аторис, 30 мг 30 шт
€12.34 €10.28
Профилактика инфарктов и инсультов, Холестерин, Снижение уровня холестерина
- Гиперхолестеринемия:
– в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего ХС, ХС-ЛПНП, апо-В и ТГ у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанную) гиперлипидемию (соответственно тип IIa и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны;
– для снижения повышенного общего ХС, ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны.
- Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
– профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;
– вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности, инфаркта миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.
Действующее вещество
Состав
1 ÑаблеÑка, покÑÑÑÐ°Ñ Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð¾Ñной оболоÑкой, 30 мг/60 мг/80 мг ÑодеÑжиÑ:
ÐейÑÑвÑÑÑее веÑеÑÑво:
ÐÑоÑваÑÑаÑин калÑÑÐ¸Ñ 31,08 мг/62,16 мг/82,88 мг (ÑквиваленÑно аÑоÑваÑÑаÑÐ¸Ð½Ñ 30,00 мг/60,00 мг/80,00 мг)
ÐÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва:
ÐакÑÐ¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð½Ð¾Ð³Ð¸Ð´ÑаÑ, ÑеллÑлоза микÑокÑиÑÑаллиÑеÑкаÑ, Ð Ð 102, гипÑолоза, кÑоÑкаÑмеллоза наÑÑиÑ, кÑоÑповидон, Ñип Ð, полиÑоÑÐ±Ð°Ñ 80, наÑÑÐ¸Ñ Ð³Ð¸Ð´ÑокÑид, Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ ÑÑеаÑаÑ
ÐболоÑка пленоÑнаÑ:
*ÐпадÑай IIHP 85F28751 белÑй
*ÐпадÑай IIHP 85F28751 белÑй:
ÐоливиниловÑй ÑпиÑÑ, ÑиÑана диокÑид (E171), макÑогол – 3000, ÑалÑк
Как принимать, дозировка
ÐнÑÑÑÑ. ÐÑинимаÑÑ Ð² лÑбое вÑÐµÐ¼Ñ ÑÑÑок, незавиÑимо Ð¾Ñ Ð²Ñемени пÑиема пиÑи.
ÐеÑед наÑалом леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐÑоÑиÑ® ÑледÑÐµÑ Ð¿Ð¾Ð¿ÑÑаÑÑÑÑ Ð´Ð¾Ð±Ð¸ÑÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемии и ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð°ÑÑÑ Ñела Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¾Ð¶Ð¸Ñением Ñ Ð¿Ð¾Ð¼Ð¾ÑÑÑ Ð´Ð¸ÐµÑÑ, ÑизиÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑпÑажнений и адекваÑной ÑеÑапии оÑновного заболеваниÑ.
ÐÑи назнаÑении пÑепаÑаÑа паÑиенÑÑ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑекомендоваÑÑ ÑÑандаÑÑнÑÑ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемиÑеÑкÑÑ Ð´Ð¸ÐµÑÑ, коÑоÑой он должен пÑидеÑживаÑÑÑÑ Ð² ÑеÑение вÑего пеÑиода ÑеÑапии.
Ðоза пÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ® ваÑÑиÑÑеÑÑÑ Ð¾Ñ 10 мг до 80 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки и подбиÑаеÑÑÑ Ñ ÑÑеÑом конÑенÑÑаÑии ХС-ÐÐÐРв плазме кÑови, Ñели ÑеÑапии и индивидÑалÑного оÑвеÑа на пÑоводимÑÑ ÑеÑапиÑ.
ÐакÑималÑÐ½Ð°Ñ ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ® ÑоÑÑавлÑÐµÑ 80 мг.
РнаÑале леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸/или во вÑÐµÐ¼Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ® Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ каждÑе 2-4 недели конÑÑолиÑоваÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð»Ð¸Ð¿Ð¸Ð´Ð¾Ð² Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼Ñ ÐºÑови и ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑим обÑазом коÑÑекÑиÑоваÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа.
ÐеÑвиÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑÐ¸Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ Ð¸ комбиниÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ (ÑмеÑаннаÑ) гипеÑлипидемиÑ
ÐÐ»Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑÑинÑÑва паÑиенÑов ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ® ÑоÑÑавлÑÐµÑ 10 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, ÑеÑапевÑиÑеÑкое дейÑÑвие пÑоÑвлÑеÑÑÑ Ð² ÑеÑение 2 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð¸ обÑÑно доÑÑÐ¸Ð³Ð°ÐµÑ Ð¼Ð°ÐºÑимÑма ÑеÑез 4 недели. ÐÑи длиÑелÑном леÑении ÑÑÑÐµÐºÑ ÑÐ¾Ñ ÑанÑеÑÑÑ.
ÐомозигоÑÐ½Ð°Ñ ÑÐµÐ¼ÐµÐ¹Ð½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемиÑ
РболÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев назнаÑаÑÑ Ð¿Ð¾ 80 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки (Ñнижение конÑенÑÑаÑии ХС-ÐÐÐРв плазме кÑови на 18-45 %).
ÐеÑеÑозигоÑÐ½Ð°Ñ ÑÐµÐ¼ÐµÐ¹Ð½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемиÑ
ÐаÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÑоÑÑавлÑÐµÑ 10 мг в ÑÑÑки. ÐÐ¾Ð·Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¿Ð¾Ð´Ð±Ð¸ÑаÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑно и оÑениваÑÑ Ð°ÐºÑÑалÑноÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ ÐºÐ°Ð¶Ð´Ñе 4 недели Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñм повÑÑением до 40 мг в ÑÑÑки. ÐаÑем либо доза Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑвелиÑена до макÑималÑной â 80 мг в ÑÑÑки, либо возможно ÑоÑеÑаÑÑ ÑеквеÑÑÑанÑÑ Ð¶ÐµÐ»ÑнÑÑ ÐºÐ¸ÑÐ»Ð¾Ñ Ñ Ð¿Ñиемом аÑоÑваÑÑаÑина в дозе 40 мг в ÑÑÑки.
ÐÑоÑилакÑика ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹
РиÑÑледованиÑÑ Ð¿ÐµÑвиÑной пÑоÑилакÑики доза аÑоÑваÑÑаÑина ÑоÑÑавлÑла 10 мг в ÑÑÑки. ÐÐ¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð½Ð°Ð´Ð¾Ð±Ð¸ÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ñ ÑелÑÑ Ð´Ð¾ÑÑÐ¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð·Ð½Ð°Ñений ХС-ÐÐÐÐ, ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑÐ¸Ñ ÑовÑеменнÑм ÑекомендаÑиÑм.
ÐÑименение Ñ Ð´ÐµÑей Ñ 10 до 18 Ð»ÐµÑ Ð¿Ñи геÑеÑозигоÑной Ñемейной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемии
ÐÐ»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð³ÐµÑеÑозигоÑной Ñемейной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией в возÑаÑÑе 10 Ð»ÐµÑ Ð¸ ÑÑаÑÑе ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° аÑоÑваÑÑаÑина ÑоÑÑавлÑÐµÑ 10 мг в ÑÑÑки. Ðоза Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑвелиÑена до 80 мг в ÑÑÑки в завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ Ð¾ÑвеÑа и пеÑеноÑимоÑÑи. ÐÐ¾Ð·Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ подбиÑаÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑно в ÑооÑвеÑÑÑвии Ñ ÑекомендÑемой ÑеÑапией. ÐоÑÑекÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ пÑоводиÑÑ Ñ Ð¸Ð½ÑеÑвалом, ÑавнÑм 4 неделÑм и болÑÑе. РекомендаÑии по ÑиÑÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð´Ð¾ 80 мг в ÑÑÑки оÑÐ½Ð¾Ð²Ð°Ð½Ñ Ð½Ð° даннÑÑ , полÑÑеннÑÑ Ð² Ñ Ð¾Ð´Ðµ иÑÑледований Ñ ÑÑаÑÑием взÑоÑлÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов, и огÑаниÑеннÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований Ñ ÑÑаÑÑием деÑей Ñ Ð³ÐµÑеÑозигоÑной Ñемейной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией.
ÐмеÑÑÑÑ Ð¾Ð³ÑаниÑеннÑе даннÑе по безопаÑноÑÑи и ÑÑÑекÑивноÑÑи Ñ Ð´ÐµÑей Ñ Ð³ÐµÑеÑозигоÑной Ñемейной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 6 до 10 леÑ, полÑÑеннÑе в Ñ Ð¾Ð´Ðµ оÑкÑÑÑÑÑ Ð¸ÑÑледований. ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐÑоÑиÑ® пÑоÑивопоказан Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов младÑе 10 леÑ. ÐоÑÑÑпнÑе в наÑÑоÑÑее вÑÐµÐ¼Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñе опиÑÐ°Ð½Ñ Ð² Ñазделе «ÐобоÑное дейÑÑвие», ÑекомендаÑий по дозиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð² данной возÑаÑÑной каÑегоÑии паÑиенÑов неÑ.
ÐаÑÑÑение ÑÑнкÑии пеÑени
ÐÑи наÑÑÑении ÑÑнкÑии пеÑени Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ® Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑнижаÑÑ Ð¿Ñи ÑегÑлÑÑном конÑÑоле акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминазаÑпаÑÑаÑаминоÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ (ACT) и аланинаминоÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ (ÐÐТ) в ÑÑвоÑоÑке кÑови.
ÐаÑÑÑение ÑÑнкÑии поÑек
ÐаÑÑÑение ÑÑнкÑии поÑек не влиÑÐµÑ Ð½Ð° конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина или ÑÑÐµÐ¿ÐµÐ½Ñ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии ХС-ÐÐÐРв плазме кÑови, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ ÐºÐ¾ÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа не ÑÑебÑеÑÑÑ.
ÐаÑиенÑÑ Ð¿Ð¾Ð¶Ð¸Ð»Ð¾Ð³Ð¾ возÑаÑÑа
РазлиÑий в ÑеÑапевÑиÑеÑкой ÑÑÑекÑивноÑÑи и безопаÑноÑÑи пÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ® Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов пожилого возÑаÑÑа по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¾Ð±Ñей попÑлÑÑией не обнаÑÑжено, коÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ (Ñм. Ñаздел «ФаÑмакологиÑеÑкие ÑвойÑÑва. ФаÑмакокинеÑика»).
