Препарат Абиратерон-TЛ в комбинации с преднизолоном предназначен для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.
Действующее вещество
Состав
Как принимать, дозировка
РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ ÑÑÑоÑÐ½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑепаÑаÑа ÐбиÑаÑеÑон-TÐ ÑоÑÑавлÑÐµÑ 1000 мг (4 ÑаблеÑки по 250 мг) 1 Ñаз в ÑÑÑки за 1 Ñ Ð´Ð¾ ÐµÐ´Ñ Ð¸Ð»Ð¸ ÑеÑез 2 Ñ Ð¿Ð¾Ñле едÑ. ТаблеÑки ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоглаÑÑваÑÑ Ñеликом, не ÑазжевÑваÑ, Ð·Ð°Ð¿Ð¸Ð²Ð°Ñ Ð½ÐµÐ±Ð¾Ð»ÑÑим колиÑеÑÑвом водÑ.
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐбиÑаÑеÑон-TРпÑименÑеÑÑÑ Ð²Ð¼ÐµÑÑе Ñ Ð½Ð¸Ð·ÐºÐ¸Ð¼Ð¸ дозами пÑеднизолона. РекомендÑÐµÐ¼Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° пÑеднизолона ÑоÑÑавлÑÐµÑ 10 мг/ÑÑÑ.
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐбиÑаÑеÑон-TРнелÑÐ·Ñ Ð¿ÑинимаÑÑ Ñ Ð¿Ð¸Ñей.
Ð ÑеÑение 1 Ñ Ð¿Ð¾Ñле пÑиема пÑепаÑаÑа не ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿Ñием пиÑи.
Ðо наÑала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐбиÑаÑеÑон-TÐ, каждÑе 2 недели в ÑеÑение пеÑвÑÑ 3 меÑÑÑев леÑениÑ, а заÑем ежемеÑÑÑно ÑледÑÐµÑ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÑÑÑÑ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ ÑÑвоÑоÑоÑнÑÑ ÑÑанÑаминаз и конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð±Ð¸Ð»Ð¸ÑÑбина. ÐÑÑеÑиалÑное давление, конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÐºÐ°Ð»Ð¸Ñ Ð² кÑови и ÑÑÐµÐ¿ÐµÐ½Ñ Ð·Ð°Ð´ÐµÑжки жидкоÑÑи в оÑганизме ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑениваÑÑ ÐµÐ¶ÐµÐ¼ÐµÑÑÑно. ÐÑи пÑопÑÑке оÑеÑедной ÑÑÑоÑной Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐбиÑаÑеÑон-ТÐ, пÑеднизолона на ÑледÑÑÑий Ð´ÐµÐ½Ñ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑинÑÑÑ Ð¾Ð±ÑÑнÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑопÑÑенного пÑепаÑаÑа.
ÐоÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии пеÑени
ÐоÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии пеÑени легкой ÑÑепени ÑÑжеÑÑи не ÑÑебÑеÑÑÑ. ÐÐµÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð¾Ð± ÑÑÑекÑивноÑÑи и безопаÑноÑÑи абиÑаÑеÑона аÑеÑаÑа пÑи неоднокÑаÑном пÑименении Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии пеÑени ÑмеÑенной или ÑÑжелой ÑÑепени (клаÑÑ Ð Ð¸Ð»Ð¸ С по клаÑÑиÑикаÑии Чайлд-ÐÑÑ), поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð½ÐµÐ²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ пÑедÑказаÑÑ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼ÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ. ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐбиÑаÑеÑон-TРнелÑÐ·Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии пеÑени ÑмеÑенной и ÑÑжелой ÑÑепени ÑÑжеÑÑи. ÐÑли в Ñ Ð¾Ð´Ðµ леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов ÑазвилиÑÑ Ð¿Ñизнаки гепаÑоÑокÑиÑноÑÑи (повÑÑение акÑивноÑÑи аланинаминоÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ (AÐT) или аÑпаÑÑаÑаминоÑÑанÑÑеÑÐ°Ð·Ñ (ACT) в 5 Ñаз вÑÑе веÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑÐ¼Ñ Ð¸Ð»Ð¸ конÑенÑÑаÑии билиÑÑбина в 3 Ñаза вÑÑе веÑÑ Ð½ÐµÐ¹ гÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑмÑ), ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ ÑледÑÐµÑ Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾ пÑекÑаÑиÑÑ Ð´Ð¾ полной ноÑмализаÑии показаÑелей ÑÑнкÑии пеÑени.
