Арава, 20 мг 30 шт
€1.00
Нет в наличии
Сообщим когда появится в наличии
Фармдействие:
Арава принадлежит к классу базисных противоревматических препаратов и обладает антипролиферативными, иммуномодулирующими, иммуносупрессивными и противовоспалительными свойствами.
Активный метаболит лефлуномида А771726 ингибирует фермент дегидрооротат дегидрогеназу и обладает антипролиферативной активностью. А771726 в условиях in vitro тормозит вызванную митогенами пролиферацию и синтез ДНК Т-лимфоцитов. Антипролиферативная активность А771726 проявляется, по-видимому, на уровне биосинтеза пиримидина, поскольку добавление в клеточную культуру уридина устраняет тормозящее действие метаболита А771726.
С использованием радиоизотопных лигандов показано, что А771726 избирательно связывается с ферментом дегидрооротат дегидрогеназой, чем объясняется его свойство тормозить этот фермент и пролиферацию лимфоцитов на стадии G1. Пролиферация лимфоцитов является одним из ключевых этапов развития ревматоидного артрита.
Одновременно А771726 тормозит экспрессию рецепторов к интерлейкину-2 (СВ-25) и антигенов ядра Ki-67 и PCNA, связанных с клеточным циклом.
Терапевтическое действие лефлуномида было показано на нескольких экспериментальных моделях аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит.
Лефлуномид уменьшает симптомы и замедляет прогрессирование поражения суставов при активной форме ревматоидного артрита.
Терапевтический эффект обычно проявляется через 4-6 недель и может нарастать в дальнейшем на протяжении 4-6 месяцев.
Показания
Ðак базиÑное ÑÑедÑÑво Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ Ñ Ð°ÐºÑивной ÑоÑмой ÑевмаÑоидного аÑÑÑиÑа Ñ ÑелÑÑ ÑменÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑимпÑомов Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ задеÑжки ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÑÑÑкÑÑÑнÑÑ Ð¿Ð¾Ð²Ñеждений ÑÑÑÑавов.
ÐкÑÐ¸Ð²Ð½Ð°Ñ ÑоÑма пÑоÑиаÑиÑеÑкого аÑÑÑиÑа.
Действующее вещество
Состав
ÐкÑивное веÑеÑÑво:
леÑлÑномид 10 мг.
Как принимать, дозировка
ÐÑименение ÐÑÐ°Ð²Ñ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ð¾ наÑинаÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ наблÑдением вÑаÑа, имеÑÑего опÑÑ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑевмаÑоидного и пÑоÑиаÑиÑеÑкого аÑÑÑиÑов.
ÐеÑение наÑинаÑÑ Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² ÑдаÑной дозе 100 мг ежедневно в ÑеÑение 3 дней. РкаÑеÑÑве поддеÑживаÑÑей Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿Ñи ÑевмаÑоидном аÑÑÑиÑе ÑекомендÑÑÑ Ð¿Ñием в дозе Ð¾Ñ 10 до 20 мг 1 Ñаз/ÑÑÑ; пÑи пÑоÑиаÑиÑеÑком аÑÑÑиÑе – 20 мг 1 Ñаз/ÑÑÑ.
ТеÑапевÑиÑеÑкий ÑÑÑÐµÐºÑ Ð¿ÑоÑвлÑеÑÑÑ ÑеÑез 4-6 Ð½ÐµÐ´ÐµÐ»Ñ Ð¾Ñ Ð½Ð°Ñала пÑиема и Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð½Ð°ÑаÑÑаÑÑ Ð² ÑеÑение 4-6 меÑ. ТаблеÑки ÑледÑÐµÑ Ð³Ð»Ð¾ÑаÑÑ Ñеликом, Ð·Ð°Ð¿Ð¸Ð²Ð°Ñ Ð´Ð¾ÑÑаÑоÑнÑм колиÑеÑÑвом жидкоÑÑи, незавиÑимо Ð¾Ñ Ð¿Ñиема пиÑи. Ðе ÑÑебÑеÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑÑаÑÑе 65 Ð»ÐµÑ Ð¸ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ Ð»ÐµÐ³ÐºÐ¾Ð¹ ÑÑепени.
Взаимодействие
УÑиление побоÑнÑÑ Ñвлений Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¸Ð¼ÐµÑÑ Ð¼ÐµÑÑо в ÑлÑÑае недавнего или ÑопÑÑÑÑвÑÑÑего пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð³ÐµÐ¿Ð°ÑоÑокÑиÑнÑÑ (вклÑÑÐ°Ñ Ð°Ð»ÐºÐ¾Ð³Ð¾Ð»Ñ) или гемаÑоÑокÑиÑнÑÑ Ð¸ иммÑноÑÑпÑеÑÑивнÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов или когда пÑием ÑÑÐ¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов наÑинаÑÑ Ð¿Ð¾Ñле леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÑлÑномидом без пÑоÑедÑÑÑ Â«Ð¾ÑмÑваниÑ» (Ñм. «ÐÑобÑе ÑказаниÑ»).
У болÑнÑÑ ÑевмаÑоиднÑм аÑÑÑиÑом не бÑло обнаÑÑжено никакого ÑаÑмакокинеÑиÑеÑкого взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¼ÐµÐ¶Ð´Ñ Ð»ÐµÑлÑномидом (10 â 20 мг в ÑÑÑки) и меÑоÑÑекÑаÑом (10 â 25 мг в неделÑ).
ÐолÑнÑм, пÑинимаÑÑим леÑлÑномид, ÑекомендÑеÑÑÑ Ð½Ðµ даваÑÑ ÐºÐ¾Ð»ÐµÑÑиÑамин или акÑивиÑованнÑй ÑголÑ, поÑколÑÐºÑ ÑÑо пÑÐ¸Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ðº бÑÑÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¸ знаÑиÑелÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии Ð771726 (акÑивного меÑаболиÑа леÑлÑномида) в плазме кÑови. СÑиÑаеÑÑÑ, ÑÑо ÑÑо обÑÑловлено наÑÑÑением ÑеÑиÑкÑлÑÑии Ð771726 в пеÑени и Ñонкой киÑке и/или наÑÑÑением его желÑдоÑно-киÑеÑного диализа.
