Аторис, 10 мг 30 шт
€5.00 €4.97
Профилактика инфарктов и инсультов, Холестерин, Снижение уровня холестерина
ГГиперхолестеринемия:
– в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего ХС, ХС-ЛПНП, апо-В и ТГ у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный вариант) гиперлипидемию (соответственно тип IIa и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны;
– для снижения повышенного общего ХС, ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП–аферез), или если такие методы лечения недоступны.
· Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
– профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;
– вторичная профилактика сердечно–сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности, ИМ, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.
Действующее вещество
Состав
1 ÑаблеÑка, покÑÑÑÐ°Ñ Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð¾Ñной оболоÑкой, 10 мг/20 мг ÑодеÑжиÑ:
ЯдÑо
ÐейÑÑвÑÑÑее веÑеÑÑво:
ÐÑоÑваÑÑаÑин калÑÑÐ¸Ñ 10,36 мг/20,72 мг, ÑквиваленÑно аÑоÑваÑÑаÑÐ¸Ð½Ñ 10,00 мг/20,00 мг
ÐÑпомогаÑелÑнÑе веÑеÑÑва:
Ðовидон-Ð25, наÑÑÐ¸Ñ Ð»Ð°ÑÑилÑÑлÑÑаÑ, калÑÑÐ¸Ñ ÐºÐ°ÑбонаÑ, ÑеллÑлоза микÑокÑиÑÑаллиÑеÑкаÑ, лакÑÐ¾Ð·Ñ Ð¼Ð¾Ð½Ð¾Ð³Ð¸Ð´ÑаÑ, кÑоÑкаÑмеллоза наÑÑиÑ, Ð¼Ð°Ð³Ð½Ð¸Ñ ÑÑеаÑаÑ
ÐболоÑка пленоÑнаÑ
ÐпадÑай IIHP 85F28751 белÑй*
*ÐпадÑай IIHP 85F28751 белÑй:
ÐоливиниловÑй ÑпиÑÑ, ÑиÑана диокÑид (E171), макÑогол-3000, ÑалÑк
Как принимать, дозировка
ÐнÑÑÑÑ. ÐÑинимаÑÑ Ð² лÑбое вÑÐµÐ¼Ñ ÑÑÑок незавиÑимо Ð¾Ñ Ð²Ñемени пÑиема пиÑи.
ÐеÑед наÑалом леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐÑоÑиÑ® ÑледÑÐµÑ Ð¿Ð¾Ð¿ÑÑаÑÑÑÑ Ð´Ð¾Ð±Ð¸ÑÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемии Ñ Ð¿Ð¾Ð¼Ð¾ÑÑÑ Ð´Ð¸ÐµÑÑ, ÑизиÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑпÑажнений и ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼Ð°ÑÑÑ Ñела Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¾Ð¶Ð¸Ñением, а Ñакже ÑеÑапией оÑновного заболеваниÑ.
ÐÑи назнаÑении пÑепаÑаÑа паÑиенÑÑ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑекомендоваÑÑ ÑÑандаÑÑнÑÑ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемиÑеÑкÑÑ Ð´Ð¸ÐµÑÑ, коÑоÑой он должен пÑидеÑживаÑÑÑÑ Ð² ÑеÑение вÑего пеÑиода ÑеÑапии.
Ðоза пÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ® ваÑÑиÑÑеÑÑÑ Ð¾Ñ 10 мг до 80 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки и подбиÑаеÑÑÑ Ñ ÑÑеÑом конÑенÑÑаÑии ХС-ÐÐÐРв плазме кÑови, Ñели ÑеÑапии и индивидÑалÑного оÑвеÑа на пÑоводимÑÑ ÑеÑапиÑ.
ÐакÑималÑÐ½Ð°Ñ ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ® ÑоÑÑавлÑÐµÑ 80 мг.
РнаÑале леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸/или во вÑÐµÐ¼Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑÂ®Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ каждÑе 2-4 недели конÑÑолиÑоваÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð»Ð¸Ð¿Ð¸Ð´Ð¾Ð² Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼Ñ ÐºÑови и ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑим обÑазом коÑÑекÑиÑоваÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа.
ÐеÑвиÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑÐ¸Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ Ð¸ комбиниÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ (ÑмеÑаннаÑ) гипеÑлипидемиÑ
ÐÐ»Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑÑинÑÑва паÑиенÑов ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ®ÑоÑÑавлÑÐµÑ 10 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, ÑеÑапевÑиÑеÑкое дейÑÑвие пÑоÑвлÑеÑÑÑ Ð² ÑеÑение 2 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð¸ обÑÑно доÑÑÐ¸Ð³Ð°ÐµÑ Ð¼Ð°ÐºÑимÑма ÑеÑез 4 недели. ÐÑи длиÑелÑном леÑении ÑÑÑÐµÐºÑ ÑÐ¾Ñ ÑанÑеÑÑÑ.
ÐомозигоÑÐ½Ð°Ñ ÑÐµÐ¼ÐµÐ¹Ð½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемиÑ
РболÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев назнаÑаÑÑ Ð¿Ð¾ 80 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки (Ñнижение конÑенÑÑаÑии ХС-ÐÐÐРв плазме кÑови на 18-45 %).
ÐеÑеÑозигоÑÐ½Ð°Ñ ÑÐµÐ¼ÐµÐ¹Ð½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемиÑ
ÐаÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÑоÑÑавлÑÐµÑ 10 мг в ÑÑÑки. ÐÐ¾Ð·Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¿Ð¾Ð´Ð±Ð¸ÑаÑÑ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑно и оÑениваÑÑ Ð°ÐºÑÑалÑноÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ ÐºÐ°Ð¶Ð´Ñе 4 недели Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñм повÑÑением до 40 мг в ÑÑÑки. ÐаÑем либо доза Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑвелиÑена до макÑималÑной â 80 мг в ÑÑÑки, либо возможно ÑоÑеÑаÑÑ ÑеквеÑÑÑанÑÑ Ð¶ÐµÐ»ÑнÑÑ ÐºÐ¸ÑÐ»Ð¾Ñ Ñ Ð¿Ñиемом аÑоÑваÑÑаÑина в дозе 40 мг в ÑÑÑки.
ÐÑоÑилакÑика ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹
РиÑÑледованиÑÑ Ð¿ÐµÑвиÑной пÑоÑилакÑики доза аÑоÑваÑÑаÑина ÑоÑÑавлÑла 10 мг в ÑÑÑки. ÐÐ¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð½Ð°Ð´Ð¾Ð±Ð¸ÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ñ ÑелÑÑ Ð´Ð¾ÑÑÐ¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð·Ð½Ð°Ñений ХС-ÐÐÐÐ, ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑÐ¸Ñ ÑовÑеменнÑм ÑекомендаÑиÑм.
ÐÑименение Ñ Ð´ÐµÑей Ñ 10 до 18 Ð»ÐµÑ Ð¿Ñи геÑеÑозигоÑной Ñемейной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемии
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½Ð°ÑалÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° â 10 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки. Ðоза Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑвелиÑена до 80 мг в ÑÑÑки в завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкого ÑÑÑекÑа и пеÑеноÑимоÑÑи.
ÐÐ¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ® Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ подбиÑаÑÑ Ð² завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ Ñели гиполипидемиÑеÑкой ÑеÑапии. ÐоÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ð° пÑоводиÑÑÑÑ Ñ Ð¸Ð½ÑеÑвалами 1 Ñаз в 4 недели или болÑÑе.