ÐовÑоÑнÑÑ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð¾ÑмализовавÑимиÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°ÑелÑми ÑÑнкÑии пеÑени можно наÑаÑÑ Ñ ÑменÑÑенной Ð´Ð¾Ð·Ñ 500 мг (2 ÑаблеÑки) 1 Ñаз в денÑ. Ð ÑÑом ÑлÑÑае конÑÑÐ¾Ð»Ñ Ð°ÐºÑивноÑÑи ÑÑвоÑоÑоÑнÑÑ ÑÑанÑаминаз и конÑенÑÑаÑии билиÑÑбина должен оÑÑÑеÑÑвлÑÑÑÑÑ ÐºÐ°Ðº минимÑм каждÑе 2 недели в ÑеÑение 3 меÑÑÑев, а заÑем ежемеÑÑÑно. ÐÑли пÑизнаки гепаÑоÑокÑиÑноÑÑи возникаÑÑ Ð¿Ñи пÑиеме Ð´Ð¾Ð·Ñ 500 мг, ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом ÐбиÑаÑеÑон-TÐ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑекÑаÑиÑÑ.
ÐÑли Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов в лÑбой пеÑиод ÑеÑапии ÑазвиваеÑÑÑ ÑÑÐ¶ÐµÐ»Ð°Ñ ÑоÑма гепаÑоÑокÑиÑноÑÑи (акÑивноÑÑÑ AÐT или ACT пÑевÑÑÐ°ÐµÑ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÑÑ Ð³ÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑÐ¼Ñ Ð² 20 Ñаз), пÑепаÑÐ°Ñ ÐбиÑаÑеÑон-TÐ ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑмениÑÑ. ÐовÑоÑное назнаÑение пÑепаÑаÑа Ñ ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов невозможно.
ÐÑобÑе гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов
ÐÑименение Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¿ÐµÑеноÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ
ÐÐ»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, имеÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾ наÑала леÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð°ÑÑÑение ÑÑнкÑии пеÑени легкой ÑÑепени ÑÑжеÑÑи (клаÑÑ Ð Ð¿Ð¾ клаÑÑиÑикаÑии Чайлд-ÐÑÑ), коÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа не ÑÑебÑеÑÑÑ. ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐбиÑаÑеÑон-TРнелÑÐ·Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии пеÑени ÑмеÑенной и ÑÑжелой ÑÑепени ÑÑжеÑÑи (клаÑÑÑ Ð Ð¸ С по клаÑÑиÑикаÑии Чайлд-ÐÑÑ).
ÐÑименение Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ
ÐÐ»Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии поÑек коÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð½Ðµ ÑÑебÑеÑÑÑ. Тем не менее пÑепаÑÐ°Ñ ÐбиÑаÑеÑон-TРнелÑÐ·Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам, болÑнÑм Ñаком пÑедÑÑаÑелÑной железÑ, Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии поÑек ÑÑжелой ÑÑепени ÑÑжеÑÑи, поÑколÑÐºÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑкие даннÑе о пÑименении абиÑаÑеÑона Ñ ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов оÑÑÑÑÑÑвÑÑÑ.
ÐеÑи
ÐÐ»Ñ Ð´ÐµÑей пÑименение пÑепаÑаÑа ÐбиÑаÑеÑон-TРнеакÑÑалÑно, поÑколÑÐºÑ Ñ Ð´Ð°Ð½Ð½Ð¾Ð¹ возÑаÑÑной каÑегоÑии не бÑÐ²Ð°ÐµÑ Ñака пÑедÑÑаÑелÑной железÑ.
