Артлегиа, 160 мг/мл 0,4 мл
€1161.46 €967.89
Фармакотерапевтическая группа: антитела моноклональные
Код ATX: L04AC
Фармакологические свойства:
Олокизумаб представляет собой гуманизированное (с присоединенным гипервариабельным участком) моноклональное антитело, относящееся к изотипу иммуноглобулина (immunoglobulin, Ig) G4/каппа. Олокизумаб селективно связывается с человеческим ИЛ-6 и эффективно нейтрализует эффекты ИЛ-6 in vivo и in vitro. Полученные данные свидетельствуют о том, что олокизумаб не связывается в значительной степени с другими молекулами семейства ИЛ-6 и не влияет на их функционирование, а также не активирует сигнальный путь ИЛ-6.
Фармакодинамика:
В двойных слепых рандомизированных клинических исследованиях 2 фазы подкожное введение олокизумаба в дозе от 60 до 480 мг/мес пациентам со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом вызывало выраженное снижение уровня С-реактивного белка (СРБ) в плазме в течение 7 дней от начала лечения, сохранявшееся в течение не менее 10 недель после однократного введения, и в течение всего периода терапии при многократном введении препарата.
У пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом, подкожное введение олокизумаба в дозе 64 мг каждые 2 недели (к2н) или 64 мг каждые 4 недели (к4н) вызывало резкое снижение среднего уровня СРБ в плазме ко 2 неделе лечения. Низкие уровни СРБ сохранялись в течение 24 недель на протяжении всего периода лечения.
Клиническая эффективность:
Эффективность подкожного введения олокизумаба в дозе 64 мг каждые 2 недели (к2н) и каждые 4 недели (к4н) была изучена у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом, в клиническом исследовании CREDO1.
Олокизумаб в обеих дозировках был значительно эффективнее плацебо в отношении снижения активности ревматоидного артрита вне зависимости от пола, индекса массы тела, активности заболевания, уровня антител к ревматоидному фактору и/или циклическому цитрирулированному пептиду. Длительность периода от постановки диагноза до начала лечения и продолжительность предшествующей терапии метотрексатом также не влияла на клиническую эффективность препарата. Кроме того, доля пациентов, достигших низкой активности заболевания и ремиссии, была значимо выше среди получавших олокизумаб по сравнению с плацебо. У пациентов, получавших олокизумаб, также чаще отмечалось улучшение качества жизни, уменьшение боли и количества болезненных и припухших суставов. Воздействие олокизумаба было заметным уже через 4 недели лечения, выраженный эффект развивался приблизительно через 12 недель от начала введения препарата и сохранялся в течение не менее чем 24 недель.
Фармакокинетика
Абсорбция
Биодоступность олокизумаба оценивалась на основании данных, полученных для 173 пациентов с легким или умеренным ревматоидным артритом, получавших олокизумаб в различных дозах в течение 12 недель, объединенных с данными, полученными у 40 пациентов с легким или умеренным ревматоидным артритом после однократного введения различных доз олокизумаба и данными, полученными у 41 здорового добровольца после однократного введения различных доз олокизумаба. При подкожном введении биодоступность составляет 63% (доля относительной стандартной ошибки (% ОСО) = 4,9%).
После однократного подкожного введения олокизумаба пациентам с легким или умеренным ревматоидным артритом в дозах от 0,3 до 6 мг/кг максимальная концентрация препарата в крови (Сmax) дозозависимо возрастала. Время достижения Сmax составляло от 4 до 12 дней, при этом поддающиеся определению уровни олокизумаба сохранялись приблизительно до 16 недель.
После однократного подкожного введения олокизумаба в дозе 64 мг пациентам с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени, недостаточно контролируемым на фоне лечения метотрексатом, Сmax достигалась в среднем через 7-10 дней (Таблица 1).
При многократном введении стационарная концентрация олокизумаба в крови нарастала в течение начального периода терапии и достигала равновесного состояния через 16 (64 мг к4н) и 14 (64 мг к2н) недель от начала лечения (Таблица 1, Рисунок 1).
Таблица 1. Фармакокинетические параметры олокизумаба после подкожного введения пациентам с РА средней и тяжелой степени
ФК параметр | Исходные значения | Неделя 20 | ||
ОКЗ 64 мг к4н N = 18 | ОКЗ 64 мг к2н N = 18 | ОКЗ 64 мг к4н N = 18 | ОКЗ 64 мг к2н N = 18 | |
Сmax (мкг/мл) | 6,18 | 6,22 | 17,00 | 21,55 |
% CV | 50,0 | 39,2 | 55,7 | 25,0 |
AUC0-t* (мкг*ч/мл) | 2886 | 1556 | 8411 | 5485 |
% CV | 45,3 | 38,9 | 29,9 | 31,8 |
tmax (ч) | 190,2 | 234,4 | 244,5 | 127,8 |
Медиана | 166,5 | 236,7 | 167,6 | 96,7 |
Мин. – макс. | 92,8-402,3 | 95,8-359,2 | 95,4-670,7 | 0,0-334,7 |
РА – ревматоидный артрит; ОКЗ – олокизумаб; к2н – каждые 2 недели; к4н – каждые 4 недели; Сmax – максимальная концентрация препарата в крови; AUC0-t – площадь под кривой концентрация-время; tmax – время достижения максимальной концентрации препарата; *AUC для введения к4н рассчитывалась за период 672 часа (28 дней) и для введения к2н за период 336 часов (14 дней)
Биотрансформация
В исследовании in vitro на криоконсервированных гепатоцитах человека олокизумаб обращал ингибиторный эффект ИЛ-6 на активность CYP1А1/2, 2В6, 2С9, 3А4/5 и 2С19, а также на активность NTCP.
Элиминация
Оценки клиренса олокизумаба у пациентов с легким или умеренным ревматоидным артритом составляли 0,17 л/сут (доля относительной стандартной ошибки [% ОСО] = 4,9%) с низкой или средней индивидуальной вариабельностью.
Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость
Уровень снижения СРБ у пациентов с активным ревматоидным артритом, получавших олокизумаб, не зависел от дозы препарата. Кроме того, у пациентов с легким и умеренным ревматоидным артритом была выявлена положительная корреляция концентрации олокизумаба в плазме с уровнем нейтропении, повышением уровней ACT, АЛТ и триглицеридов в плазме, хотя величина эффекта была невелика. Также к 14 дню после введения олокизумаба наблюдалось стойкое снижение уровня VEGF и амилоидного сывороточного белка А во всех терапевтических группах без зависимости от дозы.
Показания
Действующее вещество
Как принимать, дозировка
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐÑÑлегиа вводиÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ÐºÐ¾Ð¶Ð½Ð¾, в облаÑÑÑ Ð±ÐµÐ´Ñа или пеÑедней бÑÑÑной ÑÑенки, 0,4 мл ÑаÑÑвоÑа Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑией 160 мг/мл единовÑеменно. ÐеÑед введением ÑаÑÑÐ²Ð¾Ñ ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°Ð³ÑеÑÑ Ð´Ð¾ комнаÑной ÑемпеÑаÑÑÑÑ. ÐÑÐµÐ¼Ñ Ñ ÑÐ°Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа пÑи ÑемпеÑаÑÑÑе >8 °С не должно пÑевÑÑаÑÑ 4 ÑаÑов.
