Авамис, спрей 27,5 мкг/доза 120 доз

Флутиказона фуроат – синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Показания

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)

лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита;
лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.

Дети (в возрасте от 2 до 11 лет)

— лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Фармакологическое действие

Флутиказона фуроат – синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Специальные указания

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при “первом прохождении” через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Применение при нарушениях функции печени: упациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек: коррекция дозы не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

Действующее вещество

Флутиказона фуроат

Состав

1 доза спрея назального содержит:

Активное вещество:

Флутиказона фуроат (микронизированный) – 27,5 мкг.

Вспомогательные вещества:

Декстроза* – 2750 мкг;
Целлюлоза диспергируемая – 825 мкг;
Полисорбат 80 – 13.75 мкг;
Бензалкония хлорида раствор** – 16.5 мкг***;
Динатрия эдетат – 8.25 мкг;
Вода очищенная – до 50 мкл.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций:

Очень часто (≥ 1/10).
Часто (≥ 1/100, < 1/10). Иногда (≥1/1000, < 1/100). Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000). Очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).

Со стороны дыхательной системы: очень часто – носовое кровотечение.

У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо. Часто – изъязвление слизистой оболочки полости носа.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилаксия.

Взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4.

В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим ГКС, которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Передозировка

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С;

Срок годности

3 года

Производитель

Глаксо Вэллком С.А., Испания