Взаимодействие
ÐоÑенÑиалÑное влиÑние дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов на воздейÑÑвие абиÑаÑеÑона
ÐÑи иÑÑледовании ÑаÑмакокинеÑиÑеÑкого взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ ÑилÑного индÑкÑоÑа изоÑеÑменÑа CYP3A4 ÑиÑампиÑина в дозе 600 мг/ÑÑÑ. в ÑеÑение 6 дней и заÑем абиÑаÑеÑона аÑеÑаÑа в Ñазовой дозе 1000мг Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑовÑÑ Ð´Ð¾Ð±ÑоволÑÑев ÑÑеднÑÑ Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ AUCâ абиÑаÑеÑона ÑнижалаÑÑ Ð½Ð° 55 %. СледÑÐµÑ Ð¸Ð·Ð±ÐµÐ³Ð°ÑÑ ÑовмеÑÑного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа ÐбиÑаÑеÑон-TРи ÑилÑнÑÑ Ð¸Ð½Ð´ÑкÑоÑов изоÑеÑменÑа CYP3A4 (напÑимеÑ, ÑениÑоина, каÑбамазепина, ÑиÑампиÑина, ÑиÑабÑÑина, ÑиÑапенÑина, ÑенобаÑбиÑала, звеÑÐ¾Ð±Ð¾Ñ Ð¿ÑодÑÑÑвленного). ÐазнаÑение данной гÑÑÐ¿Ð¿Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов возможно ÑолÑко поÑле ÑÑаÑелÑной оÑенки клиниÑеÑкой ÑÑÑекÑивноÑÑи.
РклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ ÑаÑмакокинеÑиÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð²Ð·Ð°Ð¸Ð¼Ð¾Ð´ÐµÐ¹ÑÑвий лекаÑÑÑвеннÑÑ ÑÑедÑÑв Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑовÑÑ Ð´Ð¾Ð±ÑоволÑÑев пÑименение кеÑоконазола, ÑилÑного ингибиÑоÑа изоÑеÑменÑа CYP3A4, не оказÑвало клиниÑеÑки знаÑимого влиÑÐ½Ð¸Ñ Ð½Ð° ÑаÑмакокинеÑÐ¸ÐºÑ Ð°Ð±Ð¸ÑаÑеÑона.
ÐоÑенÑиалÑное влиÑние абиÑаÑеÑона на дейÑÑвие дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑвеннÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов
ÐбиÑаÑеÑон ингибиÑÑÐµÑ Ð¿ÐµÑеноÑнÑе изоÑеÑменÑÑ CYP2D6 и CYP2C8, ÑÑаÑÑвÑÑÑие в меÑаболизме лекаÑÑÑвеннÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов. РклиниÑеÑком иÑÑледовании пÑи опÑеделении ÑÑÑекÑивноÑÑи абиÑаÑеÑона аÑеÑаÑа (плÑÑ Ð¿Ñеднизон) на Ð¾Ð´Ð½Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ ÑÑбÑÑÑаÑа декÑÑÑомеÑоÑÑан CYP2D6 ÑиÑÑемное воздейÑÑвие декÑÑÑомеÑоÑÑана ÑвелиÑивалоÑÑ Ð¿ÑимеÑно в 2,9 Ñаза. AUC24 Ð´Ð»Ñ Ð´ÐµÐºÑÑÑоÑÑана, акÑивного меÑаболиÑа декÑÑÑомеÑоÑÑана, ÑвелиÑилаÑÑ Ð¿ÑимеÑно на 33 %.
РекомендÑеÑÑÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð°Ð±Ð¸ÑаÑеÑон паÑиенÑам, полÑÑаÑÑим пÑепаÑаÑÑ, коÑоÑÑе меÑаболизиÑÑÑÑÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑом CYP2D6, оÑобенно ÑÑо каÑаеÑÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов Ñ Ñзким ÑеÑапевÑиÑеÑким индекÑом. Ð ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÑлÑÑаÑÑ ÑледÑÐµÑ ÑаÑÑмоÑÑеÑÑ Ð²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾ÑÑÑ ÑÐ½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов Ñ Ñзким ÑеÑапевÑиÑеÑким индекÑом, меÑаболизиÑÑÑÑÐ¸Ñ ÑÑ Ð¸Ð·Ð¾ÑеÑменÑом CYP2D6, в Ñом ÑиÑле ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ ÐºÐ°Ðº меÑопÑолол, пÑопÑанолол, дезипÑамин, венлаÑакÑин, галопеÑидол, ÑиÑпеÑидон, пÑопаÑенон, Ñлекаинид, кодеин, окÑикодон и ÑÑамадол.