ÐеÑвое пÑименение пÑепаÑаÑа пÑоводÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ конÑÑолем квалиÑиÑиÑованного медиÑинÑкого ÑоÑÑÑдника. ÐоÑле пеÑвой инÑекÑии ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑ Ð·Ð° ÑоÑÑоÑнием паÑиенÑа в ÑеÑение 30 минÑÑ. ÐоÑле обÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÐµÑ Ð½Ð¸ÐºÐµ вÑÐ¿Ð¾Ð»Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ð´ÐºÐ¾Ð¶Ð½ÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑий под конÑÑолем медиÑинÑкого ÑоÑÑÑдника паÑÐ¸ÐµÐ½Ñ (или лиÑо, оÑÑÑеÑÑвлÑÑÑее за ним ÑÑ Ð¾Ð´) Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð²Ð²Ð¾Ð´Ð¸ÑÑ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ ÑамоÑÑоÑÑелÑно. РеÑение о возможноÑÑи ÑамоÑÑоÑÑелÑного Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа паÑиенÑом пÑÐ¸Ð½Ð¸Ð¼Ð°ÐµÑ Ð²ÑаÑ, имеÑÑий опÑÑ Ð´Ð¸Ð°Ð³Ð½Ð¾ÑÑики и леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑевмаÑоидного аÑÑÑиÑа.
ÐÐ»Ñ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа ÑледÑÐµÑ Ð¸ÑполÑзоваÑÑ ÑолÑко ÑпÑиÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾ÐºÑаÑного пÑименениÑ.
ÐÑопÑÑк дозÑ
ÐÑли бÑла пÑопÑÑена оÑеÑÐµÐ´Ð½Ð°Ñ Ð¸Ð½ÑекÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа, ÑледÑÐµÑ Ð²Ð²ÐµÑÑи пÑопÑÑеннÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ ÐºÐ°Ðº можно бÑÑÑÑее, пÑи ÑÑом инÑеÑвал Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð»ÑбÑми двÑÐ¼Ñ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñми должен ÑоÑÑавлÑÑÑ Ð½Ðµ менее Ð¿Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð¸Ð½Ñ Ð¸Ð½ÑеÑвала вÑбÑанного Ñежима дозиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ (Ñм. ТаблиÑа 2).
ТаблиÑа 2. ÐейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð² ÑлÑÑае пÑопÑÑка инÑекÑии
ÐÐÐ â олокизÑмаб; к2н â каждÑе 2 недели; к4н â каждÑе 4 недели
ÐÑекÑаÑение пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа
ТеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐÑÑлегиа ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑмениÑÑ, еÑли Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑа наблÑдаеÑÑÑ:
ÐовÑÑение Ð±Ð¸Ð¾Ñ Ð¸Ð¼Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей ÑÑнкÑии пеÑени, ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑее ÑледÑÑÑим ÑÑловиÑм:
У паÑиенÑа наблÑдаÑÑÑÑ Ð»ÑбÑе из пеÑеÑиÑленнÑÑ Ð½Ð¸Ð¶Ðµ лабоÑаÑоÑнÑÑ Ð¾Ñклонений:
ÐодÑвеÑÐ¶Ð´ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð±ÐµÑеменноÑÑÑ Ð²Ð¾ вÑÐµÐ¼Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа (Ñм. Ñаздел «ÐÑименение пÑи беÑеменноÑÑи и в пеÑиод гÑÑдного вÑкаÑмливаниÑ»).
ÐеÑÑоÑаÑÐ¸Ñ Ð¶ÐµÐ»ÑдоÑно-киÑеÑного ÑÑакÑа (Ñм. Ñаздел «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»).
ТÑжÑÐ»Ð°Ñ Ð¸Ð»Ð¸ ÑгÑожаÑÑÐ°Ñ Ð¶Ð¸Ð·Ð½Ð¸ инÑекÑÐ¸Ñ (Ñм. Ñаздел «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»).
ÐÑименение Ñ Ð´ÐµÑей
ÐезопаÑноÑÑÑ Ð¸ ÑÑÑекÑивноÑÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа Ñ Ð´ÐµÑей и подÑоÑÑков младÑе 18 Ð»ÐµÑ Ð½Ð° даннÑй Ð¼Ð¾Ð¼ÐµÐ½Ñ Ð½Ðµ ÑÑÑановленÑ. ÐаннÑе по пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ.
Режим дозиÑованиÑ:
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° ÑоÑÑавлÑÐµÑ 64 мг 1 Ñаз каждÑе 4 недели или 1 Ñаз каждÑе 2 недели подкожно.
ÐÑобÑе гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов
ÐожилÑе паÑиенÑÑ (>65 леÑ): коÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ.
ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ: безопаÑноÑÑÑ Ð¸ ÑÑÑекÑивноÑÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð½Ðµ изÑÑалаÑÑ. ÐаннÑе по пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ.
ÐаÑиенÑÑ Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ: безопаÑноÑÑÑ Ð¸ ÑÑÑекÑивноÑÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð½Ðµ изÑÑалаÑÑ. ÐаннÑе по пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ.
Взаимодействие
ÐдновÑеменное пÑименение Ñ Ð¼ÐµÑоÑÑекÑаÑом не влиÑло на ÑкÑпозиÑÐ¸Ñ Ð¾Ð»Ð¾ÐºÐ¸Ð·Ñмаба. Ðе ожидаеÑÑÑ Ñакже влиÑÐ½Ð¸Ñ Ð¾Ð»Ð¾ÐºÐ¸Ð·Ñмаба на ÑкÑпозиÑÐ¸Ñ Ð¼ÐµÑоÑÑекÑаÑа пÑи Ð¸Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменном пÑименении, клиниÑеÑкие даннÑе оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ. Ðо вÑÐµÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑевмаÑоиднÑм аÑÑÑиÑом олокизÑмаб пÑименÑлÑÑ ÑовмеÑÑно Ñ Ð¼ÐµÑоÑÑекÑаÑом.
СпеÑиалÑнÑе клиниÑеÑкие иÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑÑ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑвий олокизÑмаба не пÑоводилиÑÑ. Ðо ÑезÑлÑÑаÑам клиниÑеÑкого иÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ CREDO1 не ÑообÑалоÑÑ Ð¾ ÑлÑÑаÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки знаÑимÑÑ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑÑ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑвий олокизÑмаба Ñ Ð´ÑÑгими пÑепаÑаÑами.
РиÑÑледовании in vitro на кÑиоконÑеÑвиÑованнÑÑ Ð³ÐµÐ¿Ð°ÑоÑиÑÐ°Ñ Ñеловека олокизÑмаб обÑаÑал ингибиÑоÑнÑй ÑÑÑÐµÐºÑ ÐÐ-6 на акÑивноÑÑÑ CYP1A1/2, 2Ð6, 2С9, 3Ð4/5 и 2С19, а Ñакже на акÑивноÑÑÑ NTCP. Таким обÑазом, ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð²Ð¾ внимание, ÑÑо Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð°ÐºÑивнÑм ÑевмаÑоиднÑм аÑÑÑиÑом Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð· пÑепаÑаÑов, меÑаболизиÑÑемÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñми изоÑоÑмами CYP, поÑле наÑала пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа.
ÐонÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÑледÑÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑнизиÑÑÑÑ Ð¿Ñи ÑовмеÑÑном пÑименении Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐÑÑлегиа (ÑпиÑок не ÑвлÑеÑÑÑ Ð¸ÑÑеÑпÑваÑÑим): ÑÑаÑÐ¸Ð½Ñ (ÑимваÑÑаÑин, ловаÑÑаÑин, аÑоÑваÑÑаÑин); оÑалÑнÑе конÑÑаÑепÑивÑ; блокаÑоÑÑ ÐºÐ°Ð»ÑÑиевÑÑ ÐºÐ°Ð½Ð°Ð»Ð¾Ð²; глÑкокоÑÑÐ¸ÐºÐ¾Ð¸Ð´Ñ (декÑамеÑазон, меÑилпÑеднизолон); ваÑÑаÑин; Ñ Ð¸Ð½Ð¸Ð´Ð¸Ð½; ÑеоÑиллин; Ñизанидин; ÑениÑоин; пимозид; ÑиклоÑпоÑин; ÑиÑолимÑÑ; ÑакÑолимÑÑ; Ð±ÐµÐ½Ð·Ð¾Ð´Ð¸Ð°Ð·ÐµÐ¿Ð¸Ð½Ñ (напÑимеÑ, диазепам, алпÑазолам, ÑÑиазолам, мидазолам, бÑомазепам).
Рекомендации по применению
ÐзвлекиÑе Ñлакон Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐÑÑлегиа из Ñ Ð¾Ð»Ð¾Ð´Ð¸Ð»Ñника заÑанее: ÑледÑÐµÑ Ð¿Ð¾Ð´Ð¾Ð¶Ð´Ð°ÑÑ Ð¿ÑимеÑно 30 минÑÑ Ð¿ÐµÑед инÑекÑией, ÑÑÐ¾Ð±Ñ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ð½Ð°Ð³ÑелÑÑ Ð´Ð¾ комнаÑной ÑемпеÑаÑÑÑÑ. Ðе подогÑевайÑе пÑепаÑаÑ.
ÐодгоÑовÑÑеÑÑ Ðº инÑекÑии
Шаг 1
ÐÑмойÑе ÑÑки Ñеплой водой Ñ Ð¼Ñлом, вÑбеÑиÑе ÑовнÑÑ ÑиÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÐµÑÑ Ð½Ð¾ÑÑÑ, внимаÑелÑно оÑмоÑÑиÑе Ñлакон Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом и не иÑполÑзÑйÑе его, еÑли:
ÐÑигоÑовÑÑе одноÑазовÑй ÑпÑÐ¸Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð¾Ð´ÐºÐ¾Ð¶Ð½ÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑий вмеÑÑимоÑÑÑÑ 1-2 мл, две одноÑазовÑÑ ÑÑеÑилÑнÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑионнÑÑ Ð¸Ð³Ð»Ñ (ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¸ÑполÑзоваÑÑ Ð¸Ð³Ð»Ñ ÑазмеÑа 18G Ð´Ð»Ñ Ð½Ð°Ð±Ð¾Ñа пÑепаÑаÑа из Ñлакона и Ð¸Ð³Ð»Ñ 27G Ð´Ð»Ñ Ð²ÑÐ¿Ð¾Ð»Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ð´ÐºÐ¾Ð¶Ð½Ð¾Ð¹ инÑекÑии), 2 ÑпиÑÑовÑе и 1 ÑÑеÑилÑнÑÑ ÑалÑеÑки.
Шаг 2
ÐаденÑÑе на ÑпÑÐ¸Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ ÑолÑÑÑÑ Ð¸Ð³Ð»Ñ Ð´Ð»Ñ Ð½Ð°Ð±Ð¾Ñа пÑепаÑаÑа, не ÑÐ½Ð¸Ð¼Ð°Ñ Ð·Ð°ÑиÑнÑй колпаÑок. УдалиÑе плаÑÑмаÑÑовÑÑ Ð·Ð°ÑиÑнÑÑ ÐºÑÑÑÐºÑ Ñ Ñлакона, пÑоÑÑиÑе ÑезиновÑÑ Ð¿ÑÐ¾Ð±ÐºÑ ÑпиÑÑовой ÑалÑеÑкой.
ÐозÑмиÑе ÑпÑÐ¸Ñ Ð² пÑавÑÑ ÑÑкÑ, ÑдалиÑе колпаÑок Ñ Ð¸Ð³Ð»Ñ ÑпÑиÑа и введиÑе Ð¸Ð³Ð»Ñ Ð²ÐµÑÑикалÑно в ÑенÑÑ Ð¿Ñобки Ñлакона Ñак, ÑÑÐ¾Ð±Ñ ÐºÐ¾Ð½Ñик Ð¸Ð³Ð»Ñ Ð¿Ð¾ÑвилÑÑ Ñ Ð²Ð½ÑÑÑенней ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ñобки.
УдеÑÐ¶Ð¸Ð²Ð°Ñ Ð¿Ñавой ÑÑкой ÑпÑиÑ, возÑмиÑе левой ÑÑкой Ñлакон и пеÑевеÑниÑе его Ñак, ÑÑÐ¾Ð±Ñ Ð²ÑÑ Ð¶Ð¸Ð´ÐºÐ¾ÑÑÑ ÑобÑалаÑÑ Ð½Ð°Ð´ пÑобкой. ÐÑÑÑÐ³Ð¸Ð²Ð°Ñ Ð¿Ð¾ÑÑÐµÐ½Ñ ÑпÑиÑа вниз, набеÑиÑе в ÑпÑÐ¸Ñ Ð²Ñе ÑодеÑжимое Ñлакона.
ÐÑÑаÑиÑе Ð¸Ð³Ð»Ñ Ð¸Ð· Ñлакона и закÑойÑе колпаÑком. Ðе ÑÐ½Ð¸Ð¼Ð°Ñ Ð·Ð°ÑиÑнÑй колпаÑок замениÑе на Ð¸Ð³Ð»Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð¾Ð´ÐºÐ¾Ð¶Ð½ÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑий. ÐÑполÑзованнÑÑ Ð¸Ð³Ð»Ñ Ð´Ð»Ñ Ð½Ð°Ð±Ð¾Ñа пÑепаÑаÑа вÑбÑоÑÑÑе в конÑÐµÐ¹Ð½ÐµÑ Ð´Ð»Ñ Ð¾ÑÑÑÑÑ Ð¿ÑедмеÑов.
Ðнимание! Ðе вÑполнÑйÑе инÑекÑÐ¸Ñ Ð¸Ð³Ð»Ð¾Ð¹ Ð´Ð»Ñ Ð½Ð°Ð±Ð¾Ñа пÑепаÑаÑа, ÑÑо Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к боли и повÑеждениÑм в меÑÑе инÑекÑии.