ÐÑименение в комбинаÑии Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами
ÐÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи одновÑеменного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ ÑиклоÑпоÑином, ÑелапÑевиÑом или комбинаÑией ÑипÑанавиÑ/ÑиÑÐ¾Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ® не должна пÑевÑÑаÑÑ 10 мг в ÑÑÑки (Ñм. ÑÐ°Ð·Ð´ÐµÐ»Ñ Â«Ð¤Ð°ÑмакологиÑеÑкие ÑвойÑÑва. ФаÑмакокинеÑика», «ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами»,«ÐÑобÑе ÑказаниÑ»).
СледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¸ пÑименÑÑÑ ÑамÑÑ Ð½Ð¸Ð·ÐºÑÑ ÑÑÑекÑивнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина пÑи одновÑеменном пÑименении Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ Ð²Ð¸ÑÑÑа иммÑнодеÑиÑиÑа Ñеловека(ÐÐЧ), ингибиÑоÑами пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ Ð²Ð¸ÑÑÑа гепаÑиÑа С (боÑепÑевиÑ), клаÑиÑÑомиÑином и иÑÑаконазолом.
У паÑиенÑов, пÑинимаÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑоÑивовиÑÑÑнÑе ÑÑедÑÑва, пÑедназнаÑеннÑе Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð¸ÑÑÑного гепаÑиÑа С, одновÑеменно Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑином, доза аÑоÑваÑÑаÑина не должна пÑевÑÑаÑÑ 20 мг/ÑÑÑки (Ñм. ÑÐ°Ð·Ð´ÐµÐ»Ñ Â«ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами» и «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»).
Взаимодействие
Ðо вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ Ð¿Ñи одновÑеменном пÑименении ÑиклоÑпоÑина, ÑибÑаÑов, никоÑиновой киÑлоÑÑ Ð² липидÑнижаÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ (более 1 г/ÑÑÑ) или ингибиÑоÑов изоÑеÑменÑа CYP3A4 (напÑимеÑ, ÑÑиÑÑомиÑина, клаÑиÑÑомиÑина, пÑоÑивогÑибковÑÑ ÑÑедÑÑв â пÑоизводнÑÑ Ð°Ð·Ð¾Ð»Ð°) повÑÑаеÑÑÑ ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии (Ñм. Ñаздел «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»).
ÐнгибиÑоÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑа CYP3A4
ÐоÑколÑÐºÑ Ð°ÑоÑваÑÑаÑин меÑаболизиÑÑеÑÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑом CYP3A4, одновÑеменное пÑименение аÑоÑваÑÑаÑина Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами изоÑеÑменÑа CYP3A4 Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии аÑоÑваÑÑаÑина в плазме кÑови. СÑÐµÐ¿ÐµÐ½Ñ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¸ ÑÑÑекÑа поÑенÑиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¾Ð¿ÑеделÑеÑÑÑ Ð²Ð°ÑиабелÑноÑÑÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½Ð° изоÑеÑÐ¼ÐµÐ½Ñ CYP3A4.
ÐÑло ÑÑÑановлено, ÑÑо моÑнÑе ингибиÑоÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑа CYP3A4 пÑиводÑÑ Ðº знаÑиÑелÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии аÑоÑваÑÑаÑина в плазме кÑови. СледÑеÑ, по возможноÑÑи, избегаÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð¾ÑнÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов изоÑеÑменÑа CYP3A4 (ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ°ÐºÑиклоÑпоÑин, ÑелиÑÑомиÑин, клаÑиÑÑомиÑин, делавиÑдин, ÑÑиÑипенÑол, кеÑоконазол, воÑиконазол, иÑÑаконазол, позаконазол, некоÑоÑÑе пÑоÑивовиÑÑÑнÑе пÑепаÑаÑÑ, пÑименÑÑÑиеÑÑ Ð² ÑеÑапии виÑÑÑного гепаÑиÑа С (напÑимеÑ, ÑлбаÑвиÑ/ÑазопÑевиÑ) и ингибиÑоÑÑ Ð¿ÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ, вклÑÑÐ°Ñ ÑиÑонавиÑ, лопинавиÑ, аÑазанавиÑ, индинавиÑ, даÑÑÐ½Ð°Ð²Ð¸Ñ Ð¸ дÑ.). ÐÑли одновÑеменнÑй пÑием ÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼, ÑледÑÐµÑ ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ Ð½Ð°Ñала ÑеÑапии Ñ Ð¼Ð¸Ð½Ð¸Ð¼Ð°Ð»Ñной дозÑ, а Ñакже ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑениÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð°ÐºÑималÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина.
УмеÑеннÑе ингибиÑоÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑа CYP3A4 (напÑимеÑ, ÑÑиÑÑомиÑин, дилÑиазем, веÑапамил и ÑлÑконазол) могÑÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии аÑоÑваÑÑаÑина в плазме кÑови. Ðа Ñоне одновÑеменного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ (ÑÑаÑинов) и ÑÑиÑÑомиÑина оÑмеÑали повÑÑеннÑй ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии. ÐÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð°Ð¼Ð¸Ð¾Ð´Ð°Ñона или веÑапамила и аÑоÑваÑÑаÑина не пÑоводилиÑÑ. ÐзвеÑÑно, ÑÑо и амиодаÑон, и веÑапамил ингибиÑÑÑÑ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑа CYP3A4, и одновÑеменное пÑименение ÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑином Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑкÑпозиÑии аÑоÑваÑÑаÑина. Ð ÑвÑзи Ñ ÑÑим ÑекомендÑеÑÑÑ ÑнизиÑÑ Ð¼Ð°ÐºÑималÑнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина и пÑоводиÑÑ ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑий мониÑоÑинг ÑоÑÑоÑÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑа пÑи одновÑеменном пÑименении Ñ ÑмеÑеннÑми ингибиÑоÑами изоÑеÑменÑа CYP3A4. ÐонÑÑÐ¾Ð»Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑÑÑеÑÑвлÑÑÑ Ð¿Ð¾Ñле наÑала ÑеÑапии и на Ñоне Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑа изоÑеÑменÑа CYP3A4.
ÐнгибиÑоÑÑ ÑÑанÑпоÑÑного белка ÐÐТР1Ð1
ÐÑоÑваÑÑаÑинмеÑаболизиÑÑеÑÑÑÑиÑÐ¾Ñ Ñомом Ð 450 3Ð4 (CYP3A4) и ÑвлÑеÑÑÑ ÑÑбÑÑÑаÑом «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑпоÑÑнÑÑ Ð±ÐµÐ»ÐºÐ¾Ð² оÑганиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð°Ð½Ð¸Ð¾Ð½Ð½Ð¾-ÑÑанÑпоÑÑнÑÑ Ð¿Ð¾Ð»Ð¸Ð¿ÐµÐ¿Ñидов (OATP1B1 и OATP1B3). ÐеÑаболиÑÑ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина ÑвлÑÑÑÑÑ ÑÑбÑÑÑаÑами OATP1B1. ÐÑоÑваÑÑаÑин Ñакже иденÑиÑиÑиÑÑеÑÑÑ ÐºÐ°Ðº ÑÑбÑÑÑÐ°Ñ MDR1, ÑÑанÑпоÑÑного белка лекаÑÑÑвенной мÑлÑÑиÑезиÑÑенÑноÑÑи 1, и белка BCRP, коÑоÑÑе могÑÑ Ð¾Ð³ÑаниÑиваÑÑ ÐºÐ¸ÑеÑнÑÑ Ð°Ð±ÑоÑбÑÐ¸Ñ Ð¸ пеÑеноÑнÑй клиÑÐµÐ½Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина(Ñм. Ñаздел «ФаÑмакологиÑеÑкие ÑвойÑÑва. ФаÑмакокинеÑика»).
ÐнгибиÑоÑÑ ÐÐТР1Ð1 (напÑимеÑ, ÑиклоÑпоÑин) могÑÑ ÑвелиÑиваÑÑ Ð±Ð¸Ð¾Ð´Ð¾ÑÑÑпноÑÑÑ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина. Так, одновÑеменное пÑименение аÑоÑваÑÑаÑина в дозе 10 мг и ÑиклоÑпоÑина в дозе 5,2 мг/кг/ÑÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии аÑоÑваÑÑаÑина в плазме кÑови в 7,7 Ñаз (Ñм. Ñаздел «СпоÑоб пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ дозÑ»). ÐлиÑние ÑгнеÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑнкÑии ÑÑанÑпоÑÑеÑов пеÑеноÑного Ð·Ð°Ñ Ð²Ð°Ñа на конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина в гепаÑоÑиÑÐ°Ñ Ð½ÐµÐ¸Ð·Ð²ÐµÑÑно. Ð ÑлÑÑае еÑли невозможно избежаÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов, ÑекомендÑеÑÑÑ ÑменÑÑение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸ конÑÑÐ¾Ð»Ñ ÑÑÑекÑивноÑÑи ÑеÑапии.
ÐемÑибÑозил/ÑибÑаÑÑ
Ðа Ñоне пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑибÑаÑов в моноÑеÑапии пеÑиодиÑеÑки оÑмеÑали нежелаÑелÑнÑе ÑеакÑии, каÑаÑÑиеÑÑ ÑкелеÑно-мÑÑеÑной ÑиÑÑемÑ, в Ñом ÑиÑле Ñабдомиолиз. РиÑк ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÑеакÑий возÑаÑÑÐ°ÐµÑ Ð¿Ñи одновÑеменном пÑименении ÑибÑаÑов и аÑоÑваÑÑаÑина. ÐÑли невозможно избежаÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов, Ñо ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ð¼Ð¸Ð½Ð¸Ð¼Ð°Ð»ÑнÑÑ ÑÑÑекÑивнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина, а Ñакже ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑ ÑегÑлÑÑнÑй конÑÑÐ¾Ð»Ñ ÑоÑÑоÑÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов.
ÐзеÑимиб
ÐÑименение ÑзеÑимиба ÑвÑзано Ñ ÑазвиÑием нежелаÑелÑнÑÑ ÑеакÑий Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑкелеÑно-мÑÑеÑной ÑиÑÑемÑ, в Ñом ÑиÑле ÑазвиÑие Ñабдомиолиза. РиÑк ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÑеакÑий повÑÑаеÑÑÑ Ð¿Ñи одновÑеменном пÑименении ÑзеÑимиба и аÑоÑваÑÑаÑина. ÐÐ»Ñ ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑекомендÑеÑÑÑ ÑÑаÑелÑное наблÑдение.