ÐаÑÑÑение ÑÑнкÑии пеÑени
ÐÑи наÑÑÑении ÑÑнкÑии пеÑени Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ® Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑнижаÑÑ Ð¿Ñи ÑегÑлÑÑном конÑÑоле ÑÑвоÑоÑоÑной акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз: аÑпаÑÑаÑаминоÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ (ACT) и аланинаминоÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ (ÐÐТ).
ÐаÑÑÑение ÑÑнкÑии поÑек
ÐаÑÑÑение ÑÑнкÑии поÑек не влиÑÐµÑ Ð½Ð° конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина или ÑÑÐµÐ¿ÐµÐ½Ñ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии ХС-ÐÐÐРв плазме кÑови, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ ÐºÐ¾ÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа не ÑÑебÑеÑÑÑ.
ÐаÑиенÑÑ Ð¿Ð¾Ð¶Ð¸Ð»Ð¾Ð³Ð¾ возÑаÑÑа
РазлиÑий в ÑеÑапевÑиÑеÑкой ÑÑÑекÑивноÑÑи и безопаÑноÑÑи пÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ® Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов пожилого возÑаÑÑа по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¾Ð±Ñей попÑлÑÑией не обнаÑÑжено, коÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ (Ñм. Ñаздел «ФаÑмакологиÑеÑкие ÑвойÑÑва. ФаÑмакокинеÑика»).
ÐдновÑеменное пÑименение Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами
ÐÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи одновÑеменного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ ÑиклоÑпоÑином, ÑелапÑевиÑом или комбинаÑией ÑипÑанавиÑ/ÑиÑÐ¾Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ® не должна пÑевÑÑаÑÑ 10 мг/ÑÑÑки (Ñм. Ñаздел «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»).
СледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¸ пÑименÑÑÑ ÑамÑÑ Ð½Ð¸Ð·ÐºÑÑ ÑÑÑекÑивнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина пÑи одновÑеменном пÑименении Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑами пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ, ингибиÑоÑами пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ Ð²Ð¸ÑÑÑа гепаÑиÑа С (боÑепÑевиÑ, ÑлбаÑвиÑ/гÑазопÑевиÑ, ÑимепÑевиÑ), клаÑиÑÑомиÑином и иÑÑаконазолом. У паÑиенÑов, одновÑеменно пÑименÑÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑоÑивовиÑÑÑнÑе пÑепаÑаÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐÐС (ÑлбаÑвиÑ/гÑазопÑевиÑ) Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑином, доза аÑоÑваÑÑаÑина не должна пÑевÑÑаÑÑ 20 мг в ÑÑÑки.
Специальные указания
У паÑиенÑов Ñ Ð½Ð°Ð»Ð¸Ñием ÑакÑоÑов ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ñабдомиолиза (наÑÑÑение ÑÑнкÑии поÑек, гипоÑиÑеоз, наÑледÑÑвеннÑе мÑÑеÑнÑе наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑа в анамнезе или в Ñемейном анамнезе, Ñже пеÑенеÑенное ÑокÑиÑеÑкое влиÑние ингибиÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ [ÑÑаÑинов] или ÑибÑаÑов на мÑÑеÑнÑÑ ÑканÑ, Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени в анамнезе и/или паÑиенÑÑ, ÑпоÑÑеблÑÑÑие Ð°Ð»ÐºÐ¾Ð³Ð¾Ð»Ñ Ð² знаÑиÑелÑнÑÑ ÐºÐ¾Ð»Ð¸ÑеÑÑÐ²Ð°Ñ , возÑаÑÑ ÑÑаÑÑе 70 леÑ, ÑиÑÑаÑии, в коÑоÑÑÑ Ð¾Ð¶Ð¸Ð´Ð°ÐµÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑение конÑенÑÑаÑии аÑоÑваÑÑаÑина в плазме кÑови [напÑимеÑ, взаимодейÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами]).
ÐÑоÑивопоказан лиÑам до 18 Ð»ÐµÑ (недоÑÑаÑоÑно клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð¿Ð¾ ÑÑÑекÑивноÑÑи и безопаÑноÑÑи пÑепаÑаÑа в данной возÑаÑÑной гÑÑппе), за иÑклÑÑением геÑеÑозигоÑной Ñемейной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемии (пÑименение пÑоÑивопоказано Ñ Ð´ÐµÑей в возÑаÑÑе до 10 леÑ).
У деÑей в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 10 до 17 леÑ, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð»ÐµÑение аÑоÑваÑÑаÑином, оÑмеÑалÑÑ Ð¿ÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ Ñвлений, аналогиÑнÑй ÑÐ°ÐºÐ¾Ð²Ð¾Ð¼Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð¿Ð»Ð°Ñебо, пÑи ÑÑом наиболее ÑаÑÑо вÑÑÑеÑавÑимиÑÑ Ð² Ð¾Ð±ÐµÐ¸Ñ Ð³ÑÑÐ¿Ð¿Ð°Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑми ÑвлениÑми, незавиÑимо Ð¾Ñ Ð¾Ñенки пÑиÑинно-ÑледÑÑвенной ÑвÑзи, бÑли инÑекÑии. Ð 3-леÑнем иÑÑледовании не наблÑдалоÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки знаÑимого влиÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑоÑÑ Ð¸ половое ÑозÑевание ÑоглаÑно оÑенке обÑего ÑозÑÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ ÑазвиÑиÑ, оÑенке ÑÑадий по Ñкале ТаннеÑа и измеÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑоÑÑа и маÑÑÑ Ñела. ÐÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð±ÐµÐ·Ð¾Ð¿Ð°ÑноÑÑи и пеÑеноÑимоÑÑи Ñ Ð´ÐµÑей бÑл аналогиÑен извеÑÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ Ð¿ÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð±ÐµÐ·Ð¾Ð¿Ð°ÑноÑÑи аÑоÑваÑÑаÑина Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ .
Ðаза клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð¿Ð¾ безопаÑноÑÑи вклÑÑÐ°ÐµÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñе по безопаÑноÑÑи Ð´Ð»Ñ 520 деÑей, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑин, ÑÑеди коÑоÑÑÑ 7 паÑиенÑов бÑли в возÑаÑÑе < 6 леÑ, 121 паÑÐ¸ÐµÐ½Ñ Ð±Ñл в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 6 до 9 леÑ, и 392 паÑиенÑа бÑли в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 10 до 17 леÑ. Ðа оÑновании имеÑÑÐ¸Ñ ÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ ÑаÑÑоÑа ÑазвиÑиÑ, вид и ÑÑÐµÐ¿ÐµÐ½Ñ ÑÑжеÑÑи нежелаÑелÑнÑÑ ÑеакÑий Ñ Ð´ÐµÑей аналогиÑÐ½Ñ ÑаковÑм Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ .
Ð 8-неделÑном оÑкÑÑÑом иÑÑледованиидеÑи Ñ Ð¾Ñенкой по Ñкале ТаннеÑа 1 (N = 15) и ⥠2 (N = 24) (в возÑаÑÑе 6-17 леÑ) Ñ Ð³ÐµÑеÑозигоÑной Ñемейной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемией и иÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð¹ конÑенÑÑаÑией ХС-ÐÐÐР⥠4 ммолÑ/л полÑÑали ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑином в виде жеваÑелÑнÑÑ ÑаблеÑок 5 мг или 10 мг или ÑаблеÑок, покÑÑÑÑÑ Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð¾Ñной оболоÑкой, в дозе 10 мг или 20 мг 1 Ñаз в ÑÑÑки, ÑооÑвеÑÑÑвенно. ÐдинÑÑвенной знаÑиÑелÑной коваÑиаÑой в ÑаÑмакокинеÑиÑеÑкой модели попÑлÑÑии, полÑÑаÑÑей аÑоÑваÑÑаÑин, бÑла маÑÑа Ñела. ÐажÑÑийÑÑ ÐºÐ»Ð¸ÑÐµÐ½Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина Ñ Ð´ÐµÑей не оÑлиÑалÑÑ Ð¾Ñ Ñакового Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов пÑи алломеÑÑиÑеÑком измеÑении по маÑÑе Ñела. Рдиапазоне дейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина и о-гидÑокÑиаÑоÑваÑÑаÑина оÑмеÑалоÑÑ Ð¿Ð¾ÑледоваÑелÑное Ñнижение ХС-ÐÐÐРи ХС
ÐаÑÑÑение ÑÑнкÑии поÑек
ÐаÑÑÑение ÑÑнкÑии поÑек не влиÑÐµÑ Ð½Ð° конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина в плазме кÑови или на показаÑели липидного обмена, в ÑвÑзи Ñ ÑÑим изменение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии поÑек не ÑÑебÑеÑÑÑ.
ÐÑÑледований пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑеÑминалÑной ÑÑадией поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи не пÑоводилоÑÑ. ÐÑоÑваÑÑаÑин не вÑводиÑÑÑ Ð² Ñ Ð¾Ð´Ðµ гемодиализа вÑледÑÑвие инÑенÑивного ÑвÑзÑÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ñ Ð±ÐµÐ»ÐºÐ°Ð¼Ð¸ Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼Ñ ÐºÑови.
ÐаÑÑÑение ÑÑнкÑии пеÑени
ÐонÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа знаÑиÑелÑно повÑÑаеÑÑÑ (Сmaxâ пÑимеÑно в 16 Ñаз, AUC â пÑимеÑно в 11 Ñаз) Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð°Ð»ÐºÐ¾Ð³Ð¾Ð»ÑнÑм ÑиÑÑозом пеÑени (клаÑÑ Ð Ð¿Ð¾ клаÑÑиÑикаÑии Чайлд-ÐÑÑ).
ÐеÑеноÑнÑй Ð·Ð°Ñ Ð²Ð°Ñ Ð²ÑÐµÑ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, вклÑÑÐ°Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑин, пÑоиÑÑ Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ñ ÑÑаÑÑием ÑÑанÑпоÑÑеÑа ÐÐТР1Ð1. У паÑиенÑов Ñ Ð³ÐµÐ½ÐµÑиÑеÑким полимоÑÑизмом SLCÐ1B1 имееÑÑÑ ÑиÑк повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑкÑпозиÑии аÑоÑваÑÑаÑина, ÑÑо Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ñабдомиолиза. ÐолимоÑÑизм гена, кодиÑÑÑÑего ÐÐTÐ 1Ð1 (SLCÐ1B1 c.521CC), ÑвÑзан Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑением ÑкÑпозиÑии (AUC) аÑоÑваÑÑаÑина в 2,4 Ñаза по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑами без Ñакого геноÑипиÑеÑкого Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ (Ñ.521TT). У ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñакже Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑение Ð·Ð°Ñ Ð²Ð°Ñа аÑоÑваÑÑаÑина пеÑенÑÑ, ÑвÑзанное Ñ Ð³ÐµÐ½ÐµÑиÑеÑкими наÑÑÑениÑми. ÐозможнÑе поÑледÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð² оÑноÑении ÑÑÑекÑивноÑÑи неизвеÑÑнÑ.
ÐаÑиенÑÑ Ð¿Ð¾Ð¶Ð¸Ð»Ð¾Ð³Ð¾ возÑаÑÑа
ÐонÑенÑÑаÑии аÑоÑваÑÑаÑина в плазме кÑови Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑÑаÑÑе 65 Ð»ÐµÑ Ð²ÑÑе (Сmax â пÑимеÑно на 40 %, AUC â пÑимеÑно на 30 %), Ñем Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов молодого возÑаÑÑа. РазлиÑий в ÑÑÑекÑивноÑÑи и безопаÑноÑÑи пÑепаÑаÑа, а Ñакжев доÑÑижении Ñелей гиполипидемиÑеÑкой ÑеÑапии Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов пожилого возÑаÑÑа по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¾Ð±Ñей попÑлÑÑией не вÑÑвлено.
ÐлиÑние на пеÑенÑ
Ðак и пÑи пÑименении дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð»Ð¸Ð¿Ð¸Ð´ÐµÐ¼Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑÑедÑÑв ÑÑого клаÑÑа, пÑи пÑименении аÑоÑваÑÑаÑинаоÑмеÑали ÑмеÑенное повÑÑение (более Ñем в 3 Ñаза по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑмÑ) акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз ACT и ÐÐТ в плазме кÑови. СÑойкое повÑÑение ÑÑвоÑоÑоÑной акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз (более Ñем в 3 Ñаза по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑмÑ) наблÑдалоÑÑ Ñ 0,7 % паÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑин. ЧаÑÑоÑа подобнÑÑ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ð¹ пÑи пÑименении аÑоÑваÑÑаÑина в Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг ÑоÑÑавлÑла 0,2 %, 0,2 %, 0,6 % и 2,3 %, ÑооÑвеÑÑÑвенно. ÐовÑÑение акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз в плазме кÑови обÑÑно не ÑопÑовождалоÑÑ Ð¶ÐµÐ»ÑÑÑ Ð¾Ð¹ или дÑÑгими клиниÑеÑкими пÑоÑвлениÑми. ÐÑи Ñнижении Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина, вÑеменной или полной оÑмене пÑепаÑаÑа акÑивноÑÑÑ Â«Ð¿ÐµÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз в плазме кÑови возвÑаÑалаÑÑ Ðº иÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð¼Ñ ÑÑовнÑ. ÐолÑÑинÑÑво паÑиенÑов пÑодолжали пÑием аÑоÑваÑÑаÑина в Ñниженной дозе без ÐºÐ°ÐºÐ¸Ñ -либо клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð¾ÑледÑÑвий.
Ðо наÑала ÑеÑапии, ÑеÑез 6 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð¸ 12 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð¿Ð¾Ñле наÑала пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ®или поÑле ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐµÐ³Ð¾ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ конÑÑолиÑоваÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñели ÑÑнкÑии пеÑени. ФÑнкÑÐ¸Ñ Ð¿ÐµÑени ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ Ñакже пÑи поÑвлении клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¿Ñизнаков поÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени. Ð ÑлÑÑае повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз в плазме кÑови ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ ÐÐТ и ACT в плазме кÑови до ÑÐµÑ Ð¿Ð¾Ñ, пока она не ноÑмализÑеÑÑÑ. ÐÑли повÑÑение акÑивноÑÑи ACT или ÐÐТ в плазме кÑови более Ñем в 3 Ñаза по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑÐ¼Ñ ÑÐ¾Ñ ÑанÑеÑÑÑ, ÑекомендÑеÑÑÑ Ñнижение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ оÑмена пÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ®(Ñм. Ñаздел «ÐобоÑное дейÑÑвие»).