Шаг 3
ÐÑÑоÑожно ÑнимиÑе колпаÑок Ñ Ð¸Ð³Ð»Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð¾Ð´ÐºÐ¾Ð¶Ð½ÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑий. Ðе пÑикаÑайÑеÑÑ Ðº ней и ÑоблÑдайÑе оÑÑоÑожноÑÑÑ ÑÑÐ¾Ð±Ñ Ð½Ðµ ÑколоÑÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½Ñиком иглÑ. УдеÑживайÑе ÑпÑÐ¸Ñ Ð²ÐµÑÑикалÑно и поÑÑÑÑиÑе по Ð½ÐµÐ¼Ñ Ð¿Ð°Ð»ÑÑем, ÑÑÐ¾Ð±Ñ Ð¿ÑзÑÑÑки воздÑÑ Ð° поднÑлиÑÑ Ð²Ð²ÐµÑÑ . УдеÑÐ¶Ð¸Ð²Ð°Ñ ÑпÑÐ¸Ñ Ð²ÐµÑÑикалÑно, медленно ÑдвинÑÑе поÑÑÐµÐ½Ñ ÑÑÐ¾Ð±Ñ Ð¸Ð·Ð³Ð½Ð°ÑÑ Ð¸Ð· ÑпÑиÑа воздÑÑ Ð¸ избÑÑоÑнÑй обÑем жидкоÑÑи Ñак, ÑÑÐ¾Ð±Ñ Ð¿Ð¾ÑÑÐµÐ½Ñ ÑпÑиÑа оÑÑановилÑÑ Ð½Ð° оÑмеÑке 0,4 мл.
ÐомеÑÑиÑе ÑпÑÐ¸Ñ Ð½Ð° каÑÑоннÑÑ ÐºÐ¾ÑÐ¾Ð±ÐºÑ Ñаким обÑазом, ÑÑÐ¾Ð±Ñ Ð¸Ð³Ð»Ð° оÑÑавалаÑÑ ÑвеÑÑ Ñ Ñпаковки и не каÑалаÑÑ Ð´ÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÐµÑÑ Ð½Ð¾ÑÑей.
ÐÑбеÑиÑе меÑÑо Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑекÑии
ÐÑбеÑиÑе меÑÑо инÑекÑии на веÑÑ Ð½ÐµÐ¹ ÑаÑÑи бедÑа или на живоÑе на ÑаÑÑÑоÑнии не менее 5 Ñм Ð¾Ñ Ð¿Ñпка. ÐÑли инÑекÑии Ð´ÐµÐ»Ð°ÐµÑ Ð¼ÐµÐ´Ð¸ÑинÑкий ÑабоÑник, Ñо пÑепаÑÐ°Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ вводиÑÑ Ð² дÑÑгие меÑÑа Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð¾Ð´ÐºÐ¾Ð¶Ð½ÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑий. Ðе ÑекомендÑеÑÑÑ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ðµ пÑепаÑаÑа в меÑÑа Ñодинок, ÑÑамов, повÑеждений или ÑплоÑнений, покÑаÑнений, повÑÑенной ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи кожнÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÑовов.
РекомендÑеÑÑÑ ÑегÑлÑÑно менÑÑÑ Ð¼ÐµÑÑо Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа. Ðовое меÑÑо Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½ÑекÑии должно Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð´Ð¸ÑÑÑÑ Ð½Ð° ÑаÑÑÑоÑнии не менее 2,5 Ñм Ð¾Ñ Ð¿ÑедÑдÑÑего меÑÑа инÑекÑии. ÐÑи желании можно пооÑеÑедно вÑполнÑÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑии под ÐºÐ¾Ð¶Ñ Ð±ÐµÐ´ÐµÑ Ð¸ живоÑа.
ÐÑполниÑе инÑекÑиÑ
ÐÑоÑÑиÑе ÐºÐ¾Ð¶Ñ Ð²ÑбÑанного меÑÑа инÑекÑии новой ÑпиÑÑовой ÑалÑеÑкой. ÐозволÑÑе меÑÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑии вÑÑÐ¾Ñ Ð½ÑÑÑ Ð¸ не пÑикаÑайÑеÑÑ Ðº Ð½ÐµÐ¼Ñ Ð´Ð¾ инÑекÑии.
ÐÑÑоÑожно ÑожмиÑе ÐºÐ¾Ð¶Ñ Ð²Ð¾ÐºÑÑг обÑабоÑанного меÑÑа инÑекÑии вÑоÑоÑÑепенной ÑÑкой (напÑимеÑ, еÑли ÐÑ Ð¿ÑавÑа, иÑполÑзÑйÑе левÑÑ ÑÑкÑ) и плоÑно ÑдеÑживайÑе ее.
УдеÑживайÑе ÑпÑÐ¸Ñ Ð² ведÑÑей ÑÑке над пÑиподнÑÑÑм ÑÑаÑÑком кожи под Ñглом 90 гÑадÑÑов. ÐоÑкниÑе Ð¸Ð³Ð»Ñ Ð² ÐºÐ¾Ð¶Ñ Ð±ÑÑÑÑÑм плавнÑм ÑолкаÑÑим движением. ÐÑли колиÑеÑÑво подкожного жиÑа на бÑÑÑной ÑÑенке невелико, можно вÑполнÑÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ð´ Ñглом 45 гÑадÑÑов.
Ðе ÑмеÑайÑе Ð¸Ð³Ð»Ñ Ð¾ÑноÑиÑелÑно Ñканей и медленно нажимайÑе на поÑÑенÑ, пока веÑÑ Ð¾Ð±Ñем пÑепаÑаÑа из ÑпÑиÑа не бÑÐ´ÐµÑ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½ под кожÑ. ÐоÑÑÐµÐ½Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶ÐµÐ½ доÑÑиÑÑ Ð´Ð½Ð° ÑпÑиÑа. ÐодождиÑе неÑколÑко ÑекÑнд пеÑед извлеÑением иглÑ.
ÐзвлекиÑе Ð¸Ð³Ð»Ñ Ð¸Ð· кожи под Ñем же Ñглом, под коÑоÑÑм она бÑла введена. РмеÑÑе инÑекÑии возможно неболÑÑое кÑовоÑеÑение. ÐÑи Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи пÑиложиÑе ÑÑеÑилÑнÑÑ ÑалÑеÑÐºÑ Ð½Ð° меÑÑо инÑекÑии.
ÐомниÑе!
ÐÑбÑаÑÑвайÑе иÑполÑзованнÑе ÑпÑиÑÑ Ð² конÑÐµÐ¹Ð½ÐµÑ Ð´Ð»Ñ Ð¾ÑÑÑÑÑ Ð¿ÑедмеÑов ÑÑÐ°Ð·Ñ Ð¿Ð¾Ñле инÑекÑии. Ðогда конÑÐµÐ¹Ð½ÐµÑ Ð±ÑÐ´ÐµÑ Ð·Ð°Ð¿Ð¾Ð»Ð½ÐµÐ½ полноÑÑÑÑ, аккÑÑаÑно и ÑÑаÑелÑно закÑойÑе его и вÑкинÑÑе в мÑÑоÑное ведÑо.
ÐÑегда иÑполÑзÑйÑе новÑй ÑпÑиÑ, не иÑполÑзÑйÑе повÑоÑно ÑÑаÑÑе ÑпÑиÑÑ.
Специальные указания
ÐазнаÑаÑÑ Ð»ÐµÑение пÑепаÑаÑом ÐÑÑлегиа и наблÑдаÑÑ Ð·Ð° Ñ Ð¾Ð´Ð¾Ð¼ леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑазÑеÑаеÑÑÑ Ð²ÑаÑам, имеÑÑим опÑÑ Ð² диагноÑÑике и леÑении ÑевмаÑоидного аÑÑÑиÑа.