Ð Ñаком же иÑÑледовании пÑи опÑеделении ÑÑÑекÑивноÑÑи абиÑаÑеÑона аÑеÑаÑа (плÑÑ Ð¿Ñеднизон) на Ð¾Ð´Ð½Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ CYP1A2 ÑÑбÑÑÑаÑа ÑеоÑиллина не наблÑдалоÑÑ ÑиÑÑемного воздейÑÑÐ²Ð¸Ñ ÑÑбÑÑÑаÑа ÑеоÑиллина.
РиÑÑледовании CYP2C8 взаимодейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑ-пÑепаÑÐ°Ñ Ð½Ð° здоÑовÑÑ
добÑоволÑÑаÑ
AUC пиоглиÑазона бÑла ÑвелиÑена на 46 % и AUCS M-III и M-IV, каждого из акÑивнÑÑ
меÑаболиÑов пиоглиÑазона, ÑнизилаÑÑ Ð¿Ð° 10 % пÑи введении пиоглиÑазона вмеÑÑе Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð¹ дозой абиÑаÑеÑона аÑеÑаÑа 1000 мг. ХоÑÑ ÑÑи ÑезÑлÑÑаÑÑ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·ÑваÑÑ, ÑÑо не ожидаеÑÑÑ ÐºÐ»Ð¸Ð½Ð¸ÑеÑки знаÑимÑÑ
ÑвелиÑений в воздейÑÑвии, еÑли абиÑаÑеÑон пÑименÑÑÑ Ð² ÑоÑеÑании Ñ Ð´ÑÑгими пÑепаÑаÑами, коÑоÑÑе ÑлиминиÑÑÑÑÑÑ Ð¿ÑеимÑÑеÑÑвенно CYP2C8, паÑиенÑÑ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑÑÑ Ð½Ð° налиÑие пÑизнаков ÑокÑиÑноÑÑи, ÑвÑзаннÑÑ
Ñ ÑÑбÑÑÑаÑом CYP2C8 Ñ Ñзким ÑеÑапевÑиÑеÑким индекÑом, еÑли он иÑполÑзÑеÑÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменно Ñ Ð°Ð±Ð¸ÑаÑеÑоном.
ÐекаÑÑÑвеннÑе пÑепаÑаÑÑ, ÑпоÑобнÑе ÑдлинÑÑÑ Ð¸Ð½ÑеÑвал QT
ÐоÑколÑÐºÑ Ð°Ð½Ð´ÑÐ¾Ð³ÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð´ÐµÐ¿ÑиваÑÐ¸Ð¾Ð½Ð½Ð°Ñ ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº ÑÐ´Ð»Ð¸Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð½ÑеÑвала QT, ÑекомендÑеÑÑÑ Ð¿ÑоÑвлÑÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи пÑименении абиÑаÑеÑона Ñ Ð´ÑÑгими лекаÑÑÑвеннÑми пÑепаÑаÑами, ÑпоÑобнÑми ÑдлинÑÑÑ Ð¸Ð½ÑеÑвал QT, или лекаÑÑÑвеннÑми пÑепаÑаÑами, ÑпоÑобнÑми вÑзÑваÑÑ Ð¶ÐµÐ»ÑдоÑковÑÑ ÑÐ°Ñ Ð¸ÐºÐ°ÑÐ´Ð¸Ñ Ñипа «пиÑÑÑÑ», Ñакими как анÑиаÑиÑмиÑеÑкие лекаÑÑÑвеннÑе пÑепаÑаÑÑ ÐºÐ»Ð°ÑÑа IA (напÑимеÑ, Ñ Ð¸Ð½Ð¸Ð´Ð¸Ð½, дизопиÑамид) или клаÑÑа III (напÑимеÑ, амиодаÑон, ÑоÑалол, доÑеÑилид, ибÑÑилид), меÑадон, мокÑиÑлокÑаÑин, анÑипÑÐ¸Ñ Ð¾ÑиÑеÑкие пÑепаÑаÑÑ Ð¸ Ñ.д.