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐÑоÑиÑ® ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑименÑÑÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, коÑоÑÑе ÑпоÑÑеблÑÑÑ Ð·Ð½Ð°ÑиÑелÑное колиÑеÑÑво Ð°Ð»ÐºÐ¾Ð³Ð¾Ð»Ñ Ð¸/или имеÑÑ Ð² анамнезе заболевание пеÑени. ÐкÑивное заболевание пеÑени или поÑÑоÑнно повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ Â«Ð¿ÐµÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼Ñ ÐºÑови неÑÑного генеза ÑвлÑÑÑÑÑ Ð¿ÑоÑивопоказанием к пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ®(Ñм. Ñаздел «ÐÑоÑивопоказаниÑ»).
ÐейÑÑвие на ÑкелеÑнÑе мÑÑÑÑ
У паÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑин, оÑмеÑалаÑÑ Ð¼Ð¸Ð°Ð»Ð³Ð¸Ñ (Ñм. Ñаздел «ÐобоÑное дейÑÑвие»). Ðиагноз миопаÑии ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑедполагаÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð´Ð¸ÑÑÑзной миалгией, болезненноÑÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ ÑлабоÑÑÑÑ Ð¼ÑÑÑ Ð¸/или вÑÑаженнÑм повÑÑением ÑÑвоÑоÑоÑной акÑивноÑÑи ÐФР(более Ñем в 10 Ñаз по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑмÑ). ТеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐÑоÑиÑ®ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð² ÑлÑÑае вÑÑаженного повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑвоÑоÑоÑной акÑивноÑÑи ÐФÐ, пÑи налиÑии подÑвеÑжденной миопаÑии или подозÑении на ее ÑазвиÑие. РиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñии ÑвелиÑиваеÑÑÑ Ð¿Ñи одновÑеменном пÑименении лекаÑÑÑвеннÑÑ ÑÑедÑÑв, ÑвелиÑиваÑÑÐ¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑина в плазме кÑови (Ñм. ÑÐ°Ð·Ð´ÐµÐ»Ñ Â«ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами» и «ФаÑмакологиÑеÑкие ÑвойÑÑва. ФаÑмакокинеÑика»), ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ°Ðº моÑнÑе ингибиÑоÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑа CYP3A4 или белков-пеÑеноÑÑиков (напÑимеÑ, ÑиклоÑпоÑин, ÑелиÑÑомиÑин, клаÑиÑÑомиÑин, делавиÑдин, ÑÑиÑипенÑол, кеÑоконазол, воÑиконазол, иÑÑаконазол, позаконазол и ингибиÑоÑов пÑоÑÐµÐ°Ð·Ñ ÐÐЧ, вклÑÑÐ°Ñ ÑиÑонавиÑ, лопинавиÑ, аÑазанавиÑ, индинавиÑ, даÑÑнавиÑ, ÑипÑанавиÑ/ÑиÑÐ¾Ð½Ð°Ð²Ð¸Ñ Ð¸ дÑ.), гемÑибÑозила или дÑÑÐ³Ð¸Ñ ÑибÑаÑов, пÑоÑивовиÑÑÑнÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐÐС (боÑепÑевиÑа, ÑелапÑевиÑа, ÑлбаÑвиÑа/гÑазопÑевиÑа), ÑÑиÑÑомиÑина, никоÑиновой киÑлоÑÑ Ð² липидÑнижаÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ (более 1 г/ÑÑÑ), ÑзеÑимиба, азолÑнÑÑ Ð¿ÑоÑивогÑибковÑÑ ÑÑедÑÑв, ÐºÐ¾Ð»Ñ Ð¸Ñина. Ðногие из ÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов ингибиÑÑÑÑ Ð¼ÐµÑаболизм, опоÑÑедованнÑй изоÑеÑменÑом CYP3A4, и/или ÑÑанÑпоÑÑ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑÑ Ð²ÐµÑеÑÑв. ÐзвеÑÑно, ÑÑо изоÑеÑÐ¼ÐµÐ½Ñ CYP3A4 â оÑновной изоÑеÑÐ¼ÐµÐ½Ñ Ð¿ÐµÑени, ÑÑаÑÑвÑÑÑий в биоÑÑанÑÑоÑмаÑии аÑоÑваÑÑаÑина. ÐÑименÑÑ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ ÐÑоÑиÑ®в ÑоÑеÑании Ñ ÑибÑаÑами, ÑÑиÑÑомиÑином, иммÑнодепÑеÑÑанÑами, азолÑнÑми пÑоÑивогÑибковÑми ÑÑедÑÑвами или никоÑиновой киÑлоÑой в липидÑнижаÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ (более 1 г/ÑÑÑ), вÑÐ°Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶ÐµÐ½ ÑÑаÑелÑно взвеÑиÑÑ Ð¾Ð¶Ð¸Ð´Ð°ÐµÐ¼ÑÑ Ð¿Ð¾Ð»ÑÐ·Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ возможнÑй ÑиÑк. СледÑÐµÑ ÑегÑлÑÑно наблÑдаÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑелÑÑ Ð²ÑÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ¹ или ÑлабоÑÑи в мÑÑÑÐ°Ñ , оÑобенно в ÑеÑение пеÑвÑÑ Ð¼ÐµÑÑÑев ÑеÑапии и в пеÑиод ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð»Ñбого из ÑказаннÑÑ ÑÑедÑÑв. Ð ÑлÑÑае Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи комбиниÑованной ÑеÑапии ÑледÑÐµÑ ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ Ð½Ð¸Ð·ÐºÐ¸Ñ Ð½Ð°ÑалÑнÑÑ Ð¸ поддеÑживаÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð· вÑÑепеÑеÑиÑленнÑÑ ÑÑедÑÑв (Ñм. Ñаздел «СпоÑоб пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ дозÑ»). Ðе ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменное пÑименение аÑоÑваÑÑаÑина и ÑÑзидовой киÑлоÑÑ, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð²Ð¾ вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑзидовой киÑлоÑой Ñекомендована вÑÐµÐ¼ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð¾Ñмена аÑоÑваÑÑаÑина. РподобнÑÑ ÑиÑÑаÑиÑÑ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ ÑекомендоваÑÑ Ð¿ÐµÑиодиÑеÑкий конÑÑÐ¾Ð»Ñ ÑÑвоÑоÑоÑной акÑивноÑÑи ÐФÐ, Ñ Ð¾ÑÑ Ñакое мониÑоÑиÑование не позволÑÐµÑ Ð¿ÑедоÑвÑаÑиÑÑ ÑазвиÑие ÑÑжелой миопаÑии (Ñм. Ñаздел «ÐзаимодейÑÑвие Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами»).