ÐнаÑилакÑиÑеÑкие или анаÑилакÑоиднÑе ÑеакÑии: введение пÑепаÑаÑов, ÑодеÑжаÑÐ¸Ñ Ð±ÐµÐ»ÐºÐ¸, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑвÑзано Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸ÐµÐ¼ иммÑнологиÑеÑÐºÐ¸Ñ /аллеÑгиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ неиммÑнологиÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑеакÑий повÑÑенной ÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи к пÑепаÑаÑÑ, коÑоÑÑе могÑÑ Ð±ÑÑÑ ÑÑжелÑми. ÐÑи ÑеакÑии могÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ°ÑÑ Ð² виде оÑÑÑой инÑÑзионной ÑеакÑии, аллеÑгиÑеÑкой ÑеакÑии или ÑеакÑии гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи замедленного Ñипа. Таким обÑазом, пеÑвое введение пÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа ÑледÑÐµÑ Ð²ÑполнÑÑÑ Ð² медиÑинÑком ÑÑÑеждении, где имеÑÑÑÑ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑе ÑÑедÑÑва и обоÑÑдование Ð´Ð»Ñ ÐºÑпиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð°Ð½Ð°ÑилакÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ анаÑилакÑоиднÑÑ ÑеакÑий. РклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð±Ñл оÑмеÑен ÑлÑÑай ÑеÑÑезной анаÑилакÑиÑеÑкой ÑеакÑии на введение пÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа.
ÐнÑекÑии: Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑноÑÑпÑеÑÑивнÑе пÑепаÑаÑÑ, вклÑÑÐ°Ñ Ð±Ð»Ð¾ÐºÐ°ÑоÑÑ ÑигналÑного пÑÑи ÐÐ-6, Ñ Ð°ÑакÑеÑна повÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ ÑаÑÑоÑа ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¸Ð½ÑекÑий. ÐÑименение пÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа ÑвÑзано Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑеннÑм ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ акÑивизаÑией инÑекÑий. Ðе ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°ÑинаÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐÑÑлегиа паÑиенÑам Ñ Ð¸Ð½ÑекÑиÑми в акÑивной Ñазе. СледÑÐµÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð»ÐµÑение пÑепаÑаÑом ÐÑÑлегиа паÑиенÑов, имеÑÑÐ¸Ñ ÑакÑоÑÑ ÑиÑка ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¸Ð½ÑекÑий. ÐÑи ÑазвиÑии ÑеÑÑезнÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑий ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐÑÑлегиа ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ. ÐаÑиенÑов ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоинÑÑÑÑкÑиÑоваÑÑ Ð¾ возможнÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð·Ð½Ð°ÐºÐ°Ñ Ð¸ ÑимпÑÐ¾Ð¼Ð°Ñ ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¸Ð½ÑекÑии, ÑÑебÑÑÑÐ¸Ñ Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾Ð³Ð¾ обÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ðº вÑаÑÑ.
ТÑбеÑкÑÐ»ÐµÐ·Ð½Ð°Ñ Ð¸Ð½ÑекÑиÑ: пеÑед наÑалом ÑеÑапии пÑепаÑаÑом ÐÑÑлегиа Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑовеÑÑи обÑледование паÑиенÑа на налиÑие лаÑенÑной ÑоÑÐ¼Ñ ÑÑбеÑкÑлезной инÑекÑии. ÐаÑиенÑам Ñ Ð²ÑÑвленной лаÑенÑной ÑоÑмой ÑÑбеÑкÑлезной инÑекÑии пеÑед наÑалом ÑеÑапии пÑепаÑаÑом ÐÑÑлегиа ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑовеÑÑи ÑÑандаÑÑнÑй кÑÑÑ Ð¿ÑоÑивоÑÑбеÑкÑлезной ÑеÑапии.
СледÑÐµÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ ÐÑÑлегиа паÑиенÑам, Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð´ÑÑимÑÑ Ð² ÑеÑном конÑакÑе (ÑовмеÑÑное пÑоживание или Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð¶Ð´ÐµÐ½Ð¸Ðµ в дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð·Ð°Ð¼ÐºÐ½ÑÑÑÑ Ð¿ÑоÑÑÑанÑÑÐ²Ð°Ñ , напÑимеÑ, на ÑабоÑем меÑÑе, на обÑеÑÑвеннÑÑ ÑобÑаниÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ в здании на пÑоÑÑжении длиÑелÑнÑÑ Ð¿ÐµÑиодов в ÑеÑение днÑ) Ñ Ð»Ð¸Ñом, ÑÑÑадаÑÑим акÑивнÑм ÑÑбеÑкÑлезом. ÐеÑед пÑименением пÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа Ñ ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑледÑÐµÑ ÑÑаÑелÑно оÑениÑÑ ÑооÑноÑение ÑиÑка и полÑÐ·Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа.
РиÑк пеÑÑоÑаÑии желÑдоÑно-киÑеÑного ÑÑакÑа: пÑи пÑименении ингибиÑоÑов ÑигналÑного пÑÑи ÐÐ-6 извеÑÑÐ½Ñ ÑлÑÑаи пеÑÑоÑаÑии желÑдоÑно-киÑеÑного ÑÑакÑа, в оÑновном на Ñоне дивеÑÑикÑлиÑа. СледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи пÑименении пÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð´Ð¸Ð²ÐµÑÑикÑлиÑом или пеÑÑоÑаÑией киÑеÑника в анамнезе и дÑÑгими ÑакÑоÑами ÑиÑка пеÑÑоÑаÑии киÑеÑника. ÐÑи поÑвлении желÑдоÑно-киÑеÑнÑÑ ÑимпÑомов, ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ°Ðº абдоминалÑÐ½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, на Ñоне леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐÑÑлегиа, ÑледÑÐµÑ Ð½ÐµÐ·Ð°Ð¼ÐµÐ´Ð»Ð¸ÑелÑно пÑовеÑÑи обÑледование паÑиенÑа.
ÐоÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ: паÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð½Ðµ вклÑÑали в клиниÑеÑкое иÑÑледование пÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа. Ð ÑвÑзи Ñ Ð¾ÑÑÑÑÑÑвием даннÑÑ ÑледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи пÑименении пÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑÑÑениÑми ÑÑнкÑии поÑек.
ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑнкÑии пеÑени: пÑименение пÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа Ñак же, как и дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐ-6, ÑвÑзано Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑением ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÐÐТ, ACT и гамма-глÑÑамилÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ (Ñм. Ñаздел «ÐовÑÑение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ Ð¿ÐµÑеноÑнÑÑ ÑÑанÑаминаз»). ÐаÑиенÑов Ñ ÑÑовнем ÐÐТ или ACT â¥1,5ÃÐÐРне вклÑÑали в клиниÑеÑкое иÑÑледование. СледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи пÑименении пÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑÑÑениÑми ÑÑнкÑии пеÑени и пеÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ.
ÐониÑоÑинг лабоÑаÑоÑнÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей кÑови: в клиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð±Ñло заÑегиÑÑÑиÑовано Ñнижение абÑолÑÑного ÑиÑла нейÑÑоÑилов и лейкоÑиÑов на Ñоне леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐÑÑлегиа и дÑÑгими ингибиÑоÑами ÐÐ-6. Ðо даннÑм пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´ÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐ-6, нейÑÑÐ¾Ð¿ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° Ñоне леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ðµ пÑиводила к повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑаÑÑоÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑий. ÐаÑиенÑов Ñ ÑÑовнем лейкоÑиÑов < 3,5Ã109/л, ÑÑовнем нейÑÑоÑилов < 2000Ã106/л (< 2000/мм³) не вклÑÑали в клиниÑеÑкое иÑÑледование.