ÐÑли паÑÐ¸ÐµÐ½Ñ Ñже пÑÐ¸Ð½Ð¸Ð¼Ð°ÐµÑ Ð½ÐµÑÑеÑоиднÑе пÑоÑивовоÑпалиÑелÑнÑе ÑÑедÑÑва (ÐÐÐС) и/или коÑÑикоÑÑеÑоидÑ, Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ пÑодолжаÑÑ Ð¿ÑинимаÑÑ Ð¿Ð¾Ñле наÑала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÑлÑномидом.
ФеÑменÑÑ, ÑÑаÑÑвÑÑÑие в меÑаболизме леÑлÑномида и его меÑаболиÑов, ÑоÑно не извеÑÑнÑ. ÐÑÑледование in vivo его взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ñ ÑимеÑидином (не ÑпеÑиÑиÑеÑким ингибиÑоÑом ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450) показало оÑÑÑÑÑÑвие ÑÑÑеÑÑвенного взаимодейÑÑвиÑ. ÐоÑле ÑопÑÑÑÑвÑÑÑего Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾ÐºÑаÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð»ÐµÑлÑномида ÑÑбÑекÑам, полÑÑавÑим многокÑаÑнÑе Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑиÑампиÑина (не ÑпеÑиÑиÑеÑкого индÑкÑоÑа ÑиÑÐ¾Ñ Ñома Ð 450), пиковÑе ÑÑовни Ð771726 возÑоÑли пÑимеÑно на 40%, Ñогда как плоÑÐ°Ð´Ñ Ð¿Ð¾Ð´ кÑивой конÑенÑÑаÑиÑ-вÑÐµÐ¼Ñ ÑÑÑеÑÑвенно не изменилаÑÑ. ÐÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼ данного ÑÑÑекÑа не ÑÑен.
ÐÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ in vitro показали, ÑÑо Ð771726 ÑгнеÑÐ°ÐµÑ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ ÑиÑоÑ
Ñома Ð 4502С9 (CYP2C9). РклиниÑеÑкиÑ
иÑпÑÑаниÑÑ
не наблÑдалоÑÑ Ð½Ð¸ÐºÐ°ÐºÐ¸Ñ
пÑоблем пÑи ÑовмеÑÑном введении леÑлÑномида и ÐÐÐС, меÑаболизиÑÑÑÑиÑ
ÑÑ CYP2C9. С оÑобой оÑÑоÑожноÑÑÑÑ ÑледÑÐµÑ Ð´Ð°Ð²Ð°ÑÑ
леÑлÑномид вмеÑÑе Ñ Ð´ÑÑгими пÑепаÑаÑами, не ÑвлÑÑÑимиÑÑ ÐÐÐÐ, меÑаболизиÑÑÑÑимиÑÑ Ñ Ð¿Ð¾Ð¼Ð¾ÑÑÑ CYP2C9, Ñакими как ÑениÑоин, ваÑÑаÑин и ÑолбÑÑамид. СообÑалоÑÑ Ð¾Ð± ÑвелиÑении пÑоÑÑомбинового вÑемени пÑи одновÑеменном назнаÑении леÑлÑномида и ваÑÑаÑина.
РиÑÑледовании, в коÑоÑом леÑлÑномид давали здоÑовÑм добÑоволÑÑам женÑкого пола ÑовмеÑÑно Ñ ÑÑеÑ
ÑазнÑми пеÑоÑалÑнÑми пÑоÑивозаÑаÑоÑнÑми ÑÑедÑÑвами, ÑодеÑжаÑими 30 мкг ÑÑинил ÑÑÑÑадиола, никакого ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑаÑепÑивного ÑÑÑекÑа ÑаблеÑок обнаÑÑжено не бÑло, а ÑаÑмакокинеÑика Ð771726 полноÑÑÑÑ ÑкладÑвалаÑÑ Ð² пÑедÑÑмоÑÑеннÑй диапазон.
РнаÑÑоÑÑее вÑÐµÐ¼Ñ Ð½ÐµÑ Ñведений оÑноÑиÑелÑно ÑовмеÑÑного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÑлÑномида Ñ Ð¿ÑоÑивомалÑÑийнÑми пÑепаÑаÑами, иÑполÑзÑемÑми в ÑевмаÑологии (напÑимеÑ, Ñ Ð»Ð¾ÑÐ¾Ñ Ð¸Ð½Ð° и гидÑокÑÐ¸Ñ Ð»Ð¾Ñина), пÑепаÑаÑами Au (в/м или пеÑоÑалÑно), D-пениÑилламином, азаÑиопÑином и дÑ. иммÑнодепÑеÑÑивнÑми лекаÑÑÑвеннÑми ÑÑедÑÑвами (за иÑклÑÑением меÑоÑÑекÑаÑа). ÐеизвеÑÑен ÑиÑк, ÑвÑзаннÑй Ñ Ð¿Ñоведением комплекÑной ÑеÑапии, оÑобенно пÑи длиÑелÑном леÑении. ÐоÑколÑÐºÑ Ñакого Ñода ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½Ð¸ÑелÑной или даже ÑинеÑгиÑной ÑокÑиÑноÑÑи (напÑимеÑ, гепаÑо- или гемаÑокÑиÑноÑÑи), комбинаÑии данного пÑепаÑаÑа Ñ Ð´ÑÑгими базиÑнÑми пÑепаÑаÑами (напÑимеÑ, меÑоÑÑекÑаÑом) нежелаÑелÑнÑ. Ðедавнее ÑопÑÑÑÑвÑÑÑее или поÑледÑÑÑее иÑполÑзование поÑенÑиалÑно миелоÑокÑиÑнÑÑ Ð°Ð³ÐµÐ½Ñов Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑвÑзано Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑÑей ÑÑепенÑÑ ÑиÑка гемаÑологиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð´ÐµÐ¹ÑÑвий. ÐммÑнодепÑеÑÑанÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑаÑÑ ÑиÑк ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð¸Ð½ÑекÑий, а Ñакже злокаÑеÑÑвеннÑÑ , оÑобенно лимÑопÑолиÑеÑаÑивнÑÑ Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ð¹.