Ðо наÑала леÑениÑ
ÐÑоÑваÑÑаÑин ÑледÑÐµÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам Ñ ÑакÑоÑами, пÑедÑаÑполагаÑÑими к ÑазвиÑÐ¸Ñ Ñабдомиолиза. Ðо наÑала ÑеÑапии аÑоÑваÑÑаÑином ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи ÐФРв плазме кÑови в ÑледÑÑÑÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ :
· наÑÑÑение ÑÑнкÑии поÑек,
· гипоÑиÑеоз,
· наÑледÑÑвеннÑе мÑÑеÑнÑе наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑа в анамнезе или в Ñемейном анамнезе,
· Ñже пеÑенеÑенное ÑокÑиÑеÑкое влиÑние ингибиÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ (ÑÑаÑинов) или ÑибÑаÑов на мÑÑеÑнÑÑ ÑканÑ,
· Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени в анамнезе и/или паÑиенÑÑ, ÑпоÑÑеблÑÑÑие Ð°Ð»ÐºÐ¾Ð³Ð¾Ð»Ñ Ð² знаÑиÑелÑном колиÑеÑÑве,
· Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов в возÑаÑÑе ÑÑаÑÑе 70 Ð»ÐµÑ ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑениÑÑ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ ÐФРв плазме кÑови, ÑÑиÑÑÐ²Ð°Ñ Ñо, ÑÑо Ñ ÑÑÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñже имеÑÑÑÑ ÑакÑоÑÑ, пÑедÑаÑполагаÑÑие к ÑазвиÑÐ¸Ñ Ñабдомиолиза,
· ÑиÑÑаÑии, в коÑоÑÑÑ Ð¾Ð¶Ð¸Ð´Ð°ÐµÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑение конÑенÑÑаÑии аÑоÑваÑÑаÑина в плазме кÑови, Ñакие как взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами.
Ð ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÑиÑÑаÑиÑÑ ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑениÑÑ ÑооÑноÑение ÑиÑк/полÑза и оÑÑÑеÑÑвлÑÑÑ Ð¼ÐµÐ´Ð¸ÑинÑкое наблÑдение за ÑоÑÑоÑнием паÑиенÑа.
Ð ÑлÑÑае знаÑиÑелÑного повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑвоÑоÑоÑной акÑивноÑÑи ÐФР(более Ñем в 5 Ñаз вÑÑе веÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑмÑ) не ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°ÑинаÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑином.
ÐÑи пÑименении пÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ®, как и дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑазÑ, опиÑÐ°Ð½Ñ Ñедкие ÑлÑÑаи Ñабдомиолиза Ñ Ð¾ÑÑÑой поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ, обÑÑловленной миоглобинÑÑией. ФакÑоÑом ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ñабдомиолиза Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¿ÑедÑеÑÑвÑÑÑее наÑÑÑение ÑÑнкÑии поÑек. Таким паÑиенÑам ÑледÑÐµÑ Ð¾Ð±ÐµÑпеÑиÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ ÑÑаÑелÑнÑй конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð·Ð° ÑоÑÑоÑнием ÑкелеÑно-мÑÑеÑной ÑиÑÑемÑ. ÐÑи поÑвлении ÑимпÑомов миопаÑии или налиÑии ÑакÑоÑов ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑи на Ñоне Ñабдомиолиза (напÑимеÑ, ÑÑÐ¶ÐµÐ»Ð°Ñ Ð¾ÑÑÑÐ°Ñ Ð¸Ð½ÑекÑиÑ, аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾ÑензиÑ, обÑиÑное Ñ Ð¸ÑÑÑгиÑеÑкое вмеÑаÑелÑÑÑво, ÑÑавмÑ, меÑаболиÑеÑкие, ÑндокÑиннÑе и водно-ÑлекÑÑолиÑнÑе наÑÑÑениÑ, неконÑÑолиÑÑемÑе ÑÑдоÑоги) ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐÑоÑиÑ® ÑледÑÐµÑ Ð²Ñеменно пÑекÑаÑиÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ полноÑÑÑÑ Ð¾ÑмениÑÑ.
ÐÑмеÑÐµÐ½Ñ Ð¾ÑÐµÐ½Ñ Ñедкие ÑлÑÑаи ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑноопоÑÑедованной некÑоÑизиÑÑÑÑей миопаÑии во вÑÐµÐ¼Ñ ÑеÑапии или пÑи пÑекÑаÑении пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑаÑинов. ÐммÑноопоÑÑÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Ð½ÐµÐºÑоÑизиÑÑÑÑÐ°Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°ÑÐ¸Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки Ñ Ð°ÑакÑеÑизÑеÑÑÑ ÑÑойкой ÑлабоÑÑÑÑ Ð¿ÑокÑималÑнÑÑ Ð¼ÑÑÑ Ð¸ повÑÑением акÑивноÑÑи ÐФРв ÑÑвоÑоÑке кÑови, коÑоÑÑе ÑÐ¾Ñ ÑанÑÑÑÑÑ, неÑмоÑÑÑ Ð½Ð° пÑекÑаÑение леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑаÑинами.
Ðнимание! ÐаÑиенÑов Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑедÑпÑедиÑÑ Ð¾ Ñом, ÑÑо им ÑледÑÐµÑ Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾ обÑаÑиÑÑÑÑ Ðº вÑаÑÑ Ð¿Ñи поÑвлении необÑÑÑнимÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ¹ или мÑÑеÑной ÑлабоÑÑи, оÑобенно еÑли они ÑопÑовождаÑÑÑÑ Ð½ÐµÐ´Ð¾Ð¼Ð¾Ð³Ð°Ð½Ð¸ÐµÐ¼ или Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадкой.
ÐÑоÑилакÑика инÑÑлÑÑа поÑÑедÑÑвом акÑивного ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии ХС в плазме кÑови (SPARCL)
Ð ÑеÑÑоÑпекÑивном анализе подÑипов инÑÑлÑÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов без ÐÐС, недавно пеÑенеÑÑÐ¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ ТÐÐ, на наÑалÑном ÑÑапе полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑин в дозе 80 мг, бÑла оÑмеÑена более вÑÑÐ¾ÐºÐ°Ñ ÑаÑÑоÑа ÑлÑÑаев ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³ÐµÐ¼Ð¾ÑÑагиÑеÑкого инÑÑлÑÑа по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑами, полÑÑаÑÑими плаÑебо. ÐовÑÑеннÑй ÑиÑк оÑобенно бÑл замеÑен Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð³ÐµÐ¼Ð¾ÑÑагиÑеÑким инÑÑлÑÑом или лакÑнаÑнÑм инÑаÑкÑом в анамнезе в наÑале иÑÑледованиÑ. У данной гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑооÑноÑение полÑза/ÑиÑк пÑи пÑиеме аÑоÑваÑÑаÑина в дозе 80 мг/ÑÑÑ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑно опÑеделено, в ÑвÑзи Ñ ÑÑим пеÑед наÑалом ÑеÑапии ÑледÑÐµÑ ÑÑаÑелÑно оÑениÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñй ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³ÐµÐ¼Ð¾ÑÑагиÑеÑкого инÑÑлÑÑа Ñ ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов.
ÐоÑле ÑпеÑиалÑного анализа клиниÑеÑкого иÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ñ ÑÑаÑÑием 4731 паÑиенÑа без ÐÐС, пеÑенеÑÑÐ¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ ТÐРв ÑеÑение пÑедÑдÑÑÐ¸Ñ 6 меÑÑÑев, коÑоÑÑм бÑл назнаÑен аÑоÑваÑÑаÑин 80 мг/ÑÑÑ, вÑÑвили более вÑÑокÑÑ ÑаÑÑоÑÑ Ð³ÐµÐ¼Ð¾ÑÑагиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸Ð½ÑÑлÑÑов в гÑÑппе аÑоÑваÑÑаÑина 80 мг по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð³ÑÑппой плаÑебо (55 â в гÑÑппе аÑоÑваÑÑаÑина пÑоÑив 33 â в гÑÑппе плаÑебо). ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð³ÐµÐ¼Ð¾ÑÑагиÑеÑким инÑÑлÑÑом на Ð¼Ð¾Ð¼ÐµÐ½Ñ Ð²ÐºÐ»ÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² иÑÑледование имели более вÑÑокий ÑиÑк Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑоÑного гемоÑÑагиÑеÑкого инÑÑлÑÑа (7 â в гÑÑппе аÑоÑваÑÑаÑина пÑоÑив 2-Ñ â в гÑÑппе плаÑебо). Ðднако Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑин 80 мг/ÑÑÑ, бÑло менÑÑе инÑÑлÑÑов лÑбого Ñипа (265 пÑоÑив 311) и менÑÑе ÑеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÑÑ ÑобÑÑий (123 пÑоÑив 204).