ÐакÑинаÑиÑ: безопаÑноÑÑÑ Ð¸Ð¼Ð¼ÑнизаÑии живÑми вакÑинами на Ñоне пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐ-6, в Ñом ÑиÑле олокизÑмаба, не ÑÑÑановлена. ÐаÑиенÑов Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑÑÑ Ð²Ð°ÐºÑинаÑии живÑми вакÑинами не вклÑÑали в клиниÑеÑкое иÑÑледование.
ÐлокаÑеÑÑвеннÑе новообÑазованиÑ: даннÑе о безопаÑноÑÑи пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾Ð»Ð¾ÐºÐ¸Ð·Ñмаба Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñо злокаÑеÑÑвеннÑми новообÑазованиÑми оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ, ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð·Ð»Ð¾ÐºÐ°ÑеÑÑвеннÑÑ Ð¾Ð¿ÑÑ Ð¾Ð»ÐµÐ¹ на Ñоне ÑеÑапии пÑепаÑаÑом ÐÑÑлегиа не извеÑÑен.
ÐÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ изÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð»Ð¸ÑÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа на ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами и Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸ не пÑоводилиÑÑ. ХоÑÑ Ð½Ð° даннÑй Ð¼Ð¾Ð¼ÐµÐ½Ñ Ð¿Ñи ÑеÑапии олокизÑмабом нежелаÑелÑнÑе ÑеакÑии, ÑвÑзаннÑе Ñ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð¾ÐºÑÑжением, не оÑмеÑалиÑÑ, головокÑÑжение ÑаÑÑо наблÑдалоÑÑ Ð¿Ñи ÑеÑапии дÑÑгими ингибиÑоÑами ÐÐ-6. ÐаÑиенÑам, иÑпÑÑÑваÑÑим головокÑÑжение во вÑÐµÐ¼Ñ ÑеÑапии пÑепаÑаÑом ÐÑÑлегиа, ÑледÑÐµÑ ÑекомендоваÑÑ Ð½Ðµ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами и Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸ до ÑÐµÑ Ð¿Ð¾Ñ, пока головокÑÑжение не пÑекÑаÑиÑÑÑ.
Противопоказания
ÐипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑ Ðº олокизÑмабÑ, лÑÐ±Ð¾Ð¼Ñ ÐºÐ¾Ð¼Ð¿Ð¾Ð½ÐµÐ½ÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑа в анамнезе.
ÐкÑивнÑе инÑекÑионнÑе Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ (в Ñом ÑиÑле и ÑÑбеÑкÑлез).
ÐеÑÑкий возÑаÑÑ Ð´Ð¾ 18 леÑ.
ÐаÑледÑÑÐ²ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ¿ÐµÑеноÑимоÑÑÑ ÑÑÑкÑÐ¾Ð·Ñ (пÑепаÑÐ°Ñ ÑодеÑÐ¶Ð¸Ñ ÑоÑбиÑол).
ÐеÑеменноÑÑÑ.
ÐеÑиод гÑÑдного вÑкаÑмливаниÑ.
Побочные действия
ÐезопаÑноÑÑÑ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа оÑенивалаÑÑ Ð² двойном Ñлепом ÑандомизиÑованном клиниÑеÑком иÑÑледовании CREDO1. ÐÑего в иÑÑледовании ÑÑаÑÑвовало 428 паÑиенÑов Ñо ÑÑеднеÑÑжелÑм и ÑÑжелÑм ÑевмаÑоиднÑм аÑÑÑиÑом Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑнÑм конÑÑолем на ÑеÑапии меÑоÑÑекÑаÑом. 142 паÑиенÑа полÑÑали олокизÑмаб в дозе 64 мг один Ñаз каждÑе 2 недели (к2н), 143 паÑиенÑа полÑÑали олокизÑмаб 64 мг один Ñаз каждÑе 4 недели (к4н), 143 паÑиенÑа полÑÑали плаÑебо. ÐÑе паÑиенÑÑ Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð»Ð¸ÑÑ Ð½Ð° Ñоновой ÑеÑапии меÑоÑÑекÑаÑом.
Ðаиболее ÑаÑÑо вÑÑÑеÑаÑÑимиÑÑ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑми ÑеакÑиÑми бÑли лейкопениÑ, нейÑÑопениÑ, повÑÑение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ Ð¿ÐµÑеноÑнÑÑ ÑÑанÑаминаз.
ÐеÑеÑÐµÐ½Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ ÑеакÑий пÑиведен в ÑооÑвеÑÑÑвии Ñ ÑиÑÑемно-оÑганнÑми клаÑÑами (СÐÐ) MedDRA. РпÑÐµÐ´ÐµÐ»Ð°Ñ ÐºÐ°Ð¶Ð´Ð¾Ð³Ð¾ клаÑÑа нежелаÑелÑнÑе ÑеакÑии ÑаÑпÑÐµÐ´ÐµÐ»ÐµÐ½Ñ Ð¿Ð¾ каÑегоÑиÑм ÑаÑÑоÑÑ Ð²ÑÑÑеÑаемоÑÑи: оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑо (â¥1/10), ÑаÑÑо (Ð¾Ñ â¥1/100 до < 1/10), неÑаÑÑо (Ð¾Ñ â¥1/1000 до < 1/100), Ñедко (Ð¾Ñ â¥1/10 000 до < 1/1000), оÑÐµÐ½Ñ Ñедко (< 1/10 000) и ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна.
ТаблиÑа 3. ÐежелаÑелÑнÑе лекаÑÑÑвеннÑе ÑеакÑии на пÑименение олокизÑмаба
ÐеÑÑоÑаÑии дивеÑÑикÑла
ÐеÑмоÑÑÑ Ð½Ð° Ñо, ÑÑо Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов в иÑÑледовании CREDO1 не бÑло вÑÑвлено нежелаÑелÑнÑÑ Ñвлений Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¶ÐµÐ»ÑдоÑно-киÑеÑного ÑÑакÑа (ÐÐТ), ÑвÑзаннÑÑ Ñ Ð¿Ñименением олокизÑмаба, в пÑодолжаÑÑÐ¸Ñ ÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ , вклÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð² обÑей ÑложноÑÑи более 2000 паÑиенÑов Ñ ÑевмаÑоиднÑм аÑÑÑиÑом, бÑли заÑегиÑÑÑиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ñ ÑлÑÑаи пеÑÑоÑаÑии дивеÑÑикÑла, ÑвÑзаннÑе Ñ Ð¿Ñименением олокизÑмаба. ЧаÑÑоÑа данной нежелаÑелÑной ÑеакÑии неизвеÑÑна. Ð ÑвÑзи Ñ Ñем. ÑÑо ÑиÑк пеÑÑоÑаÑии желÑдоÑно-киÑеÑного ÑÑакÑа Ñ Ð°ÑакÑеÑен Ð´Ð»Ñ Ð¸Ð½Ð³Ð¸Ð±Ð¸ÑоÑов ÐÐ-6, ÑледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи пÑименении пÑепаÑаÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑакÑоÑами ÑиÑка пеÑÑоÑаÑии ÐÐТ.