ÐÑиÑÑомиÑин/клаÑиÑÑомиÑин
ÐÑи одновÑеменном пÑименении аÑоÑваÑÑаÑина и ÑÑиÑÑомиÑина (по 500 мг 4 Ñаза в ÑÑÑки) или клаÑиÑÑомиÑина (по 500 мг 2 Ñаза в ÑÑÑки), ингибиÑоÑов изоÑеÑменÑа CYP3A4 наблÑдалоÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑение конÑенÑÑаÑии аÑоÑваÑÑаÑина в плазме кÑови (Ñм. Ñаздел «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»).
ÐнгибиÑоÑÑ Ð¿ÑоÑеаз
ÐдновÑеменное пÑименение аÑоÑваÑÑаÑина Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами пÑоÑеаз, извеÑÑнÑми как ингибиÑоÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑа CYP3A4, ÑопÑовождаеÑÑÑ ÑвелиÑением конÑенÑÑаÑии аÑоÑваÑÑаÑина в плазме кÑови.
ÐилÑиазем
ÐдновÑеменное пÑименение аÑоÑваÑÑаÑина в дозе 40 мг Ñ Ð´Ð¸Ð»Ñиаземом в дозе 240 мг пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии аÑоÑваÑÑаÑина в плазме кÑови.
ЦимеÑидин
ÐлиниÑеÑки знаÑимого взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина Ñ ÑимеÑидином не обнаÑÑжено.
ÐÑÑаконазол
ÐдновÑеменное пÑименение аÑоÑваÑÑаÑина в Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ Ð¾Ñ 20 мг до 40 мг и иÑÑаконазола в дозе 200 мг пÑоводило к ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð·Ð½Ð°ÑÐµÐ½Ð¸Ñ AUC аÑоÑваÑÑаÑина.
ÐÑейпÑÑÑÑовÑй Ñок
ÐоÑколÑÐºÑ Ð³ÑейпÑÑÑÑовÑй Ñок ÑодеÑÐ¶Ð¸Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð½ или неÑколÑко компоненÑов, коÑоÑÑе ингибиÑÑÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑÐ¼ÐµÐ½Ñ CYP3A4, его ÑÑезмеÑное поÑÑебление (более 1,2 л в денÑ) Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²ÑзÑваÑÑ ÑвелиÑение конÑенÑÑаÑии аÑоÑваÑÑаÑина в плазме кÑови.
ÐнгибиÑоÑÑ ÑÑанÑпоÑÑного белка
ÐÑоÑваÑÑаÑин ÑвлÑеÑÑÑ ÑÑбÑÑÑаÑом ÑÑанÑпоÑÑеÑов ÑеÑменÑов пеÑени, ÑÑанÑпоÑÑеÑов OATP1B1 и OATP1B3. ÐеÑаболиÑами аÑоÑваÑÑаÑина ÑвлÑÑÑÑÑ ÑÑбÑÑÑаÑÑ OATP1B1. ÐÑоÑваÑÑаÑин Ñакже иденÑиÑиÑиÑÑеÑÑÑ ÐºÐ°Ðº ÑÑбÑÑÑÐ°Ñ ÑÑÑлÑкÑнÑÑ ÑÑанÑпоÑÑеÑов ÐÐУ 1 и BCRP, коÑоÑÑе могÑÑ Ð¾Ð³ÑаниÑиваÑÑ ÐºÐ¸ÑеÑнÑÑ Ð°Ð±ÑоÑбÑÐ¸Ñ Ð¸ билиаÑнÑй клиÑÐµÐ½Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина (Ñм. Ñаздел «ФаÑмакологиÑеÑкие ÑвойÑÑва. ФаÑмакокинеÑика»).
ÐдновÑеменное пÑименение аÑоÑваÑÑаÑина в дозе 10 мг и ÑиклоÑпоÑина в дозе 5,2 мг/кг/ÑÑÑ Ð¿Ñиводило к повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÑиÑÑемного воздейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина (ÑвелиÑение показаÑÐµÐ»Ñ AUC в 8,7 Ñаза) (Ñм. Ñаздел «ФаÑмакологиÑеÑкие ÑвойÑÑва. ФаÑмакокинеÑика»). ЦиклоÑпоÑин ÑвлÑеÑÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑом ÑÑанÑпоÑÑного полипепÑида оÑганиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð°Ð½Ð¸Ð¾Ð½Ð¾Ð² 1Ð1 (ÐÐТР1Ð1), 1Ð3 (ÐÐТР1ÐÐ), пÑоÑеина, аÑÑоÑииÑованного Ñ ÐÐУ1 и BCRP, а Ñакже изоÑеÑменÑа CYP3A4, ÑледоваÑелÑно, он повÑÑÐ°ÐµÑ ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÑиÑÑемного воздейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина. СÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° аÑоÑваÑÑаÑина не должна пÑевÑÑаÑÑ 10 мг (Ñм. Ñаздел «СпоÑоб пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ дозÑ»).
ÐлекапÑÐµÐ²Ð¸Ñ Ð¸ пибÑенÑаÑвиÑÑвлÑÑÑÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами ÐÐТР1Ð1, ÐÐТР1ÐÐ, ÐÐУ1 и BCRP, ÑледоваÑелÑно, они повÑÑаÑÑ ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина. СÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° аÑоÑваÑÑаÑина не должна пÑевÑÑаÑÑ 10 мг (Ñм. Ñаздел «СпоÑоб пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ дозÑ»).
ÐлбаÑÐ²Ð¸Ñ Ð¸ гÑазопÑÐµÐ²Ð¸Ñ ÑвлÑÑÑÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами ÐÐТР1Ð1, ÐÐТР1ÐÐ, ÐÐУ1 и BCRP, ÑледоваÑелÑно, они повÑÑаÑÑ ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÑиÑÑемного воздейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина. ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐÑоÑиÑ® ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð¸ в Ñамой низкой Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾Ð¹ дозе (Ñм. Ñаздел «СпоÑоб пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ дозÑ»).
ÐндÑкÑоÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑа CYP3A4
ÐдновÑеменное пÑименение аÑоÑваÑÑаÑина Ñ Ð¸Ð½Ð´ÑкÑоÑами изоÑеÑменÑа CYP3A4 (напÑимеÑ, ÑÑавиÑензом, ÑиÑампиÑином или пÑепаÑаÑами ÐвеÑÐ¾Ð±Ð¾Ñ Ð¿ÑодÑÑÑвленного) Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии аÑоÑваÑÑаÑина в плазме кÑови. ÐÑледÑÑвие двойÑÑвенного Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð° взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ñ ÑиÑампиÑином (индÑкÑоÑом изоÑеÑменÑа CYP3A4 и ингибиÑоÑом ÑÑанÑпоÑÑного белка гепаÑоÑиÑов ÐÐТР1Ð1), ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменное пÑименение аÑоÑваÑÑаÑина и ÑиÑампиÑина, поÑколÑÐºÑ Ð¾ÑÑÑоÑеннÑй пÑием аÑоÑваÑÑаÑина поÑле пÑиема ÑиÑампиÑина пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº ÑÑÑеÑÑÐ²ÐµÐ½Ð½Ð¾Ð¼Ñ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии аÑоÑваÑÑаÑина в плазме кÑови. Ðднако влиÑние ÑиÑампиÑина на конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина в гепаÑоÑиÑÐ°Ñ Ð½ÐµÐ¸Ð·Ð²ÐµÑÑно, и в ÑлÑÑае еÑли одновÑеменного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ избежаÑÑ, ÑледÑÐµÑ ÑÑаÑелÑно конÑÑолиÑоваÑÑ ÑÑÑекÑивноÑÑÑ Ñакой комбинаÑии во вÑÐµÐ¼Ñ ÑеÑапии.
ÐнÑаÑидÑ
ÐдновÑеменнÑй пÑием внÑÑÑÑ ÑÑÑпензии, ÑодеÑжаÑей Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ Ð³Ð¸Ð´ÑокÑид или алÑÐ¼Ð¸Ð½Ð¸Ñ Ð³Ð¸Ð´ÑокÑид, Ñнижал конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина в плазме кÑови пÑимеÑно на 35 %, однако ÑÑÐµÐ¿ÐµÐ½Ñ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии ХС-ÐÐÐРв плазме кÑови пÑи ÑÑом не изменÑлаÑÑ.
Феназон
ÐÑоÑваÑÑаÑин не влиÑÐµÑ Ð½Ð° ÑаÑмакокинеÑÐ¸ÐºÑ Ñеназона, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими пÑепаÑаÑами, меÑаболизиÑÑÑÑимиÑÑ Ñеми же изоÑеÑменÑами ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ ÑиÑÐ¾Ñ Ñома, не ожидаеÑÑÑ.
ÐолеÑÑипол
ÐÑи одновÑеменном пÑименении колеÑÑипола конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина в плазме кÑови ÑнижалаÑÑ Ð¿ÑимеÑно на 25 %, однако гиполипидемиÑеÑкий ÑÑÑÐµÐºÑ ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°Ñии аÑоÑваÑÑаÑина и колеÑÑипола пÑевоÑÑ Ð¾Ð´Ð¸Ð» Ñаковой каждого пÑепаÑаÑа в оÑделÑноÑÑи.
ÐигокÑин
ÐÑи повÑоÑном пÑиеме дигокÑина и аÑоÑваÑÑаÑина в дозе 10 мг ÑавновеÑнÑе конÑенÑÑаÑии дигокÑина в плазме кÑови не менÑлиÑÑ. Ðднако пÑи пÑименении дигокÑина в комбинаÑии Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑином в дозе 80 мг/ÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð´Ð¸Ð³Ð¾ÐºÑина ÑвелиÑивалаÑÑ Ð¿ÑимеÑно на 20 %. ÐаÑиенÑÑ, полÑÑаÑÑие дигокÑин одновÑеменно Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑином, ÑÑебÑÑÑ ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑего наблÑдениÑ.
ÐзиÑÑомиÑин
ÐÑи одновÑеменном пÑименении аÑоÑваÑÑаÑина в дозе 10 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки и азиÑÑомиÑина в дозе 500 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина в плазме кÑови не изменÑлаÑÑ.