ÐакÑинаÑиÑ
ÐÐµÑ Ð½Ð¸ÐºÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð¾ÑноÑиÑелÑно дейÑÑвенноÑÑи и безопаÑноÑÑи вакÑинаÑии в ÑÑловиÑÑ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÑлÑномидом. Тем не менее, не ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð²Ð°ÐºÑинаÑÐ¸Ñ Ð¶Ð¸Ð²Ñми вакÑинами. СледÑÐµÑ ÑÑиÑÑваÑÑ Ð´Ð»Ð¸ÑелÑнÑй пеÑиод полÑвÑÐ²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑава пÑи планиÑовании вакÑинаÑии живой вакÑиной поÑле оÑÐ¼ÐµÐ½Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐÑава.
Специальные указания
ÐÑава Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам ÑолÑко поÑле ÑÑаÑелÑного медиÑинÑкого обÑледованиÑ.
ÐеÑед наÑалом леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐÑава необÑ
одимо помниÑÑ Ð¾ возможном ÑвелиÑении ÑиÑла побоÑнÑÑ
ÑÑÑекÑов Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, Ñанее полÑÑавÑиÑ
дÑÑгие базиÑнÑе ÑÑедÑÑва Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑевмаÑоидного аÑÑÑиÑа, коÑоÑÑе обладаÑÑ Ð³ÐµÐ¿Ð°Ñо – и гемаÑоÑокÑиÑеÑкими дейÑÑвиÑми.
ÐкÑивнÑй меÑÐ°Ð±Ð¾Ð»Ð¸Ñ Ð»ÐµÑлÑномида, Ð771726, Ñ
аÑакÑеÑизÑеÑÑÑ Ð´Ð»Ð¸ÑелÑнÑм пеÑиодом полÑвÑведениÑ, обÑÑно ÑоÑÑавлÑÑÑим Ð¾Ñ 1-ой до 4-Ñ
неделÑ. ÐÑледÑÑвие длиÑелÑного пеÑиода полÑвÑÐ²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°ÐºÑивного меÑаболиÑа леÑлÑномида, Ð771726, даже пÑи пÑекÑаÑении леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÑлÑномидом могÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½ÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ ÑоÑ
ÑанÑÑÑÑÑ ÑеÑÑезнÑе нежелаÑелÑнÑе ÑÑÑекÑÑ (напÑимеÑ, гепаÑоÑокÑиÑноÑÑÑ, гемаÑокÑиÑноÑÑÑ Ð¸Ð»Ð¸ аллеÑгиÑеÑкие ÑеакÑии, Ñм. ниже). Ð ÑÑом ÑлÑÑае ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоводиÑÑ Ð¿ÑоÑедÑÑÑ Â«Ð¾ÑмÑваниÑ».ÐÑоÑедÑÑÑ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ повÑоÑиÑÑ Ð¿Ð¾ клиниÑеÑким показаниÑм. ÐÑи подозÑении на ÑÑжелÑе иммÑнологиÑеÑкие/аллеÑгиÑеÑкие ÑеакÑии Ñипа ÑиндÑома СÑивенÑа â ÐжонÑона или ÑиндÑома Ðайелла пÑоведение полной пÑоÑедÑÑÑ Â«Ð¾ÑмÑваниÑ» обÑзаÑелÑно.
ÐоÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¿Ñи возникновении подобнÑÑ ÑлÑÑаев ÑокÑиÑноÑÑи или пÑи пеÑÐµÑ Ð¾Ð´Ðµ к пÑÐ¸ÐµÐ¼Ñ Ð´ÑÑгого базиÑного пÑепаÑаÑа (напÑимеÑ, меÑоÑÑекÑаÑа) поÑле леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÑлÑномидом Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑоводиÑÑ Ð¿ÑоÑедÑÑÑ Â«Ð¾ÑмÑваниÑ» (Ñм. ниже).
РеакÑии пеÑени
ÐоÑколÑÐºÑ Ð°ÐºÑивнÑй меÑÐ°Ð±Ð¾Ð»Ð¸Ñ Ð»ÐµÑлÑномида, Ð771726, ÑвÑзан Ñ Ð±ÐµÐ»ÐºÐ°Ð¼Ð¸ и вÑводиÑÑÑ Ð¿Ð¾ÑÑедÑÑвом пеÑеноÑного меÑаболизма и ÑекÑеÑии желÑи, пÑедполагаеÑÑÑ, ÑÑо ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÑодеÑÐ¶Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð771726 в плазме кÑови Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑаÑÑÑÑ Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ Ñ Ð³Ð¸Ð¿Ð¾Ð¿ÑоÑеинемией. ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐÑава пÑоÑивопоказан болÑнÑм Ñ ÑÑжелой гипопÑоÑеинемией или наÑÑÑениÑми ÑÑнкÑии пеÑени. (Ñм. Ñаздел «ÐÑоÑивопоказаниÑ».).
СообÑалоÑÑ Ð¾ ÑÐµÐ´ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÑжелого поÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени, в оÑделÑнÑÑ ÑлÑÑаÑÑ Ñо ÑмеÑÑелÑнÑм иÑÑ Ð¾Ð´Ð¾Ð¼, пÑи леÑении леÑлÑномидом. ÐолÑÑинÑÑво ÑÑÐ¸Ñ ÑлÑÑаев наблÑдалоÑÑ Ð² ÑеÑение пеÑвÑÑ ÑеÑÑи меÑÑÑев леÑениÑ. ХоÑÑ Ð½Ðµ ÑÑÑановлена пÑиÑÐ¸Ð½Ð½Ð°Ñ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾ÑвÑÐ·Ñ ÑÑÐ¸Ñ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑÑ Ñвлений Ñ Ð»ÐµÑлÑномидом, и в болÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев имелоÑÑ Ð½ÐµÑколÑко дополниÑелÑнÑÑ Ð¿Ð¾Ð´Ð¾Ð·ÑиÑелÑнÑÑ ÑакÑоÑов, ÑоÑное вÑполнение ÑекомендаÑий по конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð·Ð° леÑением ÑÑиÑаеÑÑÑ Ð¾Ð±ÑзаÑелÑнÑм.
УÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÐÐТ должен пÑовеÑÑÑÑÑÑ Ð¿ÐµÑед наÑалом ÑеÑапии леÑлÑномидом, а заÑем каждÑе 2 недели в ÑеÑение пеÑвÑÑ 6 меÑÑÑев леÑениÑ, Ñ Ð¿Ð¾ÑледÑÑÑей пÑовеÑкой один Ñаз каждÑе 6-8неделÑ.