РеакÑии гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи
РиÑÑледовании CREDO1 наблÑдалоÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ð¾Ð·Ð°Ð²Ð¸Ñимое ÑвелиÑение ÑеакÑий гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи в гÑÑÐ¿Ð¿Ð°Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð¾Ð»Ð¾ÐºÐ¸Ð·Ñмаб: Ð´Ð¾Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ Ð² Ñ Ð¾Ð´Ðµ леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ»Ð¾ Ñ Ð¾ÑÑ Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾ нежелаÑелÑное Ñвление, оÑноÑÑÑееÑÑ Ðº ÑеакÑиÑм гипеÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑи, вклÑÑаÑ: зÑд, ÑÑпÑ, аллеÑгиÑеÑкий деÑмаÑиÑ, повÑÑение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÑозиноÑилов в кÑови, ÑоÑÑавила 4,2% в гÑÑппе, полÑÑавÑей олокизÑмаб к4н, 7,0% в гÑÑппе, полÑÑавÑей олокизÑмаб к2н и 2,1% в гÑÑппе плаÑебо.
РпÑодолжаÑÑÐ¸Ñ ÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð±Ñл заÑегиÑÑÑиÑован ÑлÑÑай анаÑилакÑиÑеÑкой ÑеакÑии на введение олокизÑмаба (ÑаÑÑоÑа неизвеÑÑна).
ÐнÑекÑии
РиÑÑледовании CREDO1 инÑекÑии вÑÑÑеÑалиÑÑ Ñ Ð¿ÑиблизиÑелÑно одинаковой ÑаÑÑоÑой во вÑÐµÑ ÑеÑапевÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð³ÑÑÐ¿Ð¿Ð°Ñ : 14,1% в гÑÑппе, полÑÑавÑей олокизÑмаб 64 мг к4н, 15,4% в гÑÑппе, полÑÑавÑей олокизÑмаб 64 мг к2н и 16,2% в гÑÑппе плаÑебо.
РгÑÑппе паÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð¾Ð»Ð¾ÐºÐ¸Ð·Ñмаб 64 мг к2н, ÑаÑе ÑазвивалиÑÑ ÑвÑзаннÑе Ñ Ð¸Ð½ÑекÑиÑми ÑеÑÑезнÑе нежелаÑелÑнÑе ÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ (2.8%) по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð³ÑÑппой паÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð¾Ð»Ð¾ÐºÐ¸Ð·Ñмаб 64 мг к4н (0%) и плаÑебо (1,4%).
РгÑÑÐ¿Ð¿Ð°Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð¾Ð»Ð¾ÐºÐ¸Ð·Ñмаб, бÑли заÑегиÑÑÑиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ñ ÑледÑÑÑие ÑлÑÑаи ÑеÑÑезнÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑий, не вÑÑÑеÑавÑÐ¸Ñ ÑÑ Ð² гÑÑппе плаÑебо: подкожнÑй абÑÑеÑÑ (2), легоÑнÑй ÑÑбеÑкÑлез (1), ÑепÑиÑ, вÑзваннÑй ÑÑаÑилококковой инÑекÑией (1), и ÑиндÑом ÑокÑиÑеÑкого Ñока (1).
ÐовÑÑение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ Ð¿ÐµÑеноÑнÑÑ ÑÑанÑаминаз
РиÑÑледовании CREDO1 ÑаÑÑоÑа повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐÐТ, ÑаÑÑененного иÑÑледоваÑелÑми как нежелаÑелÑное Ñвление, ÑоÑÑавлÑла 23,2% в гÑÑппе, полÑÑавÑей олокизÑмаб 64 мг к4н. 17,5% в гÑÑппе, полÑÑавÑей олокизÑмаб 64 мг к2н и 17,7% в гÑÑппе плаÑебо. ЧаÑÑоÑа повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ACT, ÑаÑÑененного иÑÑледоваÑелÑми как нежелаÑелÑное Ñвление, ÑоÑÑавлÑла 15,5% в гÑÑппе, полÑÑавÑей олокизÑмаб к4н, 11,2% гÑÑппе, полÑÑавÑей олокизÑмаб к2н и 7,0% в гÑÑппе плаÑебо.
Ð Ñелом в ÑеÑение пеÑиода ÑеÑапии наблÑдалиÑÑ ÐºÐ¾Ð»ÐµÐ±Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð´Ð¸Ð²Ð¸Ð´ÑалÑнÑÑ ÑÑовней ÐÐТ. ÐÑего подÑем ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÐÐТ вÑÑе веÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑÐ¼Ñ (1ÃÐÐÐ) оÑмеÑалÑÑ Ñ Ð¾ÑÑ Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð½ Ñаз за пеÑиод леÑÐµÐ½Ð¸Ñ (24 недели) пÑиблизиÑелÑно Ñ 50% паÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð¾Ð»Ð¾ÐºÐ¸Ð·Ñмаб и Ñ 27% паÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð¿Ð»Ð°Ñебо (ТаблиÑа 4). Ðи Ñ ÐºÐ¾Ð³Ð¾ из паÑиенÑов не оÑмеÑалоÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменного повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐÐТ и ACT >3ÃÐÐÐ Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑением билиÑÑбина >2ÃÐÐÐ.
ТаблиÑа 4 ÐовÑÑение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÐÐТ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов в иÑÑледовании CREDO1
*ÑÑиÑÑвалоÑÑ Ð½Ð°Ð¸Ð±Ð¾Ð»ÑÑее знаÑение ÐÐТ Ñ ÐºÐ°Ð¶Ð´Ð¾Ð³Ð¾ паÑиенÑа за 24-неделÑнÑй пеÑиод леÑениÑ
ÐÐÐ â веÑÑ
нÑÑ Ð³ÑаниÑа ноÑмÑ; ÐÐÐ â олокизÑмаб
ÐипеÑлипидемиÑ
РиÑÑледовании CREDO1 повÑÑение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ Ð»Ð¸Ð¿Ð¸Ð´Ð¾Ð² кÑови на Ñоне леÑениÑ, ÑаÑÑененное иÑÑледоваÑелÑми как нежелаÑелÑное Ñвление, наблÑдалоÑÑ Ñ 8,5% паÑиенÑов в гÑÑппе, полÑÑавÑей олокизÑмаб 64 мг к4н, 8,4% паÑиенÑов в гÑÑппе, полÑÑавÑей олокизÑмаб 64 мг к2н и 2,8% паÑиенÑов в гÑÑппе плаÑебо.
Ð ÑÑеднем ÑÑовни обÑего Ñ Ð¾Ð»ÐµÑÑеÑина, ÐÐÐРи ÐÐÐРвозÑаÑÑали в гÑÑÐ¿Ð¿Ð°Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð¾Ð»Ð¾ÐºÐ¸Ð·Ñмаб, в ÑеÑение пеÑвÑÑ 4 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ ÑеÑапии. ÐаÑем в гÑÑппе, полÑÑавÑей олокизÑмаб 64 мг к2н, ÑÑедние ÑÑовни липидов ÑнижалиÑÑ Ð¸ к конÑÑ Ð¿ÐµÑиода леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð²ÑаÑалиÑÑ Ðº знаÑениÑм в гÑÑппе плаÑебо, Ñогда как Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð¾Ð»Ð¾ÐºÐ¸Ð·Ñмаб 64 мг к4н, вÑÑокие ÑÑедние ÑÑовни липидов в кÑови ÑÐ¾Ñ ÑанÑлиÑÑ Ð´Ð¾ конÑа пеÑиода леÑениÑ.