ÐеÑоÑалÑнÑе конÑÑаÑепÑивнÑе пÑепаÑаÑÑ
ÐÑи одновÑеменном пÑименении аÑоÑваÑÑаÑина и пеÑоÑалÑнÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑаÑепÑивнÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов, ÑодеÑжаÑÐ¸Ñ Ð½Ð¾ÑÑÑиÑÑеÑон и ÑÑинилÑÑÑÑадиол, наблÑдалоÑÑ Ð·Ð½Ð°ÑиÑелÑное повÑÑение AUC ноÑÑÑиÑÑеÑона и ÑÑинилÑÑÑÑадиола пÑимеÑно на 30 % и 20 % ÑооÑвеÑÑÑвенно. ÐÑÐ¾Ñ ÑÑÑÐµÐºÑ ÑледÑÐµÑ ÑÑиÑÑваÑÑ Ð¿Ñи вÑбоÑе пеÑоÑалÑного конÑÑаÑепÑивного пÑепаÑаÑа Ð´Ð»Ñ Ð¶ÐµÐ½Ñин, пÑинимаÑÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑин.
ТеÑÑенадин
ÐÑи одновÑеменном пÑименении аÑоÑваÑÑаÑина и ÑеÑÑенадина клиниÑеÑки знаÑимÑÑ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ð¹ ÑаÑмакокинеÑики ÑеÑÑенадина не вÑÑвлено.
ÐаÑÑаÑин
РклиниÑеÑком иÑÑледовании Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, ÑегÑлÑÑно полÑÑаÑÑÐ¸Ñ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð²Ð°ÑÑаÑином, одновÑеменное пÑименение аÑоÑваÑÑаÑина в дозе 80 мг в ÑÑÑки пÑиводило к неболÑÑÐ¾Ð¼Ñ ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑоÑÑомбинового вÑемени, пÑиблизиÑелÑно на 1,7 ÑекÑнд в ÑеÑение пеÑвÑÑ 4 дней ÑеÑапии. ÐоказаÑÐµÐ»Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð²ÑаÑалÑÑ Ðº ноÑме в ÑеÑение 15 дней ÑеÑапии аÑоÑваÑÑаÑином. ÐеÑмоÑÑÑ Ð½Ð° Ñо, ÑÑо ÑолÑко в ÑÐµÐ´ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ Ð¾ÑмеÑали знаÑиÑелÑное взаимодейÑÑвие, заÑÑагиваÑÑее анÑикоагÑлÑнÑнÑÑ ÑÑнкÑиÑ, ÑледÑÐµÑ Ð¾Ð¿ÑеделиÑÑ Ð¿ÑоÑÑомбиновое вÑÐµÐ¼Ñ Ð´Ð¾ наÑала ÑеÑапии аÑоÑваÑÑаÑином Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ ÐºÑмаÑиновÑми анÑикоагÑлÑнÑами, и ÑегÑлÑÑно â в пеÑиод ÑеÑапии, ÑÑÐ¾Ð±Ñ Ð¿ÑедоÑвÑаÑиÑÑ ÐµÐ³Ð¾ знаÑиÑелÑное изменение. Ðак ÑолÑко показаÑелÑпÑоÑÑомбинового вÑемени ÑÑабилизиÑÑеÑÑÑ, его конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ пÑоводиÑÑ Ñак же, как ÑекомендÑеÑÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ ÐºÑмаÑиновÑе анÑикоагÑлÑнÑÑ. ÐÑи изменении Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина или пÑекÑаÑении ÑеÑапии конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð¿ÑоÑÑомбинового вÑемени ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¿Ð¾ Ñем же пÑинÑипам, ÑÑо бÑли опиÑÐ°Ð½Ñ Ð²ÑÑе. ТеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑином не бÑла ÑвÑзана Ñ ÑазвиÑием кÑовоÑеÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ изменениÑми пÑоÑÑомбинового вÑемени Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, коÑоÑÑе не полÑÑали леÑение анÑикоагÑлÑнÑами.
ÐÐ¾Ð»Ñ Ð¸Ñин
ÐеÑмоÑÑÑ Ð½Ð° Ñо, ÑÑо иÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð»Ñ Ð¸Ñина и аÑоÑваÑÑаÑина не пÑоводилиÑÑ, имеÑÑÑÑ ÑообÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ ÑазвиÑии миопаÑии пÑи пÑименении данной комбинаÑии. ÐÑи одновÑеменном пÑименении аÑоÑваÑÑаÑина и ÐºÐ¾Ð»Ñ Ð¸Ñина ÑледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ.
Ðмлодипин
ÐÑи одновÑеменном пÑименении аÑоÑваÑÑаÑина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг ÑаÑмакокинеÑика аÑоÑваÑÑаÑина в ÑавновеÑном ÑоÑÑоÑнии не изменÑлаÑÑ.
ФÑÐ·Ð¸Ð´Ð¾Ð²Ð°Ñ ÐºÐ¸ÑлоÑа
Ðо вÑÐµÐ¼Ñ Ð¿Ð¾ÑÑмаÑкеÑинговÑÑ Ð¸ÑÑледований оÑмеÑали ÑлÑÑаи ÑазвиÑÐ¸Ñ Ñабдомиолиза Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинимаÑÑÐ¸Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменно ÑÑаÑинÑ, вклÑÑÐ°Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑин и ÑÑзидовÑÑ ÐºÐ¸ÑлоÑÑ. ÐÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼ данного взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½ÐµÐ¸Ð·Ð²ÐµÑÑен. У паÑиенÑов, Ð´Ð»Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ Ð¿Ñименение ÑÑзидовой киÑлоÑÑ ÑÑиÑаÑÑ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ñм, леÑение ÑÑаÑинами должно бÑÑÑ Ð¿ÑекÑаÑено в ÑеÑение вÑего пеÑиода пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑзидовой киÑлоÑÑ. ТеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ ÑÑаÑинами Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¾Ð±Ð½Ð¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ð° ÑеÑез 7 дней поÑле поÑледнего пÑиема ÑÑзидовой киÑлоÑÑ. РиÑклÑÑиÑелÑнÑÑ ÑлÑÑаÑÑ , когда Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð° пÑодолжиÑелÑÐ½Ð°Ñ ÑиÑÑÐµÐ¼Ð½Ð°Ñ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ ÑÑзидовой киÑлоÑой(напÑимеÑ, Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑжелÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑий), Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина и ÑÑзидовой киÑлоÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ð° бÑÑÑ ÑаÑÑмоÑÑена в каждом конкÑеÑном ÑлÑÑае и оÑÑÑеÑÑвлÑÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ ÑÑÑогим наблÑдением вÑаÑа. ÐаÑÐ¸ÐµÐ½Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶ÐµÐ½ бÑÑÑ Ð¿ÑедÑпÑежден о Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи незамедлиÑелÑного обÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð·Ð° медиÑинÑкой помоÑÑÑ Ð¿Ñи поÑвлении ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÑимпÑомов,как мÑÑеÑнаÑÑлабоÑÑÑ, ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ болÑ.
ÐÑÑÐ³Ð°Ñ ÑопÑÑÑÑвÑÑÑÐ°Ñ ÑеÑапиÑ
РклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð°ÑоÑваÑÑаÑин пÑименÑли одновÑеменно Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÑензивнÑми ÑÑедÑÑвами и ÑÑÑÑогенами в ÑÐ°Ð¼ÐºÐ°Ñ Ð·Ð°Ð¼ÐµÑÑиÑелÑной гоÑмоналÑной ÑеÑапии. ÐÑизнаков клиниÑеÑки знаÑимого нежелаÑелÑного взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½Ðµ оÑмеÑено, иÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑÐ²Ð¸Ñ Ñо ÑпеÑиÑиÑеÑкими пÑепаÑаÑами не пÑоводилиÑÑ.
ÐÑоме Ñого, оÑмеÑалоÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑение конÑенÑÑаÑии аÑоÑваÑÑаÑина пÑи одновÑеменном пÑименении Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ (комбинаÑиилопинавиÑа и ÑиÑонавиÑа, ÑаквинавиÑа и ÑиÑонавиÑа, даÑÑнавиÑа и ÑиÑонавиÑа, ÑоÑампÑенавиÑ, а Ñакже комбинаÑии ÑоÑампÑенавиÑа Ñ ÑиÑонавиÑом и нелÑинавиÑом), ингибиÑоÑами пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ Ð²Ð¸ÑÑÑного гепаÑиÑа С (боÑепÑевиÑ), клаÑиÑÑомиÑином и иÑÑаконазолом. СледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи одновÑеменном пÑименении ÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов, а Ñакже пÑименÑÑÑ ÑамÑÑ Ð½Ð¸Ð·ÐºÑÑ ÑÑÑекÑивнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина.
Специальные указания
У паÑиенÑов Ñ Ð½Ð°Ð»Ð¸Ñием ÑакÑоÑов ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ñабдомиолиза (наÑÑÑение ÑÑнкÑии поÑек, гипоÑиÑеоз, наÑледÑÑвеннÑе мÑÑеÑнÑе наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑа в анамнезе или в Ñемейном анамнезе, Ñже пеÑенеÑенное ÑокÑиÑеÑкое влиÑние ингибиÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ [ÑÑаÑинов] или ÑибÑаÑов на мÑÑеÑнÑÑ ÑканÑ, Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени в анамнезе и/или пÑименение Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, ÑпоÑÑеблÑÑÑÐ¸Ñ Ð°Ð»ÐºÐ¾Ð³Ð¾Ð»Ñ Ð² знаÑиÑелÑнÑÑ ÐºÐ¾Ð»Ð¸ÑеÑÑÐ²Ð°Ñ , возÑаÑÑ ÑÑаÑÑе 70 леÑ, ÑиÑÑаÑии, в коÑоÑÑÑ Ð¾Ð¶Ð¸Ð´Ð°ÐµÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑение конÑенÑÑаÑии аÑоÑваÑÑаÑина в плазме кÑови [напÑимеÑ, взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами]).
ÐÑоÑивопоказан лиÑам в возÑаÑÑе до 18 Ð»ÐµÑ (недоÑÑаÑоÑно клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð¿Ð¾ ÑÑÑекÑивноÑÑи и безопаÑноÑÑи пÑепаÑаÑа в данной возÑаÑÑной гÑÑппе), за иÑклÑÑением геÑеÑозигоÑной Ñемейной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемии (пÑименение пÑоÑивопоказано Ñ Ð´ÐµÑей в возÑаÑÑе до 10 леÑ).
