Амброксол, таблетки 30 мг 20 шт

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика:

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.

Обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует работу бронхиальных желез повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно­активного вещества обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

В среднем при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин продолжительность действия – 6-12 часов в зависимости от принятой дозы. Фармакокинетика:

Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-3 часа. Объем распределения составляет 552 л. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате “первичного прохождения” через печень уменьшается приблизительно на 1/3.

Распределение. Связь с белками плазмы крови – 80-90 %. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры выделяется с грудным молоком.

Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет 7-12 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов (таких как дибромоантраниловая кислота глюкурониды) около 10 % – в неизменном виде. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения а также медленного обратного распределения из тканей в кровь эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.

Показания

Действующее вещество

Состав

Действующее вещество:

Амброксола гидрохлорид – 30,0 мг

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат – 171,0мг

крахмал кукурузный – 36,0 мг

кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,8 мг

магния стеарат – 1,2 мг.

Как принимать, дозировка

Внутрь после еды запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Дети от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Взаимодействие

При одновременном применении амброксола с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с амоксициллином цефуроксимом эритромицином доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата наследственная непереносимость галактозы дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы I триместр беременности и период грудного вскармливания детский возраст до 6 лет.

Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в том числе в анамнезе; II-III триместры беременности.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000 включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Аллергические реакции:

частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок) ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы:

часто – тошнота снижение чувствительности в полости рта или глотки; нечасто – диспепсия рвота диарея абдоминальная боль; редко – изжога сухость слизистой оболочки полости рта и глотки запор.

Со стороны дыхательной системы:

редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей ринорея (выделение слизи из носа).

Со стороны кожных покровов:

редко – кожная сыпь крапивница; частота неизвестна – кожный зуд синдром Стивенса-Джонсона (многоформная экссудативная эритема) синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз) острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны органов чувств:

нечасто – дисгевзия (нарушения вкусовых ощущений).

Прочие:

редко – слабость головная боль дизурия (нарушения мочеиспускания) гипертермия лихорадка.

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота диарея боль в верхней части живота изжога диспепсия (расстройство пищеварения). Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной передозировке возможно значительное снижение артериального давления.

Применение при беременности

Аналоги