ÐмеÑÑÑÑ ÑледÑÑÑие ÑекомендаÑии по коÑÑекÑии Ñежима дозиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ пÑекÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñиема пÑепаÑаÑа в завиÑимоÑÑи Ð¾Ñ Ð²ÑÑаженноÑÑи и ÑÑойкоÑÑи повÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÐÐТ.
ÐÑи подÑвеÑжденном 2-3 кÑаÑном пÑевÑÑении веÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑÐ¼Ñ ÐÐТ Ñнижение Ð´Ð¾Ð·Ñ Ñ 20 мг до 10 мг в ÑÑÑки Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð·Ð²Ð¾Ð»Ð¸ÑÑ Ð¿ÑодолжиÑÑ Ð¿Ñием леÑлÑномида пÑи ÑÑловии ÑÑаÑелÑного конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð·Ð° ÑÑим показаÑелем.
ÐÑли 2-3 кÑаÑное пÑевÑÑение веÑÑ
ней гÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑÐ¼Ñ ÐÐТ ÑоÑ
ÑанÑеÑÑÑ, или еÑли имееÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ÑвеÑжденнÑй подÑем ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ ÐÐТ, пÑевÑÑаÑÑий веÑÑ
нÑÑ Ð³ÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑÐ¼Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ Ñем в 3 Ñаза, пÑием леÑлÑномида должен бÑÑÑ Ð¿ÑекÑаÑен и ÑледÑÐµÑ Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿ÑоÑедÑÑÑ Â«Ð¾ÑмÑваниÑ».
Ðз-за возможнÑÑ
дополниÑелÑнÑÑ
гепаÑоÑокÑиÑеÑкиÑ
ÑÑÑекÑов ÑекомендÑеÑÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð´ÐµÑжаÑÑÑÑ Ð¾Ñ Ð¿Ñиема Ð°Ð»ÐºÐ¾Ð³Ð¾Ð»Ñ Ð¿Ñи леÑении леÑлÑномидом.
ÐемаÑологиÑеÑкие ÑеакÑии
ÐолнÑй клиниÑеÑкий анализ кÑови, вклÑÑÐ°Ñ Ð¾Ð¿Ñеделение лейкоÑиÑаÑной ÑоÑмÑÐ»Ñ Ð¸ колиÑеÑÑва ÑÑомбоÑиÑов, должен пÑоводиÑÑÑÑ Ð´Ð¾ наÑала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÑлÑномидом, а Ñакже каждÑе 2 недели в ÑеÑение пеÑвÑÑ 6-Ñи меÑÑÑев леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ заÑем каждÑе 6-8 неделÑ.
У болÑнÑÑ Ñ Ñанее имевÑей меÑÑо анемией, лейкопенией и/или ÑÑомбоÑиÑопенией, а Ñакже Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ Ñ Ð½Ð°ÑÑÑениÑми ÑÑнкÑии коÑÑного мозга или Ñ ÑиÑком ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð½Ð°ÑÑÑений, возÑаÑÑÐ°ÐµÑ Ð¾Ð¿Ð°ÑноÑÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð³ÐµÐ¼Ð°ÑологиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð½Ð°ÑÑÑений. ÐÑи возникновении подобного Ñода Ñвлений ÑледÑÐµÑ Ð¸ÑполÑзоваÑÑ Ð¿ÑоÑедÑÑÑ Â«Ð¾ÑмÑваниÑ» Ð´Ð»Ñ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ Ð771726 в плазме кÑови.
Ð ÑлÑÑае ÑазвиÑÐ¸Ñ ÑеÑÑезнÑÑ Ð³ÐµÐ¼Ð°ÑологиÑеÑÐºÐ¸Ñ ÑеакÑий, вклÑÑÐ°Ñ Ð¿Ð°Ð½ÑиÑопениÑ, Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑекÑаÑиÑÑ Ð¿Ñием пÑепаÑаÑа ÐÑава и лÑбого дÑÑгого ÑопÑÑÑÑвÑÑÑего пÑепаÑаÑа, подавлÑÑÑего коÑÑномозговое кÑовеÑвоÑение, и наÑаÑÑ Ð¿ÑоÑедÑÑÑ Â«Ð¾ÑмÑваниÑ».
СовмеÑÑное пÑименение Ñ Ð´ÑÑгими видами леÑениÑ
РнаÑÑоÑÑее вÑÐµÐ¼Ñ ÐµÑе Ð½ÐµÑ Ñведений оÑноÑиÑелÑно ÑовмеÑÑного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÑлÑномида Ñ Ð¿ÑоÑивомалÑÑийнÑми пÑепаÑаÑами, иÑполÑзÑемÑми в ÑевмаÑологии (напÑимеÑ, Ñ Ð»Ð¾ÑÐ¾Ñ Ð¸Ð½Ð¾Ð¼ и гидÑокÑÐ¸Ñ Ð»Ð¾ÑÐ¾Ñ Ð¸Ð½Ð¾Ð¼), вводимÑми внÑÑÑимÑÑеÑно или пеÑоÑалÑно пÑепаÑаÑами золоÑа, D-пениÑилламином, азаÑиопÑином и дÑÑгими иммÑнодепÑеÑÑивнÑми ÑÑедÑÑвами (за иÑклÑÑением меÑоÑÑекÑаÑа). Ðе извеÑÑен ÑиÑк, ÑвÑзаннÑй Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°Ñением комплекÑной ÑеÑапии, оÑобенно пÑи длиÑелÑном леÑении. ÐоÑколÑÐºÑ Ñакого Ñода ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к ÑазвиÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½Ð¸ÑелÑной или даже ÑинеÑгиÑной ÑокÑиÑноÑÑи (напÑимеÑ, гепаÑо- или гемаÑоÑокÑиÑноÑÑи), комбинаÑии данного пÑепаÑаÑа Ñ Ð´ÑÑгими базиÑнÑми пÑепаÑаÑами (напÑимеÑ, меÑоÑÑекÑаÑом) не желаÑелÑнÑ.