ÐÑименение Ñ Ð´ÐµÑей Ñ 10 до 18 Ð»ÐµÑ Ð¿Ñи геÑеÑозигоÑной Ñемейной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемии
ÐÐ»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð³ÐµÑеÑозигоÑной Ñемейной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией в возÑаÑÑе 10 Ð»ÐµÑ Ð¸ ÑÑаÑÑе ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° аÑоÑваÑÑаÑина ÑоÑÑавлÑÐµÑ 10 мг в ÑÑÑки. Ðоза Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑвелиÑена до 80 мг в ÑÑÑки в завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ Ð¾ÑвеÑа и пеÑеноÑимоÑÑи. ÐÐ¾Ð·Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ подбиÑаÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑно в ÑооÑвеÑÑÑвии Ñ ÑекомендÑемой ÑеÑапией. ÐоÑÑекÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ пÑоводиÑÑ Ñ Ð¸Ð½ÑеÑвалом, ÑавнÑм 4 неделÑм и болÑÑе. РекомендаÑии по ÑиÑÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð´Ð¾ 80 мг в ÑÑÑки оÑÐ½Ð¾Ð²Ð°Ð½Ñ Ð½Ð° даннÑÑ , полÑÑеннÑÑ Ð² Ñ Ð¾Ð´Ðµ иÑÑледований Ñ ÑÑаÑÑием взÑоÑлÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов, и огÑаниÑеннÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледований Ñ ÑÑаÑÑием деÑей Ñ Ð³ÐµÑеÑозигоÑной Ñемейной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией.
У деÑей в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 10 до 17 леÑ, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð»ÐµÑение аÑоÑваÑÑаÑином, оÑмеÑалÑÑ Ð¿ÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ Ñвлений, аналогиÑнÑй пÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð¿Ð»Ð°Ñебо, пÑи ÑÑом наиболее ÑаÑÑо вÑÑÑеÑавÑимиÑÑ Ð² Ð¾Ð±ÐµÐ¸Ñ Ð³ÑÑÐ¿Ð¿Ð°Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑми ÑвлениÑми, незавиÑимо Ð¾Ñ Ð¾Ñенки пÑиÑинно-ÑледÑÑвенной ÑвÑзи, бÑли инÑекÑии. Ð 3-леÑнем иÑÑледовании не наблÑдалоÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки знаÑимого влиÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑоÑÑ Ð¸ половое ÑозÑевание (ÑоглаÑно оÑенке обÑего ÑозÑÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ ÑазвиÑиÑ, оÑенке ÑÑадий полового ÑозÑÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ Ñкале ТаннеÑа и измеÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑоÑÑа и маÑÑÑ Ñела). ÐÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð±ÐµÐ·Ð¾Ð¿Ð°ÑноÑÑи и пеÑеноÑимоÑÑи аÑоÑваÑÑаÑина Ñ Ð´ÐµÑей бÑл аналогиÑен извеÑÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ Ð¿ÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ .
Ðаза клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð¿Ð¾ безопаÑноÑÑи вклÑÑÐ°ÐµÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñе 520 деÑей, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑин, ÑÑеди коÑоÑÑÑ 7 паÑиенÑов бÑли в возÑаÑÑе < 6 леÑ, 121 паÑÐ¸ÐµÐ½Ñ â в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 6 до 9 Ð»ÐµÑ Ð¸ 392 паÑиенÑа бÑли в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 10 до 17 леÑ. Ðа оÑновании имеÑÑÐ¸Ñ ÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ ÑаÑÑоÑа ÑазвиÑиÑ, вид и ÑÑÐµÐ¿ÐµÐ½Ñ ÑÑжеÑÑи нежелаÑелÑнÑÑ ÑеакÑий Ñ Ð´ÐµÑей аналогиÑÐ½Ñ ÑаковÑм Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ .
Ð 8-неделÑном оÑкÑÑÑом иÑÑледовании деÑи (в возÑаÑÑе 6-17 леÑ) Ñ Ð³ÐµÑеÑозигоÑной Ñемейной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией и иÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð¹ конÑенÑÑаÑией ХС-ÐÐÐР⥠4 ммолÑ/л полÑÑали ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑином в виде жеваÑелÑнÑÑ ÑаблеÑок 5 мг или 10 мг или ÑаблеÑок, покÑÑÑÑÑ Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð¾Ñной оболоÑкой, в дозе 10 мг или 20 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки ÑооÑвеÑÑÑвенно. ÐдинÑÑÐ²ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð·Ð½Ð°ÑиÑелÑÐ½Ð°Ñ ÐºÐ¾Ð²Ð°ÑиаÑа в ÑаÑмакокинеÑиÑеÑкой модели попÑлÑÑии, полÑÑаÑÑей аÑоÑваÑÑаÑин, бÑла маÑÑа Ñела. ÐажÑÑийÑÑ ÐºÐ»Ð¸ÑÐµÐ½Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина Ñ Ð´ÐµÑей не оÑлиÑалÑÑ Ð¾Ñ Ñакового Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов пÑи алломеÑÑиÑеÑком измеÑении по маÑÑе Ñела. Рдиапазоне дейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина и о-гидÑокÑиаÑоÑваÑÑаÑина оÑмеÑалоÑÑ Ð¿Ð¾ÑледоваÑелÑное Ñнижение ХС-ÐÐÐРи ХС.
ÐаÑÑÑение ÑÑнкÑии пеÑени
ÐÑи наÑÑÑении ÑÑнкÑии пеÑени Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ® Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑнижаÑÑ Ð¿Ñи ÑегÑлÑÑном конÑÑоле акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминазаÑпаÑÑаÑаминоÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ (ACT) и аланинаминоÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ (ÐÐТ) в ÑÑвоÑоÑке кÑови.
ÐаÑÑÑение ÑÑнкÑии поÑек
ÐаÑÑÑение ÑÑнкÑии поÑек не влиÑÐµÑ Ð½Ð° конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина или ÑÑÐµÐ¿ÐµÐ½Ñ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии ХС-ÐÐÐРв плазме кÑови, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ ÐºÐ¾ÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа не ÑÑебÑеÑÑÑ.
ÐаÑиенÑÑ Ð¿Ð¾Ð¶Ð¸Ð»Ð¾Ð³Ð¾ возÑаÑÑа
РазлиÑий в ÑеÑапевÑиÑеÑкой ÑÑÑекÑивноÑÑи и безопаÑноÑÑи пÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ® Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов пожилого возÑаÑÑа по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¾Ð±Ñей попÑлÑÑией не обнаÑÑжено, коÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ.
ÐлиÑние на пеÑенÑ
Ðак и пÑи пÑименении дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð»Ð¸Ð¿Ð¸Ð´ÐµÐ¼Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑÑедÑÑв ÑÑого клаÑÑа, пÑи леÑении аÑоÑваÑÑаÑином оÑмеÑали ÑмеÑенное повÑÑение (более Ñем в 3 Ñаза по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑмÑ)показаÑелей ACT и ÐÐТ в плазме кÑови. СÑойкое повÑÑение (более Ñем в 3 Ñаза по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑмÑ) наблÑдалоÑÑ Ñ 0,7 % паÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑин. ЧаÑÑоÑа подобнÑÑ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ð¹ пÑи пÑименении аÑоÑваÑÑаÑина в Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг ÑоÑÑавлÑла 0,2 %, 0,2 %, 0,6 % и 2,3 % ÑооÑвеÑÑÑвенно. ÐовÑÑение акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз в плазме кÑови обÑÑно не ÑопÑовождалоÑÑ Ð¶ÐµÐ»ÑÑÑ Ð¾Ð¹ или дÑÑгими клиниÑеÑкими пÑоÑвлениÑми. ÐÑи Ñнижении Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина, вÑеменной или полной оÑмене пÑепаÑаÑа акÑивноÑÑÑ Â«Ð¿ÐµÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз в плазме кÑови возвÑаÑалаÑÑ Ðº иÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð¼Ñ ÑÑовнÑ. ÐолÑÑинÑÑво паÑиенÑов пÑодолжали пÑием аÑоÑваÑÑаÑина в Ñниженной дозе без ÐºÐ°ÐºÐ¸Ñ -либо клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð¾ÑледÑÑвий.
Ðо наÑала ÑеÑапии, ÑеÑез 6 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð¸ 12 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð¿Ð¾Ñле наÑала пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ®или поÑле ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐµÐ³Ð¾ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ конÑÑолиÑоваÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñели ÑÑнкÑии пеÑени. ФÑнкÑÐ¸Ñ Ð¿ÐµÑени ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ Ñакже пÑи поÑвлении клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¿Ñизнаков поÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени. Ð ÑлÑÑае повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз в плазме кÑови ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ ÐÐТ и ACT в плазме кÑови до ÑÐµÑ Ð¿Ð¾Ñ, пока она не ноÑмализÑеÑÑÑ. ÐÑли повÑÑение акÑивноÑÑи ACT или ÐÐТ в плазме кÑови ÑÐ¾Ñ ÑанÑеÑÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ Ñем в 3 Ñаза по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑмÑ, ÑекомендÑеÑÑÑ Ñнижение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ оÑмена пÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ® (Ñм. Ñаздел «ÐобоÑное дейÑÑвие»).
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐÑоÑиÑ® ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, коÑоÑÑе ÑпоÑÑеблÑÑÑ Ð·Ð½Ð°ÑиÑелÑное колиÑеÑÑво Ð°Ð»ÐºÐ¾Ð³Ð¾Ð»Ñ Ð¸/или имеÑÑ Ð² анамнезе заболевание пеÑени. ÐкÑивное заболевание пеÑени или поÑÑоÑнно повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ Â«Ð¿ÐµÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼Ñ ÐºÑови неÑÑного генеза ÑвлÑÑÑÑÑ Ð¿ÑоÑивопоказанием к пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ® (Ñм. Ñаздел «ÐÑоÑивопоказаниÑ»).