Ð¡Ð°Ñ Ð°ÑнÑй диабеÑ
ÐекоÑоÑÑе даннÑе подÑвеÑждаÑÑ, ÑÑо ингибиÑоÑÑ ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ (ÑÑаÑинÑ) как клаÑÑ Ð¼Ð¾Ð³ÑÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии глÑÐºÐ¾Ð·Ñ ÐºÑови, а Ñ Ð¾ÑделÑнÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð²ÑÑоким ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÐ°Ñ Ð°Ñного диабеÑа Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑазвиÑÑÑÑ ÑоÑÑоÑние гипеÑгликемии, ÑÑебÑÑÑее коÑÑекÑии, как пÑи ÑÐ°Ñ Ð°Ñном диабеÑе. Тем не менее, ÑÑÐ¾Ñ ÑиÑк не пÑевÑÑÐ°ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð»ÑÐ·Ñ Ð¾Ñ ÑеÑапии ингибиÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ (ÑÑаÑинами) Ñ ÑоÑки зÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑоÑÑдиÑÑÑÑ ÑиÑков, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ ÑÑо не Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑвлÑÑÑÑÑ Ð¿ÑиÑиной Ð´Ð»Ñ Ð¾ÑÐ¼ÐµÐ½Ñ ÑеÑапии. ÐаÑиенÑÑ, оÑноÑÑÑиеÑÑ Ðº гÑÑппе ÑиÑка (конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð³Ð»ÑÐºÐ¾Ð·Ñ ÐºÑови наÑоÑак Ð¾Ñ 5,6 до 6,9 ммолÑ/л, ÐÐТ > 30 кг/м2 плоÑади повеÑÑ Ð½Ð¾ÑÑи Ñела, повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð¢Ð Ð² плазме кÑови, аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑензиÑ), Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð´Ð¸ÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ медиÑинÑким конÑÑолем, вклÑÑÐ°Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð±Ð¸Ð¾Ñ Ð¸Ð¼Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑамеÑÑов кÑови, в ÑооÑвеÑÑÑвии Ñ ÐаÑионалÑнÑми ÑекомендаÑиÑми.
ÐнÑеÑÑÑиÑиалÑное заболевание легкиÑ
Ðа Ñоне ÑеÑапии некоÑоÑÑми ингибиÑоÑами ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ (ÑÑаÑинами), оÑобенно на Ñоне длиÑелÑной ÑеÑапии, оÑмеÑалиÑÑ ÐµÐ´Ð¸Ð½Ð¸ÑнÑе ÑлÑÑаи инÑеÑÑÑиÑиалÑного Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ . ÐогÑÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑÑÑ Ð¾Ð´ÑÑка, непÑодÑкÑивнÑй каÑÐµÐ»Ñ Ð¸ ÑÑ ÑдÑение обÑего ÑоÑÑоÑÐ½Ð¸Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑовÑÑ (ÑÑомлÑемоÑÑÑ, Ñнижение маÑÑÑ Ñела и Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадка). Ð ÑлÑÑае, еÑли Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑа подозÑеваеÑÑÑ Ð¸Ð½ÑеÑÑÑиÑиалÑное заболевание Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ , ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑмениÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑином.
ÐндокÑÐ¸Ð½Ð½Ð°Ñ ÑÑнкÑиÑ
ÐÑи пÑименении ингибиÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ (ÑÑаÑинов), в Ñом ÑиÑле и аÑоÑваÑÑаÑина, оÑмеÑалиÑÑ ÑлÑÑаи повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии HbA1 и конÑенÑÑаÑии глÑÐºÐ¾Ð·Ñ ÐºÑови наÑоÑак. Тем не менее, ÑиÑк гипеÑгликемии ниже, Ñем ÑÑÐµÐ¿ÐµÐ½Ñ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑиÑка ÑоÑÑдиÑÑÑÑ Ð¾Ñложнений на Ñоне пÑиема ингибиÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ (ÑÑаÑинов).
ÐÑименение Ñ Ð´ÐµÑей
Ð 3-леÑнем иÑÑледовании не наблÑдалоÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки знаÑимого влиÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑоÑÑ Ð¸ половое ÑозÑевание ÑоглаÑно оÑенке обÑего ÑозÑÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ ÑазвиÑиÑ, оÑенке ÑÑадий по Ñкале ТаннеÑа и измеÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑоÑÑа и маÑÑÑ Ñела.
СпеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð¸Ð½ÑоÑмаÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾ вÑпомогаÑелÑнÑм веÑеÑÑвам
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐÑоÑиÑ® ÑодеÑÐ¶Ð¸Ñ Ð»Ð°ÐºÑозÑ, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¿ÑоÑивопоказан пÑи ÑледÑÑÑÐ¸Ñ ÑоÑÑоÑниÑÑ : непеÑеноÑимоÑÑÑ Ð»Ð°ÐºÑозÑ, деÑиÑÐ¸Ñ Ð»Ð°ÐºÑазÑ, ÑиндÑом глÑкозо-галакÑозной малÑабÑоÑбÑии.
ÐаннÑÑ Ð¾ влиÑнии пÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ® на ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами и занимаÑÑÑÑ Ð¿Ð¾ÑенÑиалÑно опаÑнÑми видами деÑÑелÑноÑÑи, коÑоÑÑе ÑÑебÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑенной конÑенÑÑаÑии Ð²Ð½Ð¸Ð¼Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ бÑÑÑÑоÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ñ Ð¾Ð¼Ð¾ÑоÑнÑÑ ÑеакÑий, неÑ. Ðднако, ÑÑиÑÑÐ²Ð°Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð¾ÐºÑÑжениÑ, ÑледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи вÑполнении пеÑеÑиÑленнÑÑ Ð²Ð¸Ð´Ð¾Ð² деÑÑелÑноÑÑи.
Краткое описание
ÐÑÑглÑе, Ñлегка двоÑковÑпÑклÑе ÑаблеÑки, покÑÑÑÑе пленоÑной оболоÑкой белого или поÑÑи белого ÑвеÑа.
Ðид на изломе: Ð±ÐµÐ»Ð°Ñ ÑеÑÐ¾Ñ Ð¾Ð²Ð°ÑÐ°Ñ Ð¼Ð°ÑÑа Ñ Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð¾Ñной оболоÑкой белого или поÑÑи белого ÑвеÑа.
Противопоказания
· ÐовÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ðº лÑÐ±Ð¾Ð¼Ñ ÐºÐ¾Ð¼Ð¿Ð¾Ð½ÐµÐ½ÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑа.
ÐкÑивное заболевание пеÑени или повÑÑение акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑÑанÑаминаз в плазме кÑови неÑÑного генеза более Ñем в 3 Ñаза по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑей ноÑмÑ.
· ÐеÑеменноÑÑÑ.
· ÐеÑиод гÑÑдного вÑкаÑмливаниÑ.