СовмеÑÑное пÑименение Ñо ÑпиÑонолакÑоном
СпиÑонолакÑон ÑвÑзÑваеÑÑÑ Ñ ÑеÑепÑоÑами андÑогенов и Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑпоÑобÑÑвоваÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑии ÐСÐ. ÐÑименение ÑпиÑонолакÑона не Ñекомендовано Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов, пÑинимаÑÑÐ¸Ñ Ð°Ð±Ð¸ÑаÑеÑон.
Специальные указания
ÐÑÑеÑиалÑное давление, конÑенÑÑаÑÐ¸Ñ ÐºÐ°Ð»Ð¸Ñ Ð² плазме кÑови и ÑÑÐµÐ¿ÐµÐ½Ñ Ð·Ð°Ð´ÐµÑжки жидкоÑÑи ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ ÐºÐ°Ðº минимÑм один Ñаз в меÑÑÑ.
ÐепаÑоÑокÑиÑноÑÑÑ Ð¸ наÑÑÑение ÑÑнкÑии пеÑени
РклиниÑеÑÐºÐ¸Ñ Ð¸ÑÑледованиÑÑ Ð·Ð°ÑегиÑÑÑиÑовано вÑÑаженное повÑÑение акÑивноÑÑи пеÑеноÑнÑÑ ÑеÑменÑов, ÑÑебовавÑее оÑÐ¼ÐµÐ½Ñ Ð¸Ð»Ð¸ коÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑепаÑаÑа. ÐкÑивноÑÑÑ ÑÑвоÑоÑоÑнÑÑ ÑÑанÑаминаз и билиÑÑбина ÑледÑÐµÑ Ð¸Ð·Ð¼ÐµÑÑÑÑ Ð´Ð¾ наÑала пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð±Ð¸ÑаÑеÑона, каждÑе 2 недели в ÑеÑение пеÑвÑÑ Ð¼ÐµÑÑÑев леÑениÑ, а заÑем ежемеÑÑÑно.
ÐÑи ÑазвиÑии клиниÑеÑкиÑ
ÑимпÑомов и пÑизнаков, позволÑÑÑиÑ
пÑедположиÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑение ÑÑнкÑии пеÑени, ÑледÑÐµÑ Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾ измеÑиÑÑ Ð°ÐºÑивноÑÑÑ ÑÑвоÑоÑоÑнÑÑ
ÑÑанÑаминаз.
ÐÑи повÑÑении акÑивноÑÑи AÐT или ACT в 5 Ñаз вÑÑе веÑÑ
ней гÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑÐ¼Ñ Ð¸Ð»Ð¸ конÑенÑÑаÑии билиÑÑбина в 3 Ñаза вÑÑе веÑÑ
ней гÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑÐ¼Ñ Ð¿Ñименение абиÑаÑеÑона ÑледÑÐµÑ Ð½ÐµÐ¼ÐµÐ´Ð»ÐµÐ½Ð½Ð¾ пÑекÑаÑиÑÑ Ð¸ ÑÑаÑелÑно конÑÑолиÑоваÑÑ ÑÑнкÑÐ¸Ñ Ð¿ÐµÑени. ÐбиÑаÑеÑон можно пÑименÑÑÑ Ñнова ÑолÑко поÑле возвÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ñелей ÑÑнкÑии пеÑени к иÑÑ
однÑм знаÑениÑм, и ÑолÑко пÑи ÑÑловии назнаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ низкиÑ
доз.
ÐÑли Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов в лÑбой пеÑиод ÑеÑапии ÑазвиваеÑÑÑ ÑÑÐ¶ÐµÐ»Ð°Ñ ÑоÑма гепаÑоÑокÑиÑноÑÑи (акÑивноÑÑÑ AÐT или ACT пÑевÑÑÐ°ÐµÑ Ð²ÐµÑÑ Ð½ÑÑ Ð³ÑаниÑÑ Ð½Ð¾ÑÐ¼Ñ Ð² 20 Ñаз), абиÑаÑеÑон ÑледÑÐµÑ Ð¾ÑмениÑÑ. ÐовÑоÑное назнаÑение пÑепаÑаÑа Ñ ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов невозможно.
ÐоÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии пеÑени легкой ÑÑепени ÑÑжеÑÑи не ÑÑебÑеÑÑÑ. ÐÐµÑ Ð´Ð°Ð½Ð½ÑÑ Ð¾Ð± ÑÑÑекÑивноÑÑи и безопаÑноÑÑи неоднокÑаÑного пÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð±Ð¸ÑаÑеÑона аÑеÑаÑа Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии пеÑени ÑмеÑенной или ÑÑжелой ÑÑепени ÑÑжеÑÑи (клаÑÑ Ð Ð¸Ð»Ð¸ С по клаÑÑиÑикаÑии Чайлд-ÐÑÑ), поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑекÑии Ð´Ð¾Ð·Ñ Ð¿ÑедÑказаÑÑ Ð½ÐµÐ²Ð¾Ð·Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð¾. ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐбиÑаÑеÑон-TРнелÑÐ·Ñ Ð½Ð°Ð·Ð½Ð°ÑаÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам Ñ Ð½Ð°ÑÑÑением ÑÑнкÑии пеÑени ÑмеÑенной и ÑÑжелой ÑÑепени ÑÑжеÑÑи.
ÐенÑÐ¸Ð½Ñ Ð´ÐµÑоÑодного возÑаÑÑа
ÐбиÑаÑеÑон не пÑедназнаÑен Ð´Ð»Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¼ÐµÐ½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ñ Ð¶ÐµÐ½Ñин. ÐÑедполагаеÑÑÑ, ÑÑо пÑием ингибиÑоÑов CYP17 беÑеменнÑми женÑинами Ð¸Ð·Ð¼ÐµÐ½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð³Ð¾Ñмонов, ÑÑо Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾Ð²Ð»Ð¸ÑÑÑ Ð½Ð° ÑазвиÑие плода. ÐÐ»Ñ Ð¿ÑедоÑвÑаÑÐµÐ½Ð¸Ñ ÑлÑÑайного воздейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð±ÐµÑеменнÑе или ÑпоÑобнÑе забеÑеменеÑÑ Ð¶ÐµÐ½ÑÐ¸Ð½Ñ Ð½Ðµ Ð´Ð¾Ð»Ð¶Ð½Ñ ÑабоÑаÑÑ Ñ Ð¿ÑепаÑаÑом без пеÑÑаÑок.
ÐонÑÑаÑепÑÐ¸Ñ Ñ Ð¼ÑжÑин и женÑин
ÐеизвеÑÑно, пÑиÑÑÑÑÑвÑÐµÑ Ð»Ð¸ абиÑаÑеÑон или его меÑаболиÑÑ Ð² ÑпеÑме. ÐÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ иÑполÑзоваÑÑ Ð¿ÑезеÑваÑив, еÑли планиÑÑеÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð¾Ð¹ Ð°ÐºÑ Ñ Ð±ÐµÑеменной женÑиной. ÐÑли половой Ð°ÐºÑ Ð¿Ð»Ð°Ð½Ð¸ÑÑеÑÑÑ Ñ Ð¶ÐµÐ½Ñиной деÑоÑодного возÑаÑÑа, Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ иÑполÑзоваÑÑ Ð¿ÑезеÑваÑив наÑÑÐ´Ñ Ñ Ð´ÑÑгими ÑÑÑекÑивнÑми меÑодами конÑÑаÑепÑии.
СпоÑобноÑÑÑ Ðº заÑаÑиÑ
ÐÑÑледований ÑокÑиÑеÑкого дейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð°Ð±Ð¸ÑаÑеÑона аÑеÑаÑа на ÑепÑодÑкÑивнÑÑ ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ Ð½Ðµ пÑоводилоÑÑ, даннÑÑ Ð¾ влиÑнии пÑепаÑаÑа на ÑпоÑобноÑÑÑ Ðº заÑаÑÐ¸Ñ Ð½ÐµÑ.