ÐейÑÑвие на ÑкелеÑнÑе мÑÑÑÑ
У паÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑин, оÑмеÑалаÑÑ Ð¼Ð¸Ð°Ð»Ð³Ð¸Ñ (Ñм. Ñаздел «ÐобоÑное дейÑÑвие»). Ðиагноз миопаÑии ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑедполагаÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð´Ð¸ÑÑÑзной миалгией, болезненноÑÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ ÑлабоÑÑÑÑ Ð¼ÑÑÑ Ð¸/или вÑÑаженнÑм повÑÑением ÑÑвоÑоÑоÑной акÑивноÑÑи ÐФР(более Ñем в 10 Ñаз по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑмÑ). ТеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐÑоÑиÑ® ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð² ÑлÑÑае вÑÑаженного повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°ÑÐµÐ»Ñ ÐФРв ÑÑвоÑоÑке кÑови, пÑи налиÑии подÑвеÑжденной миопаÑии или подозÑении на ее ÑазвиÑие. РиÑк миопаÑии пÑи леÑении пÑепаÑаÑами ÑÑого клаÑÑа повÑÑалÑÑ Ð¿Ñи одновÑеменном пÑименении моÑнÑÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов изоÑеÑменÑа CYP3A4 (напÑимеÑ, ÑиклоÑпоÑина, ÑелиÑÑомиÑина, клаÑиÑÑомиÑина, делавиÑдина, ÑÑиÑипенÑола, кеÑоконазола, воÑиконазола, иÑÑаконазола, позаконазола и ингибиÑоÑов пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ, вклÑÑÐ°Ñ ÑиÑонавиÑ, лопинавиÑ, аÑазанавиÑ, индинавиÑ, даÑÑнавиÑ,ÑипÑанавиÑ/ÑиÑÐ¾Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ Ð¸ дÑ.), гемÑибÑозила или дÑÑÐ³Ð¸Ñ ÑибÑаÑов, боÑепÑевиÑа, ÑÑиÑÑомиÑина, никоÑиновой киÑлоÑÑ Ð² липидÑнижаÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ (более 1 г в ÑÑÑки), ÑзеÑимиба, азолÑнÑÑ Ð¿ÑоÑивогÑибковÑÑ ÑÑедÑÑв, ÐºÐ¾Ð»Ñ Ð¸Ñина,пÑоÑивовиÑÑÑнÑÑ ÑÑедÑÑв, пÑименÑÑÑÐ¸Ñ ÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð¸ÑÑÑного гепаÑиÑа С (ÑелапÑевиÑа, боÑепÑевиÑа или ÑлбаÑвиÑа/гÑазопÑевиÑа). Ðногие из ÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов ингибиÑÑÑÑ Ð¼ÐµÑаболизм, опоÑÑедованнÑй изоÑеÑменÑом CYP3A4, и/или ÑÑанÑпоÑÑ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑÑ Ð²ÐµÑеÑÑв. ÐзвеÑÑно, ÑÑо изоÑеÑÐ¼ÐµÐ½Ñ CYP3A4 â оÑновной изоÑеÑÐ¼ÐµÐ½Ñ Ð¿ÐµÑени, ÑÑаÑÑвÑÑÑий в биоÑÑанÑÑоÑмаÑии аÑоÑваÑÑаÑина. ÐÑименÑÑ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ ÐÑоÑиÑ® в ÑоÑеÑании Ñ ÑибÑаÑами, ÑÑиÑÑомиÑином, иммÑнодепÑеÑÑанÑами, азолÑнÑми пÑоÑивогÑибковÑми ÑÑедÑÑвами или никоÑиновой киÑлоÑой в липидÑнижаÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ (более 1 г в ÑÑÑки), вÑÐ°Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶ÐµÐ½ ÑÑаÑелÑно оÑениÑÑ ÑооÑноÑение ожидаемой полÑÐ·Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ возможного ÑиÑка. СледÑÐµÑ ÑегÑлÑÑно наблÑдаÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑелÑÑ Ð²ÑÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ¹ или ÑлабоÑÑи в мÑÑÑÐ°Ñ , оÑобенно в ÑеÑение пеÑвÑÑ Ð¼ÐµÑÑÑев ÑеÑапии и в пеÑиод ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð»Ñбого из ÑказаннÑÑ ÑÑедÑÑв. Ð ÑлÑÑае Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи комбиниÑованной ÑеÑапии ÑледÑÐµÑ ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ Ð½Ð¸Ð·ÐºÐ¸Ñ Ð½Ð°ÑалÑнÑÑ Ð¸ поддеÑживаÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð· вÑÑепеÑеÑиÑленнÑÑ ÑÑедÑÑв. Ðе ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменное пÑименение аÑоÑваÑÑаÑина и ÑÑзидовой киÑлоÑÑ, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð²Ð¾ вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑзидовой киÑлоÑой Ñекомендована вÑÐµÐ¼ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð¾Ñмена аÑоÑваÑÑаÑина. РподобнÑÑ ÑиÑÑаÑиÑÑ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ ÑекомендоваÑÑ Ð¿ÐµÑиодиÑеÑкий конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°ÑÐµÐ»Ñ ÐФÐ, Ñ Ð¾ÑÑ Ñакое мониÑоÑиÑование не позволÑÐµÑ Ð¿ÑедоÑвÑаÑиÑÑ ÑазвиÑие ÑÑжелой миопаÑии (Ñм. Ñаздел «ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами»).
Ðо наÑала леÑениÑ
ÐÑоÑваÑÑаÑин ÑледÑÐµÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам Ñ ÑакÑоÑами, пÑедÑаÑполагаÑÑими к ÑазвиÑÐ¸Ñ Ñабдомиолиза. Ðо наÑала ÑеÑапии аÑоÑваÑÑаÑином ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи ÐФРв плазме кÑови в ÑледÑÑÑÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ :
Ð ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÑиÑÑаÑиÑÑ ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑениÑÑ ÑооÑноÑение ÑиÑк/полÑза и оÑÑÑеÑÑвлÑÑÑ Ð¼ÐµÐ´Ð¸ÑинÑкое наблÑдение за ÑоÑÑоÑнием паÑиенÑа.
Ð ÑлÑÑае знаÑиÑелÑного повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°ÑÐµÐ»Ñ ÐФРв ÑÑвоÑоÑке кÑови (более Ñем в 5 Ñаз вÑÑе веÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑмÑ) не ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°ÑинаÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑином.
ÐÑи пÑименении пÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ®, как и дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, опиÑÐ°Ð½Ñ Ñедкие ÑлÑÑаи Ñабдомиолиза Ñ Ð¾ÑÑÑой поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ, обÑÑловленной миоглобинÑÑией. ФакÑоÑом ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ñабдомиолиза Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¿ÑедÑеÑÑвÑÑÑее наÑÑÑение ÑÑнкÑии поÑек. Таким паÑиенÑам ÑледÑÐµÑ Ð¾Ð±ÐµÑпеÑиÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ ÑÑаÑелÑнÑй конÑÑÐ¾Ð»Ñ ÑоÑÑоÑÐ½Ð¸Ñ ÑкелеÑно-мÑÑеÑной ÑиÑÑемÑ. ÐÑи поÑвлении ÑимпÑомов миопаÑии или налиÑии ÑакÑоÑов ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи на Ñоне Ñабдомиолиза (напÑимеÑ, ÑÑжелое ÑеÑение оÑÑÑой инÑекÑии, аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÑензиÑ, обÑиÑное Ñ Ð¸ÑÑÑгиÑеÑкое вмеÑаÑелÑÑÑво, ÑÑавмÑ, меÑаболиÑеÑкие, ÑндокÑиннÑе и водно-ÑлекÑÑолиÑнÑе наÑÑÑениÑ, неконÑÑолиÑÑемÑе ÑÑдоÑоги) ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐÑоÑиÑ® ÑледÑÐµÑ Ð²Ñеменно пÑекÑаÑиÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ полноÑÑÑÑ Ð¾ÑмениÑÑ.
ÐÑмеÑÐµÐ½Ñ Ð¾ÑÐµÐ½Ñ Ñедкие ÑлÑÑаи ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑноопоÑÑедованной некÑоÑизиÑÑÑÑей миопаÑии во вÑÐµÐ¼Ñ ÑеÑапии или пÑи пÑекÑаÑении пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑаÑинов. ÐммÑноопоÑÑÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Ð½ÐµÐºÑоÑизиÑÑÑÑÐ°Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°ÑÐ¸Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки Ñ Ð°ÑакÑеÑизÑеÑÑÑ ÑÑойкой ÑлабоÑÑÑÑ Ð¿ÑокÑималÑнÑÑ Ð¼ÑÑÑ Ð¸ повÑÑением акÑивноÑÑи ÐФРв ÑÑвоÑоÑке кÑови, коÑоÑÑе ÑÐ¾Ñ ÑанÑÑÑÑÑ, неÑмоÑÑÑ Ð½Ð° пÑекÑаÑение леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑаÑинами.
Ðнимание! ÐаÑиенÑов Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑедÑпÑедиÑÑ Ð¾ Ñом, ÑÑо им ÑледÑÐµÑ Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾ обÑаÑиÑÑÑÑ Ðº вÑаÑÑ Ð¿Ñи поÑвлении необÑÑÑнимÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ¹ или мÑÑеÑной ÑлабоÑÑи, оÑобенно еÑли они ÑопÑовождаÑÑÑÑ Ð½ÐµÐ´Ð¾Ð¼Ð¾Ð³Ð°Ð½Ð¸ÐµÐ¼ или Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадкой.
ÐÑоÑилакÑика инÑÑлÑÑа поÑÑедÑÑвом акÑивного ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии ХС в плазме кÑови (SPARCL)
Ð ÑеÑÑоÑпекÑивном анализе подÑипов инÑÑлÑÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов без ÐÐС, недавно пеÑенеÑÑÐ¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ ТÐÐ, на наÑалÑном ÑÑапе полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑин в дозе 80 мг, бÑла оÑмеÑена более вÑÑÐ¾ÐºÐ°Ñ ÑаÑÑоÑа ÑлÑÑаев ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³ÐµÐ¼Ð¾ÑÑагиÑеÑкого инÑÑлÑÑа по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑами, полÑÑаÑÑими плаÑебо. ÐовÑÑеннÑй ÑиÑк оÑобенно бÑл замеÑен Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð³ÐµÐ¼Ð¾ÑÑагиÑеÑким инÑÑлÑÑом или лакÑнаÑнÑм инÑаÑкÑом в анамнезе в наÑале иÑÑледованиÑ. У данной гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑооÑноÑение полÑза/ÑиÑк пÑи пÑиеме аÑоÑваÑÑаÑина в дозе 80 мг опÑеделено недоÑÑаÑоÑно, в ÑвÑзи Ñ ÑÑим пеÑед наÑалом ÑеÑапии ÑледÑÐµÑ ÑÑаÑелÑно оÑениÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñй ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³ÐµÐ¼Ð¾ÑÑагиÑеÑкого инÑÑлÑÑа Ñ ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов.