ÐеÑÐµÑ Ð¾Ð´ на дÑÑгие Ð²Ð¸Ð´Ñ Ð»ÐµÑениÑ
ÐоÑколÑÐºÑ Ð»ÐµÑлÑномид долго ÑÐ¾Ñ ÑанÑеÑÑÑ Ð² оÑганизме, пеÑÐµÑ Ð¾Ð´ на пÑием дÑÑгого базиÑного пÑепаÑаÑа (напÑимеÑ, меÑоÑÑекÑаÑа) без ÑооÑвеÑÑÑвÑÑÑего пÑÐ¾Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑоÑедÑÑÑ Â«Ð¾ÑмÑваниÑ» Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑвелиÑиÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð¿Ð¾Ð»Ð½Ð¸ÑелÑного ÑиÑка даже ÑпÑÑÑÑ Ð´Ð»Ð¸ÑелÑное вÑÐµÐ¼Ñ Ð¿Ð¾Ñле пеÑÐµÑ Ð¾Ð´Ð° (напÑимеÑ, кинеÑиÑеÑкое взаимодейÑÑвие, оÑганоÑокÑиÑноÑÑÑ).
ÐналогиÑнÑм обÑазом недавнее леÑение гепаÑоÑокÑиÑнÑми или гемаÑокÑиÑнÑми пÑепаÑаÑами (напÑимеÑ, меÑоÑÑекÑаÑом) Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑивеÑÑи к ÑвелиÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑиÑла побоÑнÑÑ Ñвлений, поÑÑомÑ, наÑÐ¸Ð½Ð°Ñ Ð»ÐµÑение леÑлÑномидом, Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑÑаÑелÑно ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ Ð²Ñе положиÑелÑнÑе и оÑÑиÑаÑелÑнÑе аÑпекÑÑ, ÑвÑзаннÑе Ñ Ð¿Ñиемом данного пÑепаÑаÑа.
ÐожнÑе ÑеакÑии
Ð ÑлÑÑае ÑазвиÑÐ¸Ñ Ñзвенного ÑÑомаÑиÑа ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ Ð¿Ñием леÑлÑномида.
СообÑалоÑÑ Ð¾Ð± оÑÐµÐ½Ñ ÑÐµÐ´ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑиндÑома СÑивенÑа â ÐжонÑона или ÑокÑиÑеÑкого ÑпидеÑмалÑного некÑолиза Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð»ÐµÑлÑномид. Ð ÑлÑÑае Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð¶Ð½ÑÑ ÑеакÑий и/или ÑеакÑий Ñо ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑлизиÑÑÑÑ Ð¾Ð±Ð¾Ð»Ð¾Ñек Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ оÑмениÑÑ Ð¿Ñием пÑепаÑаÑа ÐÑава и лÑбого дÑÑгого ÑвÑзанного Ñ Ð½Ð¸Ð¼ пÑепаÑаÑа и немедленно наÑаÑÑ Ð¿ÑоÑедÑÑÑ Â«Ð¾ÑмÑваниÑ». ÐÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ доÑÑигнÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð»Ð½Ð¾Ð³Ð¾ вÑÐ²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа из оÑганизма. РподобнÑÑ ÑлÑÑаÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑоÑное назнаÑение пÑепаÑаÑа пÑоÑивопоказано.
ÐнÑекÑии
ÐзвеÑÑно, ÑÑо пÑепаÑаÑÑ, подобнÑе леÑлÑÐ½Ð¾Ð¼Ð¸Ð´Ñ Ð¸ обладаÑÑие иммÑноÑÑпÑеÑÑивнÑми ÑвойÑÑвами, делаÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ ÑÑвÑÑвиÑелÑнÑми к ÑазлиÑного Ñода инÑекÑиÑм, вклÑÑÐ°Ñ Ð¾Ð¿Ð¿Ð¾ÑÑÑниÑÑиÑеÑкие инÑекÑии (инÑекÑии, вÑзÑваемÑе гÑибками и микÑооÑганизмами, ÑпоÑобнÑми вÑзÑваÑÑ Ð¸Ð½ÑекÑии ÑолÑко в ÑÑловиÑÑ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð¼Ð¼ÑниÑеÑа). ÐозникÑие инÑекÑионнÑе Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿ÑоÑекаÑÑ, как пÑавило, ÑÑжело и ÑÑебÑÑÑ Ñаннего и инÑенÑивного леÑениÑ. ÐÑи возникновении ÑÑжелого инÑекÑионного Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð½Ð°Ð´Ð¾Ð±Ð¸ÑÑÑÑ Ð¿ÑеÑваÑÑ Ð»ÐµÑение леÑлÑномидом и наÑаÑÑ Ð¿ÑоÑедÑÑÑ Â«Ð¾ÑмÑваниÑ».
ÐÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑÑаÑелÑно ÑледиÑÑ Ð·Ð° болÑнÑми Ñ Ð¿Ð¾Ð»Ð¾Ð¶Ð¸ÑелÑной ÑеакÑией на ÑÑбеÑкÑлин из-за ÑиÑка ÑеакÑиваÑии ÑÑбеÑкÑлеза.
РеакÑии дÑÑ Ð°ÑелÑнÑÑ Ð¿ÑÑей
ÐÑи ÑеÑапии леÑлÑномидом бÑли оÑмеÑÐµÐ½Ñ Ñедкие ÑлÑÑаи инÑеÑÑÑиÑиалÑного легоÑного пÑоÑеÑÑа. Такие ÑимпÑÐ¾Ð¼Ñ ÐºÐ°Ðº каÑÐµÐ»Ñ Ð¸ диÑÐ¿Ð½Ð¾Ñ Ð¼Ð¾Ð³ÑÑ ÑлÑжиÑÑ Ð¿ÑиÑиной пÑекÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ñиема леÑлÑномида.
ÐÑÑеÑиалÑное давление
ÐеÑед наÑалом леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÑлÑномидом и пеÑиодиÑеÑки поÑле его наÑала ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ Ð°ÑÑеÑиалÑного давлениÑ.
ÐзаимодейÑÑвиÑ
СледÑÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð¾ÑÑоÑожнÑм пÑи назнаÑении пÑепаÑаÑов, меÑаболизиÑÑÑÑÐ¸Ñ ÑÑ Ð¿Ð¾Ð´ дейÑÑвием CYP2C9 (ÑениÑоин, ваÑÑаÑин, ÑолбÑÑамид), за иÑклÑÑением ÐÐÐС (неÑÑеÑоиднÑе пÑоÑивовоÑпалиÑелÑнÑе ÑÑедÑÑва).