ÐеÑеменноÑÑÑ Ð¸ лакÑаÑиÑ
ÐбиÑаÑеÑон не пÑименÑеÑÑÑ Ñ Ð¶ÐµÐ½Ñин. ÐаннÑÑ Ð¾ пÑименении пÑепаÑаÑа Ñ Ð±ÐµÑеменнÑÑ Ð¶ÐµÐ½Ñин неÑ. ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐбиÑаÑеÑон-TРпÑоÑивопоказан беÑеменнÑм и ÑпоÑобнÑм забеÑеменеÑÑ Ð¶ÐµÐ½Ñинам. ÐеизвеÑÑно, вÑводиÑÑÑ Ð»Ð¸ абиÑаÑеÑона аÑеÑÐ°Ñ Ð¸Ð»Ð¸ его меÑаболиÑÑ Ñ Ð¼Ð¾Ð»Ð¾ÐºÐ¾Ð¼.
ÐÑмена глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов и кÑпиÑование ÑÑÑеÑÑовÑÑ ÑиÑÑаÑий
ÐÑи оÑмене пÑеднизолона ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑоÑвлÑÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¸ конÑÑолиÑоваÑÑ Ð¿Ñизнаки недоÑÑаÑоÑноÑÑи ÑÑнкÑии коÑÑ Ð½Ð°Ð´Ð¿Ð¾ÑеÑников. ÐÑли пÑименение абиÑаÑеÑона пÑодолжаеÑÑÑ Ð¿Ð¾Ñле оÑÐ¼ÐµÐ½Ñ Ð³Ð»ÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов, Ñо ÑледÑÐµÑ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑоваÑÑ Ð¿Ð¾Ñвление ÑимпÑомов избÑÑка минеÑалокоÑÑикоидов. У паÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð¿Ñеднизолон пÑи ÑазвиÑии ÑÑÑеÑÑовÑÑ ÑиÑÑаÑий, Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿Ð¾ÑÑебоваÑÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð²ÑÑÐµÐ½Ð½Ð°Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов пеÑед, во вÑÐµÐ¼Ñ Ð¸ поÑле ÑÑÑеÑÑовой ÑиÑÑаÑии.
ÐлоÑноÑÑÑ ÐºÐ¾ÑÑной Ñкани
У мÑжÑин Ñ Ð¼ÐµÑаÑÑаÑиÑеÑким каÑÑÑаÑионно-ÑезиÑÑенÑнÑм Ñаком пÑедÑÑаÑелÑной Ð¶ÐµÐ»ÐµÐ·Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð½Ð°Ð±Ð»ÑдаÑÑÑÑ Ñнижение плоÑноÑÑи коÑÑной Ñкани. ÐÑи одновÑеменном пÑименении абиÑаÑеÑона и глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов ÑÑÐ¾Ñ ÑÑÑÐµÐºÑ Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÑÑиливаÑÑÑÑ.
ÐÑедÑеÑÑвÑÑÑее пÑименение кеÑоконазола
У паÑиенÑов, Ñанее полÑÑавÑÐ¸Ñ ÐºÐµÑоконазол Ð´Ð»Ñ ÑеÑапии Ñака пÑедÑÑаÑелÑной железÑ, можно ожидаÑÑ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ низкий ÑÑÐ¾Ð²ÐµÐ½Ñ Ð¾ÑвеÑа на ÑеÑÐ°Ð¿Ð¸Ñ Ð°Ð±Ð¸ÑаÑеÑоном.
ÐипеÑгликемиÑ
ÐÑименение глÑкокоÑÑикоÑÑеÑоидов Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ Ð¿ÑиводиÑÑ Ðº гипеÑгликемии, поÑÑÐ¾Ð¼Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑиенÑов Ñ ÑÐ°Ñ Ð°ÑнÑм диабеÑом Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ ÑаÑÑо измеÑÑÑÑ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÐ¸Ñ Ð³Ð»ÑÐºÐ¾Ð·Ñ Ð² кÑови.
ÐдновÑеменное назнаÑение абиÑаÑеÑона и Ñ Ð¸Ð¼Ð¸Ð¾ÑеÑапии
ÐезопаÑноÑÑÑ Ð¸ ÑÑÑекÑивноÑÑÑ Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð²Ñеменного назнаÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð°Ð±Ð¸ÑаÑеÑона и ÑиÑоÑокÑиÑеÑкой Ñ Ð¸Ð¼Ð¸Ð¾ÑеÑапии не ÑÑÑановленÑ.