ÐоÑле ÑпеÑиалÑного анализа ÑезÑлÑÑаÑов клиниÑеÑкого иÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ñ ÑÑаÑÑием 4731 паÑиенÑа без ÐÐС, пеÑенеÑÑÐ¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ ТÐРв ÑеÑение пÑедÑдÑÑÐ¸Ñ 6 меÑÑÑев, коÑоÑÑм бÑл назнаÑен аÑоÑваÑÑаÑин 80 мг в ÑÑÑки, бÑла вÑÑвлена более вÑÑÐ¾ÐºÐ°Ñ ÑаÑÑоÑа гемоÑÑагиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлÑÑов в гÑÑппе аÑоÑваÑÑаÑина по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð³ÑÑппой плаÑебо (55 â в гÑÑппе аÑоÑваÑÑаÑина пÑоÑив 33 â в гÑÑппе плаÑебо). ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð³ÐµÐ¼Ð¾ÑÑагиÑеÑким инÑÑлÑÑом на Ð¼Ð¾Ð¼ÐµÐ½Ñ Ð²ÐºÐ»ÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² иÑÑледование имели более вÑÑокий ÑиÑк Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑоÑного гемоÑÑагиÑеÑкого инÑÑлÑÑа (7 â в гÑÑппе аÑоÑваÑÑаÑина, пÑоÑив 2-Ñ â в гÑÑппе плаÑебо). Ðднако Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑин 80 мг в ÑÑÑки, бÑло менÑÑе инÑÑлÑÑов лÑбого Ñипа (265 пÑоÑив 311) и менÑÑе ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ ÑобÑÑий (123 пÑоÑив 204).
Ð¡Ð°Ñ Ð°ÑнÑй диабеÑ
ÐекоÑоÑÑе даннÑе подÑвеÑждаÑÑ, ÑÑо ингибиÑоÑÑ ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ (ÑÑаÑинÑ) как клаÑÑ Ð¼Ð¾Ð³ÑÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии глÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð² плазме кÑови, а Ñ Ð¾ÑделÑнÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð²ÑÑоким ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÐ°Ñ Ð°Ñного диабеÑа Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑазвиÑÑÑÑ ÑоÑÑоÑние гипеÑгликемии, ÑÑебÑÑÑее коÑÑекÑии, как пÑи ÑÐ°Ñ Ð°Ñном диабеÑе. Тем не менее, ÑÑÐ¾Ñ ÑиÑк не пÑевÑÑÐ°ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð»ÑÐ·Ñ Ð¾Ñ ÑеÑапии ингибиÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ (ÑÑаÑинами) Ñ ÑоÑки зÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑоÑÑдиÑÑÑÑ ÑиÑков, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ ÑÑо не Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑвлÑÑÑÑÑ Ð¿ÑиÑиной Ð´Ð»Ñ Ð¾ÑÐ¼ÐµÐ½Ñ ÑеÑапии. ÐаÑиенÑÑ, оÑноÑÑÑиеÑÑ Ðº гÑÑппе ÑиÑка (конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð³Ð»ÑÐºÐ¾Ð·Ñ ÐºÑови наÑоÑак Ð¾Ñ 5,6 до 6,9 ммолÑ/л, ÐÐТ > 30 кг/м2 плоÑади повеÑÑ Ð½Ð¾ÑÑи Ñела, повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð¢Ð Ð² плазме кÑови, аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑензиÑ), Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð´Ð¸ÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ медиÑинÑким конÑÑолем, вклÑÑÐ°Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð±Ð¸Ð¾Ñ Ð¸Ð¼Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑамеÑÑов кÑови, в ÑооÑвеÑÑÑвии Ñ ÐаÑионалÑнÑми ÑекомендаÑиÑми.
ÐнÑеÑÑÑиÑиалÑное заболевание легкиÑ
Ðа Ñоне ÑеÑапии некоÑоÑÑми ингибиÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ (ÑÑаÑинами), оÑобенно на Ñоне длиÑелÑной ÑеÑапии, оÑмеÑалиÑÑ ÐµÐ´Ð¸Ð½Ð¸ÑнÑе ÑлÑÑаи инÑеÑÑÑиÑиалÑного Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ . ÐогÑÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑÑÑ Ð¾Ð´ÑÑка, непÑодÑкÑивнÑй каÑÐµÐ»Ñ Ð¸ ÑÑ ÑдÑение обÑего ÑоÑÑоÑÐ½Ð¸Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑовÑÑ (ÑÑомлÑемоÑÑÑ, Ñнижение маÑÑÑ Ñела и Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадка). Ð ÑлÑÑае еÑли Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑа подозÑеваеÑÑÑ Ð¸Ð½ÑеÑÑÑиÑиалÑное заболевание Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ , ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑмениÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑином.
ÐндокÑÐ¸Ð½Ð½Ð°Ñ ÑÑнкÑиÑ
ÐÑи пÑименении ингибиÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ (ÑÑаÑинов), в Ñом ÑиÑле и аÑоÑваÑÑаÑина, оÑмеÑалиÑÑ ÑлÑÑаи повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ HbA1 и конÑенÑÑаÑии глÑÐºÐ¾Ð·Ñ ÐºÑови наÑоÑак. Тем не менее, ÑиÑк гипеÑгликемии ниже, Ñем ÑÑÐµÐ¿ÐµÐ½Ñ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑиÑка ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð¾Ñложнений на Ñоне пÑиема ингибиÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ (ÑÑаÑинÑ).
ÐÑименение Ñ Ð´ÐµÑей
Ð 3-леÑнем иÑÑледовании не наблÑдалоÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки знаÑимого влиÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑоÑÑ Ð¸ половое ÑозÑевание (cоглаÑно оÑенке обÑего ÑозÑÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ ÑазвиÑиÑ, оÑенке ÑÑадий полового ÑозÑÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ Ñкале ТаннеÑа и измеÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑоÑÑа и маÑÑÑ Ñела).
СпеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð¸Ð½ÑоÑмаÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾ вÑпомогаÑелÑнÑм веÑеÑÑвам
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐÑоÑиÑ® ÑодеÑÐ¶Ð¸Ñ Ð»Ð°ÐºÑозÑ, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ ÐµÐ³Ð¾ пÑименение пÑоÑивопоказано пÑи ÑледÑÑÑÐ¸Ñ ÑоÑÑоÑниÑÑ : деÑиÑÐ¸Ñ Ð»Ð°ÐºÑазÑ, непеÑеноÑимоÑÑÑ Ð»Ð°ÐºÑозÑ, ÑиндÑом глÑкозо-галакÑозноймалÑабÑоÑбÑии.
ÐаннÑÑ Ð¾ влиÑнии аÑоÑваÑÑаÑина на ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами и занимаÑÑÑÑ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑно опаÑнÑми видами деÑÑелÑноÑÑи, ÑÑебÑÑÑими повÑÑенной конÑенÑÑаÑии Ð²Ð½Ð¸Ð¼Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ бÑÑÑÑоÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ñ Ð¾Ð¼Ð¾ÑоÑнÑÑ ÑеакÑий, неÑ. Ðднако, ÑÑиÑÑÐ²Ð°Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð¾ÐºÑÑжениÑ, ÑледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи вÑполнении пеÑеÑиÑленнÑÑ Ð²Ð¸Ð´Ð¾Ð² деÑÑелÑноÑÑи.
Краткое описание
ÑаблеÑки 30 мг:
ÐÑÑглÑе, Ñлегка двоÑковÑпÑклÑе ÑаблеÑки, покÑÑÑÑе пленоÑной оболоÑкой белого или поÑÑи белого ÑвеÑа, Ñ ÑаÑкой.
ÑаблеÑки 60 мг:
ÐвалÑнÑе, двоÑковÑпÑклÑе ÑаблеÑки, покÑÑÑÑе пленоÑной оболоÑкой белого или поÑÑи белого ÑвеÑа.
ÑаблеÑки 80 мг:
ÐапÑÑловиднÑе, двоÑковÑпÑклÑе ÑаблеÑки, покÑÑÑÑе пленоÑной оболоÑкой белого или поÑÑи белого ÑвеÑа.
Противопоказания
Побочные действия
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐÑоÑиÑ® обÑÑно Ñ Ð¾ÑоÑо пеÑеноÑиÑÑÑ, побоÑнÑе ÑеакÑии, как пÑавило, легкие и пÑÐµÑ Ð¾Ð´ÑÑие.
ÐлаÑÑиÑикаÑÐ¸Ñ ÑаÑÑоÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑÑÑекÑов, ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ ÐÑемиÑной оÑганизаÑией здÑÐ°Ð²Ð¾Ð¾Ñ ÑÐ°Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ (ÐÐÐ):
оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо ⥠1/10
ÑаÑÑо Ð¾Ñ â¥ 1/100 до < 1/10
неÑаÑÑо Ð¾Ñ â¥ 1/1000 до < 1/100
Ñедко Ð¾Ñ â¥ 1/10000 до < 1/1000
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко < 1/10000
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна не Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¾Ñенена на оÑнове имеÑÑÐ¸Ñ ÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ .
ÐнÑекÑионнÑе и паÑазиÑаÑнÑе заболеваниÑ:
ÑаÑÑо: назоÑаÑингиÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÑови и лимÑаÑиÑеÑкой ÑиÑÑемÑ:
Ñедко: ÑÑомбоÑиÑопениÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ð¼Ð¼Ñнной ÑиÑÑемÑ:
ÑаÑÑо: аллеÑгиÑеÑкие ÑеакÑии;
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко: анаÑилакÑиÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ð±Ð¼ÐµÐ½Ð° веÑеÑÑв и пиÑаниÑ:
ÑаÑÑо: гипеÑгликемиÑ;
неÑаÑÑо: гипогликемиÑ, ÑвелиÑение маÑÑÑ Ñела, аноÑекÑиÑ;
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑй Ð´Ð¸Ð°Ð±ÐµÑ â ÑаÑÑоÑа ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð·Ð°Ð²Ð¸ÑÐ¸Ñ Ð¾Ñ Ð½Ð°Ð»Ð¸ÑÐ¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ оÑÑÑÑÑÑÐ²Ð¸Ñ ÑакÑоÑов ÑиÑка (конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð³Ð»ÑÐºÐ¾Ð·Ñ ÐºÑови наÑоÑак ⥠5,6 ммолÑ/л, Ð¸Ð½Ð´ÐµÐºÑ Ð¼Ð°ÑÑÑ Ñела [ÐÐТ] > 30 кг/м2 плоÑади повеÑÑ Ð½Ð¾ÑÑи Ñела, повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð¢Ð Ð² плазме кÑови, аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑÐµÐ½Ð·Ð¸Ñ Ð² анамнезе).