РекомендаÑии Ð´Ð»Ñ Ð¼ÑжÑин
ÐÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½Ñе о ÑиÑке Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ ÑеÑоÑокÑиÑноÑÑи (ÑвÑзанной Ñ ÑокÑиÑеÑким влиÑнием пÑепаÑаÑа на ÑпеÑмаÑÐ¾Ð·Ð¾Ð¸Ð´Ñ Ð¾ÑÑа) пÑи иÑполÑзовании леÑлÑномида мÑжÑинами. ÐкÑпеÑименÑалÑнÑе даннÑе в ÑÑом напÑавлении не бÑли пÑоведенÑ. ÐÐ»Ñ Ð¼Ð°ÐºÑималÑного ÑменÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾Ð³Ð¾ ÑиÑка мÑжÑинам пÑи планиÑовании поÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñебенка Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑекÑаÑиÑÑ Ð¿Ñием леÑлÑномида и иÑполÑзоваÑÑ ÐºÐ¾Ð»ÐµÑÑиÑамин по 8 г 3 Ñаза в Ð´ÐµÐ½Ñ Ð² ÑеÑение 11 дней или 50 г измелÑÑенного в поÑоÑок акÑивиÑованного ÑÐ³Ð»Ñ 4 Ñаза в Ð´ÐµÐ½Ñ Ð² ÑеÑение 11 дней.
Противопоказания
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐÑава не должен иÑполÑзоваÑÑÑÑ Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ
Ñ Ð³Ð¸Ð¿ÐµÑÑÑвÑÑвиÑелÑноÑÑÑÑ Ðº леÑлÑÐ½Ð¾Ð¼Ð¸Ð´Ñ Ð¸Ð»Ð¸ лÑÐ±Ð¾Ð¼Ñ Ð´ÑÑÐ³Ð¾Ð¼Ñ ÐºÐ¾Ð¼Ð¿Ð¾Ð½ÐµÐ½ÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑа.
ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¿ÑоÑивопоказан:
– Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ
Ñ Ð½Ð°ÑÑÑениÑми ÑÑнкÑии пеÑени;
– Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ
Ñ ÑÑжелÑм иммÑнодеÑиÑиÑом (напÑимеÑ, СÐÐÐ);
– Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ
Ñо знаÑиÑелÑнÑми наÑÑÑениÑми коÑÑномозгового кÑовеÑвоÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ Ñ Ð²ÑÑаженной анемией, лейкопенией или ÑÑомбоÑиÑопенией в ÑезÑлÑÑаÑе дÑÑгиÑ
пÑиÑин (кÑоме ÑевмаÑоидного аÑÑÑиÑа);
– Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ
Ñ ÑÑжелÑми, неконÑÑолиÑÑемÑми инÑекÑиÑми;
– Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ
Ñ ÑмеÑенной или ÑÑжелой поÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ (Ð²Ð²Ð¸Ð´Ñ Ð¼Ð°Ð»Ð¾Ð³Ð¾ опÑÑа клиниÑеÑкого наблÑдениÑ);
– Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑнÑÑ
Ñ ÑÑжелой гипопÑоÑеинемией (напÑимеÑ, пÑи неÑÑоÑиÑеÑком ÑиндÑоме);
– Ñ Ð±ÐµÑеменнÑÑ
или женÑин деÑоÑодного возÑаÑÑа, не полÑзÑÑÑиÑ
ÑÑ Ð½Ð°Ð´ÐµÐ¶Ð½Ð¾Ð¹ конÑÑаÑепÑией в пеÑиод леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÑлÑномидом , и заÑем до ÑеÑ
поÑ, пока плазменнÑй ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ Ð°ÐºÑивного меÑаболиÑа оÑÑаеÑÑÑ Ð²ÑÑе 0,02 мг/л (Ñм. âÐеÑеменноÑÑÑ Ð¸ коÑмление гÑÑдÑÑâ). ÐеÑеменноÑÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ð° бÑÑÑ Ð¸ÑклÑÑена пеÑед наÑалом леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð»ÐµÑлÑномидом.
ÐÑоÑивопоказан пÑием леÑлÑномида в пеÑиод гÑÑдного вÑкаÑÐ¼Ð»Ð¸Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ (Ñм. âÐеÑеменноÑÑÑ Ð¸ коÑмление гÑÑдÑÑâ.)
ÐÑжÑинÑ, полÑÑаÑÑие леÑение леÑлÑномидом, Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð±ÑÑÑ Ð¿ÑедÑпÑÐµÐ¶Ð´ÐµÐ½Ñ Ð¾ возможном ÑеÑоÑокÑиÑеÑком дейÑÑвии пÑепаÑаÑа (ÑвÑзанном Ñ ÐµÐ³Ð¾ возможнÑм влиÑнием на ÑпеÑмаÑÐ¾Ð·Ð¾Ð¸Ð´Ñ Ð¾ÑÑа) и о Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑи пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð°Ð´ÐµÐ¶ÑÑ ÑÑедÑÑв конÑÑаÑепÑии.
ÐÑава не ÑекомендÑеÑÑÑ Ðº иÑполÑÐ·Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов младÑе 18 леÑ, Ñак как даннÑе об ÑÑÑекÑивноÑÑи и безопаÑноÑÑи в ÑÑой гÑÑппе болÑнÑÑ Ð¾ÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ.
Побочные действия
ÐлаÑÑиÑикаÑÐ¸Ñ Ð¿Ñедполагаемой ÑаÑÑоÑÑ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ
Ñвлений:
оÑÐµÐ½Ñ ÑаÑÑÑе (более 1/10), ÑаÑÑÑе (более 1/100, но менее 1/10), неÑаÑÑÑе (более 1/1000, но менее 1/100), Ñедкие (более 1/10000, но менее 1/1000), оÑÐµÐ½Ñ Ñедкие (менее 1/10000), неизвеÑÑно (на оÑновании имеÑÑиÑ
ÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ
оÑениÑÑ Ð½ÐµÐ»ÑзÑ).
– СеÑдеÑно-ÑоÑÑдиÑÑÐ°Ñ ÑиÑÑема
ЧаÑÑÑе: ÑмеÑенное повÑÑение аÑÑеÑиалÑного давлениÑ.