· ÐенÑÐ¸Ð½Ñ Ð´ÐµÑоÑодного возÑаÑÑа, не иÑполÑзÑÑÑие адекваÑнÑе меÑÐ¾Ð´Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑаÑепÑии.
· ÐозÑаÑÑ Ð´Ð¾ 18 Ð»ÐµÑ (недоÑÑаÑоÑно клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð¿Ð¾ ÑÑÑекÑивноÑÑи и безопаÑноÑÑи пÑепаÑаÑа в данной возÑаÑÑной гÑÑппе), за иÑклÑÑением геÑеÑозигоÑной Ñемейной гипеÑÑ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑинемии (пÑименение пÑоÑивопоказано Ñ Ð´ÐµÑей в возÑаÑÑе до 10 леÑ).
· ÐдновÑеменное пÑименение Ñ ÑÑзидовой киÑлоÑой.
Побочные действия
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐÑоÑиÑ® обÑÑно Ñ Ð¾ÑоÑо пеÑеноÑиÑÑÑ, побоÑнÑе ÑеакÑии, как пÑавило, легкие и пÑÐµÑ Ð¾Ð´ÑÑие.
ÐлаÑÑиÑикаÑÐ¸Ñ ÑаÑÑоÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ ÑÑÑекÑов, ÑекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ ÐÑемиÑной оÑганизаÑией здÑÐ°Ð²Ð¾Ð¾Ñ ÑÐ°Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ (ÐÐÐ):
оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо ⥠1/10
ÑаÑÑо Ð¾Ñ â¥ 1/100 до < 1/10
неÑаÑÑо Ð¾Ñ â¥ 1/1000 до < 1/100
Ñедко Ð¾Ñ â¥ 1/10000 до < 1/1000
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко < 1/10000
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна не Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¾Ñенена на оÑнове имеÑÑÐ¸Ñ ÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ .
ÐнÑекÑионнÑе и паÑазиÑаÑнÑе заболеваниÑ:
ÑаÑÑо: назоÑаÑингиÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÑови и лимÑаÑиÑеÑкой ÑиÑÑемÑ:
Ñедко: ÑÑомбоÑиÑопениÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¸Ð¼Ð¼Ñнной ÑиÑÑемÑ:
ÑаÑÑо: аллеÑгиÑеÑкие ÑеакÑии;
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко: анаÑилакÑиÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ð±Ð¼ÐµÐ½Ð° веÑеÑÑв и пиÑаниÑ:
ÑаÑÑо: гипеÑгликемиÑ;
неÑаÑÑо: гипогликемиÑ, ÑвелиÑение маÑÑÑ Ñела, аноÑекÑиÑ;
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑй Ð´Ð¸Ð°Ð±ÐµÑ (ÑаÑÑоÑа ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð·Ð°Ð²Ð¸ÑÐ¸Ñ Ð¾Ñ Ð½Ð°Ð»Ð¸ÑÐ¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ оÑÑÑÑÑÑÐ²Ð¸Ñ ÑакÑоÑов ÑиÑка [конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð³Ð»ÑÐºÐ¾Ð·Ñ ÐºÑови наÑоÑак ⥠5,6 ммолÑ/л, Ð¸Ð½Ð´ÐµÐºÑ Ð¼Ð°ÑÑÑ Ñела [ÐÐТ] > 30 кг/м2 плоÑади повеÑÑ Ð½Ð¾ÑÑи Ñела, повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð¢Ð Ð² плазме кÑови, аÑÑеÑиалÑÐ½Ð°Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑÐµÐ½Ð·Ð¸Ñ Ð² анамнезе]).
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑÐ¸Ñ Ð¸ÐºÐ¸:
неÑаÑÑо: «коÑмаÑнÑе» ÑновидениÑ, беÑÑонниÑа;
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: депÑеÑÑиÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð½ÐµÑвной ÑиÑÑемÑ:
ÑаÑÑо: Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ;
неÑаÑÑо: головокÑÑжение, паÑеÑÑезиÑ, гипеÑÑезиÑ, наÑÑÑение вкÑÑового воÑпÑиÑÑиÑ, амнезиÑ;
Ñедко: пеÑиÑеÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑопаÑиÑ;
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: поÑеÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ Ñнижение памÑÑи.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñгана зÑениÑ:
неÑаÑÑо: возникновение «пеленÑ» пеÑед глазами;
Ñедко: наÑÑÑение зÑениÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¾Ñгана ÑлÑÑ Ð° и лабиÑинÑнÑе наÑÑÑениÑ:
неÑаÑÑо: ÑÑм в ÑÑÐ°Ñ ;
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко: поÑеÑÑ ÑлÑÑ Ð°.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð´ÑÑ Ð°ÑелÑной ÑиÑÑемÑ, оÑганов гÑÑдной клеÑки и ÑÑедоÑÑениÑ:
ÑаÑÑо: Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² гоÑле, ноÑовое кÑовоÑеÑение;
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: единиÑнÑе ÑлÑÑаи инÑеÑÑÑиÑиалÑного Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¸Ñ (обÑÑно пÑи длиÑелÑном пÑименении).
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¸ÑеваÑиÑелÑной ÑиÑÑемÑ:
ÑаÑÑо: запоÑ, меÑеоÑизм, диÑпепÑиÑ, ÑоÑноÑа, диаÑеÑ;
неÑаÑÑо: ÑвоÑа, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² живоÑе, оÑÑÑжка, панкÑеаÑиÑ, диÑкомÑоÑÑ Ð² живоÑе.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿ÐµÑени и желÑевÑводÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑÑей:
неÑаÑÑо: гепаÑиÑ;
Ñедко: Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑаз.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸ и подкожнÑÑ Ñканей:
неÑаÑÑо: кÑапивниÑа, кожнÑй зÑд, ÐºÐ¾Ð¶Ð½Ð°Ñ ÑÑпÑ, алопеÑиÑ;
Ñедко: ангионевÑоÑиÑеÑкий оÑек, бÑÐ»Ð»ÐµÐ·Ð½Ð°Ñ ÑÑпÑ, полимоÑÑÐ½Ð°Ñ ÑкÑÑÑдаÑÐ¸Ð²Ð½Ð°Ñ ÑÑиÑема (в Ñом ÑиÑле ÑиндÑом СÑивенÑа-ÐжонÑона), ÑокÑиÑеÑкий ÑпидеÑмалÑнÑй некÑолиз (ÑиндÑом Ðайелла).
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑкелеÑно-мÑÑеÑной и ÑоединиÑелÑной Ñкани:
ÑаÑÑо: миалгиÑ, аÑÑÑалгиÑ, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² конеÑноÑÑÑÑ , ÑÑдоÑоги мÑÑÑ, пÑипÑÑ Ð»Ð¾ÑÑÑ ÑÑÑÑавов, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² Ñпине, ÑкелеÑно-мÑÑеÑнÑе боли;
неÑаÑÑо: Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² Ñее, мÑÑеÑÐ½Ð°Ñ ÑлабоÑÑÑ;
Ñедко: миопаÑиÑ, миозиÑ, Ñабдомиолиз, ÑендопаÑÐ¸Ñ (в некоÑоÑÑÑ ÑлÑÑаÑÑ Ñ ÑазÑÑвом ÑÑÑ Ð¾Ð¶Ð¸Ð»Ð¸Ñ), ÑазÑÑв мÑÑÑÑ;
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко: волÑаноÑноподобнÑй ÑиндÑом;
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: иммÑноопоÑÑÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ð°Ñ Ð½ÐµÐºÑоÑизиÑÑÑÑÐ°Ñ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°ÑиÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ñек и моÑевÑводÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑÑей:
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко: вÑоÑиÑÐ½Ð°Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð¾Ð²ÑÑ Ð¾Ñганов и молоÑной железÑ:
неÑаÑÑо: импоÑенÑиÑ;
оÑÐµÐ½Ñ Ñедко: гинекомаÑÑиÑ.