ÐейÑÑопениÑ
РиÑÑледовании CREDO1 ÑÑеднее абÑолÑÑное ÑиÑло нейÑÑоÑилов ÑеÑез 12 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ ÑеÑапии ÑнизилоÑÑ Ð² гÑÑÐ¿Ð¿Ð°Ñ , полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð¾Ð»Ð¾ÐºÐ¸Ð·Ñмаб, по ÑÑÐ°Ð²Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð»Ð°Ñебо и заÑем оÑÑавалоÑÑ ÑÑабилÑнÑм до конÑа пеÑиода леÑÐµÐ½Ð¸Ñ (ТаблиÑа 5).
ТаблиÑа 5. Ðинамика ÑÑеднего абÑолÑÑного ÑиÑла нейÑÑоÑилов в ÑеÑение 24 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ ÑеÑапии
СооÑвеÑÑÑвенно Ð´Ð¾Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, Ñ ÐºÐ¾ÑоÑÑÑ Ñ Ð¾ÑÑ Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð½ Ñаз в Ñ Ð¾Ð´Ðµ леÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑегиÑÑÑиÑовалоÑÑ Ñакое нежелаÑелÑное Ñвление, как нейÑÑопениÑ, ÑоÑÑавлÑла 11,2% паÑиенÑов в гÑÑппе, полÑÑавÑей олокизÑмаб 64 мг к4н, 7,7% паÑиенÑов в гÑÑппе, полÑÑавÑей олокизÑмаб 64 мг к2н и 3,5% паÑиенÑов в гÑÑппе плаÑебо.
Передозировка
РклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ ÑлÑÑаев пеÑедозиÑовки не наблÑдалоÑÑ. Ðднако дополниÑелÑнÑе клиниÑеÑкие даннÑе показÑваÑÑ, ÑÑо обÑий пÑоÑÐ¸Ð»Ñ Ð±ÐµÐ·Ð¾Ð¿Ð°ÑноÑÑи олокизÑмаба Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ð² дозе 240 мг к2н (480 мг в меÑÑÑ) в ÑеÑение 12 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ ÑопоÑÑавим Ñ Ð¾Ð±Ñим пÑоÑилем безопаÑноÑÑи Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ Ð² Ñекомендованной дозе.
ÐеÑи
ÐаннÑе о пеÑедозиÑовке Ñ Ð´ÐµÑей оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ.
Применение при беременности
ÐеÑед назнаÑением пÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа женÑинам деÑоÑодного возÑаÑÑа ÑледÑÐµÑ Ð²ÑполниÑÑ ÑеÑÑ Ð½Ð° беÑеменноÑÑÑ. ÐеÑаÑий вÑÐ°Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶ÐµÐ½ подÑобно ÑазÑÑÑниÑÑ ÑиÑки пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа во вÑÐµÐ¼Ñ Ð±ÐµÑеменноÑÑи и пÑоинÑÑÑÑкÑиÑоваÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑкÑ, ÑпоÑобнÑÑ Ðº деÑоÑождениÑ, о Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи иÑполÑÐ·Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð²ÑÑокоÑÑÑекÑивнÑÑ Ð¼ÐµÑодов конÑÑаÑепÑии и вÑÐ¿Ð¾Ð»Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑегÑлÑÑнÑÑ ÑеÑÑов на беÑеменноÑÑÑ Ð²Ð¾ вÑÐµÐ¼Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ в ÑеÑение по кÑайней меÑе 6 меÑÑÑев поÑле полÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ñледней Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа. Ð ÑлÑÑае, еÑли паÑиенÑка, полÑÑаÑÑÐ°Ñ Ð¿ÑепаÑÐ°Ñ ÐÑÑлегиа, забеÑеменееÑ, она должна немедленно пÑекÑаÑиÑÑ Ð¿Ñименение пÑепаÑаÑа и обÑаÑиÑÑÑÑ Ðº вÑаÑÑ.
ÐеÑеменноÑÑÑ
ÐÑименение пÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа Ñ Ð±ÐµÑеменнÑÑ ÑиÑÑемаÑиÑеÑки не изÑÑалоÑÑ. Ð ÑвÑзи Ñ Ñем, ÑÑо пÑепаÑÐ°Ñ ÐÑÑлегиа показан к пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² комбинаÑии Ñ Ð¼ÐµÑоÑÑекÑаÑом, имеÑÑим Ñ Ð¾ÑоÑо извеÑÑное ÑеÑаÑогенное дейÑÑвие, пÑименение пÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа пÑи беÑеменноÑÑи не ÑекомендÑеÑÑÑ.
РиÑÑледованиÑÑ Ð½Ð° живоÑнÑÑ Ð¾Ð±Ð½Ð°ÑÑжена ÑепÑодÑкÑÐ¸Ð²Ð½Ð°Ñ ÑокÑиÑноÑÑÑ. ÐÑедполагаеÑÑÑ, ÑÑо ÐÐ-6 игÑÐ°ÐµÑ Ð²Ð°Ð¶Ð½ÑÑ ÑÐ¾Ð»Ñ Ð² ÑаÑкÑÑÑии Ñейки маÑки и, возможно, в Ñождении плаÑенÑÑ. Таким обÑазом, пÑименение пÑепаÑаÑа ÐÑÑлегиа Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð½Ð°ÑÑÑаÑÑ ÑодовÑÑ Ð´ÐµÑÑелÑноÑÑÑ.
ÐакÑаÑиÑ
ÐÑоникновение олокизÑмаба в гÑÑдное молоко не изÑÑалоÑÑ. ÐлиниÑеÑкие даннÑе о ÑиÑке Ð´Ð»Ñ Ñебенка, Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð´ÑÑегоÑÑ Ð½Ð° гÑÑдном вÑкаÑмливании, оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ. Так как пÑепаÑÐ°Ñ ÐÑÑлегиа показан к пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² комбинаÑии Ñ Ð¼ÐµÑоÑÑекÑаÑом, коÑоÑÑй ÑекÑеÑиÑÑеÑÑÑ Ð² гÑÑдное молоко, ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð³ÑÑдное вÑкаÑмливание пÑи назнаÑении пÑепаÑаÑа.
ФеÑÑилÑноÑÑÑ
ÐлиниÑеÑкие даннÑе о влиÑнии олокизÑмаба на ÑеÑÑилÑноÑÑÑ Ñ Ñеловека оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ.
РиÑÑледованиÑÑ Ð½Ð° живоÑнÑÑ Ð¾ÑÑиÑаÑелÑного воздейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¾Ð»Ð¾ÐºÐ¸Ð·Ñмаба на ÑеÑÑилÑноÑÑÑ ÑамÑов и Ñамок ÑванÑÐºÐ¸Ñ Ð¼Ð°ÐºÐ°Ðº не обнаÑÑжено.
Вес | 0.023 kg |
---|---|
Срок годности | 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
Условия хранения | В защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. |
Производитель | Р-Фарм АО, Россия |
Лекарственная форма | раствор |
Бренд | Р-Фарм АО |
Похожие товары
Купить Артлегиа, 160 мг/мл 0,4 мл с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.