Редкие: вÑÑаженное повÑÑение аÑÑеÑиалÑного давлениÑ
– ÐелÑдоÑно-киÑеÑнÑй ÑÑакÑ
ЧаÑÑÑе: поноÑ, ÑоÑноÑа, ÑвоÑа, Ð·Ð°Ð±Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ð½Ð¸Ñ ÑлизиÑÑой ÑоÑовой полоÑÑи (напÑимеÑ, аÑÑознÑй ÑÑомаÑиÑ, изÑÑзвление гÑб), боли в бÑÑÑной полоÑÑи.
ÐеÑаÑÑÑе: наÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð²ÐºÑÑовÑÑ
оÑÑÑений
ÐÑÐµÐ½Ñ Ñедкие: панкÑеаÑиÑ
– ÐÑÑ
аÑелÑÐ½Ð°Ñ ÑиÑÑема и медиаÑÑиналÑнÑе наÑÑÑениÑ
Редкие: инÑеÑÑÑиÑиалÑнÑй легоÑнÑй пÑоÑеÑÑ (вклÑÑÐ°Ñ Ð¸Ð½ÑеÑÑÑиÑиалÑнÑÑ Ð¿Ð½ÐµÐ²Ð¼Ð¾Ð½Ð¸Ñ), Ñ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ñм леÑалÑнÑм иÑÑ
одом.
– ÐаÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÑаболизма
ЧаÑÑÑе: повÑÑение кÑеаÑинÑоÑÑÐ¾ÐºÐ¸Ð½Ð°Ð·Ñ (ÐФÐ)
ÐеÑаÑÑÑе: гипокалиемиÑ, гипеÑлипидемиÑ, гипоÑоÑÑаÑемиÑ.
Редкие: повÑÑение ÑÑÐ¾Ð²Ð½Ñ Ð»Ð°ÐºÑаÑдегидÑÐ¾Ð³ÐµÐ½Ð°Ð·Ñ (ÐÐÐ)
ЧаÑÑоÑа неизвеÑÑна: гипоÑÑикемиÑ
– ÐеÑÐ²Ð½Ð°Ñ ÑиÑÑема
ЧаÑÑÑе: Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð°Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, головокÑÑжение, паÑеÑÑезии.
ÐеÑаÑÑÑе: беÑпокойÑÑво.
ÐÑÐµÐ½Ñ Ñедкие: пеÑиÑеÑиÑеÑÐºÐ°Ñ Ð½ÐµÐ¹ÑопаÑиÑ
– ÐпоÑно-двигаÑелÑнÑй аппаÑаÑ
ЧаÑÑÑе: ÑендовагиниÑ.
ÐеÑаÑÑÑе: ÑазÑÑв ÑÑÑ
ожилий
– Ðожа и деÑиваÑÑ
ЧаÑÑÑе: ÑÑиленное вÑпадение волоÑ, Ñкзема, ÑÑÐ¿Ñ (в Ñом ÑиÑле макÑлопапÑÐ»ÐµÐ·Ð½Ð°Ñ ÑÑпÑ), зÑд, ÑÑÑ
оÑÑÑ ÐºÐ¾Ð¶Ð¸.
ÐеÑаÑÑÑе: кÑапивниÑа
ÐÑÐµÐ½Ñ Ñедкие: ÑокÑиÑеÑкий ÑпидеÑмалÑнÑй некÑолиз (ÑиндÑом Ðайелла), мÑлÑÑиÑоÑÐ¼Ð½Ð°Ñ ÑÑиÑема, ÑиндÑом СÑивенÑа â ÐжонÑона.
– ÐммÑÐ½Ð½Ð°Ñ ÑиÑÑема
ЧаÑÑÑе: легкие аллеÑгиÑеÑкие ÑеакÑии.
ÐÑÐµÐ½Ñ Ñедкие: ÑеÑÑезнÑе анаÑилакÑиÑеÑкие/анаÑилакÑоиднÑе ÑеакÑии, ваÑкÑлиÑ, в Ñом ÑиÑле кожнÑй некÑоÑиÑеÑкий ваÑкÑлиÑ.
– ÐнÑекÑии и инвазии
Редкие: ÑазвиÑие ÑÑжелÑÑ
инÑекÑий, вклÑÑÐ°Ñ Ð¾Ð¿Ð¿Ð¾ÑÑÑниÑÑиÑеÑкие, и ÑепÑиÑа, коÑоÑÑе могÑÑ Ð±ÑÑÑ ÑаÑалÑнÑми.
ÐÐ¾Ð¶ÐµÑ Ð²Ð¾Ð·ÑаÑÑи ÑиÑло возможнÑÑ
инÑекÑий (в ÑаÑÑноÑÑи, ÑиниÑа, бÑонÑ
иÑа и пневмонии).
– СиÑÑема кÑовеÑвоÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ лимÑаÑиÑеÑÐºÐ°Ñ ÑиÑÑема
ЧаÑÑÑе: Ð»ÐµÐ¹ÐºÐ¾Ð¿ÐµÐ½Ð¸Ñ (лейкоÑиÑÑ > 2000/мкл).
ÐеÑаÑÑÑе: анемиÑ, неболÑÑÐ°Ñ ÑÑомбоÑиÑÐ¾Ð¿ÐµÐ½Ð¸Ñ (ÑÑомбоÑиÑÑ < 100 000/ мкл).
Редкие: панÑиÑÐ¾Ð¿ÐµÐ½Ð¸Ñ (веÑоÑÑно за ÑÑÐµÑ Ð°Ð½ÑипÑолиÑеÑаÑивного дейÑÑвиÑ), Ð»ÐµÐ¹ÐºÐ¾Ð¿ÐµÐ½Ð¸Ñ (лейкоÑиÑÑ < 2000/мкл), ÑозиноÑилиÑ.
ÐÑÐµÐ½Ñ Ñедкие: агÑанÑлоÑиÑоз.
Ðедавнее, ÑопÑÑÑÑвÑÑÑее или поÑледÑÑÑее иÑполÑзование поÑенÑиалÑно миелоÑокÑиÑнÑÑ
агенÑов Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ Ð°ÑÑоÑииÑовано Ñ Ð±Ð¾Ð»ÑÑей ÑÑепенÑÑ ÑиÑка гемаÑологиÑеÑкиÑ
ÑÑÑекÑов.