ÐбÑие ÑаÑÑÑÑойÑÑва и наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² меÑÑе введениÑ:
неÑаÑÑо: недомогание, аÑÑениÑеÑкий ÑиндÑом, Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð² гÑÑди, пеÑиÑеÑиÑеÑкие оÑеки, повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑÑомлÑемоÑÑÑ, Ð»Ð¸Ñ Ð¾Ñадка.
ÐабоÑаÑоÑнÑе и инÑÑÑÑменÑалÑнÑе даннÑе:
ÑаÑÑо: оÑклонение Ð¾Ñ Ð½Ð¾ÑÐ¼Ñ ÑезÑлÑÑаÑов «пеÑеноÑнÑÑ Â» ÑеÑÑов (ACT и ÐÐТ) в плазме кÑови, повÑÑение акÑивноÑÑи ÑÑвоÑоÑоÑной кÑеаÑинÑоÑÑÐ¾ÐºÐ¸Ð½Ð°Ð·Ñ (ÐФÐ);
неÑаÑÑо: лейкоÑиÑÑÑиÑ;
ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна: повÑÑение конÑенÑÑаÑии гликозилиÑованного гемоглобина (HbAl).
ÐеÑи
У деÑей в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 10 до 17 леÑ, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð»ÐµÑение аÑоÑваÑÑаÑином, оÑмеÑалÑÑ Ð¿ÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ Ñвлений, аналогиÑнÑй ÑÐ°ÐºÐ¾Ð²Ð¾Ð¼Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð¿Ð»Ð°Ñебо, пÑи ÑÑом наиболее ÑаÑÑо вÑÑÑеÑавÑимиÑÑ Ð² Ð¾Ð±ÐµÐ¸Ñ Ð³ÑÑÐ¿Ð¿Ð°Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑми ÑвлениÑми, незавиÑимо Ð¾Ñ Ð¾Ñенки пÑиÑинно-ÑледÑÑвенной ÑвÑзи, бÑли инÑекÑии. Ð 3-леÑнем иÑÑледовании не наблÑдалоÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки знаÑимого влиÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑоÑÑ Ð¸ половое ÑозÑевание ÑоглаÑно оÑенке обÑего ÑозÑÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ ÑазвиÑиÑ, оÑенке ÑÑадий по Ñкале ТаннеÑа и измеÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑоÑÑа и маÑÑÑ Ñела. ÐÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð±ÐµÐ·Ð¾Ð¿Ð°ÑноÑÑи и пеÑеноÑимоÑÑи Ñ Ð´ÐµÑей бÑл аналогиÑен извеÑÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ Ð¿ÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð±ÐµÐ·Ð¾Ð¿Ð°ÑноÑÑи аÑоÑваÑÑаÑина Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ .
Ðаза клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð¿Ð¾ безопаÑноÑÑи вклÑÑÐ°ÐµÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñе по безопаÑноÑÑи Ð´Ð»Ñ 520 деÑей, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð°ÑоÑваÑÑаÑин, ÑÑеди коÑоÑÑÑ 7 паÑиенÑов бÑли в возÑаÑÑе < 6 леÑ, 121 паÑÐ¸ÐµÐ½Ñ Ð±Ñл в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 6 до 9 леÑ, и 392 паÑиенÑа бÑли в возÑаÑÑе Ð¾Ñ 10 до 17 леÑ. Ðа оÑновании имеÑÑÐ¸Ñ ÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ ÑаÑÑоÑа ÑазвиÑиÑ, вид и ÑÑÐµÐ¿ÐµÐ½Ñ ÑÑжеÑÑи нежелаÑелÑнÑÑ ÑеакÑий Ñ Ð´ÐµÑей аналогиÑÐ½Ñ ÑаковÑм Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ .
Передозировка
СпеÑиÑиÑеÑкого анÑидоÑа Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑедозиÑовки пÑепаÑаÑом ÐÑоÑиÑ® неÑ. Ð ÑлÑÑае пеÑедозиÑовки ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑ ÑимпÑомаÑиÑеÑкое леÑение по меÑе Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи. СледÑÐµÑ Ð¿ÑовеÑÑи ÑÑнкÑионалÑнÑе ÑеÑÑÑ Ð¿ÐµÑени и конÑÑолиÑоваÑÑ ÑÑвоÑоÑоÑнÑÑ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ ÐФÐ. ÐоÑколÑÐºÑ Ð°ÑоÑваÑÑаÑин акÑивно ÑвÑзÑваеÑÑÑ Ñ Ð±ÐµÐ»ÐºÐ°Ð¼Ð¸ Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼Ñ ÐºÑови, гемодиализ неÑÑÑекÑивен.
Применение при беременности
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐÑоÑиÑ® пÑоÑивопоказан пÑи беÑеменноÑÑи.
ÐенÑÐ¸Ð½Ñ ÑепÑодÑкÑивного возÑаÑÑа во вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ð»ÑзоваÑÑÑÑ Ð°Ð´ÐµÐºÐ²Ð°ÑнÑми меÑодами конÑÑаÑепÑии. ÐÑименение пÑепаÑаÑа ÐÑоÑиÑ® пÑоÑивопоказано Ñ Ð¶ÐµÐ½Ñин деÑоÑодного возÑаÑÑа, не иÑполÑзÑÑÑÐ¸Ñ Ð°Ð´ÐµÐºÐ²Ð°ÑнÑе меÑÐ¾Ð´Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑаÑепÑии.
ÐÑмеÑалиÑÑ Ñедкие ÑлÑÑаи вÑожденнÑÑ Ð°Ð½Ð¾Ð¼Ð°Ð»Ð¸Ð¹ поÑле воздейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐÐ-ÐоÐ-ÑедÑкÑÐ°Ð·Ñ (ÑÑаÑинов) на плод внÑÑÑиÑÑÑобно. РиÑÑледованиÑÑ Ð½Ð° живоÑнÑÑ Ð±Ñло показано ÑокÑиÑеÑкое влиÑние на ÑепÑодÑкÑивнÑÑ ÑÑнкÑиÑ. ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐÑоÑиÑ® пÑоÑивопоказан в пеÑиод коÑÐ¼Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð³ÑÑдÑÑ. ÐеизвеÑÑно, вÑводиÑÑÑ Ð»Ð¸ аÑоÑваÑÑаÑин Ñ Ð³ÑÑднÑм молоком. ÐÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи назнаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа в пеÑиод лакÑаÑии гÑÑдное вÑкаÑмливание Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑекÑаÑиÑÑ Ð²Ð¾ избежание ÑиÑка нежелаÑелÑнÑÑ Ñвлений Ñ Ð³ÑÑднÑÑ Ð´ÐµÑей.
Аналоги
Вес | 0.021 kg |
---|---|
Срок годности | 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности. |
Условия хранения | При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. |
Производитель | КРКА дд Ново место, Словения |
Лекарственная форма | таблетки |
Бренд | КРКА дд Ново место |
Другие формы…
Похожие товары
Купить Аторис, 10 мг 30 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.