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑÐ¸Ñ Ð¸ÐºÐ¸:
неÑаÑÑо: «коÑмаÑнÑе» ÑновидениÑ, беÑÑонниÑа;
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: депÑеÑÑиÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð½ÐµÑвной ÑиÑÑемÑ:
ÑаÑÑо: Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ;
неÑаÑÑо: головокÑÑжение, паÑеÑÑезиÑ, гипеÑÑезиÑ, наÑÑÑение вкÑÑового воÑпÑиÑÑиÑ, амнезиÑ;
Ñедко: пеÑиÑеÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑопаÑиÑ;
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: поÑеÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ Ñнижение памÑÑи.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñгана зÑениÑ:
неÑаÑÑо: возникновение «пеленÑ» пеÑед глазами;
Ñедко: наÑÑÑение зÑениÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñгана ÑлÑÑ Ð° и лабиÑинÑнÑе наÑÑÑениÑ:
неÑаÑÑо: ÑÑм в ÑÑÐ°Ñ ;
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко: поÑеÑÑ ÑлÑÑ Ð°.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð´ÑÑ Ð°ÑелÑной ÑиÑÑемÑ, оÑганов гÑÑдной клеÑки и ÑÑедоÑÑениÑ:
ÑаÑÑо: Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² гоÑле, ноÑовое кÑовоÑеÑение;
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: единиÑнÑе ÑлÑÑаи инÑеÑÑÑиÑиалÑного Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ (обÑÑно пÑи длиÑелÑном пÑименении).
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¸ÑеваÑиÑелÑной ÑиÑÑемÑ:
ÑаÑÑо: запоÑ, меÑеоÑизм, диÑпепÑиÑ, ÑоÑноÑа, диаÑеÑ;
неÑаÑÑо: ÑвоÑа, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² живоÑе, оÑÑÑжка, панкÑеаÑиÑ, диÑкомÑоÑÑ Ð² живоÑе.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿ÐµÑени и желÑевÑводÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑÑей:
неÑаÑÑо: гепаÑиÑ;
Ñедко: Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑаз.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸ и подкожнÑÑ Ñканей:
неÑаÑÑо: кÑапивниÑа, кожнÑй зÑд, ÐºÐ¾Ð¶Ð½Ð°Ñ ÑÑпÑ, алопеÑиÑ;
Ñедко: ангионевÑоÑиÑеÑкий оÑек, бÑÐ»Ð»ÐµÐ·Ð½Ð°Ñ ÑÑпÑ, полимоÑÑÐ½Ð°Ñ ÑкÑÑÑдаÑÐ¸Ð²Ð½Ð°Ñ ÑÑиÑема (в Ñом ÑиÑле ÑиндÑом СÑивенÑа-ÐжонÑона), ÑокÑиÑеÑкий ÑпидеÑмалÑнÑй некÑолиз (ÑиндÑом Ðайелла).
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑкелеÑно-мÑÑеÑной и ÑоединиÑелÑной Ñкани:
ÑаÑÑо: миалгиÑ, аÑÑÑалгиÑ, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² конеÑноÑÑÑÑ , ÑÑдоÑоги мÑÑÑ, пÑипÑÑ Ð»Ð¾ÑÑÑ ÑÑÑÑавов, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² Ñпине, ÑкелеÑно-мÑÑеÑнÑе боли;
неÑаÑÑо: Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² Ñее, мÑÑеÑÐ½Ð°Ñ ÑлабоÑÑÑ;
Ñедко: миопаÑиÑ, миозиÑ, Ñабдомиолиз, ÑазÑÑв мÑÑÑÑ, ÑендопаÑÐ¸Ñ (в некоÑоÑÑÑ ÑлÑÑаÑÑ Ñ ÑазÑÑвом ÑÑÑ Ð¾Ð¶Ð¸Ð»Ð¸Ñ);
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко: волÑаноÑноподобнÑй ÑиндÑом;
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: иммÑноопоÑÑÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Ð½ÐµÐºÑоÑизиÑÑÑÑÐ°Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°ÑиÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ñек и моÑевÑводÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑÑей:
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко: вÑоÑиÑÐ½Ð°Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð¾Ð²ÑÑ Ð¾Ñганов и молоÑной железÑ:
неÑаÑÑо: импоÑенÑиÑ;
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко: гинекомаÑÑиÑ.
ÐбÑие ÑаÑÑÑÑойÑÑва и наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² меÑÑе введениÑ:
неÑаÑÑо: недомогание, аÑÑениÑеÑкий ÑиндÑом, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² гÑÑди, пеÑиÑеÑиÑеÑкие оÑеки, повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑомлÑемоÑÑÑ, Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадка.
ÐабоÑаÑоÑнÑе и инÑÑÑÑменÑалÑнÑе даннÑе:
ÑаÑÑо: оÑклонение Ð¾Ñ Ð½Ð¾ÑÐ¼Ñ ÑезÑлÑÑаÑов показаÑелей ACT и ÐÐТ в плазме кÑови, повÑÑение акÑивноÑÑи кÑеаÑинÑоÑÑÐ¾ÐºÐ¸Ð½Ð°Ð·Ñ (ÐФÐ) в ÑÑвоÑоÑке кÑови;
неÑаÑÑо: лейкоÑиÑÑÑиÑ;
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: повÑÑение конÑенÑÑаÑии гликозилиÑованного гемоглобина (HbAl).
ÐеÑи
У деÑей в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 10 до 17 леÑ, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð»ÐµÑение аÑоÑваÑÑаÑином, оÑмеÑалÑÑ Ð¿ÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ Ñвлений, аналогиÑнÑй пÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð¿Ð»Ð°Ñебо, пÑи ÑÑом наиболее ÑаÑÑо вÑÑÑеÑавÑимиÑÑ Ð² Ð¾Ð±ÐµÐ¸Ñ Ð³ÑÑÐ¿Ð¿Ð°Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑми ÑвлениÑми, незавиÑимо Ð¾Ñ Ð¾Ñенки пÑиÑинно-ÑледÑÑвенной ÑвÑзи, бÑли инÑекÑии. Ð 3-леÑнем иÑÑледовании не наблÑдалоÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки знаÑимого влиÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑоÑÑ Ð¸ половое ÑозÑевание (ÑоглаÑно оÑенке обÑего ÑозÑÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ ÑазвиÑиÑ, оÑенке ÑÑадий полового ÑозÑÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ Ñкале ТаннеÑа и измеÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑоÑÑа и маÑÑÑ Ñела). ÐÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð±ÐµÐ·Ð¾Ð¿Ð°ÑноÑÑи и пеÑеноÑимоÑÑи аÑоÑваÑÑаÑина Ñ Ð´ÐµÑей бÑл аналогиÑен извеÑÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ Ð¿ÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ .
Ðаза клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð¿Ð¾ безопаÑноÑÑи вклÑÑÐ°ÐµÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñе 520 деÑей, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑин, ÑÑеди коÑоÑÑÑ 7 паÑиенÑов бÑли в возÑаÑÑе < 6 леÑ, 121 паÑÐ¸ÐµÐ½Ñ â в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 6 до 9 Ð»ÐµÑ Ð¸ 392 паÑиенÑа бÑли в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 10 до 17 леÑ. Ðа оÑновании имеÑÑÐ¸Ñ ÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ ÑаÑÑоÑа ÑазвиÑиÑ, вид и ÑÑÐµÐ¿ÐµÐ½Ñ ÑÑжеÑÑи нежелаÑелÑнÑÑ ÑеакÑий Ñ Ð´ÐµÑей аналогиÑÐ½Ñ ÑаковÑм Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ .
Передозировка
СпеÑиÑиÑеÑкого анÑидоÑа Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑедозиÑовки пÑепаÑаÑом ÐÑоÑиÑ® неÑ. Ð ÑлÑÑае пеÑедозиÑовки, пÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи, ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑ ÑимпÑомаÑиÑеÑкое леÑение. СледÑÐµÑ Ð¿ÑовеÑÑи ÑÑнкÑионалÑнÑе ÑеÑÑÑ Ð¿ÐµÑени и конÑÑолиÑоваÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°ÑÐµÐ»Ñ ÐФРв ÑÑвоÑоÑке кÑови. ÐоÑколÑÐºÑ Ð°ÑоÑваÑÑаÑин акÑивно ÑвÑзÑваеÑÑÑ Ñ Ð±ÐµÐ»ÐºÐ°Ð¼Ð¸ Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼Ñ ÐºÑови, гемодиализ неÑÑÑекÑивен.
Применение при беременности
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐÑоÑиÑ® пÑоÑивопоказан пÑи беÑеменноÑÑи.
ÐенÑÐ¸Ð½Ñ ÑепÑодÑкÑивного возÑаÑÑа во вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ð»ÑзоваÑÑÑÑ Ð°Ð´ÐµÐºÐ²Ð°ÑнÑми меÑодами конÑÑаÑепÑии. ÐÑименение пÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ® пÑоÑивопоказано Ñ Ð¶ÐµÐ½Ñин деÑоÑодного возÑаÑÑа, не иÑполÑзÑÑÑÐ¸Ñ Ð°Ð´ÐµÐºÐ²Ð°ÑнÑе меÑÐ¾Ð´Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑаÑепÑии.
ÐÑмеÑалиÑÑ Ñедкие ÑлÑÑаи вÑожденнÑÑ Ð°Ð½Ð¾Ð¼Ð°Ð»Ð¸Ð¹ поÑле внÑÑÑиÑÑÑобного воздейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð½Ð° плод ингибиÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ (ÑÑаÑинов). РиÑÑледованиÑÑ Ð½Ð° живоÑнÑÑ Ð±Ñло показано ÑокÑиÑеÑкое влиÑние на ÑепÑодÑкÑивнÑÑ ÑÑнкÑиÑ. ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐÑоÑиÑ® пÑоÑивопоказан в пеÑиод коÑÐ¼Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð³ÑÑдÑÑ. ÐеизвеÑÑно, вÑводиÑÑÑ Ð»Ð¸ аÑоÑваÑÑаÑин Ñ Ð³ÑÑднÑм молоком. ÐÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи назнаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа в пеÑиод лакÑаÑии, гÑÑдное вÑкаÑмливание Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑекÑаÑиÑÑ Ð²Ð¾ избежание ÑиÑка нежелаÑелÑнÑÑ Ñвлений Ñ Ð³ÑÑднÑÑ Ð´ÐµÑей.
Аналоги
Вес | 0.026 kg |
---|---|
Срок годности | 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности. |
Условия хранения | При температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. |
Производитель | КРКА дд Ново место, Словения |
Лекарственная форма | таблетки |
Бренд | КРКА дд Ново место |
Другие формы…
Похожие товары
Купить Аторис, 30 мг 30 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.