ÐлиÑние на коÑÑно-мÑÑеÑнÑÑ ÑиÑÑемÑ
ÐÑи пÑименении абиÑаÑеÑона бÑли заÑегиÑÑÑиÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ñ ÑлÑÑаи миопаÑии. У некоÑоÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑов наблÑдалÑÑ Ñабдомиолиз Ñ Ð¿Ð¾ÑеÑной недоÑÑаÑоÑноÑÑÑÑ. РболÑÑинÑÑве ÑлÑÑаев ÑказаннÑе ÑоÑÑоÑÐ½Ð¸Ñ ÑазвивалиÑÑ Ð² ÑеÑение пеÑвого меÑÑÑа леÑениÑ, а поÑле оÑÐ¼ÐµÐ½Ñ Ð°Ð±Ð¸ÑаÑеÑона пÑоиÑÑ Ð¾Ð´Ð¸Ð»Ð¾ воÑÑÑановление. СледÑÐµÑ ÑоблÑдаÑÑ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑ Ð¿Ñи одновÑеменном пÑименении абиÑаÑеÑона и дÑÑÐ³Ð¸Ñ Ð¿ÑепаÑаÑов, ÑпоÑобнÑÑ Ð²ÑзÑваÑÑ Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°ÑиÑ/Ñабдомиолиз.
ÐнÑоÑмаÑÐ¸Ñ Ð¾ некоÑоÑÑÑ Ð²ÑпомогаÑелÑнÑÑ Ð²ÐµÑеÑÑÐ²Ð°Ñ , Ð²Ñ Ð¾Ð´ÑÑÐ¸Ñ Ð² ÑоÑÑав пÑепаÑаÑа ÐбиÑаÑеÑон-TÐ
ÐаннÑй лекаÑÑÑвеннÑй пÑепаÑÐ°Ñ ÑодеÑÐ¶Ð¸Ñ Ð»Ð°ÐºÑозÑ. ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐбиÑаÑеÑон-TÐ ÑледÑÐµÑ Ð¿ÑинимаÑÑ Ñ Ð¾ÑÑоÑожноÑÑÑÑ Ð¿Ð°ÑиенÑам Ñ Ð½ÐµÐ¿ÐµÑеноÑимоÑÑÑÑ Ð»Ð°ÐºÑозÑ, деÑиÑиÑом лакÑÐ°Ð·Ñ Ð¸Ð»Ð¸ глÑкозо-галакÑозной малÑабÑоÑбÑией. ÐаннÑй лекаÑÑÑвеннÑй пÑепаÑÐ°Ñ ÑодеÑÐ¶Ð¸Ñ Ð±Ð¾Ð»ÐµÐµ 1 Ð¼Ð¼Ð¾Ð»Ñ (27,2 мг) наÑÑÐ¸Ñ Ð² каждой дозе (4 ÑаблеÑÐºÐ°Ñ ), ÑÑо Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ пÑинимаÑÑ Ð²Ð¾ внимание пÑи леÑении паÑиенÑов, полÑÑаÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¸ÐµÑÑ Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑолиÑÑемÑм ÑодеÑжанием наÑÑиÑ.
ÐлиÑние на ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ ÑÑанÑпоÑÑнÑми ÑÑедÑÑвами и Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸
ÐÑепаÑÐ°Ñ ÐбиÑаÑеÑон-TРне влиÑÐµÑ Ð¸Ð»Ð¸ оказÑÐ²Ð°ÐµÑ Ð½ÐµÐ·Ð½Ð°ÑиÑелÑное влиÑние на ÑпоÑобноÑÑÑ ÑпÑавлÑÑÑ Ð°Ð²Ñомобилем и движÑÑимиÑÑ Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð°Ð¼Ð¸.
Краткое описание
Противопоказания
Побочные действия
Передозировка
Вес | 0.135 kg |
---|---|
Срок годности | 2 года. Не применять по истечении срока годности. |
Условия хранения | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Производитель | Фармлэнд, Беларусь |
Лекарственная форма | таблетки |
Бренд | Фармлэнд |
Похожие товары
Купить Абиратерон-ТЛ, таблетки 250 мг 120 шт с доставкой в США, Великобританию, Европу и более 120 других стран.