– ÐепаÑо-билиаÑÐ½Ð°Ñ ÑиÑÑема
ЧаÑÑÑе: повÑÑение акÑивноÑÑи «пеÑеноÑнÑÑ
» ÑÑанÑаминаз (оÑобенно аланинаминоÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ (ÐÐТ)), Ñеже â гамма-глÑÑамилÑÑанÑпепÑÐ¸Ð´Ð°Ð·Ñ (ÐÐТ) и ÑелоÑной ÑоÑÑаÑÐ°Ð·Ñ (ЩФ), гипеÑбилиÑÑбинемиÑ.
Редкие: гепаÑиÑ, желÑÑÑ
а/Ñ
олеÑÑаз.
ÐÑÐµÐ½Ñ Ñедкие: ÑÑжелÑе поÑÐ°Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÐµÑени, Ñакие как пеÑеноÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ, оÑÑÑÑй некÑоз пеÑени, коÑоÑÑе могÑÑ Ð±ÑÑÑ ÑаÑалÑнÑми;
– ÐÐ·Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾Ð±Ñего Ñ
аÑакÑеÑа
ЧаÑÑÑе: аноÑекÑиÑ, поÑеÑÑ Ð¼Ð°ÑÑÑ Ñела (обÑÑно незнаÑиÑелÑнаÑ), аÑÑениÑ.
– Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ ÑепÑодÑкÑивной ÑиÑÑемÑ:
ЧаÑÑоÑа неизвеÑÑна: незнаÑиÑелÑное Ñнижение конÑенÑÑаÑии ÑпеÑмÑ, обÑего ÑиÑла ÑпеÑмаÑозоидов и иÑ
подвижноÑÑи
– Со ÑÑоÑÐ¾Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ñек и моÑевÑводÑÑиÑ
пÑÑей:
ЧаÑÑоÑа неизвеÑÑна: поÑеÑÐ½Ð°Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑоÑноÑÑÑ
– ÐÑоÑее
РиÑк Ð²Ð¾Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ½Ð¾Ð²ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð·Ð»Ð¾ÐºÐ°ÑеÑÑвеннÑÑ
, оÑобенно лимÑопÑолиÑеÑаÑивнÑÑ
заболеваний, ÑвелиÑиваеÑÑÑ Ð¿Ñи иÑполÑзовании некоÑоÑÑÑ
иммÑнодепÑеÑÑивнÑÑ
пÑепаÑаÑов.
Передозировка
СимпÑомÑ
ÐмелиÑÑ ÑообÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾ Ñ ÑониÑеÑкой пеÑедозиÑовке Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, полÑÑавÑÐ¸Ñ Ð»ÐµÑлÑномид в дозе, до 5-Ñи Ñаз пÑевÑÑаÑÑÑÑ ÑекомендÑемÑÑ ÑÑÑоÑнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ, а Ñакже ÑообÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¾Ð± оÑÑÑой пеÑедозиÑовке Ñ Ð²Ð·ÑоÑлÑÑ Ð¸ деÑей. РболÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев пеÑедозиÑовки не ÑообÑалоÑÑ Ð¾ ÑазвиÑии нежелаÑелÑнÑÑ Ñвлений. ÐозникаÑÑие нежелаÑелÑнÑе ÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±Ñли ÑопоÑÑÐ°Ð²Ð¸Ð¼Ñ Ñ Ð¿ÑоÑилем безопаÑноÑÑи леÑлÑномида. Ðаиболее ÑаÑÑо наблÑдавÑимиÑÑ Ð½ÐµÐ¶ÐµÐ»Ð°ÑелÑнÑми ÑвлениÑми бÑли диаÑеÑ, боли в живоÑе, лейкопениÑ, Ð°Ð½ÐµÐ¼Ð¸Ñ Ð¸ повÑÑение показаÑелей ÑеÑÑов ÑÑнкÑионалÑного ÑоÑÑоÑние пеÑени.
ÐеÑение
Ð ÑлÑÑае пеÑедозиÑовки или ÑокÑиÑноÑÑи ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑинимаÑÑ ÐºÐ¾Ð»ÐµÑÑиÑамин или акÑивиÑованнÑй ÑголÑ, ÑÑÐ¾Ð±Ñ ÑÑкоÑиÑÑ Ð¾ÑиÑение оÑганизма.
ÐолеÑÑиÑамин, пÑинимаемÑй ÑÑÐµÐ¼Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑовÑми добÑоволÑÑами пеÑоÑалÑно по 8 г ÑÑи Ñаза в Ð´ÐµÐ½Ñ Ð² ÑеÑение 24 ÑаÑов, Ñнизил ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ ÑодеÑÐ¶Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð771726 в плазме кÑови пÑимеÑно на 40 % ÑеÑез 24 ÑаÑа и на 49 â 65 % ÑеÑез 48 ÑаÑов.
Ðоказано, ÑÑо введение акÑивиÑованного ÑÐ³Ð»Ñ (поÑоÑка, пÑевÑаÑенного в ÑÑÑпензиÑ) пеÑоÑалÑно или ÑеÑез желÑдоÑнÑй зонд (50 г каждÑе 6 ÑаÑов в ÑеÑение ÑÑÑок) ÑменÑÑило конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð°ÐºÑивного меÑаболиÑа Ð771726 в плазме на 37 % ÑеÑез 24 ÑаÑа и на 48 % ÑеÑез 48 ÑаÑов.
ÐаннÑе пÑоÑедÑÑÑ Â«Ð¾ÑмÑваниÑ» можно повÑоÑиÑÑ Ð¿Ð¾ клиниÑеÑким показаниÑм.
ÐÑÑÐ»ÐµÐ´Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ñ Ð³ÐµÐ¼Ð¾Ð´Ð¸Ð°Ð»Ð¸Ð·Ð¾Ð¼ и Ð¥ÐÐÐ (Ñ ÑониÑеÑким амбÑлаÑоÑнÑм пеÑиÑонеалÑнÑм диализом) ÑказÑваÑÑ, ÑÑо Ð771726, главнÑй меÑÐ°Ð±Ð¾Ð»Ð¸Ñ Ð»ÐµÑлÑномида, не ÑпоÑобен вÑводиÑÑÑÑ Ð¿ÑÑем диализа.
Вес | 0.037 kg |
---|---|
Срок годности | 3 года |
Условия хранения | При температуре не выше 25 °C |
Производитель | Опелла Хелскеа Интернешнл САС, Франция |
Лекарственная форма | таблетки |
Бренд | Опелла Хелскеа Интернешнл САС |
Похожие товары
Купить Арава, 20 мг 30 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.